汇仁吲达帕胺片说明书（共4页）2500字.docx

汇仁吲达帕胺片说明书（共4页）2500字.docx

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汇仁吲达帕胺片说明书

　　吲达帕胺片商品介绍

　　通用名：

吲达帕胺片

　　生产厂家:

江西汇仁药业有限公司

　　批准文号：

国药准字HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

2.5mg*24片

　　药品价格：

￥10元

　　吲达帕胺片说明书

　　【通用名称】吲达帕胺片

　　【商品名称】吲达帕胺片（汇仁）

　　【英文名称】

　　【拼音全码】（）

　　【主要成份】吲达帕胺片（汇仁）主要成份为吲达帕胺。

　　化学名：

N-（2-甲基-2，3-二氢-1H-吲哚基）-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺

　　分子式：

C16H163O3S

　　分子量：

365.83

　　【性状】吲达帕胺片（汇仁）为糖衣片，除去糖衣后，显白色。

　　【适应症/功能主治】用于治疗高血压。

　　【规格型号】2.5mg*24s

　　【用法用量】成人常用量口服，一次2.5mg，每日1次。

　　【不良反应】比较轻而短暂，呈剂量相关。

1.较少见的有：

腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。

2.少见的有：

皮疹、瘙痒等过敏反应;低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。

　　【禁忌】对磺胺过敏者，严重肾功能不全，肝性脑病或严重肝功能不全，低钾血症。

　　【注意事项】①为减少电解质平衡失调出现可能，宜用较小的有效剂量，并应定期监测血钾、钠及尿酸等，注意维持水与电解持平衡，注意及时补钾。

②作利尿用时，好每晨给药一次，以免夜间起床排尿。

③无尿或严重肾功能不全，可诱致氮质血症。

④糖尿病时可使糖耐量更差。

⑤痛风或高尿酸血症，此时血尿酸可进一步增高。

⑥肝功能不全，利尿后可促发肝昏迷。

⑦交感神经切除术后，此时降压作用会加强。

⑧应用吲达帕胺片（汇仁）而需作手术时，不必停用吲达帕胺片（汇仁），但须告知麻醉医师。

　　【儿童用药】缺乏儿科患者应用吲达帕胺片（汇仁）的研究资料。

　　【老年患者用药】老年人对降压作用与电解质改变较敏感，且常有肾功能变化，应用吲达帕胺片（汇仁）须加注意。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠的影响尚缺乏人体研究，动物研究未发现问题。

吲达帕胺片（汇仁）是否排入乳汁未详，但人体应用未发生问题。

　　【药物相互作用】①吲达帕胺片（汇仁）与肾上腺皮质激素同用时利尿利钠作用减弱;②吲达帕胺片（汇仁）与胺碘酮同用时由于血钾低而易致心律失常;③吲达帕胺片（汇仁）与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱;④吲达帕胺片（汇仁）与非甾体抗炎镇痛药同用时吲达帕胺片（汇仁）的利钠作用减弱;⑤吲达帕胺片（汇仁）与多巴胺同用时利尿作用增强;⑥吲达帕胺片（汇仁）与其他种类降压药同用时降压作用增强;⑦吲达帕胺片（汇仁）与拟交感药同用时降压作用减弱;⑧吲达帕胺片（汇仁）与锂剂合用时可增加血锂浓度并出现过量的征象;⑨与大剂量水杨酸盐合用时，已脱水的患者可能发生急性肾功能衰竭;⑩与二甲双胍合用易出现乳酸酸中毒。

　　【药物过量】计量达40mg即为治疗量的16倍时未发现任何毒性作用。

急性中毒的首要症状时水和电解质紊乱（低血压和低血钾症）临床上可能出现的症状包括恶心呕吐低血压痉挛易瞌睡、意识不清症状、多尿或少尿甚至无尿（低血容量所致）。

采取的措施首先时快速消除所摄入的药物，可采用洗胃和/或服用活性炭的方法，然后在专科中心纠正水和电解质紊乱直至正常。

　　【药理毒理】是一种磺胺类利尿剂，通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。

降压作用未明，其利尿作用不能解释降压作用，因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量，可能的机制包括以下几个方面：

调节血管平滑肌细胞的钙内流;刺激前列腺素2和前列腺素2的合成;减低血管对血管加压胺的超敏感性，从而抑制血管收缩。

吲达帕胺片（汇仁）降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。

长期用吲达帕胺片（汇仁）很少影响肾小球滤过率或肾血流量。

本药不影响血脂及碳水化合物的代谢。

　　【药代动力学】口服给药后吸收快而完全，吲达帕胺的生物利用度很高（93%），服用2.5mg剂量后，达到峰值血药浓度的时间（）为1至2小时，与血浆蛋白结合率大于75%。

血浆半衰期为14&;24小时（平均值为18小时）。

与单次给药相比，重复给药的稳态血药浓度（平台期）更高，但此稳态血药浓度不随用药时间的延长而进一步升高，表明不会发生药物在体内的蓄积。

吲达帕胺经肝脏代谢为19种代谢产物。

约60%-80%经肾脏清除，尿液中排泄的原形药物约为5%，23%的药物经肠道排泄。

在肾衰患者，上述药代动力学参数没有变化。

　　【贮藏】密封，置干燥处保存。

　　【包装】2.5片*24片/板*1板/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年

　　【生产企业】江西汇仁药业有限公司

　　吲达帕胺片（汇仁）的功效与作用吲达帕胺片（汇仁）用于治疗高血压。

　　吲达帕胺片服用常见问题

　　吲达帕胺片是治疗高血压的良药，吲达帕胺片很受高血压患者的欢迎。

吲达帕胺片的治疗效果很好，但是很少有人知道吲达帕胺片的用法用量。

那么，吲达帕胺片的用法用量是什么呢?

　　吲达帕胺片的用法用量是成人常用量口服，一次1片，每日1次。

吲达帕胺片用于治疗高血压。

高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素，脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病是其主要并发症。

在未用抗高血压药情况下，收缩压≥140和/或舒张压≥90，按血压水平将高血压分为1、2、3级。

收缩压≥140和舒张压<90单列为单纯性收缩期高血压。

患者既往有高血压史，目前正在用抗高血压药，血压虽然低于140/90，亦应该诊断为高血压。

　　吲达帕胺片是一种磺胺类利尿剂，通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。

降压作用未明，其利尿作用不能解释降压作用，因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量，可能的机制包括以下几个方面：

调节血管平滑肌细胞的钙内流;刺激前列腺素2和前列腺素2的合成;减低血管对血管加压胺的超敏感性，从而抑制血管收缩。

吲达帕胺片降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。

长期用吲达帕胺片很少影响肾小球滤过率或肾血流量。

本药不影响血脂及碳水化合物的代谢。

　　吲达帕胺片口服吸收快而完全，生物利用度达93%,不受食物影响。

血浆结合率为71~79%,也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。

口服后1~2小时血药浓度达高峰。

口服单剂后约24小时达高峰降压作用;多次给药约8~12周达高峰作用，作用维持8周。

半衰期为14~18小时。

在肝内代谢，产生19种代谢产物。

约70%经肾排泄，其中7%为原形，23%经胃肠道排出。

肾功能衰竭者的药代动力学参数没有改变。