科伦阿莫西林胶囊说明书（共4页）2600字.docx

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科伦阿莫西林胶囊说明书

　　阿莫西林胶囊商品介绍

　　通用名：

阿莫西林胶囊

　　生产厂家:

湖南科伦制药有限公司

　　批准文号：

国药准字HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

0.25g*10粒*5板

　　药品价格：

￥12元

　　阿莫西林胶囊说明书

　　【通用名称】阿莫西林胶囊

　　【商品名称】阿莫西林胶囊

　　【英文名称】

　　【拼音全码】（）

　　【主要成份】阿莫西林胶囊的活性成成份为阿莫西林。

其化学名为（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6-[（R）-（-）-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.O]庚烷-2-甲酸三水合物。

　　分子式：

C16H19N3O5S

　　分子量：

419.46

　　【性状】阿莫西林胶囊为胶囊剂。

　　【适应症/功能主治】用于敏感菌（不产&;内酰胺酶菌株）所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。

　　【规格型号】0.25g*10s*5板

　　【用法用量】口服。

成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。

小儿一日剂量按体重20～40，每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30，每12小时1次。

肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30分钟的患者每12小时0.25～0.5g;内生肌酐清除率小于10分钟的患者每24小时0.25～0.5g。

　　【不良反应】1、恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。

2、皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。

3、贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。

4、血清氨基转移酶可轻度增高。

5、由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

6、偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

　　【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用

　　【注意事项】1、青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。

用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。

如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

2、传染性单核细胞增多症患者应用阿莫西林胶囊易发生皮疹，应避免使用。

3、疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。

4、阿莫西林可导致采用或试剂的尿糖试验出现假阳性。

5、下列情况应慎用：

（1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。

（2）老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。

但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用阿莫西林胶囊。

由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

　　【药物相互作用】1、丙磺舒竞争性地减少阿莫西林胶囊的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。

2、氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

　　【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250时不引起显著临床症状。

有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。

　　【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产&;内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。

阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

　　【药代动力学】口服阿莫西林胶囊后吸收迅速，约75%～90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。

口服0.25g和0.5g后血药峰浓度（）分别为3.5～5.0和5.5～7.5,达峰时间为1～2小时。

阿莫西林胶囊在多数组织和体液中分布良好。

肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服阿莫西林胶囊0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52和0.53，而同期血药浓度为11和3.5。

慢性中耳炎儿童患者口服阿莫西林胶囊1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2。

结核性脑膜炎患者口服阿莫西林胶囊1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5，相当于同期血药浓度的0.9%～21.1%。

阿莫西林胶囊可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。

阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%。

阿莫西林胶囊血消除半衰退期（t1/2?

）为1～1.3小时，服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%～68%给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。

严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。

血液透析可清除阿莫西林胶囊，腹膜透析则无清除阿莫西林胶囊的作用。

　　【贮藏】遮光、密封保存。

　　【包装】铝塑包装，10粒/板&;5板/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年

　　【生产企业】湖南科伦制药有限公司

　　阿莫西林胶囊（科伦）的功效与作用阿莫西林胶囊（科伦）用于敏感菌（不产&;内酰胺酶菌株）所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。

　　阿莫西林胶囊服用常见问题

　　十二指肠溃疡这种疾病大家一点都不陌生，它主要临床表现为上腹部疼痛，可为钝痛、灼痛、胀痛或剧痛。

而阿莫西林胶囊对于治疗十二指肠溃疡有不错的治疗效果，那么阿莫西林胶囊副作用有哪些呢?

　　阿莫西林胶囊副作用：

阿莫西林胶囊可能会引起恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应，导致皮疹、药物热和哮喘等过敏反应，造成贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多，血清氨基转移酶可能轻度增高，造成由念珠菌或耐药菌引起的二重感染，偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

　　阿莫西林胶囊属青霉素类胶囊剂，对青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用，所以用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。

传染性单核细胞增多症患者应用阿莫西林胶囊易发生皮疹，应避免使用。

有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者应慎用阿莫西林胶囊。

由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用阿莫西林胶囊后可能导致婴儿过敏，应慎用。

而老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。

　　阿莫西林胶囊可用于治疗敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、急性单纯性淋病、伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病，也可与克拉霉素兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。