质管部工作总结.docx

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质管部工作总结

质管部工作总结

　　篇一：

质管部XX年工作总结

　　质管部XX年工作总结

　　XX年我公司搬到了抚顺新厂房，回忆这一年，在公司领导的关切和指导下，各部门一起尽力下，质管部开展了一系列工作，在取得成绩的同时也反映出了各类问题，现将一年来的要紧工作总结如下：

　　一、今年度要紧工作情形

　　1.质量治理体系工作：

　　由于今年度的组织结构变更较大，且各部门感觉原体系文件在

　　实际运作进程中有不同，因此在XX年3月中旬开始启动此项

　　目，各部门依据新版格式及合理工作流程进行编写体系文件，经

　　过评审会签于XX年8月完成全数体系文件的编写与发布。

　　由于新版体系文件陆续发布，在实施进程中也发觉了很多问题

　　点，质管部于10月份组织进行了第一次内部审核（由于新发

　　布问题点较多分两次审核），审核范围为7月份前发布文件共

　　计27个文件，共计发觉42个不符项，已全数整改完成。

　　质管部组织于12月份进行了第二次内部审核，共计发觉117

　　个问题点，目前问题点改良工作正在进行中。

　　体系文件持续完善，自8月份发布，部份文件进行了修改，并

　　新增了2份治理文件

　　今年度我公司有12名员工通过外部培训取得了内审员资格，

　　为我公司的开展内审工作带来了专门大的推动作用。

　　2.质量治理、质量改良工作：

　　质量技术员对不合品处置并记录，对不合格

　　品的处置结果及改善方法进行跟踪。

　　质量技术员依照需要实时更新，关于重大质量问题编制悬挂于相关工序。

　　每一个月编制详细的，包括月份产销量情形、月份质量指标完成情形、厂内各产品质量趋势图及分析、售后各产品质量趋势图及分析，为公司各级领导的决策提供准确、有效的信息来源。

今年度新成立计量科，对现场的通用量检具、专用检具、工装、设备仪表进行内部校检或外部校检，确保测量设备及工装等准确和受控；检测人员（彭诚）进行了三坐标检测方式的外部培训，取得了三坐标检测资质，对内部专用检具校检提供了有力保障。

　　今年度新成立供给商治理科，将信息及时反馈至供给商并跟踪整改；依据新编制《配套件索赔治理方法》对供给商进行了按月索赔；为提升4A9正时链轮室壳毛坯产品质量，依据《供给商选择程序》新增加治理水平较好的供给商中信戴卡股分，目前已经启动该项目，估量XX年5月提交样件。

查验科依据《查验作业指导书》对半成品查验员、成品查验员进行了指导培训，并针对《失败履历看板》进行了培训，幸免明显外观缺点工件及失败履历故障模式重复发生；

　　每周五下午组织开质量改良跟踪会，对重大及频发的质量问题进行专项跟踪，今年度共计列入49项，实际关闭33项，未关

　　闭项每周正在进行跟踪。

　　12月初针对证管部查验工作优化开展了一系列工作，共计24项，目前已关闭5项，其余正在进行中。

　　3.客户端质量工作：

依据的故障信息，针对每一个故障件都分析缘故，采取方法并跟踪验证，及时更新并发布，针对重大质量问题及时召开质量专题会，形成会议决策并跟踪实施。

针对客户端发生的质量问题，质管部及时组织人员去客户现场了解实际情形，并在现场简要分析并采取临时方法，事后及时组织改良并跟踪验证。

　　今年度客户进行了多次例行监察，SAME、东南、北汽、华晨等进行多次监察，我公司针对发觉的问题点踊跃采取方法并改良，及时依照客户要求回执整改情形。

　　二、存在的要紧问题：

　　1.质量治理体系工作：

　　体系文件发布后执行情形不良，部份部门未按流程及表单开展工作，造成体系文件发布后许多问题点未暴露出来，无法进行修订改良。

　　由于文件改版工作持续时刻近五个月，造成今年度的内部审核、治理评审等工作未能良好的实施。

　　全公司绩效指标由于制定的适宜性等因素，造成全年未按《经

　　营打算及绩效指标考核程序》实施。

　　由于改版等及公司名称变更等因素，未按打算对公司的TS16949体系认证证书进行换证审核。

　　2.质量治理、质量改良工作：

质量技术员对不合格品的跟踪验证方面做得不行，如：

给供给商反馈后未进行确认，造成供给商未答复，技术员也未进行沟通要求其回执；装配技术员发觉不合格品后，针对不合格品处置完成后，未针对发生的缘故进行调查及下发

质量技术员每日工作重点无明确方向，发觉的问题点不能有效跟踪解决。

　　更新不及时，未及时更新发布，未对方法执行情形进行有效监控。

　　配套件产品质量普遍不高（毛坯质量问题较为凸出），给我公司生产进程中造成了必然阻碍

　　查验工作（进货查验、巡检、半成品及成品查验、产品审核）目前仍存在必然问题点，有文件制定不适宜（机加巡检等）；也有文件未执行情形（产品审核、装配巡检）。

　　计量科由于新成立且改科室人员无相关体会，执行时部份流程未按流程实施；对查验进度未按期发布等问题。

　　3.客户端质量工作：

　　客户端反馈问题点不能及时改良，有改良方法不能持续执行。

　　三、除开展日常工作外，XX年要紧工作打算及方向如下：

　　1.质量治理体系工作：

　　编制XX年内部审核打算及治理评审打算，并按打算实施审核，并改善发觉的问题点。

　　讨论《经营打算及绩效指标考核程序》中绩效指标的适宜性，并按讨论完成后的文件实施。

组织联系认证公司（上海奥世治理体系认证公司）对我公司进行换证审核（体系证书于XX年2月8日到期）。

　　认证前各项文件、资料预备

　　2.质量治理、质量改良工作：

　　质量技术员每周更新，对不合格品的改良进行跟踪，对下发的跟踪回执并验证。

　　质量技术员天天填写工作日报表，反馈当日重点工作情形及发行的问题点。

　　持续完善失败履历工作：

发生重大质量问题时，及时更新并发布，必要时编制悬挂于相关工序；组织调查问题并跟踪改良方法直至问题关闭；质量技术员每周检查一次失败履历方法执行情形（需覆盖所有发生的问题点）。

　　提高配套件的产品质量：

开发综合实力较好且价钱适合的供给商；及时反馈质量问题给供给商并催促其改良；每一个月执行配套件的索赔工作；明确产品的重要特性，提示供给商关注。

持续优化质管部的查验工作：

进货查验；机加半成品查验；机

　　篇二：

XX质管部年关总结

　　新疆神木药业股分

　　目录

　　年质量治理部要紧工作回忆

　　2.当前质量治理部存在的问题

　　年的重点工作

　　质量治理部

　　质量治理部工作总结

　　转眼之间，XX年已经悄然走到止境，咱们又将迈入一

　　个崭新的年头。

回顾即将成为过去的XX年，在公司的正确领导下，咱们质量治理部的全部工作人员，团结一致，发奋拼搏，克服了各类困难，通过监管部门的监督检查，不断查找问题，解决问题，促使咱们各项工作上实现了新的冲破。

现将XX年质管部的工作做个总结：

　　一、踊跃配合省、市局有关检查，催促整改有效落实。

今年监管部门对我公司的检查有：

①平安评估检查、②新版GSP实施情形检查、③特药治理检查、④新版GSP跟踪检查、⑤药监局例行检查。

检查中发觉的问题与不足要紧表此刻：

①全员培训贯彻不到位、设施设备验证方案培训未涉及到养护人员。

②思想封锁，缺乏创新，GSP条款明白得不透彻。

对此，在验证工作实施进程中略有疏忽及熟悉不到位。

针对以上检查中发觉的不足的地方，我部踊跃按要求整改资料，标准科学指导各部门整改工作并已全数整改完毕。

　　二、认真贯彻执行国家和省食物药品监督治理局的文件精神和工作安排，在药监局的监督治理下，做好我公司经营药品质量治理工作，做到了依法经营，标准经营；

　　3、为保证我公司所经营药品的质量，依照《药品经营质量治理标准》的要求，对首营企业和首营品种进行严格的审核。

成立首营企业和首营品种审核档案。

现有生产企业155家经

　　营企业151家，对供给商的资质实行效期治理，对近效期资质及时督收，保证药品的合法经营；

　　4、全面把握全公司药品的质量动态，今年新建药品质量档案36个品种，及时录入后期进货信息，并分类成立电子档目录方便查找，迅速为下游客户提供品种资料；

　　五、准确及时地搜集国家食物药品监督治理局的质量信息发布，进行分析汇总、反馈给各部门，传递信息12例，确保了质量信息的及时畅通的传递和准确有效的利用。

对国家“药品质量公告”上的不合格品种进行认真清查。

　　六、增强对采购部合同的标准检查，完善质量条款，督查供货商出库单的标准治理，并催促采购部对相关单据进行以时刻顺序和供货商分类，便于质管部督查；对批号不相符的品种监督采购部与供货商完善更正手续，确保公司购进品种的质量，避免药品在流通环节显现过失；

　　7、汇总做好药品质量季度分析报表，把握公司药品的经营动态；指导监督药品保管、养护、运输进程中的质量工作，天天按期对库区进行检查，发觉存在的问题，能当场纠正的及时纠正，需要时刻整改的，限期进行整改，确保各个环节的药品质量；

　　八、每一个月组织一次GSP实施情形内部评审，并增进质量工作持续改良。

对公司GSP的实施情形不断标准、完善；按季度按期对证量治理制度执行情形进行检查考核。

　　九、增强近效期药品和不合格药品的治理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品操纵性治理，减少不合格药品的产生。

①全年的不合格报损药品明细如下：

　　要紧缘故是到货污染、破损，在库污染、破损，售后退回污染、破损等。

不合格药品报损批次与全年购进批次占比率为%，不合格药品报损金额与全年购进金额占比率为

　　%

　　②全年近效期、过时报损药品明细如下：

　　要紧缘故是部份药品显现滞销现象，近效期药品促销方案未有效执行。

近效期、过时报损药品批次与全年购进批次占比率为%，近效期、过时报损药品金额与全年购进金额占比率为%。

　　10、今年在公司内部对员工进行药品法律、法规、GSP知识、药品专业知识等培训工作，其中专题培训

　　12次，拟定试卷6套，对员工进行了培训后的测试。

多次以以会代训和发放资料的形式组织员工自学，提高员工的业务技术，转达各级食

　　品药品监督治理部门的文件精神、工作部署、公司内部质量治理工作安排等。

　　1一、严格执行国家实行的药品不良反映报告制度，完善我公司药品不良反映的监管工作，增强不良反映信息的搜集。

1二、踊跃配合省、市局有关检查，催促整改有效落实。

13、全年拒收明细如下：

　　全年验收的药品共计29980批次。

全年拒收的药品783批次，拒收与验收占比率为%，要紧缘故是到货变形、污染、破损、近效期等。

　　14、购进退出药品明细如下：

　　要紧缘故是滞销、近效期所致，购进退出药品金额与购进药品金额占比率为%，

　　1五、XX年销售退回共计10376批次。

要紧缘故为：

破损、污染、近效期、欠款等问题。

　　篇三：

XX年质管部工作总结及XX年工作安排（修订稿）

　　XX年质管部工作总结及XX年工作打算

　　超级感激公司领导给我那个成长锻炼的机遇，尽管我在公司工作时刻不长，可是在列位领导和同事们的热心帮忙下，我专门快熟悉了质管部的工作，在此我向公司领导和全部同事表示最衷心的感激！

感激你们对我工作的支持与配合，才使我顺利的胜任了质管部的各项工作，在过去的工作中，我严格依照公司的治理制度和GSP的要求，尽力学习药品质量治理工作的各项法律、法规知识，认真钻研、虚心请教、踏实工作，现将XX年质管部的工作做个总结：

　　一、认真贯彻执行国家和省食物药品监督治理局的文件精神和工作安排，在市药监局的监督治理下，做好我公司经营药品质量治理工作，做到了依法经营，标准经营；

　　二、为保证我公司所经营药品的质量，依照《药品经营质量治理标准》的要求，对首营企业和首营品种进行严格的审核。

成立首营企业和首营品种审核台帐及档案。

新建首营企业n家，首营品种n个品种。

对供给商的资质实行效期治理，对近效期资质及时督收，保证药品的合法经营；

　　3、全面把握全公司药品的质量动态，今年新建药品质量档案101个品种，并分类成立电子档目录方便查找，迅速为下游客户提供品种资料；

　　4、进一步增强含特殊药品复方制剂销售治理和贯彻执行《药品类易制毒化学品治理方法》的通知精神，严格治理我公司经营的蛋白同化

　　制剂、肽类激素和含特殊药品复方制剂的销售单据治理。

每季度及时向市药监局上报含特殊药品复方制剂的购进、销售、库存等流向情形报告。

同时监管结算资金流向情形，责成财务部将该类药品以转账方式支付，严禁现金交易。

我公司该类药品的客户均是有执业资格的医疗机构，符合相关规定；

　　五、准确及时地搜集国家食物药品监督治理局的质量信息发布，进行分析汇总、反馈给各部门，传递信息31例，确保了质量信息的及时畅通的传递和准确有效的利用。

对国家“药品质量公告”上的不合格品种进行认真清查，我公司全年无国家“药品质量公告”上的不合格品种；

　　六、增强对采购部合同的标准检查，完善质量条款，督查供货商出库单的标准治理，并催促采购部对相关单据进行以时刻顺序和供货商分类，便于质管部督查；对批号不相符的品种监督采购部与供货商完善更正手续，确保公司购进品种的质量，避免药品在流通环节显现过失；

　　7、每一个月按时搜集储运部的药品质量报表，汇总做好药品质量季度分析报表，把握公司药品的经营动态；指导监督药品保管、养护、运输进程中的质量工作，并做好了完整的指导记录；按期对证量治理制度执行情形进行检查考核，不按期抽查，发觉存在的问题，能当场纠正的及时纠正，需要时刻整改的，限期进行整改，确保各个环节的药品质量；

　　八、每一年组织一次GSP实施情形内部评审，并增进质量工作持续改良。

对公司GSP的实施情形不断标准、完善；

　　九、对下游客户进行回访，了解我公司的销售药品的质量情形、配送药品打算是不是及时准确供给、和运输、效劳等情形，及时发觉销售进程中显现的问题，及时沟通改良工作，达到令客户中意的结；

　　10、增强近效期药品和不合格药品的治理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品操纵性治理，减少不合格药品的产生。

全年的不合格报损药品28批次，要紧缘故是污染、破损或过时所致；

　　1一、增强公司各个环节的药品质量治理工作，继续维持了全年无经销假药、劣药的良好记录；

　　1二、严格执行国家实行的药品不良反映报告制度，完善我公司药品不良反映的监管工作，增强不良反映信息的搜集，XX年共搜集不良反映5例。

完成区药监局下达给我公司的指标；

　　13、今年在公司内部对员工进行药品法律、法规、GSP知识、药品专业知识、含特殊药品复方制剂治理知识等培训工作，其中专题培训8次，新员工上岗培训3次，拟定试卷4套，对员工进行了培训后的测试。

多次以以会代训和发放资料的形式组织员工自学，提高员工的业务技术，转达各级食物药品监督治理部门的文件精神、工作部署、公司内部质量治理工作安排等。

　　XX年工作打算

　　为了进一步做好质管部的工作，依照公司的部署，结合我部的实际，在新的一年里，要认真巩固最近几年来质管部取得的工作成绩，加大力度修正工作中存在的不足和进展中显现的问题。

本实在事求是的态

　　度，开拓创新的精神，牢固树立科学进展观的理念，以药品质量平安为中心，充分发挥质量治理标准的作用。

从如何配合政府督查、企业欢迎、群众需要去谋划、去进展，不断拓展和延伸质量治理工作领域，在踊跃为企业排忧解难的效劳中寻求新的进展。

为此，特制定XX年的工作打算

　　一、增强药品经营质量治理标准：

　　认真学习贯彻执行食物药品监督治理局的法律、法规文件，将相关精神及时转达到各部门，各个工作环节，贯彻落实到实际工作中，使我公司药品经营治理工作能取得良好的实施。

　　一、依照GSP要求，组织实施GSP工作，对购、销、存各环节实施监督指导，将药品质量治理贯穿到购、销、存全进程。

使GSP工作能取得良好的、持续性的运作。

　　二、在购、销、存各环节上，始终坚持“质量第一”的原那么，保证我公司药品质量合格，保障公众用药平安，维持我公司良好的质量信誉。

　　3、增强质量治理制度的指导监督，每半年组织进行一次全面检查考核；不按期进行抽查，对发觉的问题，及时给予纠正，乃至给予必要的经济惩罚，以保证质量治理制度的良好实施。

　　4、依照质量治理的需要，起草并修订质量治理有关的制度，并指导、督查制度的执行。

　　五、依照公司经营工作的需要，在公司领导的大力支持下，制造条件，适时依法增加经营范围，如：

保健食物、消毒制品、第二类精神药品等，增加品种提高我公司的经济效益。

　　六、XX年增强购销存各个环节的质量治理工作，在XX年继续维持全年无经销假劣药的良好记录。

　　7、XX年继续增强不良反映监测工作、完成不良反映报告不下于n例。

　　八、每季度做好药品质量季度分析报表，增强近效期药品和不合格药品的治理，监督不合格药品的审核、确认、报损、销毁工作，对不合格药品实行操纵性治理，减少不合格药品的产生。

　　九、每一年组织一次GSP实施情形内部评审，对公司GSP实施情形不断标准完善。

　　10、年末会同公司业务部门进行进货质量情形的评审，通过评审确信质量信誉好、质量保证体系健全的供货单位；评审出药品质量好，价钱有优势的品种，继续成立购销合作关系，淘汰质量差的、质量信誉差的供货单位和品种。

　　二、质量培训工作：

　　为增强我公司全部员工的质量意识，提升大伙儿的质量工作水平，保证我公司质量治理工作、GSP工作的良好开展，XX年需进一步增强质量治理法律、法规及质量意识方面的培训，依照公司实际采取专题培训和以会代训等方式进行培训。

　　一、对新进员工的岗前培训方面：

（1）、进入医药行业，第一学习国家对药品经营企业的法律、法规、行政规章，如《中华人民共和国药品治理法》、《药品流通监督治理方法》、《药品经营质量治理标准》等和医疗器械质量治理方面的法律、

　　篇四：

XX年上半年质管部工作总结及下半年工作打算-

　　XX年上半年工作

　　总结及下半年工作打算

　　尊重的公司领导：

　　今天由我来做质量治理部上半年的工作总结和下半年工作打算。

第一超级感激公司领导给我那个成长的机遇，在列位领导和同事的热心帮忙下，我严格依照公司治理制度和GSP的要求，尽力学习药品质量工作的各类知识和方式，虚心请教，踏实工作。

较好的履行了工作职责，完成了工作任务。

　　一、现将XX年上半年质管部工作做个总结：

　　一、认真贯彻和执行国家和省市食物药品监督治理局的文件精神和工作安排，做好我公司所经营药品质量治理工作，做到依法经营，标准经营。

　　二、为保证我公司所经营药品质量，依照《药品经营质量治理标准》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。

成立首营企业和首营品种档案，新建首营企业XXX家，首营品种XXX个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时催促相关部门索取和改换，保证药品的合法经营。

　　3、指导和监管药品验收、贮存、养护等环节的质量治理工作。

并做好完整的记录，对每批到货商品都按规定认真验收，并指导合理贮存，每一个月按期对商品养护工作检查和指导。

上半年共验收入库XXXX批次，全数合格。

对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管系统平台。

协助批发

　　配送部处置电子监管中所碰到问题。

　　4、在公司信息部XXX主任的配合下，大体完成了设定运算机系统质量操纵功能，运算机系统操作人员职位的设臵和权限的分派，制定出了运算机工作流程职位流程图，质量治理基础数据的成立和资料补充。

　　五、进一步增强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售单据治理。

及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。

我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业，符合相关规定。

　　六、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作，别离是新版GSP零售内容的条款培训和批发配送部全部员工进行新的《医疗器械监督治理条例》培训，均取得了较好的成效。

　　7、准确及时的搜集了第一季度和第二季度的国家食物药品监督治理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等，并进行分析汇总，反馈给相关部门。

一季度和二季度共传递质量信息XXX例，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。

对国家：

“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查，我公司上半年无国家：

“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

　　八、增强对近效期药品和不合格药品的治理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行操纵性治理，减少不合格药品的产生，上半年不合格药品共XXX个批次XXX个品种，要紧缘故为过时所致。

　　九、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多，质管部共计召回质疑、不合格中药饮片XXX个批次XXX个品种。

　　10、迎接上级药监部门的各项检查XX次，对检查当中显现的问题及时落实整改，并向领导汇报处置。

　　1一、踊跃参加公司的各项活动和工作安排，每一个月按时到各部门进行绩效考核工作；多次到各分公司指导相关资料的预备与申报。

完成公司《食物流通许可证》、变更人员申报等资料的预备工作；参加质量方面的培训、会议XXX次。

制订出公司XX年GSP内部实施情形内部评审方案。

　　1二、完成公司领导交办的其他临时性工作。

　　二、

（1）存在的问题

　　个人方面存在的问题：

思想解放的力度还不够大。

工作争强当先的意识不强，创新观念、斗胆工作的思想树立得不牢固，工作中没有新的亮点。

工作中适应用老方法、老体会处置问题，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏制造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏缩缩，缺乏果断和胆子，以为自己工作能力弱，工作难度大，以致曾显现畏难情绪。

　　公司方面存在的问题：

（1）、质量职责不明致使经营治理与质量治理相脱节质管部并无和公司的其他治理部门有机地结合在一路。

采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。

如此便给质管部造成无形的负担，严峻阻碍质管部的工作，也使得质量治理与经营治理脱节,最终致使有章不循,质量问题层出不穷。

（2）、质量治理体系文件贯彻执行力不够公司尽管成立了质量治理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量治理体系文件。

但

　　是这些质量治理体系文件并无被认真严格地组织实施，在具体的执行进程中并无约束力。

　　（3）、对员工的质量治理培训没有目的性，结果并无培训初衷所假想的那么美好，许多员工在质量治理方面并无因为培训而产生全然改良。

　　二、建议

　　年末设立质量奖项，制订质量奖励目标，对完成质量指标好的部门进行奖励；对全年工作无质量事故，无质量损失的员工，给予适当的奖励，以鼓励大伙儿更好的工作。

　　XX年下半年工作打算

　　为进一步做好质量工作，依照公司部署，结合我部的实际，下半年质管部将再接再励，认真巩固最近几年来质管部取得的工作成绩。

加大力度改良工作中存在的不足和显现的问题，以药品质量平安为中心，充分发挥质管部的的作用，为此制定下半年工作计划。

　　一、增强药品经营质量治理标准：

一、认真学习法律、法规文件，将相关文件精神及时转达到各部门，各个工作环节中，落实到实际工作中，使公司药品经营治理工作取得良好的实施。

　　二、依照GSP要求，组织实施GSP工作，对购、销、存各个环节中实施监督指导，将药品质量贯穿到购、销、存的全进程，使GSP取得良好的，持续的运作。

　　3、增强质量治理制度的指导监督，下半年将进行一次全面检查与

　　考核，不按期抽查，对发觉的问题及时给予纠正，必要时给予经济惩罚。

以保证质量治理制度的良好实施。

年末组织一次GSP实施情形内部评审，两次制度执行情形检查，并做好检查记录和小结。

以便于对公司GSP

实施情形不断标准和完善。

4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表，增强近效期药品和不合格药