静脉注射用人免疫球蛋白说明书_1篇（共2页）1100字.docx

静脉注射用人免疫球蛋白说明书_1篇（共2页）1100字.docx

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静脉注射用人免疫球蛋白说明书

　　静脉注射用人免疫球蛋白商品介绍

　　通用名：

静脉注射用人免疫球蛋白

　　生产厂家:

上海莱士

　　批准文号：

国药准字SXXXX年XXXX年

　　药品规格：

2.5g,50ml

　　药品价格：

￥690元

　　静脉注射用人免疫球蛋白说明书

　　【商品名】伽玛莱士静注人免疫球蛋白（pH4）

　　【通用名】静注人免疫球蛋白（pH4）

　　【汉语拼音】（pH4）

　　【主要成份】蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。

系由健康人血浆提取，辅料麦芽糖。

　　【性状】无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光。

　　【适应症】

　　1、原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

　　2、继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。

　　3、自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

　　【用法用量】

　　用法：

只限于肌内注射，不得用于静脉输注。

　　用量：

　　1、预防麻疹：

为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15毫升，5岁以下儿童注射1.5～3.0毫升，6岁以上儿童大注射量不超过6毫升。

一次注射预防效果通常为2～4周。

　　2、预防传染性肝炎：

按每kg体重注射0.05～0.1毫升或成人每次注射3毫升，儿童每次注射1.5～3毫升，一次注射预防效果通常为一个月左右。

　　【药理毒理】注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。

它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。

由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。

因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。

　　【不良反应】一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。

　　【注意事项】

　　1、本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。

　　2、开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。

　　3、运输及贮存过程中严禁冻结。

　　【禁忌】

　　1、对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

　　2、有抗体的选择性缺乏者。

　　【孕妇及妊娠用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医生指导和严密观察下使用。

　　【药物相互作用】应单独使用。

　　【贮藏】2～8℃避光保存。

　　【有效期】36个月。

　　【生产企业】上海莱士血液制品股份有限公司

　　伽玛莱士的功效与作用伽玛莱士适用于1）原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等;2）继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等;3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

　　静脉注射用人免疫球蛋白使用常见问题

　　问：

静脉注射用人免疫球蛋白注意事项都有什么?

　　答：

1、本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。

　　2、开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。

　　3、运输及贮存过程中严禁冻结。