二甲双胍说明书_1篇（共4页）2600字.docx

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二甲双胍说明书

　　二甲双胍信息介绍

　　二甲双胍，

（1）二甲双胍片首选用单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。

（2）本品与胰岛素合用，可减少胰岛素用量，防止低血糖发生。

（3）可与磺酰脲类降血糖药合用，具协同作用。

　　理化性质

　　常用其盐酸盐，为白色结晶或结晶性粉末;无臭。

在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中不溶。

　　药理学

　　为双胍类口服降血糖药，作用较苯乙双胍弱。

口服后吸收率仅50%。

约为2小时，在血浆中不与血浆蛋白结合。

几乎全部由尿排泄，第一相t1/2约为3小时，第二相t1/2约为12~14小时，降糖作用可持续8小时。

　　适应症

（1）二甲双胍片首选用单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。

（2）本品与胰岛素合用，可减少胰岛素用量，防止低血糖发生。

（3）可与磺酰脲类降血糖药合用，具协同作用。

　　用法和用量

　　由于剂型及规格不同，用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。

　　不良反应

（1）偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、消化不良、乏力等。

（2）偶有疲倦、体重减轻、头痛、头晕、味觉异常、皮疹、寒战、流感样症状、心悸、潮红等现象。

（3）罕见乳酸性酸中毒，表现为呕吐、腹痛、过度换气、意识障碍。

　　禁忌症

　　对本品过敏者、糖尿病酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况、酗酒、维生素B12、叶酸缺乏者、合并严重糖尿病肾病、糖尿病眼底病变者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

　　注意事项

（1）既往有乳酸酸中毒史者及老年患者慎用，由于本品累积可能发生乳酸酸中毒，一旦发生，会导致生命危险，因此应监测肾功能和给予最低有效量，降低乳酸酸中毒的发生风险。

（2）发热、昏迷、感染等应激状态，外科手术和使用含碘造影剂做检查时，应暂时停止服用本品，因可能导致急性肾功能恶化。

（3）本品与磺酰脲类药物、胰岛素合用时，可引起低血糖。

服用本品时应尽量避免饮酒。

易导致低血糖或乳酸酸中毒。

肝功能不良者慎用。

（4）本品可干扰维生素B12吸收，建议监测血象。

　　制剂

　　片剂、胶囊、肠溶（片剂、胶囊）：

0.25g、0.5g

　　二甲双胍说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：

盐酸二甲双胍片

　　英文名称：

　　拼音名称：

　　【成份】本品主要成份为：

盐酸二甲双胍

　　【性状】本品为白色片。

　　【适应症】用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。

对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。

亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。

　　【规格】0.25g、0.50g、0.85g

　　【用法用量】口服成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1~1.5g，最多每日不超过2g。

餐中或餐中即刻服用，可减轻胃肠道反应。

　　【不良反应】1.常见的有：

恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。

2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。

3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。

临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。

4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

　　【禁忌】下列情况应禁用：

1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。

3.静脉肾盂造影或动脉造影前。

4.酗酒者。

5.严重心、肺病患者。

6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。

7.全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。

　　【注意事项】

　　1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。

2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。

3.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不宜使用。

　　【老年用药】老年患者（〉65岁）慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。

　　【药物相互作用】1.与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。

2.本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。

3.西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。

　　【药理毒理】本品为降血糖药。

本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是：

1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用.2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。

3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。

4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。

5.抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。

与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

　　【药代动力学】二甲双胍主要由小肠吸收，吸收半衰期为0.9~2.6小时，生物利用度为50%~60%。

口服二甲双胍0.5g后2小时，其血浆浓度达峰值，近2μ。

胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血浆浓度的10~100倍。

肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7~4.5小时，12小时内90%被清除。

本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。

　　【贮藏】密封保存。

　　二甲双胍相关问题

　　什么食物含二甲双胍

　　&;二甲双胍&;对于糖尿病患者们一定不会觉得陌生，作为常用降糖药物，二甲双胍已在临床上应用多年。

　　二甲双股发现：

科学家们首先在山羊豆中发现所含胍类物质具有降低血糖的作用，但毒性太大。

随后，科学家们将研究目标转向山羊豆的类似物，合成了一些毒性小、含量多的胍类物质，直到XXXX年，二甲双胍的问世。

　　越来越多的研究发现，二甲双胍还有很多健康功效。

比如多国研究发现，二甲双胍能降低胆固醇，保护心脏;对防治胰腺癌、肺癌、肝癌，具有显著作用;有助于治疗多囊卵巢综合征等妇科病;还能降低人们患上青光眼的风险。

　　据说燕麦、荞麦、山羊豆类似物中含有一定量，但是也要正常实用药物切不可替代药物。