QES三体系内审检查表 含审核记录.docx
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QES三体系内审检查表含审核记录
三体系内审检查表
文件编号：
QES-9.2-05
ISO9001条款及要求
14001条款及要求
45001条款及要求
检查内容
检查结论
4.1理解组织及其环境
4.1理解组织及其所处的环境
4.1理解组织及其所处的环境
Q：
1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：
背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？
2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？
E：
企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？
E/S：
有无文审组织的相关文件？
行业地方的新的法规要求？
E：
组织的内部外部环境状况？
有哪些需要应对和管理的风险和机遇？
相关的会议纪要？
1.公司具有企业简介，并能充分反应公司背景、经营范围、规模和设施等内部情况。
2.公司已识别影响公司发展的内外部相关方，并定期评价。
3.公司建立了评审计划并按计划实施内审及评审，分析了内外部的带来的各类风险。
4.2理解相关方的需求和期望
4.2理解相关方的需求和期望
4.2理解工作人员和其他相关方的需求和期望
Q：
公司是否收集相关方需求及期望（上级及主要供方及客户）包括：
•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性
•已与顾客或外部供应商达成的合同
•行业规范及标准
•和社区团体或非政府组织的协议
•法规法案
•备忘录
•许可，执照或其他授权形式
•监管机构发布的制度
•条约，公约及草案
•和公共机构及顾客的协议
•组织要求
•自愿原则或行为规范
•自愿标示或环境承诺
•组织契约合同的承担义务
E:
与QEO有关的相关方是谁？
这些相关方的有关需求和期望有哪些？
这些需求和期望中哪些是合规义务？
是否具备相关的知识严格执行？
有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？
1.收集了顾客、供方、员工和政府机构相关方的需。
2.顾客的要求在合同中有记录。
3.有纸质版合同。
4.相关方的要求满足。
5.符合国家相关标准及其规定的义务和我责任，相关人员已经过培训。
6.通过培训等方式，传达满足顾客和法律法规要求的重要性；通过制定质量环境方针和目标
7.定期召开管理评审；配备体系运行所必须的资源。
4.3确定质量管理体系的范围
4.3确定环境管理体系的范围
4.3确定职业健康安全管理体系范围
Q：
1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？
并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务；
2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？
E/S:
组织有无界定管理体系的范围的文件？
E/S:
确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？
S:
有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？
1.确定公司质重管理体系的范围，及相关的环境管理活动和职业健康安全管理活动，在管理体系中已识别相关方因素。
2.建立了管理文件、程序文件和支持性文件、并形成了质量记录清单
3.在管理文件、程序文件及公司目标中对职业健康安全管理中有明确要求并形成了应急预案。
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
4.4环境管理体系
4.4职业健康安全管理体系
Q：
公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：
是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？
是否确定这些过程的顺序和相互作用？
是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？
是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？
是否分派这些过程的职责和权限？
是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？
是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？
是否有改进过程？
E:
企业如何保证EMS体系有效运行？
是否考虑了4.1和4.2的内容？
是否包括了变更的策划？
1.公司管理体系文件明确管理过程的输入，并通过制定目标考核保证输出的结果；明确了各部门及岗位的职责，识别了影响公司发展的相关方因素的评价。
2.通过管理目标的考核确保体系的运行。
3.变更的策划体系文件中已做明确。
4.4.2
Q：
1、公司是否形成管理体系文件以支持体系运行？
2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？
公司有管理体系文件机记录。
5.1领导作用与承诺5.1.1总则
5.1领导作用与承诺
5.1领导作用与承诺
Q：
最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？
包括：
-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；
-体系要求融入组织业务过程；
-促进使用过程方法和基于风险的思维；-确保体系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性和有效性；
-确保体系实现预期效果；
-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；
-推动改进；
-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
E/S:
最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据？
E:
内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标与战略的一致、文件适合于业务过程、提供的资源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪些培训、如何支持中层领导或管理人员工作？
交流得知，最高管理者对市场及管理体系的敏感度较高，参与体系策划的过程确保管理方针和目标的制定，得到宣传和沟通配置了管理体系运行所需的资源。
体系管理基本与公司的各项管理相融合。
具备了基本的风险管理思维，过程方法得到初步的运用和实践。
最高管理者亲自签发公司体系文件，并通过目标分解到各部门来确保目标朝着方针前进，为实现目标配备有效的知识、设备、环境资源，并通过公司内审进项全方位的检查以利于目标的实现。
5.1.2以顾客为关注焦点
Q：
最高管理者是否能通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：
a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
b）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
c）始终致力于增强顾客满意。
1、对满足公司QES体系运行进行合规性评价。
2、对公司涉及的产品严格执行客户及国家标准。
3、对进出产品实行检验制。
通过以上确保实现以顾客为焦点，增强顾客满意。
5.2方针
5.2.1制定质量方针
5.2环境方针
5.2职业健康安全方针
Q：
1、最高管理者是否制定、实施和保持方针？
2、在考虑方针时是否考虑如下内容：
-基于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观建立的战略方向
-组织成功所需的改进程度及类型
-期望或渴望达到的顾客满意度
-相关利益相关方的需求及期望
-达成预计结果所需资源
-利益相关方的潜在贡献
E/S:
查看管理方针的内容是否规定保护环境、履行合规义务、持续改进？
E/S:
管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应，并支持战略方向？
是否满足要求和持续改进质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺？
是否提供制定和评审目标的框架？
是否履行保护环境及其合规义务的承诺？
是否传达给员工并可为相关方获取？
是否定期评审？
1、质量方针、环境方针、职业健康安全方针适宜公司，保持不变。
2、为实现公司目标公司对部门建制进行了规划，设立综合部、生产部、质检部、技术部、财务部。
并对部门负责人的能力进行评审。
3、公司制定的质量、环境管理和职业健康的方针及在方针指引下的目标是可行的。
4、已通过相关方告知形式通知各相关方。
通过会议形式传达到员工。
5.2.2沟通质量方针
Q：
1、质量方针是否形成文件？
2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。
质量方针在公司质量管理手册中形成了文件；并对各利益相关方进行了告知。
5.3组织的岗位、职责和权限
5.3组织的岗位、职责和权限
5.3组织的岗位、职责和权限
Q：
公司内各职位职责是否明确？
权限分派、沟通和理解是否适宜？
各职责间关系是否明确？
E/S:
查看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠或真空？
权限是否明确？
理解是否清晰？
是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？
确保各过程获得预期效果？
向最高管理者报告QES的绩效和改进机会？
在组织推动以顾客为关注焦点？
在策划和实施管理体系变更时保持完整性？
是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责，按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系，向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求？
被任命者是否被公开？
所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担责任？
公司已经形成了较为完善的组织架构图
建立了部门岗位职责、分工明确合理，职责无重叠，任命了管理者代表并通过员工会议让员工知晓。
6.1应对风险和机遇的措施6.1.1
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1总则
6.1.1应对风险和机遇的措施总则
Q：
企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？
为确定需要应对的风险和机遇：
1、公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？
2、公司在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？
E:
策划环境管理体系时，是否考虑到4.1和4.2中所提及的问题？
有无指出环境管理体系的范围？
是否确定需要应对的风险和机遇？
以及潜在的紧急情况？
有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息？
面对风险和机遇，公司对各类风险因素进行识别并进行有效的控制改善。
利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。
6.1.2
6.1.2环境因素
6.1.2危险源辨识和职业健康安全风险评价
Q：
1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施？
这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。
2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？
3.E/S:
有哪些环境因素及重要环境因素？
如何进行环境影响评价？
环境因素信息是否及时更新？
有哪些危险源及重大危险源？
如何进行危险源风险评价？
危险源识别信息是否及时更新？
E/S:
是否存在能够施加影响的环境因素/危险源？
环境因素/危险源的确定过程如何控制？
审核：
关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？
抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？
审核：
风险评价方法是否及时主动？
现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？
风险评价是否与运行经验和采取的风险控制措施的能力相适应？
为确定提供资源，保证风险运行控制提供了信息吗？
提供必要的检测活动是否已落实？
重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗漏？
评价是否合理？
是否批准、传达？
公司是有策划应对风险和机遇的措施，并评价其有效性。
公司登记并评价了已识别的环境因素、危险源，列出重要环境因素及重大危险源，针对重要环境因素及重大危险源制定具体措施，明确负责人、完成时间、检查实绩。
×环境因素/危险源识别表，未考虑到安装指导现场，环境因素及危险源识别不充分。
6.1.3合规义务
6.1.3法律法规要求和其他要求的确定
E/S:
与组织环境因素有关的合规义务有哪些？
有无形成文件的信息？
其他要求的适用性如何？
版本是否及时更新？
判断是否准确？
现场验证其适用性。
审核关注法规的落实，员工和其他相关方是否及时获取了法规及其他相关方的信息？
公司识别了与业务相关的合规义务，并定期更新，对员工进行宣贯。
6.1.4措施的策划
6.1.4措施的策划
E:
策划的措施是否与业务活动过程相融合？
如何评价这些措施的有效性？
针对重要环境因素及重大危险源制定具体措施，明确负责人、完成时间，检查实绩以确定符合性。
6.2质量目标及其实现的策划6.2.1
6.2环境目标及其实现的策划
6.2.1环境目标
6.2.2实现环境目标的策划
6.2职业健康安全目标及其实现的策划
6.2.1职业健康安全目标
6.2.2实现职业健康安全目标的策划
Q：
1、公司质量目标是否与质量方针保持一致？
2、质量目标是否可测量？
3、质量目标是否适用于公司？
4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？
5、是否对质量目标进行监视？
6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？
7、质量目标是否适时更新？
8、质量目标是否形成文件并保存？
E/S:
是否建立QES目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？
目标值、目标项适当时是否提供？
目标是否选择适当的参数来量化评价？
如何沟通？
E:
通过哪些方法实现目标？
评价目标结果的参数是哪些？
公司质量与质量方针一致，可测量。
有目标分解及考核表。
6.2.2
Q：
在策划如何实现质量目标时，公司是否有考虑：
1、完成的时限；
2、由谁去完成目标；
3、是否有充足的资源；
4、如何评价结果。
目标合理，有完成期限，责任到人，资源给予合理。
6.3变更的策划
Q：
在质量管理体系变更前，公司是否对其进行评估？
-变更目的及其潜在后果；
-体系的完整性；
-资源的可获得性；
-职责和权限的分配或再分配。
策划及变更的影响识别满足体系的完整性及目标、运行过程能力的要求，
在管理程序中得到明确并按要求执行。
7.1资源
7.1.1总则
7.1资源
7.1资源
Q：
1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估？
2、公司是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需要什么，以及需要什么措施？
E/S:
组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些？
是否配备所需的人员、基础设施？
如何确定、提供并维护所需的环境？
是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必要的范围内可得到？
有固定的办公场所和电脑、生产设备、测量资源，不定期开展设备操作及安全培训。
7.1.2人员
Q：
1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识别？
2）是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力？
是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进行了评价和考核？
经理、质量检查人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗？
人员能力胜任当前工作。
7.1.3基础设施
Q：
1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施？
2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当的维护？
并能保持实现产品的符合性？
3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？
生产设备合理，不定期开展设备操作及安全培训。
7.1.4过程运行环境
Q：
1、公司是否提供适当的工作环境？
2、公司是否为员工提供培训机会？
3、公司是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？
工作环境适合，不会造成职业病影响。
7.1.5监视和测量资源
Q：
1、公司是否具备测量设备？
测量设备是否经检定或校准？
2、监视和测量是否有计划？
记录是否保存？
E/S:
如何监视和测量资源？
测量资源合理，不定期开展设备操作及安全培训。
7.1.6组织的知识
Q：
公司是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？
以确保经验知识的积累；获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。
定期展开例会，对经验知识进行交流。
7.2能力
7.2能力
7.2能力
Q：
1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、岗位人员进行了识别，对各类人员所需的教育、培训、技能和经验提出了要求？
2）针对需求是否提出了培训计划（包括特殊工种、工作人员）或采取其他措施并组织实施？
3）通过何种方式宣传/培训确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，并为实现质量目标做出贡献？
4）是否适当地保存了教育、培训、技能、经验的记录？
5）看培训需求是否合理？
是否按计划实施？
通过查相关记录验证计划完成情况，抽查相关培训和评价记录。
E/S:
与绩效有关的人员和与合规性有关的人员的能力要求有哪些？
能力要求描述中有无对人员适当的教育、培训或经历要求，确保员工能够胜任？
有无相应措施获得所需能力，如何评价措施有效性？
有无相应的记录证明人员能力？
有制定培训计划，并按计划完成培训，确保员工胜任。
7.3意识
7.3意识
7.3意识
Q:
1、公司员工及各相关方是否知晓公司质量方针、质量目标
2、公司员工及各相关方是否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务的知识和理解。
以及当产品和服务不满足规范时，该如何去做。
3、公司是否质量体系有相关沟通过程。
E/S:
现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素有关岗位人员的操作或行为或现场的状况感知，员工是否知晓管理体系方针和目标？
员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？
员工是否知晓其对管理体系的贡献？
员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？
在手册中明确方针，在例会中宣贯给员工，明确各部门目标。
7.4沟通
7.4信息交流
7.4沟通
Q：
1）最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。
各职能层次间的沟通是如何开展的？
对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？
2）是否使用了恰当的沟通形式？
开展的情况，信息是否被有效的利用？
3）沟通的内容是否能促进组织质量活动协调和质量/环境/职业健康安全体系过程及其有效性？
E/S:
组织如何进行内外部沟通？
如何策划内外部沟通的过程？
有哪些记录来证明？
重要环境因素、环境绩效、合规义务和持续改进建议相关信息。
E:
内部交流是否包括最适当的职能和层次？
是否包括员工提出的合理化建议？
外部信息交流的内容？
正面的？
负面的（如投诉）？
是否及时给出清晰回复？
是否涉及绩效的改进？
有内部交流及外部联系记录。
7.5形成文件的信息
7.5.1总则
7.5文件化的信息
7.5.1总则
7.5成文信息
7.5.1总则
Q：
公司是否按标准要求和按公司情况形成质量管理体系文件信息？
并保持和保留这些文件信息？
E/S:
公司有无文件化的管理体系？
体系文件中是否包括方针和目标？
有无对管理体系覆盖范围的描述？
有无对体系的主要要素及其相互作用的描述？
相关文件的查询途径？
标准所要求的文件和记录？
为确保涉及职业健康安全风险管理过程进行有效策划、运行和控制所需的文件和记录？
如何进行文件的分发、存储、更新、保留和处置等？
如何识别外部文件，文件是如何保管的？
文件是否有标识和说明？
文件都有哪些形式？
是否经过评审和批准？
记录控制程序是否完整，是否有可操作性？
程序文件是否为有效版本？
记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？
记录控制情况如何？
记录的形成与质量活动是否同步进行？
与本组织的记录有哪些？
与受审核部门有关记录有哪些？
是否有保存期的规定？
记录是否按档案管理规范的要求处理和管理？
按体系要求公司编制并实施管理体系，制定相关程序文件及管理手册。
手册由总经理批准发布，相关记录表单定期进行检查更新。
7.5.2创建和更新
7.5.2创建和更新
7.5.2创建和更新
Q：
是否规定了文件的保管办法？
是否规定了评审文件的有效性？
是否规定了失效文件的处置、管理办法？
所有文件是否字迹清楚？
标识是否明确？
文件发布前是否得到授权人的批准？
是否均注明制定或修订日期？
文件的查找是否方便？
文件的保管是否有效？
文件保存较好。
7.5.3形成文件的信息的控制
7.5.3文件化信息的控制
7.5.3文件化信息的控制
Q：
文件化信息内容是否完整？
版本是否有效？
文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？
文件化信息的形成与活动是否同步进行。
与本组织有关的文件化信息有哪些？
与受审核部门有关的记录有哪些？
是否有保存期的规定？
文件修改后是否重新批准？
识别修改状态的方法是什么？
使用时是否都使用适应文件的有效版本？
文件化信息是否按档案管理规范的要求处置和管理？
文件版本有效，目前无修改内容。
8.1运行的策划和控制
8.1运行策划和控制
8.1.1运行策划和控制总则
8.1.2消除危险源和降低风险8.1.3变更管理
8.1.4采购
Q：
1、在在确定产品和服务要求时，公司是否考虑如下因素：
顾客和法律法规要求、组织战略要求、利益相关方的相关要求？
2、是否建立过程控制，产品和服务验收的准则，公司是否考虑：
风险和机会、质量目标、产品和服务要求？
3、根据产品和服务提供过程的性质和复杂度，公司是否确定所需的资源以及现有资源是否充足？
4、公司是否制定有效措施，用于控制：
确认满足了准则、交付了预期的输出、识别了需要改进的区域？
5、公司是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文信息？
E/S:
组织有哪些运行控制？
根据运行的性质、识别出风险和机遇、重要环境因素及确定的合规义务有哪些运行控制要求？
有无明确运行准则？
对变更的控制？
异常情况的评审？
产品输出的有关信息中是否包括生产周期每一阶段的环境要求？
采购过程的控制？
对外部供方的控制的类型与程度？
运输、交付、使用、最终处置等？
现场验证控制是否有效：
噪声控制、化学品控制、废弃物控制、污水控制、废气控制、能源资源控制、职业病防治管理等？
公司按客户要求进行生产，产品符合相关方要求，识别并评价了生产过程中的环境因素及危险源，针对制定相关控制方案/措施，并定期检查。
过程受控。
8.2应急准备和响应
8.2应急准备和响应
E/S:
有无应急准备？
应急准备物资是否齐全？
现场有效性如何？
响应的管理？
是否进行了预案演练？
是否定期评审响应措施？
是否发生过紧急情况？
是否进行纠正措施？
是否向有关相关方提供信息或培训？
潜在事件、事故是否遗漏？
预防手段如何保持？
应急程序是否有验证？
如火灾、报警、灭火整个过程是否按规定去做？
有应急预案并举行演练。
8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通
内容包括：
Q：
1、公司是否沟通要提供的产品或服务的细节，以便顾客理解提供的是什么？
2、是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购产品或服务？
公司将如何告知顾客相关变更？
3、是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题，疑虑，投诉，正面和负面反馈的信息？
4、适宜时，是否可确保顾客得知公司如何处理和控制顾客财产？
5、是否可确保在出现紧急情况时，积极与顾客就可能的事宜和可采取的措施进行沟通。
这里的事宜是指对满足顾客要求有负面影响的问题。
进行合同评审，确定产品和服务的要求，有不明确时及时都通客户直至交付后的服务。
8.2.2产品和服务要求的确定
1、定义产品和服务要求时是否考虑：
产品或服务的目的是什么、顾客需求和期望、相关法律法规要求？
2、在确定是否满足了作出的产品和服务承诺时，组织宜考虑如下因
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