程序文件TSGZ0004Word格式文档下载.docx
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颁布令
为确保起重机安装、维修质量满足国家有关法律、法规、标准和顾客的要求，公司根据《中华人民共和国特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》、国质检锅[2003]251号《机电类特种设备安装改造维修许可规则》、TSGZ0005-2007《特种设备制造安装改造维修许可鉴定评审细则》的规定，依照TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》，编制完成了公司《质量保证手册》B版，结合公司的实际情况，编制了本公司第B版《程序文件》。
本《程序文件》是《质量保证手册》的支持性文件，本公司一切和起重机械安装、维修有关的质量活动必须严格执行《程序文件》，要求我公司全体员工认真学习理解，在工作中坚决贯彻执行，确保质量保证体系有效运行，以实现本公司质量目标。
经审核，本《程序文件》符合公司的实际情况，能满足本公司业务范围的质量管理和保证工作，现予以颁布，自2018年03月01日起实施。
如在执行过程中发现问题请及时书面反馈质量保证工程师，以便完善提高。
濮阳市众兴机械设备有限公司总经理（法人）：
2018年03月01日
管理评审控制程序ZXJX/CX01-2018-B/0
1、目的
为了确保本公司的质量方针、质量目标适合企业自身发展的需要，并根据质量方针、质量目标的实现状况进行系统地评价公司质量保证体系的适宜性、充分性和有效性，以确定质量保证体系改进的机会和变更的需要。
2评审时间
管理评审间隔一般为12个月,每年一次。
当出现下列情况之一时要增加管理评审的频次:
A、本公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；
B、发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；
C、当法律、法规、标准及其他要求有变化时；
D、市场需求发生重大变化时；
E、即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时；
F、质量审核中发现严重不合格时。
3、职责
3.1、经理主持管理评审活动；
3.2、质量保证工程师协助总经理开展管理评审活动的策划、组织、实施、分析和报告。
3.3、各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施管
理评审中提出的相关的纠正、预防措施。
3.4、办公室负责管理评审的准备工作和评审后的改进监督及跟踪验证。
4、评审程序
4.1、管理评审计划
质量保证工程师于每次管理评审前两周编制《管理评审计划表》，报经理批准，评审计划主要内容包括：
a）评审目的；
b）评审范围及评审重点；
c）参加评审人员；
d）评审时间；
e）评审依据；
f）评审内容。
4.2管理评审输入
a）质量方针和质量目标实现情况；
b）审核结果：
包括第一方、第二方、第三方审核结果；
c）用户的反馈：
包括用户满意程度的测量结果及与用户沟通的结果等；
d）过程的业绩和安装维修的符合性；
e）改进、预防和纠正措施的状况：
包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果。
f）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性。
g）可能影响质量保证体系的各种变化：
包括内外部环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。
h）质量保证体系运行状况：
包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性，改进的建议等。
4.3管理评审会议
4.3.1总经理主持管理评审会议。
4.3.2质保工程师向总经理报告公司内部质量审核、质量保证体系运作状况及纠正措施的追溯、验证结果。
4.3.3各职能部门向总经理简要报告部门质量保证体系运作情况并作必要的说明，对评审输入做出评价。
4.3.4质保工程师指定专人作会议记录，填写会议记录。
4.3.5总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。
对于存在的不合格项提出纠正措施，确定责任人和整改时间。
4.4、管理评审输出
a）质量管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面评价；
b）与用户要求和监督检验要求有关的产品施工质量的改进；
c）资源需求；
d）新年度的质量目标。
4.5、管理评审报告
管理评审会议后，质保工程师负责组织编写管理评审报告由质保工程师审核，经理批准，并发放相关部门和人员，并做好收发记录。
4.6、实施和验证
4.6.1有关各部门负责按评审报告制订并实施相应的纠正措施措施。
4.6.2办公室组织相关部门对纠正、预防措施的实施进行跟踪监督，对其有效性进行验证并予以记录，其结果报公司经理确认。
4.6.3公司总经理对评审后的成功经验，要求质保工程师纳入管理体系文件。
涉及质量管理体系文件完善或修改的，执行文件控制的要求。
4.6.4管理评审的资料和记录，由办公室按照记录控制程序归档、管理。
5、记录
《会议签到表》ZXJX/JL01-2018-B/0
《会议记录》ZXJX/JL02-2018-B/0
《管理评审计划》ZXJX/JL03-2018-B/0
《管理评审报告》ZXJX/JL04-2018-B/0
《纠正预防措施处理单》ZXJX/JL05-2018-B/0
文件控制程序ZXJX/CX02-2018-B/0
1：
目的:
对与质量保证体系有关的文件进行控制,确保相关场所均使用文件的有效版本。
2:
适用范围：
适用于与质量保证体系有关的文件控制。
3：
职责：
3.1：
总经理负责质量保证手册的批准。
3.2：
质保工程师负责管理文件的批准。
3.3：
各部门负责相关文件的编制、收集、使用和保管。
3.4：
办公室负责对文件的评审、发放、回收、更改、销毁、原稿的保管，保持记录。
4:
工作程序:
4.1、文件的类别
本公司的文件包括内部的和外来的，其载体可以是纸质的、电子媒体或其他形式。
所有与质量保证体系有关的文件都应按本程序进行控制。
4.1.1、内部文件
包括：
质保手册、作业指导书、管理制度、施工方案、质量记录等。
4.1.2、外部文件
法律、法规、安全技术规范、标准、监督检验报告、分供方产品质量证明材料、资格证明材料等。
4.2、文件的编写与审批
所有文件只有经过授权人的审核和批准后方可正式发布。
4.2.1、质量保证手册由质保工程师组织有关人员编写报总经理批准后执行，具体要求与编写规定执行质量保证手册中质量手册说明的条款。
4.2.2、程序文件由相关部门责任人组织编写，质保工程师审核，总经理批准实施。
4.2.3、各类管理类文件包括管理制度、操作规程、岗位职责、权限、表格等由各部门根据公司内部管理需要及相互之间的接口关系进行编写，部门领导审核，管理者代表批准后执行。
4.2.4技术工艺文件如作业指导书、工艺规程、检验文件统称为技术文件由生产部负责人组织编写，生产部和技术部负责人审核，技术负责人批准实施。
4.3、文件的编号
为便于识别和有效使用文件，所有的与质量保证体系有关的文件均应进行统一编号，具体编号办法如下：
a.质量保证手册编号
ZXJX/ZS-□□□□
年代号（该文件批准实施的年份）
质量保证手册代号
本公司代号（用汉语拼音字母表示）
b．作业文件编号
ZXJX/ZW□□-□□□□
年代号
作业文件序号（用阿拉伯数字表示）
作业文件代号（用拼音字母表示）
本公司代号（用拼音字母表示）
c.管理制度编号
ZXJX/GZ□□-□□□□
管理制度序号（用阿拉伯数字表示）
管理制度代号（用拼音字母表示）
d.质量记录表（单）编号
ZXJX/ZJ□□-□□□□
质量记录序号（用阿拉伯数字表示）
质量记录代号（用拼音字母表示）
4.4、文件的标识
4.4.1文件分为“受控文件”和“非受控文件”两大类，限于公司内部使用与质量保证体系运行紧密相关的文件为受控文件，需要提供给咨询公司、和有关顾客使用的为非受控文件。
4.4.2所有的受控文件及外来文件应在文件的显目位置加盖红色“受控文件”印章，并注有红色分发号，每个文件的的持有人都有一个固定的分发号，便于管理追溯。
非受控的文件加盖红色“非受控文件”印章。
4.4.3作废的文件加盖黑色“作废文件”专用印章，具有保留价值作为参考的文件再加盖蓝色“作废参考”专用印章。
4.5、文件的发放和领用
4.5.1文件发放前办公室应确定发放范围，填写《文件发放、回收记录》。
经质保工程师批准后统一由发放。
4.5.2文件领用人在文件发放、回收记录上签名领取文件，便于追溯。
4.5.3当文件使用人的文件破损严重影响使用时，应到办公室办理更换手续，交回破损文件、补发新文件，新领的文件其分发号不变文件管理员将破损文件销毁。
4.5.4文件领用人应妥善保管，确保文件完整、整洁，持有者调离工作岗位或离职时，须将文件交还公司办公室，办理核收登记。
领用人如遇有丢失情况，应写出书面材料，经质量保证工程师批准，方可办理补发手续。
4.6、文件的评审
4.6.1质保工程师应定期组织相关人员对文件的有效性进行评审,确定文件是否
进行更改以及更改的内容。
4.6.2当文件监审机构、用户或公司员工提出文件更改建议时，由质保工程师组织评审并组织实施。
4.7、文件的更改
4.7.1文件需要更改时，由文件更改提出部门的负责人填写《文件更改申请及通知单》，说明更改原因，对重要的更改还应附有充分的证据。
4.7.2当文件的更改引起其他文件也需更改时，须同时对这些文件予以评审并更改。
文件更改的审批应由原审批人审批，当原审批人已不在职时，由接替人员审批。
4.7.3文件更改时注明更改标识和更改生效时间，并按文件发放、回收记录发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。
4.7.4文件的换版与作废
（1）文件在下列情况下应进行换版，原版文件作废，换发新版本。
A、公司的组织机构发生重大改变；
B、引用的法律、法规、标准发生重大改变；
C、管理评审的要求；
D、文件修订数次需要换版时。
文件修订状态由0→1→2→3…依次类推，版本号由A→B→C→D…依次类推。
（2）作废的文件由办公室文件管理员按文件发放、回收记录收回。
作废文件加盖“作废文件”印章，管理员填写文件作废、销毁记录。
若因法律或积累知识而需要保留的作废文件统一由办公室保管，加盖“作废参考”印章；
需销
毁的文件填写《文件作废、销毁记录》经质保工程师批准后统一销毁。
4.8、文件的整理归档、借阅和复制
4.8.1文件、资料应按照一定的类别和有关要求进行整理归档。
4.8.2因需要借用、复制归档文件的人员，应填写文件借阅、复制记录，经办公室批准后可予以借阅、复制。
借阅者应在规定日期归还文件和资料，到期不归，由办公室负责追回。
4.8.3复制管理体系文件须经质保工程师批准，复制人填写文件借阅、复制记录办理复制手续，由办公室对统一复制登记、发放和回收。
4.9、外来文件收集与识别
4.9.1办公室应根据管理活动的需要，及时通过报刊、网络、咨询机构、出版发行机构和上级质量技术监督部门等渠道收集相关的法律、法规、安全技术规范、标准等其它外来文件，其中安全技术规范、标准必须是正式版本，并做好外来文件登记。
外来文件需要分发时，由办公室进行复制，加盖“外来文件”“受控文件”印章后分发到有关部门。
4.9.2工程部应在设备监督检验后收集检验机构的监督检验报告，将其与设备安装资料一起归档；
供销部应收集采购部件的型式试验报告、分供方产品质量证明文件及资格证明文件等资料。
4.9.3质保工程师应每年组织有关部门定期评审外来文件，确保外来文件的有效性。
4.9.4办公室应做好外来文件的发放、领用和标识等管理工作。
4.10、文件的有效性控制
为控制文件的有效性，办公室应汇总编辑全公司《质量保证体系文件清单》，属外来文件在备注栏中注明。
5、记录
《文件发放、回收记录》ZXJX/JL06-2018-B/0
《文件更改申请及通知单》ZXJX/JL07-2018-B/0
《文件借阅、复制记录》ZXJX/JL08-2018-B/0
《文件作废、销毁记录》ZXJX/JL09-2018-B/0
《质量保证体系文件清单》ZXJX/JL10-2018-B/0
记录控制程序ZXJX/CX03-2018/0
目的：
对质量保证体系所要求的记录予以控制。
2：
适用于为证明产品符合要求和质量保证体系有效运行的记录。
办公室负责监督管理各部门的质量记录。
各部门负责人负责编制本部门质量记录,质保工程师批准。
4：
工作程序：
4.1、记录的编制和审批
4.1.1各部门的质量记录样式，由各部门组织编制，部门负责人审核，质保工程师批准。
4.1.2编制完成的质量记录样式由办公室统一编号，并登记在《质量记录控制一览表》中。
4.2、记录的编号
4.2.1所有记录按《文件控制程序》4.3的规定进行编号。
4.2.2对机械施工记录，应逐台建档，按施工项目、合同和年份分类，建立档案。
4.3、记录的填写
4.3.1记录填写要求及时、准确、真实，不得虚假，严禁填写无依据的数据。
4.3.2记录填写要求清晰、不得随意涂改、变动。
4.3.3记录填写内容要求完整、不得有漏项、空项，须用不退色水笔填写。
4.3.4记录填写时，记录人员应签名，并注明日期。
4.3.5如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，并在其上方写上更改后的数据，加盖更改人的印章或签上姓名。
4.3.6记录中如涉及计量单位时应采用法定计量单位。
4.4、记录的保管
4.4.1、质量记录在移交前由责任部门负责保管，移交后由办公室负责保管,质量记录的保管应做到防雨、防水、防火、防潮、防蛀、防霉、防虫、防鼠、防丢失等九防要求。
4.4.2、办公室负责质量记录的保存，所有质量记录应分类保存，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录应保持清洁，字迹清晰。
4.4.3、采用其它媒介的质量记录，也应有相应的储存条件，必要时应进行备份。
4.4.4、记录保存期限：
（1）质量管理工作见证资料保存五年；
（2）维保技术档案保存至维保合同中止后二年；
（3）安装技术档案永久保存；
（4）仪器设备定期检定资料：
不少于五个计量周期；
（5）仪器设备档案至该台设备报废。
4.5、记录的查阅和借阅
4.5.1应经办公室负责人同意，在记录保管场所查阅，阅后应立即归还保管人员。
4.5.2需借阅和复印记录时，应填写《文件借阅、复制记录》，说明借阅、复制的名称、数量和原因。
归还时应注明归还日期。
4.5.3如果合同有特殊要求时，相关部门有责任按合同要求向用户提供记录的复印件，但公司应留原件。
4.6、外来记录的控制
4.6.1备品备件的质量证明资料由供销部负责管理。
4.6.2用户的反馈和投诉记录，由供销部负责保管和处理。
4.6.3其他外来记录由相关部门保管和处理。
4.6.4与质量保证体系有关的外来记录也应填写在《质量记录控制一览表》中。
4.7、记录的销毁
4.7.1、对于超过规定的保存期或无查考价值的质量记录可予以销毁
4.7.2、须销毁的质量记录，由管理员填写《文件作废、销毁记录》提出销毁资料的目录和理由，经办公室主任审核，质保工程师批准后进行销毁。
《文件借阅、复制记录》ZXJX/JL08-2018-B/0
《文件作废、销毁记录》ZXJX/JL09-2018-B/0
《质量记录控制一览表》ZXJX/JL11-2018-B/0
合同控制程序ZXJX/CX04-2018-B/0
1、目的
识别、确定并评审与合同有关的要求，必要时通过适当的方式与用户进行沟通，确认满足合同的要求能力，以确定用户的需求与期望并确保供需双方的权利和义务。
2、适用范围
适用于本公司起重机械安装、改造、维修合同的控制。
3.1供销部是合同责任管理单位，负责公司合同的签定，并组织评审。
3.2合同执行的部门，参加合同评审，并对评审意见负责。
3.3总经理负责合同评审结果的审批，负责或授权有关人员签订合同。
4、合同的分类
4.1合同可分为一般合同和特殊合同。
a）一般合同包括常规产品的合同。
b）特殊合同包括非标产品合同，安装维修合同。
4.2合同表现的形式有文本及投标两种形式。
5、用户要求的识别
供销部根据合同草案、技术协议草案或用户口头要求负责识别用户的需求与期望，包括：
A、用户明示的要求，包括质量要求及涉及可用性、交付、支持服务（如保修、培训等）、价格等方面的要求；
B、用户没有明确要求，但预期或规定的用途所必需的要求；
C、用户没有要求，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。
6、合同评审的原则
6.1所有合同在签定前均应进行初审，以确定我公司能否实现用户的要求。
6.2合同中的各项条款应该明确，符合《合同法》及公司实际能力的状况。
6.3任何与投标不一致的条款，在合同签定前都应得到解决。
7、合同评审的时机
7.1对施工合同应在合同正式签订前进行评审，并报总经理批准。
7.2对标书应在投标前进行评审，报总经理批准。
8合同评审的内容
（1）用户的要求是否得到明确；
（2）公司提供施工服务的能力是否能满足用户的要求；
（3）价格是否恰当，交货期是否能满足要求；
（4）资源配备与材料供应能否满足要求。
9、评审的方式
9.1合同评审的方式可以是授权评审或传递评审。
9.2对用户无特殊要求的一般合同，可以授权评审。
评审的方式及内容为：
a）用户确定所安装改造维修产品的型号、数量、价格，交货日期，验收方式等。
b）由用户提供的技术资料，由技术人员进行评审，并填写《合同评审表》。
一般合同评审后由责任营销人员在合同上加盖“合同已评审”的标识，直接与用户签订合同。
9.3对工程量大、工期长且有较高特殊要求的特殊安装、改造、维修合同，责任营销人员将用户的要求填写在《合同评审记录》上，传递给办公室、技术部、工程部等部门评审，有关部门写好评审意见后反馈给供销部，技术部对图纸及相关文件的评审，除提出评审意见外，应配合营销人员与用户进行沟通，以便达成共识。
供销部将评审结论报经理批准后与用户签订合同。
10、合同的签订
10.1经过评审的各类合同，由责任人员报总经理批准后方可与用户签定正式合同文本。
10.2合同的签订由总经理或得到总经理授权的人员与用户签订合同。
10.3签订合同时，双方人员必须严格遵守《合同法》的规定，合同条款要齐全清楚，用语要确切，文字要简练，责任要分明。
所涉及执行的法律、法规、安全技术规范、标准应是现行版本。
并对所有条款的理解双方达成一致。
10.4签订合同时，营销人员要注意了解顾客的资金情况，标明产品的型号、参数、配置、金额、付款方式及交货期，违约责任及有关法律条款。
11、合同的实施
11.1合同签订后，供销部负责将相关的文件，发到相关部门，作为施工、采购、检测等的依据。
11.2供销部应经常检查合同执行情况和进度，发现问题及时与用户联络，协商解决。
并将合同执行和问题处理情况，向经理报告。
12、合同的修订
12.1因用户要求或本公司原因，需要对合同进行修改，由供销部负责与用户协商解决，并对修改的内容进行评审后方可修改，同用户签订的合同修改协议书是原合同的补充附件。
12.2供销部应将合同修改情况，填写《合同修改评审记录》及时通知相关部门，以执行合同修改的内容。
13、合同的保存
13.1供销部负责填写《合同登记表》对合同进行登记保存。
14记录
《合同评审记录》ZXJX/JL12-2018-B/0
《合同登记表》ZXJX/JL13-2018-B/0
《合同修改评审记录》ZXJX/JL14-2018-B/0
设计控制程序ZXJX/CX05-2018-B/0
目的：
对本公司安装、改造、维修设计过程予以控制，确保安装、改造、维修的产品能够满足用户的需求和设备安全性能要求。
2：
适用范围：
适用于对本公司产品的设计过程进行控制。
3职责
技术负责人负责领导本公司的设计工作；
工程（技术开发）部：
A、编制设计控制程序并实施；
B、负责安装、改造、维修过程的策划，编制质量计划；
C、负责图样的审核、作业指导书、工艺文件的编制；
D、负责对产品安装、改造、维修进行技术、质量、安全交底；
E、负责安装、改造、维修的检验和试验
工程部负责产品安装、改造、维修的施工组织；
供销部负责所需原材料、外协件的采购。
4、程序
4.1、设计的输入：
4.1.1、工程部通过对市场、法律法规、国家经济政策等方面的信息输入，并对顾客的期望和要求进行综合分析，确定产品最新安装施工工艺设计和开发的信息。
4.1.2、本公司总经理应针对技术开发部提出的安装、改造、维修工艺设计开发综合报告进行评价，并确定该工艺的开发要求。
4.1.3、各类产品安装、改造、维修的设计策划工作由技术开发部负责进行，在对安装、改造、维修过程进行策划时，应根据法律、法规及顾客的要求，并根据本公司的实际情况进行。
策划应形成文件，如产品施工方案、作业指导书、工艺文件。
4.1.4、策划时应确定设计各阶段的人员职责及权限，并制定设计计划。
必要时应提出对安装、改造、维修的总体要求。
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