南开19春学期1709180318091903《药事管理学》在线作业100分.docx

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南开19春学期1709180318091903《药事管理学》在线作业100分

19春学期（1709、1803、1809、1903）《药事管理学》在线作业

药品生产企业终止生产药品或关闭的,《药品生产许可证》由（）

A.企业自行处理

B.企业自行销毁

C.原发证机关收回

D.原发证部门缴销

正确答案:

D

承担药品不良反应检测工作的机构（）

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

正确答案:

C

用作药品辅料的新化合物可以申请（）

A.实用新型专利

B.外观设计专利

C.产品发明专利

D.方法发明专利

E.商品商标

正确答案:

C

执业药师的注册机构（）

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市县级药品监督管理局

D.省卫生行政部门

E.省药检所

正确答案:

B

生产、销售假药、劣药的,没收违法所得,并处罚款,罚款金额为（）

A.违法生产、销售药品货值金额的1~3倍

B.违法生产、销售药品货值金额的2~5倍

C.违法生产、销售药品货值金额的1~5倍

D.二万元以上，四万元以下的罚款

正确答案:

B

在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的（）

A.有效性

B.安全性

C.经济性

D.稳定性

E.均一性

正确答案:

D

可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品有（）

A.医疗机构制剂

B.麻醉药品

C.暂停生产销售使用的药品

D.非处方药

正确答案:

D

药品说明书和标签核准单位是（）

A.省级药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.国家卫生部

D.市级药监局

正确答案:

B

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

E.使用中药饮片

正确答案:

A

药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行（）

A.GSP

B.GAP

C.GMP

D.GLP

E.GCP

正确答案:

D

国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责（）