PATHFAST化学发光免疫分析仪.docx

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PATHFAST化学发光免疫分析仪

PATHFAST®化学发光免疫分析仪

仪器性能：

日本三菱研发的PATHFAST®化学发光免疫分析系统是一个全自动的，精确全定量的免疫分析系统。

它快速，简便的操作使它既适合用于临床实验室，同时也是床边快速检测的理想选择。

其快速的，平行多参数检测正是床边检测的最佳先决条件。

17分钟完成5个心功能标志和一个血栓标志检测，也可根据临床需要自由选择一个或多个检测，使这台设备成为心血管科，急诊科，以及重症监护等多个临床科室的最佳选择。

快速平行处理

6个平行独立的检测通道，同步定量分析。

17分钟呈现6个检测结果。

无论是同一样本的多个参数检测，或是不同样本的不同参数检测，速度都一样。

PATHFAST®这唯一独特的速度，为临床带来了快速，方便，灵活的诊断手段。

概念和应用

简洁，轻便的设计使得PATHFAST®分析系统适用于临床实验室，也适用于急诊实验室和床边检测。

空间节省和优化的机动性设计，及可直接采用全血检测，让床边检测成为可能，而其快速，精确的定量检测更能等同，甚至优于实验室大型全自动分析系统。

PATHFAST®分析系统也是中心实验室主要分析设备的一个理想的补充。

它可在任何时候进行小量或批量检测，而不影响其它常规检验分析的正常进行。

设备和网络

PATHFAST®分析系统的优化设计，为操作人员提供了一个完整的设备范畴。

电脑和打印机一体化，通过接触性屏幕进行操作。

条形码扫描器读取样本信息。

利用RS－232C接口可连接到实验室信息管理系统（LIMS），并通过网络将数据资料传输到中心实验室，并可在任何电脑终端读取检测结果。

原理和精度

PATHFAST®免疫分析系统融合了先进的化学发光技术和Magtration专利技术。

可对小容量样本进行高精度和高准确性的测定。

其敏感性，重复性和特异性都与临床资料显示明显的相关性。

操作和安全性

插入试剂管条，加上样本，并按“开始”键。

PATHFAST®分析系统即开始检测，整过过程完全自动化。

所有检测需要的试剂，缓冲液，冲洗液等均全部包含在试剂管条内，无水连接或排水需要。

整个实验操作简单，经简单培训，实验室人员或普通医护人员均可操作，不需特殊技能和证书。

独特的设计与技术使仪器内部没有液体管路，也不需接触液体，设备更易于维护，故障率更低。

可以24小时连续运行。

PATHFAST®可定量检测全血样本，或血浆样本中的hsCRP,NT-proBNP,肌红蛋白,CK-MB,肌钙蛋白I和D-二聚体的含量，样本量只需100ul。

平行定量分析，几分钟内提供检测结果，为及时诊断急性冠脉综合症，排除深静脉血栓和肺血栓塞提供重要的诊断依据。

应用试剂介绍：

TroponinI  肌钙蛋白I

肌钙蛋白I具有最好的心肌特异性和敏感性，是诊断心肌梗死（MI）的首选标志物。

对于心电图结果不明确的病人，cTnI检测值更是提示入院观察治疗的主要依据。

2007年美国临床生化科学院发布的急性冠脉综合症（ACS）生物标志物应用指南推荐使用健康人群第99百分位值作为临界值诊断AMI，并要求检测方法在这诊断临界值水平处CV＜10%。

能满足这性能要求的可称为超敏肌钙蛋白I检测（hs-cTnI）。

PATHFASTcTnI检测的99百分位值为0.02ng/ml,CV＜10%，是目前唯一满足指南要求的床边hs-cTnI检测。

hs-cTnI的优势更体现于它能在胸痛发作后较普通传统方法更短时间内早期诊断AMI，提早治疗，降低并发症。

Myoglobin  肌红蛋白

Myo是早期急性心肌梗死（AMI）最敏感的标志物。

胸痛发作后1～3小时血中浓度迅速上升，6～7小时达峰值，l2小时内几乎所有AMI患者都有Myo升高，因此可以作为AMI的早期诊断标志物。

如胸痛发作后6～12小时不升高，有助于排除AMI的诊断,是筛查AMI很好的指标。

由于Myo可很快从肾脏清除，发病l8～30小时内可完全恢复到正常水平。

Myo测定还有助于在AMI病程中观察有无再梗塞或者梗塞再扩展。

Myo频繁出现增高，提示原有心肌梗死仍在延续。

CK-MB   肌酸激酶同工酶

CK-MB通常在胸痛发作后3～8小时出现升高，发病后9～30小时达峰值，于48～72小时恢复至正常水平。

在胸痛发作3小时后检测CK-MB，诊断AMI的阳性率可达50%，6小时后检测CK-MB的诊断阳性率可达到80%。

但应注意CK-MB并不完全是心肌特异，在骨骼肌中也少量存在。

外科手术和骨骼肌疾病时也出现假阳性。

急性骨骼肌损伤时可出现CK-MB一过性增高。

NT-proBNP  N末端脑钠肽前体

当急性冠脉综合症，心肌缺血并发结构性病变或因压力负荷增加使心肌处于应激状态都会引起NT-proBNP升高。

NT-proBNP检测无论对急性或慢性心衰的诊断都有着很高的价值，而且其检测值与疾病的严重程度和预后等因素相关。

2008年欧洲心衰指南根据近几年不断发表的循证医学结果，已经将NT-proBNP/BNP作为了筛查，诊断心力衰竭首选的临床检测方法。

D-Dimer   D-二聚体

D二聚体的浓度是血液系统内血浆纤维蛋白活动性的指示剂，高浓度则提示血凝和纤维蛋白活动的增加。

如血液中D二聚体浓度正常，可辅助排除急性下肢静脉血栓和肺栓塞的诊断。

hsCRP  超敏C反应蛋白

CRP是心血管炎症病变的标志物。

个体的CRP基础水平和动态变化与未来心血管病事件的关系密切。

CRP水平与用于心血管疾病危险性评估的一些传统指标（如年龄、吸烟、血胆固醇水平、血压、糖尿病等）没有直接关系，是更有效的独立的心血管疾病预测指标。

一般认为，用于心血管疾病危险性评估时，hs-CRP<1.0mg/L为低危险性；1.0~3.0mg/L为中度危险性，hs-CRP>3.0mg/L为高度危险性。

如果hs-CRP>10mg/L，表明可能存在其它感染，应在其它感染控制以后重新采集标本检测。

所以说CRP值总是与病理学的变化相关，检测CRP可为临床的诊断，治疗和炎症状况的监测以及相关合并症的预测提供重要的信息。

参数性能：

TroponinI

肌钙蛋白I

Myoglobin

肌红蛋白

CK-MB

肌酸激酶同工酶

NT-proBNP

N末端脑利钠肽前体

hsCRP

超敏C反应蛋白

D-Dimer

D-二聚体

样本

血浆

全血

血浆

全血

血浆

全血

血浆

全血

血清

血浆

全血

血浆

全血

检测范围

0.02-50ng/mL

5-1000ng/ml

2-500ng/mL

15-30000pg/ml

0.05-30mg/L

0.005-5.00ug/mL

批内误差

批间误差

（NCCLSEP5-A）

2.5-7.1%

4.0–5.1%

0.9–4.3%

3.2-5.6%

1.2–6.3%

6.1–7.0%

<10%

<10%

2.0–6.4%

4.4–7.1%

2.8-7.4%

4.9–6.1%

定标溯源性（IRM）

NISTSRM2921

HYTEST#8M50

IRMM/IFCC-455

罗氏诊断提供

IRMCRM470

由纤维蛋白原换算得出

PATHFAST简易操作

开机画面：

2.操作系统

登陆操作系统

在下拉框选择用户名并输入密码后，登陆系统。

进入系统后显示界面：

试剂信息界面：

：

样本信息界面：

3.MCENTRYMCENTRY

当使用仪器进行新的项目检测，或者启用已有项目新的批号试剂时，需要把新批号的试剂信息扫描进系统中。

选择在主菜单选择ASSAY

点选MCENTRY按钮

此时，用扫描器对，用扫描器对准MC卡（每盒试剂都有配）的条形码扫描

然后点选OK回到[ASSAY]界面。

4.样本检测

在ASSAY界面选择SAMPLEINFO

在SID处可输入样本信息，如住院号等。

按SID右边的方框，进入如下界面

编号长度为1-20个字符，输入完成按OK

打开前盖，放入吸头回收盒

拿出试剂架，按箭头方向装好试剂条

在样本孔放入样本（100ul）

把试剂架放入试剂槽里

把样本吸头置入吸头槽

合上前盖，按下START

5.定标与质控

在ASSAY界面选择CAL/QC按钮，

选择要定标或质控的项目，然后按OK

按照屏幕指示在对应的试剂条放入定标液和质控液，合上前盖并按下START

6.关机程序

在主菜单选择ADMIN

按SHUTDOWN进入关机程序

按OK

当屏幕显示NOWYOUCANTURNOFFTHEPOWER之后，手动关掉电源。

PATHFAST临床应用参考值：

错误代码中英文对照