GBZ130医用X射线诊断放射防护要求.docx
《GBZ130医用X射线诊断放射防护要求.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《GBZ130医用X射线诊断放射防护要求.docx（25页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
GBZ130医用X射线诊断放射防护要求
4.GBZ130-2013医用X射线诊断放射防护要求。
１ 范围
本标准规定了医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学用设备防护性能、机房防护设施、Ｘ射线
诊断操作的通用防护安全要求及其相关检测要求。
本标准适用于医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践。
模拟定位设备参照本标准执行。
２ 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
ＧＢ９７０６．１２ 医用电气设备 第一部分：
安全通用要求 三、并列标准 诊断Ｘ射线设备辐射防
护通用要求
ＧＢ９７０６．２３ 医用电气设备 第２４３部分：
介入操作 Ｘ射线设备安全专用要求
ＧＢ１６３４８ 医用Ｘ射线诊断受检者放射卫生防护标准
ＧＢ１８８７１ 电离辐射防护与辐射源安全基本标准
ＧＢＺ１２８ 职业性外照射个人监测规范
ＧＢＺ１６５ Ｘ射线计算机断层摄影放射防护要求
ＧＢＺ１７９ 医疗照射防护基本要求
ＧＢＺ／Ｔ１８０ 医用Ｘ射线ＣＴ机房的辐射屏蔽规范
ＧＢＺ１８６ 乳腺Ｘ射线摄影影像质量控制检测规范
ＧＢＺ１８７ 计算机Ｘ射线摄影（ＣＲ）质量控制检测规范
ＷＳ７６ 医用常规Ｘ射线诊断设备影像质量控制检测规范
３ 总则
３．１ 在医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践中，应保障放射工作人员、患者和受检者以及公
众的放射防护安全与健康，并应符合ＧＢ１８８７１、ＧＢ１６３４８和ＧＢＺ１７９的规定。
３．２ 应用Ｘ射线检查应经过正当性判断。
执业医师应掌握好适应证，优先选用非Ｘ射线的检查方法。
加强对育龄妇女、孕妇和婴幼儿Ｘ射线检查正当性判断；严格控制使用剂量较大、风险较高的放射技
术、除非有明确的疾病风险指征，否则不宜使用ＣＴ进行健康体检。
对不符合正当性原则的，不应进行
Ｘ射线检查。
３．３ 遵从防护最优化的原则，在保证获得足够的诊断信息情况下，使患者和受检者所受剂量尽可能低。
３．４ 对工作人员所受的职业照射应加以限制，符合ＧＢ１８８７１职业照射剂量限值的规定；对患者和受
检者开展的诊疗检查，应以医疗照射指导水平为放射防护指导原则，避免一切不必要的照射；对确实具
有正当理由需要进行的医用Ｘ射线诊断检查，应在获取所需诊断信息的同时，把患者和受检者的受照
剂量控制到可以合理达到的尽可能低水平。
３．５ 各种Ｘ射线检查应使用相应的专用设备，且各类设备的应用除符合本标准要求外，还应符合Ｘ射线设备其他有关放射防护标准的要求。
各种Ｘ射线设备及场所应经具备放射卫生技术服务机构资质的单位检测，合格后方可使用。
４ X射线设备防护性能的技术要求
４．１ X射线设备防护性能的通用要求
４．１．１ 各种Ｘ射线设备Ｘ射线束的第一半值层应符合附录Ａ的规定。
４．１．２ 除乳腺摄影用Ｘ射线设备外，Ｘ射线源组件中遮挡Ｘ射线束部件的等效滤过应符合如下规定：
ａ） 在正常使用中不可拆卸的滤过部件，应不小于０．５ｍｍＡｌ。
ｂ）应用工具才能拆卸的滤片和固有滤过（不可拆卸的）的总滤过，应不小于１．５ｍｍＡｌ。
４．１．３ 除牙科摄影和乳腺摄影用Ｘ射线设备外，投向患者Ｘ射线束中的物质所形成的等效总滤过，应不小于２．５ｍｍＡｌ。
标称Ｘ射线管电压不超过７０ｋＶ的牙科Ｘ射线设备，其总滤过应不小于１．５ｍｍＡｌ。
标称Ｘ射线管电压不超过５０ｋＶ的乳腺摄影专用Ｘ射线设备，其总滤过应不小于０．０３ｍｍＭｏ。
4．２ 透视用X射线设备防护性能的专用要求
４．２．１ 透视用Ｘ射线设备的焦皮距应不小于３０ｃｍ。
４．２．２ 透视曝光开关应为常断式开关，并配有透视限时装置。
４．２．３ 同室操作的普通荧光屏透视机按附录Ｂ中Ｂ．１的要求，在立位和卧位透视防护区测试平面上
的空气比释动能率应分别不超过５０μＧｙ／ｈ和１５０μＧｙ／ｈ（按附录Ｃ图Ｃ．１、图Ｃ．２的要求）。
４．２．４ 透视用Ｘ射线设备受检者入射体表空气比释动能率、荧光屏的灵敏度、透视的照射野尺寸及中
心对准应符合ＷＳ７６的规定。
４．２．５ 用于介入放射学、近台同室操作（非普通荧光屏透视）用Ｘ射线透视设备不受４．２限制。
４．３ 摄影用X射线设备防护性能的专用要求
４．３．１ ２００ｍＡ及以上的摄影用Ｘ射线设备应有可安装附加滤过板的装置，并配备不同规格的附加滤过板。
４．３．２ Ｘ射线设备应有能调节有用线束照射野的限束装置，并应提供可标示照射野的灯光野指示装置。
４．３．３ Ｘ射线设备有用线束的半值层、灯光照射野中心与Ｘ射线照射野中心的偏离应符合ＷＳ７６的规定。
４．４ 牙科摄影用犡射线设备防护性能的专用要求
４．４．１ 牙科Ｘ射线设备的Ｘ射线管电压应满足如下要求：
ａ） 对于管电压固定的牙科机，管电压应不低于６０ｋＶ；对于管电压可调的牙科机，调节范围应满足５５ｋＶ至最高管电压，如采用分档调节，相邻档管电压增量应不超过５ｋＶ；
ｂ）对于全景机管电压调节范围应满足６０ｋＶ至最高管电压，如采用分档调节，相邻档管电压增量应不超过５ｋＶ；
ｃ）Ｘ射线管电压值的偏差应在±１０％范围内。
４．４．２ 牙科Ｘ射线设备曝光时间指示的偏离应在－（１０％读数＋１ｍｓ）～（１０％读数＋１ｍｓ）范围内。
４．４．３ 牙科全景体层摄影的Ｘ射线设备，应有限束装置，防止Ｘ射线束超出Ｘ射线影像接收器平面或胶片的宽度。
４．４．４ 口内片牙科摄影的Ｘ射线源组件应配备集光筒，并使Ｘ射线束限制在集光筒出口平面的最大几何尺寸（直径／对角线）不超过６０ｍｍ范围内。
４．４．５ 牙科摄影装置应配置限制焦皮距的部件，并符合表１的规定。
表１ 牙科X射线摄影的最短焦皮距
应用类型
最短焦皮距ｃｍ
标称Ｘ射线管电压６０ｋＶ及以下的牙科摄影
10
标称Ｘ射线管电压６０ｋＶ以上的牙科摄影
20
口外片牙科摄影
6
牙科全景体层摄影
15
口腔ＣＴ（坐位扫描／站位扫描）
15
口腔ＣＴ（卧位扫描）
20
４．４．６ 连接曝光开关的电缆长度应不小于２ｍ，或配置遥控曝光开关。
４．５ 乳腺摄影X射线设备防护性能的专用要求
４．５．１ 标称Ｘ射线管电压不超过５０ｋＶ的乳腺摄影专用Ｘ射线设备，其半值层、光野／照射野的一致性指标应符合ＧＢＺ１８６的规定。
４．５．２ 用于几何放大乳腺摄影的Ｘ射线设备，应配备能阻止使用焦皮距小于２０ｃｍ的装置。
４．６ 移动式和携带式犡射线设备防护性能的专用要求
４．６．１ Ｘ射线设备应配备能阻止使用焦皮距小于２０ｃｍ的装置。
４．６．２ 手术期间透视用、焦点至影像接收器距离固定且影像接收面不超过３００ｃｍ２的Ｘ射线设备，应有线束限制装置，并将影像接收器平面上的Ｘ射线野减小到１２５ｃｍ２以下。
４．６．３ 连接曝光开关的电缆长度应不小于３ｍ，或配置遥控曝光开关。
４．６．４ 移动式牙科摄影设备应满足４．４的要求。
４．７ 介入放射学、近台同室操作（非普通荧光屏透视）用犡射线设备防护性能的专用要求
４．７．１ 透视曝光开关应为常断式开关，并配有透视限时装置。
４．７．２ 在机房内应具备工作人员在不变换操作位置情况下能成功切换透视和摄影功能的控制键。
４．７．３ Ｘ射线设备应配备能阻止使用焦皮距小于２０ｃｍ的装置。
４．７．４ Ｘ射线设备的受检者入射体表空气比释动能率应符合ＷＳ７６的规定。
４．７．５ Ｘ射线设备在确保铅屏风和床侧铅挂帘等防护设施正常使用的情况下，按附录Ｂ中Ｂ．１．２的
要求，在透视防护区测试平面上的空气比释动能率应不大于４００μＧｙ／ｈ（按附录Ｃ图Ｃ．３的要求）。
４．８ 防护标志和随机文件要求
４．８．１ Ｘ射线管组件上应有清晰的焦点位置标示。
４．８．２ Ｘ射线管组件上应标明固有滤过，所有附加滤过片均应标明其材料和厚度。
４．８．３ 医用诊断Ｘ射线设备的所有可更换使用的部件，均应给出清晰易辨的标记，并在随机文件中有相应说明。
４．８．４ 随机文件应说明下列与防护有关的性能：
ａ） Ｘ射线管组件的固有滤过；
ｂ）Ｘ射线源组件的滤过；
ｃ）滤过片的特性；
ｄ）距焦点１ｍ远处球面上泄漏辐射的空气比释动能率；
ｅ）限制有用线束的方法；
ｆ）在各种焦点到影像接收器的各种距离下有用线束照射野尺寸；
ｇ）焦点到影像接收面的最大和最小距离；
ｈ）管电压和管电流加载条件；
ｉ）各种使用条件下焦皮距的说明；
ｊ）位于有用线束中床板和滤线栅对Ｘ射线束的衰减当量；
ｋ）移动式和携带式Ｘ射线设备不宜做常规检查用；
ｌ）各种专用和特殊场合使用的Ｘ射线设备，应具体指出各应用条件下注意采取的相应防护措施。
５ X射线设备机房防护设施的技术要求
５．１ Ｘ射线设备机房（照射室）应充分考虑邻室（含楼上和楼下）及周围场所的人员防护与安全。
５．２ 每台Ｘ射线机（不含移动式和携带式床旁摄影机与车载Ｘ射线机）应设有单独的机房，机房应满足使用设备的空间要求。
对新建、改建和扩建的Ｘ射线机房，其最小有效使用面积、最小单边长度应不小于表２要求。
表２ X射线设备机房（照射室）使用面积及单边长度
设备类型
机房内最小有效使用面积m2
机房内最小单边长度m2
ＣＴ机
30
4.5
双管头或多管头Ｘ射线机a
30
4.5
单管头Ｘ射线机ｂ
20
3.5
透视专用机ｃ、碎石定位机、口腔ＣＴ卧位扫描
15
3
乳腺机、全身骨密度仪
10
2.5
牙科全景机、局部骨密度仪、
口腔ＣＴ坐位扫描／站位扫描
5
2
口内牙片机
3
1.5
ａ双管头或多管头Ｘ射线机的所有管球安装在同一间机房内。
ｂ单管头、双管头或多管头Ｘ射线机的每个管球各安装在１个房间内。
ｃ透视专用机指无诊断床、标称管电流小于５ｍＡ的Ｘ射线机。
５．３ Ｘ射线设备机房屏蔽防护应满足如下要求：
ａ） 不同类型Ｘ射线设备机房的屏蔽防护应不小于表３要求。
ｂ）医用诊断Ｘ射线防护中不同铅当量屏蔽物质厚度的典型值参见附录Ｄ。
表３ 不同类型犡射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求
机房类型
有用线束方向铅当量mm
非有用线束方向铅当量mm
标称１２５ｋＶ以上的摄影机房
3
2
标称１２５ｋＶ及以下的摄影机房、口腔ＣＴ、牙科全景机房（有头颅摄影）
2
1
透视机房、全身骨密度仪机房、口内牙片机房、牙科全景机房（无头颅摄影）、乳腺机房
1
1
介入Ｘ射线设备机房
2
2
ＣＴ机房
２（一般工作量）ａ
２．５（较大工作量）a
ａ按ＧＢＺ／Ｔ１８０的要求。
ｃ） 应合理设置机房的门、窗和管线口位置，机房的门和窗应有其所在墙壁相同的防护厚度。
设于多层建筑中的机房（不含顶层）顶棚、地板（不含下方无建筑物的）应满足相应照射方向的屏蔽厚度要求。
ｄ） 带有自屏蔽防护或距Ｘ射线设备表面１ｍ处辐射剂量水平不大于２．５μＧｙ／ｈ时，可不使用带有屏蔽防护的机房。
５．４ 在距机房屏蔽体外表面０．３ｍ处，机房的辐射屏蔽防护，应满足下列要求（其检测方法及检测条件按７．２和附录Ｂ中Ｂ．６的要求）：
ａ） 具有透视功能的Ｘ射线机在透视条件下检测时，周围剂量当量率控制目标值应不大于２．５μＳｖ／ｈ；测量时，Ｘ射线机连续出束时间应大于仪器响应时间。
ｂ）ＣＴ机、乳腺摄影、口内牙片摄影、牙科全景摄影、牙科全景头颅摄影和全身骨密度仪机房外的周围剂量当量率控制目标值应不大于２．５μＳｖ／ｈ；其余各种类型摄影机房外人员可能受到照射的年有效剂量约束值应不大于０．２５ｍＳｖ；测量时，测量仪器读出值应经仪器响应时间和剂量检定因子修正后得出实际剂量率。
５．５ 机房应设有观察窗或摄像监控装置，其设置的位置应便于观察到患者和受检者状态。
５．６ 机房内布局要合理，应避免有用线束直接照射门、窗和管线口位置；不得堆放与该设备诊断工作无关的杂物；机房应设置动力排风装置，并保持良好的通风。
５．７ 机房门外应有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯，灯箱处应设警示语句；机房门应有闭门装置，且工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。
５．８ 患者和受检者不应在机房内候诊；非特殊情况，检查过程中陪检者不应滞留在机房内。
５．９ 每台Ｘ射线设备根据工作内容，现场应配备不少于表４基本种类要求的工作人员、患者和受检者防护用品与辅助防护设施，其数量应满足开展工作需要，对陪检者应至少配备铅防护衣；防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于０．２５ｍｍＰｂ；应为不同年龄儿童的不同检查，配备有保护相应组织和器官的防护用品，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于０．５ｍｍＰｂ。
５．１０ 模拟定位设备机房防护设施应满足相应设备类型的防护要求。
６ 医用犡射线诊断防护安全操作要求
６．１ 医用犡射线诊断防护安全操作一般要求
６．１．１ 放射工作人员应熟练掌握业务技术，接受放射防护和有关法律知识培训，满足放射工作人员岗位要求。
６．１．２ 根据不同检查类型和需要，选择使用合适的设备、照射条件、照射野以及相应的防护用品。
６．１．３ 按ＧＢ１６３４８和ＧＢＺ１７９中有关医疗照射指导水平的要求，合理选择各种操作参数，在满足医疗诊断的条件下，应确保在达到预期诊断目标时，患者和受检者所受到的照射剂量最低。
６．１．４ 尽量不使用普通荧光屏透视，使用中应避免卧位透视；健康体检不得使用直接荧光屏透视。
６．１．５ Ｘ射线机曝光时，应关闭与机房相通的门。
６．１．６ 所有放射工作人员应接受个人剂量监测，并符合ＧＢＺ１２８的规定。
６．１．７ 对示教病例不应随意增加曝光时间和曝光次数。
６．１．８ 不应用加大摄影曝光条件的方法，提高胶片已过期或疲乏套药
升级会员 