MIS013生产件批准程序.docx

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MIS013生产件批准程序

GloryskyElectronicsCo.,Ltd.

文件状态

DOC.Status

标题：

生产件批准程序

编号REF：

MISQP-013

文件修改履历DOCUMENTAMENDMENTHISTORY（版本ISSUE：

A0）

修订REV

更改简述CONCISEDESCRIPTIONOFCHANGE

制定人

EDITOR

生效日期EFFECTIVEDATE

A-0

首次发行

邹传健

2012-04-01

在以下（）中打√选择审批部门经理Choosetheapprovingdepartmentmanagerin（）belowwith√

生产部

PROD（√）

祝广宏

产品工程部

PE（√）

姚克宇

计划部PPC（√）

市场副总

MD（）

人事行政部

HR（√）

陈古慧

品质部

QA（√）

裴大连

信息部

MIS（√）

邹传健

管理者代表

MR（√）

尹家辉

维修部

PM（√）

冯强

市场部

MKT（）

工艺部

ME（）

总经理

GM（√）

财务部

FIN（√）

物控部

PMC（√）

尹家辉

总办

1.0目的：

本程序的目的是确定已经正确了解工程设计记录和规范的所有要求，并有足够的潜在能力，保证当生产流程、生产物料、设备、工具、环境等改变时，仍可按规定的生产节拍生产出满足顾客要求的产品。

2.0范围：

本程序适用于有PPAP要求之顾客项目的生产认可，要求在第一批产品发运之前，对产品生产进行评审和批准。

3.0责任：

3.1制作工程部（PE）

-----负责产品流程图（MI）的确定

-----负责PPAP中有关设计方面资料的准备

-----负责设计记录的准备

-----负责复审顾客工程更改时的要求。

3.2市场部

-----负责顾客认可PPAP的状态的跟进，及其它联络事项，并将结果反馈予相关部门（QA、PE、ME、PPC、PROD等）。

3.3品质部

-----负责整个PPAP过程统筹工作

-----负责更改文件的统筹执行工作

-----负责检查、测试进料并做好检查测试记录

-----负责按产品认可保证书的要求完成相关项目并在保证书上签名

-----负责对流程进行统计控制并协助ME进行过程能力研究报告

-----负责按PFMEA及控制计划中的措施和控制方法对制作PPAP的产品，进行尺寸检查/测试，以便确定其是否与相关的设计规范相一致

-----负责填写检查和测试记录

-----负责标准样板的准备

-----负责完成产品的性能测试并做好相应测量系统的研究报告

-----负责测量系统分析及研究报告。

3.4生产工程部（ME）

-----负责过程FMEA制定并跟进实际结果

-----负责Ppk及Cpk研究。

3.5计划部

-----负责试生产和生产计划的安排。

3.6产品质量先期策划小组/CrossFunctionalTeam

-----负责特殊特性参数的选择

-----负责PFMEA的复审

-----负责实施改善行动以便减少缺陷风险级数

-----负责可行性复审

-----负责控制计划制定和复审

-----负责初步流程能力评估。

4.0定义：

4.1用于提交评审和批准的产品应取自有效的生产过程、材料、生产工装、环境和流程参数，规定的产量至少为300PCS。

如果顾客另有书面规定，做PPAP文件/数据所需的产品数量须按顾客指定要求。

4.2PPAP:

ProductionPartApprovalProcess（生产件批准程序）。

5.0参考文件：

5.1PPAP手册。

5.2产品质量先期策划程序。

6.0程序：

6.1如顾客的项目（PROJECT）需做PPAP，市场部会标示清楚制作PPAP的要求，如

PPAP需要顾客认可、认可等级等。

品质部将根据顾客的相应要求制作PPAP

6.2当确定顾客的项目（PROJECT）需做PPAP后，首先建立一个由PE、ME、品质部、物控部、计划部、生产部等部门代表组成的产品质量先期策划小组，负责对整个申请制作过程进行全面的策划管理。

6.3当产品质量先期策划小组根据产品质量先期策划程序，完成产品设计与开发和流程设计与开发后（需相应完成PFMEA及控制计划的编制），生产部门在生产过程中按

PFMEA及控制计划中要求的控件目/控制措施进行生产。

（如顾客要求或当产品质量

先期策划小组确定需做样板时，由PPC部负责制作样板）.

6.4当部门按照安排，在规定时间内完成PPAP档案中各项目所需的文件后，质量部将收齐的PPAP文件整理成一个PPAP档案，要求如下:

-----销售产品之设计记录包含顾客和所有设计记录细节，其中包括:

生产指示、产品设计图、顾客规范等

-----工程更改文件（如有要求）

指未记入设计记录中，但已授权进行工程更改的顾客和本公司的所有工程文件，如顾客工程更改文件.

-----顾客设计工程批准（如果有要求）

在设计记录有规定时，公司必须具有顾客工程批准的证据，此工作由工程部负责人处理.

-----过程流程图

由PE负责按按产品质量先期策划小组之策划要求编制.

-----过程FMEA

由ME负责按产品质量先期策划小组之策划要求编制PFMEA.

-----尺寸结果

为了确定符合所有相关的设计记录规范，必须对产品的所有尺寸要求都进行全尺寸检验，并注明测量日期。

所有的附属文件，如辅助图，简图、剖面图、几何尺寸和公差图，需要和尺寸结果存放在一起，并注明这些附图的产品编号，更改版本、制图日期和顾客名称.

-----试验结果

按设计记录要求的所有测试项目进行试验，并记录结果、数量和次数。

由质量部负责完成材料和性能的测试试验报告必须:

注明受试验产品之设计记录版本、编号、日期和试验产品所用规范的版本；进行试验的日期；材料之供方（做材料测试时）.

如果本公司不能完成所要求的试验，可与顾客协商由有资格的部门或顾客的试验室承担，相应注明完成试验的试验室名称.

材料批准:

对于顾客制定的材料规范和顾客批准的货源清单（供货商名单）有关的产品，本公司必须从该清单中所列出的供方处取得材料/服务.

-----过程能力研究

由ME负责按产品质量先期策划小组的策划要求进行过程能力研究，表明顾客或本公司指定为安全、主要、关键或重要的所有特性，有流程数据支持至可接受水平，可以使用计量型（测量值）数据进行评价，具体情况参见[SPC参考手册]

对于那些使用X-R图能够进行研究的特性，应根据25组或更多子组的数据，并至少包括100以上的单个数据进行短期研究

初始数据要求可用相同或相似的过程长期的结果取代（与顾客协商一致）。

对于某些过程可以用替代分析工具（如单值或移动极差图）.

计算Ppk指数并采取下列措施

结果

说明

稳定过程

Pp和Ppk>1.67

该流程能满足顾客的要求。

批准后，开始生产并按照巳批准的控制计划进行

1.33≤Ppk≤1.67

该流程可满足顾客的要求。

生产批准后，从开始生产就对特性加以重视，直到实际的Cpk>1.33为止

Ppk<1.33

该流程没有达到满足顾客要求的标准，必须优先进行流程改进并形成纠正措施计划文件，通常要求增加检验或试验，直到Cpk达到1.33为止。

用于这些临时措施的修订过的计划必须由顾客评审并认可

非稳定流程:

根据不稳定的性质，该流程可能不满足顾客的要求。

应识别和分析特殊的原因并尽可能消除。

采用100%的检验并增加SPC取样直到当前的Cpk达到1.33为止，或直到顾客满意为止。

必须优先进行流程改进并形成纠正措施计划文件，用于这些临时措施的修订过的控制计划必须由顾客评审并批准

如果到生产规定批准允许的日期还不能取得可接受的流程能力，则必须提出纠正措施计划和100%检查，并由顾客生产件批准的部门批准。

典型的纠正措施包括:

流程改进、工程更改、顾客的工程要求更改.

-----测量系统变差的研究（量具的线性、可重复和可再现性、精准性和稳定性的研究）必须按每位顾客的要求进行：

统计技术的测量误差对测量结果的影

响，也须进行测量系统分析，参见[MSA手册].

-----具有资格实验室的文件要求

公司必须定义实验室范围和有文件表明实验室可进行的测量或试验活动.

-----控制计划

由ME负责按产品质量先期策划小组策划要求编制，其包含所有与产品和过程有关的重要或主要特性的控制计划。

顾客可以使用特殊符号来标明重要特性，如影响客户安全、法规的遵守、功能、配合或外观等特性。

把这些特性分别称作:

“关键”、“主要”、“安全”或“重要”。

下表给出了这些符号和说明项的对应关系安全和/或政府法规特性.

顾客

项目

符号

克赖斯勒

安全项目

盾形（）*

福特

~~关键特性~~

~~倒三角形（▽）~~

通用

~~安全性/主要产品特性的符合性~~

倒三角形（▽）*

*电子传送的替代符号

~~重要性能、配合或外观特性~~

顾客

项目

符号

~~克赖斯勒~~

~~关键特性~~

菱形（◇）*

~~关键检验~~

~~五边形（）~~

福特

~~重要特性~~

~~在控制计划中未规定~~

通用

~~主要产品特性配合/功能~~

菱形（◇）*

*电子传送的替代符号

~~此外，对于顾客没有指明的，可根据对产品和流程的认识确定特殊特性，并用指定符号做为标识（我公司自定符号：~~

~~代表影响产品功能的特性；代表影响产品装配的特性；~~代表影响产品外观的特性）。~~~~

~~必须注意，所有的特殊特性符号应在控制计划、生产制作指示（MI、Lot-card）和过程FMEA中标示，并保持一致性.~~

注:

~~如顾客要求，则本公司应在产品提交认可之前，请顾客进行控制计划的认可.~~

~~-----零件提交保证书~~

~~圆满完成所有要求测量和试验后，由品质部负责填写保证书上所要求的内容，并由产副总经理签署（包括日期、职务和电话号码）.~~

~~-----<外观件批准报告>~~

~~一般情况，由市场部和顾客协议外观件批准报告的适用性，如顾客有特别要求，由质量部负责编制<外观件批准报告>.~~

~~-----生产件样品~~

~~必要时，公司必须按顾客的要求和提交的规定提供产品样品.~~

~~-----标准样品~~

~~质量部负责制定标准样品，标准样品需从试生产批量中随机抽样取得（一般试生产批量为300PCS。~~

除非顾客另有规定），在标准样品上标示有生产型号、顾客名称、顾客编号、寄出日期、顾客认可日期、认可等级及工程部授权人检查签名/工程部负责人审核一般情况，选取2个标准板（除非顾客另有规定之数量），一个交顾客认可，另一个由工程部保留（要求取10块样板进行称重并将其结果平均值保留小数点后4位，记录于零件提交保证书）.

~~-----检查辅助工具~~

对产品进行检验和试验（如可靠性试验）所用的辅助装置，如测试机架、工具等，除非顾客要求，一般来说，不需要寄给顾客认可，但本公司须保证工具的有效和适用.

~~-----符合顾客特殊要求之记录：~~

~~公司必须有与所有适用于顾客特殊要求相符合的记录.~~

~~6.5品质部审核PPAP档案文件后，对于准备交给顾客认可的PPAP文件需由副总经理签名审核.~~

6.6当顾客要求其产品需制作PPAP及认可时，需由市场部和顾客协议后定出接受认可的等级，对无需要给顾客认可且也没有指定认可等级的项目，产品质量先期策划小组有权决定认可等级。

~~对于不同的认可等级，顾客需认可的数据文件和要求见.~~

~~附表1~~

注:

~~（1）等级3是一般的指定等级，可用于所有提交，除非顾客提出其它要求.~~

~~（2）不管提交的是那一等级，本公司应按时完成和保存所有有关PPAP之文件.~~

~~（3）对新顾客，我司以3级提交；对老客户，则以4级提交.~~

6.7品质部对每一个提交应保存一份完整结果记录，标准样品保存于制作工程部（对于PPAP文件，本公司只保留复印件和标准样品），所有产品认可记录相同或直到该产品

~~生产停止之后的一个公历年。~~

~~标准样品的保留时间与产品认可记录相同或直到下一个~~

~~新的相同标准样品生产出来供顾客认可为止。~~

~~PPAP，工具，P.O.及补充,在有效保存~~

~~期的基础上最少再加一年~~

~~6.8如果是相类似的项目，如:~~

~~流程相同、材料相同、特殊特性相同、控件~~

~~目相同、成品要求接近，则新项目可以参照之前所制定的PFMEA、控制计划等PPAP~~

文件

~~6.9本公司的责任是满足所有顾客的规范，如不符合规范要求，则不必提交产品或PPAP文件。~~

~~为了确定纠正改善措施，应由市场部与顾客取得联系，以得到进一步的指示.~~

~~6.10只有收到顾客认可通知后，方能根据顾客认可的文件和资料进行正式生产，而市场部负责跟进已交顾客认可PPAP的结果.~~

~~-----生产批准表明该产品满足顾客的所有规范和要求，可进行生产及发货.~~

~~-----临时批准表明本公司在己经明确影响生产批准不合格的根本原因并且己经准备一份顾客同意的临时批准活动计划的情况下，可以限时限量~~

~~生产出货，为获得“生产批准”需再次提交，除非顾客已经修改了图样和规范，达到和己生产产品一致.~~

~~-----拒收表明提交样品和配备文件不合顾客的规范和要求~~

~~6.11如果本公司己经由某一具体顾客定为“自检”，当出示定为“通过”的自检结果时，则可作为“批准”来考虑~~

~~6.12在产品接受认可后，本公司应保证以后生产产品能持续满足所有顾客要求~~

~~6.13工程更改~~

~~6.13.1当需做PPAP的项目有如下情况出现时，须向顾客重新申请PPAP认可（按6.1–6.12要求进行工作）~~

~~（1）新产品~~

~~（2）对以前出货产品的不合格处进行纠正~~

~~（3）使用新的工程设计规范/物料~~

~~（4）使用了其它可选择的结构和原材料~~

~~（5）使用新的或改造的工具（易损工具除外）和模具，包括使用附加的替代的工具.~~

~~（6）对现在的工具、设备重新更换/调整，除生产同一型号产品时的易损工具的更换外.~~

~~（7）当流程或制造方法发生改变时.~~

~~（8）当工具和设备迁移时.~~

~~（9）外发分包的材料或服务的来源改变时.~~

~~（10）当工具停止使用十二个月以上，现再次使用时.~~

~~（11）由于顾客对产品质量的担心，应顾客要求暂停生产时.~~

~~6.13.2当出现6.13.1中的工程更改且重新给顾客认可PPAP时，相应要求工程更改的部门需通知工程部召开小组会议，并由市场部负责通知顾客.~~

6.13.3如果因为重新给顾客认可工程更改而导致影响订单之交货期，在不影响顾客成品要求及顾客同意的前提下，本公司可要求顾客让步，无需重新认可工程更改而直接生产，否则会更新交货期.

6.13.4如果顾客放弃认可PPAP，需由市场部向顾客取得同意放弃生产批准负责人员的姓名和日期，而本公司的PPAP文件仍需评审和修订，以反映当前有关过程的状况.

~~6.13.5只有收到顾客认可通知后，正式生产才能执行相应的工程更改~~

~~6.14反馈、评估及纠正行动~~

~~当PPAP被顾客否决后，产品质量先期策划小组将运用控制和其它统计技术分析~~

~~PPAP失败的原因。~~

~~并采取有关纠正和预防行动，以消除或减小产生变异的特殊原因及一般原因。~~

~~同时，将重新评估产品质量先期策划的有效性及将有关的纠正和预防行动反馈于产品质量规划中.~~

~~6.15PPAP所有文件和记录~~

~~-----设计记录~~

~~-----工程更改（如有要求时）~~

~~-----顾客工程批准（顾客有要求时）~~

~~-----外观件批准报告（如适用时）~~

~~a.保证书和外观件批准报告表格是工业界通用的表格，不一定要求填充完整~~

~~b.优先使用顾客指定的表格形式或顾客认可之表格形式~~

~~15.散装材料要求检查清单（仅适用于散装材料的PPAP）~~

~~S=供方必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。~~

~~R=供方必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。~~

*=供方必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。

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