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国内外生物技术发展现状

国内外生物技术发展概况(2010-10-2118:

00:

05)

(一)国内外生物技术发展动态1、国际生物技术发展现状生物技术是近20年来发展最为迅猛的高新技术,越来越广泛地应用于农业、医药、轻工食品、海洋开发、环境保护及可再生生物质能源等诸多领域,具有知识经济和循环经济特征,对提升传统产业技术水平和可持续发展能力具有重要影响。

近10年来,生物技术获得突破性发展,生物技术产业产值以每3年增长5倍的速度递增,以生物技术为重点的第四次产业革命正在兴起,预计到2020年,全球生物技术市场将达到30,000亿美元。

在发达国家,生物技术已成为新的经济增长点,其增长速度大致是25%-30%,是整个经济增长平均数的8-10倍。

在生物技术制药领域,包括基因工程药物、基因工程疫苗、医用诊断试剂、活性蛋白与多肽、微生物次生代谢产物、药用动植物细胞工程产品以及现代生物技术生产的生物保健品等研究成果迅速转化为生产力,其中与基因相关的产业发展最强劲。

全球医药生物技术产品占生物技术产品市场的70%以上,占药物市场的9%左右,以高于全球经济增长5个百分点的速度快速发展,仅单克隆抗体市场销售额就达40亿美元。

农业生物技术产业已经成为各国政府未来农业发展的战略重点,应用基因工程、细胞工程等高新技术培育的农林牧渔新品种、兽用疫苗、新型作物生长调节剂及病虫害防治产品、高效生物饲料及添加剂等已推广运用,产生了巨大的经济效益。

1996年,全球转基因作物才170万公顷,以后逐年直线上升,到2004年已经达到8100万公顷,8年间全球转基因作物种植面积增加近48倍。

照此增长速度预计2010年世界范围内50%的耕地将种植转基因作物,2020年将增至80%。

尤其是抗虫、抗除草剂转基因作物的推广,大幅度提高劳动生产率并减少化学农药施用量,经济效益极为显著。

全球转基因作物市场价值1995年仅7500万美元,1997年达6.7亿美元,2002年为45.2亿美元,预计到2010年将达200亿美元。

本文章来自生物科学博览网站,欢迎您的光临食品生物技术产业产值约占生物产业总产值的15-20%,目前国际市场上以生物工程为基础的食品工业产值已达2500亿美元左右,其中转基因食品市场的销售额2010年将达到250亿美元。

此外,保健食品行业是全球性的朝阳产业,市场增长迅速。

环境生物技术是生物技术、工程学、环境学和生态学交叉渗透形成的新兴边缘学科,是21世纪国际生物技术的一大热点。

环境生物技术兼有基础科学和应用科学的特点,在环境污染治理与修复、自然资源可持续再生等方面发挥着日益重要的作用。

能源生物技术主要目标是利用生物质能源。

生物质能一直是人类赖以生存的重要能源,是仅次于煤炭、石油和天然气而居世界能源消费总量第四位的能源。

目前,全球储量为亿吨,相当于640亿吨石油。

许多国家都制定了相应的开发研究计划,如日本的阳光计划、印度的绿色能源工程、美国的能源农场和巴西的酒精能源计划等,主要是开发生物柴油和生物乙醇汽油。

尽管生物质液化燃料开发还处于初级阶段,市场份额还不大,但由于岂疫有环保和再生性特点,前景非常广阔。

2.国内生物技术发展现状我国政府一直把生物技术作为重点支持的战略高技术领域,提出了“加强源头创新,重视集成应用,促进成果转化,大力推进产业,确保生物安全,实现跨越发展”的基本方针。

在此方针指导下,我国出台了一系列优惠政策,在税收、金融、人才引进、进出口等方面对生物技术企业给予全面支持,在北京、上海、广州、深圳等地建立了20多个生物技术园区,培育了一批生物技术企业,建立了国家、部门和地方政府的生物技术重点实验室近200个,安排了专项资金立项研究。

生物技术领域已完成了从跟踪仿制到自主创新,从实验室探索到产业化,从单项技术突破到整体协调发展的转变。

在2000-2004年间,现代生物技术产业年均增长30%,仅2004年现代生物技术产业实现产值470亿元,增加值120亿元。

医药生物技术是我国生物技术研究开发的重点,经过10多年的努力,我国生物技术药物研究和开发取得了突破性进展。

从1993年第一个基因工程药物批准生产以来,已有干扰素等20多种基因工程药物和疫苗上市,销售额排名世界前10位的基因工程药物我国能生产8种,另有150多种处于临床研究阶段,其中约10种有望成为国家一类新药,波及恶性肿瘤、血友病等疾病的9种有谠主知识产权的基因治疗方案,以及软骨、皮肤、肌腱等6种组织工程产品也已进入临床实验阶段。

在基础研究方面,我国作为唯一的发展中国家参与国际人类基因组计划,完成了1%测序工作;经过持续努力,我国科学家获得国际蛋白质组计划主要项目——国际人类肝脏蛋白质组计划的领导权;在国际上首次定位和克隆了神经性高频耳聋、乳光牙本质Ⅱ型、汗孔角化症等遗传病的致病基因;自主研发的“多肿瘤标志物蛋白生物质芯片检测系统”,临床销售额超过5000万元,自主研制的世界第一个基因治疗药物“重组人P53腺病毒注射液”具有重大市场效果,专家估计销售额有望超过20亿美元。

目前我国医药生物技术产品及研发的整体水平在发展中国家居领先地位,在某些方面已步入世界先进行列。

我国在农业生物技术领域已经达到世界先进水平,参与了“国际水稻(粳稻)基因组计划”,独立完成杂交水稻(籼稻)的基因组精细图绘制;为我国农业发展起到了重大推动作用。

2004年超级杂交水稻推广230多万公顷,增加农民收入60多亿元。

抗虫棉、耐贮番茄等6种转基因植物被批准商品化生产。

处于国际领先地位的两系杂交稻技术已经大面积推广应用,超级稻新品种已累计推广应用620多万公顷,创造社会经济效益97.65亿元以上。

分子标记辅助育种共培养小麦、水稻、大豆、棉花等作物新品种25个,推广300多万公顷,为农民增收20多亿元。

水稻、玉米、小麦、大豆和油菜等农作物转基因产品技术已基本成熟。

我国每年种植转基因作物近187万公顷,直接经济效益2800多万元,已形成具国际竞争力的转基因植物产业,是世界第四或第五大转基因植物种植国家,仅转基因抗虫棉一项,到2004年就已累计种植370万公顷,占棉花种植面积的40%,五年已为农民增收6000万元。

在植物抗盐、抗旱基因工程方面已经取得了重大进展,利用现代生物技术培育抗逆境植物,加速恢复植被,将有效遏制水土流失,并在防治沙化中发挥不可替代作用,在盐碱地种植耐盐碱植物,每年可产生直接效益300多亿元,并将带来巨大的社会和环保效益。

动物基因工程方面,我国已培育出转基因猪、羊、牛、鱼等多种动物,先后成功克隆羊、牛等动物。

基因重组固氮菌剂已经建立了万吨位生产线。

兽用疫苗等5种动物用重组微生物制剂,转BT基因微生物制剂等3种微生物农药被批准商品化生产。

目前我国累计登记的生物农药产品已达777个,占整个农药使用量的11%,部分化学农药已被生物农药所替代。

此外,我国已利用转基因植物表达药用蛋白,这是一个具有重大发展潜力的生物技术,据不完全统计,利用转基因植物所表达的药用蛋白有16种、重组抗体33种、重组疫苗20种。

在食品生物技术研发领域,我国食品工业2004年产值达到亿元,但营业额仅占世界食品工业营业额的5%。

在发达国家加工食品占食品消费总量的80%以上,而中国仅为37.8%。

按发达国家水平计算我国食品工业产值至少还有50%潜力可挖掘,依靠生物技术形成第四代食品,将形成亿元的产业,可为1000多万人提供就业。

保健食品行业是全球性的朝阳产业,市场增长迅速。

改革开放以来,中国城乡保健品消费支出的增长速度为15-30%,远远高出发达国家平均13%的增长率。

我国每年排放污水量为300亿立方米,生物法处理每年减少排污费150-300亿元。

全国生活垃圾清量已达1.36亿吨,年增长达7%-10%,生物处理可产生600万吨有机肥,30亿立方米沼气。

固体废弃物的资源化再利用,已成为经济和社会效益显著的新产业。

以生物肥料、生物农药、生物材料和生物能源为代表的环境生物技术产品,在我国改善环境、治理污染中发挥作用,为国民经济建设提供了技术支撑。

我国生物质能资源相当丰富,仅各类农业废弃物(如秸秆等)的资源量每年即有3.08亿吨标煤,薪柴资源量为1.3亿吨标煤,加上粪便、城市垃圾等,资源总量估计可达6.5亿吨标煤以上。

进入21世纪以后,人类已经面临经济增长和环境保护的双重压力。

因而改变能源的生产方式和消费方式,用现代技术开发利用包括生物质能在内的可再生能源,对于建立可持续发展的能源系统,促进社会经济的发展和生态环境的改善具有重大意义。

我国政府十分重视生物质能源开发和利用,全国已建农村户用沼气池600多万个,年产沼气16亿立方米;兴建大中型沼气工程近600处(含工业有机废弃物沼气工程),使8.4万户居民用上了优质气体燃料。

政府又将生物质能利用技术的研究与应用列为重点科技攻关项目,开展了生物质能利用新技术的研究和开发,使生物质能技术有了进一步提高,其中尤以大中型畜禽场沼气工程技术、秸秆气化集中供气技术和垃圾填埋发电技术以及利用能源作物生产液体燃料(如燃料酒精)等的进展引人注目。

综合分析表明,我国出现了长江三角洲、珠江三角洲和京津冀三个有产业化优势的生物产业区,生物技术研发和产业化基地初具规模,尤其是国家在北京和上海组建了人类基因组研究中心,生物芯片工程中心,组织工程中心,药物筛选中心等一批国家级的生物技术研发平台和基地,表现出“东部强,西部弱”的格局。

但西部的陕西扬陵已成为我国农业生物技术及产业最活跃的核心地区,西南地区则是我国资源最为丰富的地区,也是发展生物资源产业潜力巨大的地区。

3.生物技术发展趋势经过近十年的发展,生物技术正逐渐成为科技革命的主体或代表。

许多国家纷纷采取措施抢占生物产业制高点,把生物产业作为国家研究和开发的重点。

如美国基础研究经费49%用于生物技术和生命科学研究,欧盟将46%的经费用于生物技术及其相关领域。

今后5-10年,生物技术发展趋势可概括为:

——生物技术与产业发展全球化,竞争加剧。

——信息产业和生物技术产业结合速度加快,使生物信息技术产业、特别是生物芯片产业快速发展,可能形成较大的产业。

——纳米生物技术成为研究开发的热点。

——现代生物技术将改造传统生物技术产业,生物技术产业向高产、优质、低耗、少污染的环保产业发展。

——生物技术制药成为药物研究的热点,新型生物技术药物不断问世。

——以生物技术生产的天然创新药物、营养食品、功能食品需求量不断增加。

——功能基因组学与蛋白质组学结合、开发以蛋白质为基础的诊断试剂及治疗药物。

——农作物新品种的基因工程选育技术受到重视,转基因作物品种得到迅速推广应用。

——转基因技术及产品的安全评价将成为农业生物技术产业发展的前提。

——生物农药研发与应用在农药生产中的比重增加。

——以分子生物学为主体、以基因工程为主导的污染诊断、污染监测、污染控制及污染生态修复技术成为当代环境生物技术研究的热点。

——开发应用生物质能的生物技术日益受到重视。

国内外生物技术药物的应用及其产业发展现状和前景生物技术091班汪骏09640131摘要:

当前生物技术药物正赶超传统化学制药,成为当今最活跃和发展最迅速的领域。

本文主要总结了国内外生物技术药物的应用情况和产业的发展现状,并在此基础上分析了生物技术药物的发展前景。

关键词:

生物技术;药物;发展前景;应用。

1生物技术药物的应用自从1973年博耶和科恩完成了人类历史上第一次有目的的DNA体外重组实验,并提出了“基因克隆”策略开始,以基因工程为核心的现在生物技术产业迅速发展,给人类社会带来了革命性的影响。

生物技术药物是当前现在生物技术产业中最具代表性的部分,占全球生物技术产业结构的比[1]重超过55%。

生物技术只要是我国重点发展的生物技术领域,也是各级地方政府发展高技术产业的重点选择[2]。

生物技术药物是现在科学中最活跃、发展最快、取得成果最多的领域。

它是指采用现代生物技术,借助某些微生物、植物或动物生产所需的药品。

采用DNA重组技术火其他生物新技术研制的带白纸火核酸类药物。

生物技术药物主要包括多肽药物、蛋白质药物和核酸药物。

1.1重组蛋白质药物重组蛋白大都是人体蛋白或其突变体,以弥补某些体内功能蛋白的缺陷或增加人体内蛋白功能为主要作用机理,对于有些疾病的治疗作用是不可替代的,且其安全性显著大于小分子药物。

重组蛋白药物克服了生物提取蛋白类药物杂质多、质量难控制的缺点,且工业化生产成本较低,环保成本低。

重组蛋白药物在抗肿瘤领域、溶血栓领域、输血及止血领域、部分病毒病等领域有着广泛应用,是基因工程技术用用于制药工业的开山之作,成功造就了目前销售额最大的生物制药公司安进。

1.2单克隆抗体药物单克隆抗体药物对蛋白靶点具有很强调节作用,拥有其他小分子靶向药物所不具有的竞争优势,有极强的靶向性和特异性,同时具有副作用小、疗效高、抗药性小等临床优势,被称为“生物导弹”。

单克隆抗体可以选择性的以一种抗原为靶点来治疗癌症、免疫性疾病及感染性疾病等。

由于独特的作用机理在这些疾病中有着突破性的应用价值,单克隆抗体已成为生物制药的最大产品类别,也是生物制药产业中增长最快的领域之一。

1.3疫苗疫苗是针对疾病的致病原或其蛋白(多肽、肽)、多糖或核酸,以单一实体或通过载体经免疫接种进入机体后,能够诱导产生特异的体液和细胞免疫,从而使机体获得预防该病的免疫力生物物质。

根据种类及来源的不同,疫苗可以分为病原蛋白疫苗、重组蛋白疫苗、免疫蛋白疫苗和基因疫苗。

生技091班汪骏09640131-1-疫苗是目前人类预防疾病最有效的武器,疫苗帮助人类在全世界范围内消灭了天花,大大降低了白喉、破伤风等恶性传染疾病的发病率。

随着医疗模式的转变,疾病预防的重要性不断增强,在新病毒或传染病的的高发和新型疫苗研发热潮的刺激下,疫苗已被看作促进制药行业增长的一个重要途径。

2国际生物制药产业发展概况作为21世纪高科技行业的支柱之一,生物制药行业是全世界大力发展与扶持的行业。

自从1971年世界上第一家生物制药公司诞生以来,世界上很多国家都在发展生物制药产业,并将此作为国民经济的重要内容。

从当前实际情况来看,生物制药产业市场广阔,但是主要集中于没过、欧洲和亚太各国。

美国,欧洲各国政府在研究经费方面大力扶持,而亚太各国更是凭借政府对高新产业扶持的传统,力争在最有前景的领域占领制高点[3]。

作为现代生物技术的发源地,又是首次应用该技术的国家,美国在生物制药产业发展方面领先于世界各国。

美国目前已有超过1000家的生物技术企业,约占世界总量的2/3;生物技术市场资本总额超过了400亿美元,每年的科研经费超过了50亿美元;已经成功研发出30多个重要的治疗药物,正式投放市场的生物工程药物也打到了40多个。

这些药物广泛应用于癌症、糖尿病、肝炎等疾病的治疗方面,给社会创造了极大的价值。

欧洲在生物制药方面整体落后于美国,但是发展迅猛。

英、法、德、俄等国在开发研制和生产生物药品方面成绩斐然,在生物技术的某些领域甚至赶上并超过美国。

如俄罗斯科学院分子生物学研究所、莫斯科大学生物系、莫斯科妇产科研究所及俄罗斯医学遗传研究中心等多个科研机构近年来在研究和应用基因治疗方面都取得了重大进展。

日本在生物制药产业上也发展较快,并将生命科学相关的产业作为21世纪重点扶植培养的产业,从而能够增加同美国和欧盟等的竞争力;同时重点展开生物信息技术及纳米生物技术等的基础研究、疾病相关遗传基因及其产生的蛋白质结构研究等,以“基因新药”为目标来推动日本的生物技术产业。

目前,日本已有65%的生物技术公司从事于生物医药研究,部分公司的技术实力已经跻身世界前列。

日本之外的其他亚太国家在生物制药产业方面也发展较快,尤其是澳大利亚、中国、印度等国家在政策引导下,不断吸纳世界范围内的投资,在世界范围的市场正不断拓展壮大[4]。

3我国生物制药产业发展现状我国生物制药产业起步比较晚,经过了将近20年的发展,以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。

目前,全国注册的生物技术公司超过了200家,主要分布于环渤海、长三角、珠三角等经济发达的地区。

近10年来,我国开发出了一大批新的特效药物,解决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问题,这些药品对肿瘤、心脑肺血管、免疫性、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症起到了较好的治疗效果,且副作用明显低于传统药品[5]。

与世界先进国家的生物医药产业相比,我国生物医药产业还处于比较落后的状态,但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度,从政策和资金等各方面不断加大投入。

当前,我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。

当前一些科技发达或经济发达地区正在不断建立国家级生物制药产业基地,并初步形成了初具规模的生物医药产业集群,这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。

总体而言,中国生物制药产业未来充满希望,前景看好,中国的生物制药产业将呈继续增长态势[6]。

生技091班汪骏09640131-2-4生物制药产业的发展前景与其它制造类或消费类行业相比,医药行业可以说是永续增长的朝阳行业,而生物制药产业更是朝阳中的朝阳,自其产业化以来,年复合增长率达到15%以上,远超全球药品市场增长率以及全球GDP成长水平。

4.1产业集群式发展。

产业集群发展具有明显的发展优势,能够极大地促进产业的快速发展。

生物制药产业作为高科技产业,不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持,还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起,方能发挥高效作用优势。

当前,我国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下,经过多年的发展和市场竞争,加上政府不失时机地加以引导,我国生物技术、人才、资金密集的区域,已逐步形成了生物医药产业聚集区,由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。

这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具有重要的作用,使得生物制药整体产业链得到优化,在生产效率方面得到大幅提升。

我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展,政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区,在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新,为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境[8]。

3.2产业化生产。

将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研得到提升。

我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面,并没有有效地转换为生产力,这不仅浪费了很多的资源,也使得我国的生产实践跟不上研发,造成了生产的滞后状况。

生物医药技术向产业化推进要求企业通过委托外包策略,建立技术同盟,形成优势互补,使得自身能够专注于自身专长方面,从而能够降低生产成本、提高竞争优势。

我国生物制药公司在未来发展过程中,势必会朝这一趋势发展,通过外包方式进行新药开发,将技术较强的研发内容分包给具备研究实力的小型公司来完成,充分发挥小公司在某些领域的技术优势,共同开发新药,大大提高新药开发效率,[8]使新药研发周期缩短,实现技术与资金互补。

3.3新兴技术发展。

生物制药产业作为高新技术产业,需要不断进行技术创新,才能不断解决产业发展中存在的问题,并不断满足医药水平提升的要求。

我国通过不断参与国际前沿生物发展课题来提升科研水平,如在人类基因组和功能基因方面参与到国际化发展研究中,并取得了很好的成绩;药物相关基因药理学的研究也取得了很大的发展,对于提高我国基因治疗水平具有重要的推动作用[8]。

目前,基因治疗主要针对的是恶性肿瘤、心血管疾病等,到2020年,HIV感染、肝炎等重大传染性疾病和神经系统疾病的基因治疗也将有突破性的进展,基因治疗对严重危害人类健康的重大疾病治疗作用更加凸显,某些不治之症将会得到彻底治愈。

总之,21世纪是生物的世纪,在这个一切都飞速发展的时代,相信生物研究会给人类社会带来更多的收获。

让传统药物无法治疗的疾病得以治疗,让人们的生活更加美好。

参考文献:

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一、世界纵览眼中生物技术在制药、环保、食品、基因研究等诸多方面有着广泛的应用,其最主要的应用方向是生物制药产业。

目前,人类60%以上的生物技术成果集中应用于医药工业,用以开发特色新药或对传统医药进行改良,由此引起了医药工业的重大变革,生物制药技术得以迅速发展。

虽然第一个医药生物技术产品问世至今还不到20年,但全世界已有约2.7亿人从利用生物技术制造出的药物和疫苗中受益。

迄今投放市场的生物技术药物和疫苗已接近100种,还有350多种生物技术药物处在最后的临床实验阶段。

从1995年到1999年,仅美国食品和药物管理局批准通过的新产品就有62种。

1998年全球生物技术药品销售额达130亿美元,比1997年上升了20%;而1998年全球医药市场销售额为2400亿美元,仅比1997年增长10%。

预计2006年生物技术药品销售额可达240亿美元。

由于美国的生物技术公司大部分都是上市公司,因此我们把对美国生物技术公司的分析放在第三部分“融资”中。

1.盈利状况尽管经过90年代初期的

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