三精乙肝解毒胶囊说明书（共3页）1800字.docx

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三精乙肝解毒胶囊说明书

　　乙肝解毒胶囊商品介绍

　　通用名：

乙肝解毒胶囊

　　生产厂家:

哈药集团三精黑河药业有限公司

　　批准文号：

国药准字ZXXXX年XXXX年

　　药品规格：

0.25g*24粒

　　药品价格：

￥5.5元

　　乙肝解毒胶囊说明书

　　【通用名称】乙肝解毒胶囊

　　【商品名称】乙肝解毒胶囊

　　【拼音全码】

　　【主要成份】贯众、草河车、黄柏、大黄、黄芩、胡黄连、土茯芩、黑矾。

　　【性状】乙肝解毒胶囊为胶囊剂，内容物为灰黄色粉末;味苦。

　　【适应症/功能主治】清热解毒，疏肝利胆。

用于乙型肝炎，辨证属于肝胆湿热内蕴者。

临床表现为:

肝区热痛，全身乏力，口苦咽干，头晕耳鸣或面红耳赤，心烦易怒，大便干结，小便少而黄，舌苔黄腻，脉滑数或弦数。

　　【规格型号】0.25g*24s

　　【用法用量】口服，成人一次4粒，一日3次，小儿酌减或遵医嘱。

　　【不良反应】尚不明确。

　　【禁忌】尚不明确。

　　【注意事项】1.忌烟酒、少食油腻，少食甜品，少食辛辣。

2.要心情愉快，注意休息，切勿过劳，防止感冒。

3.服药后大便黑色与药物成分有关属正常现象。

　　【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【贮藏】密封。

　　【包装】24片/盒。

　　【有效期】36月

　　【批准文号】国药准字ZXXXX年XXXX年

　　【生产企业】哈药集团三精黑河药业有限公司

　　乙肝解毒胶囊（三精）的功效与作用乙肝解毒胶囊（三精）清热解毒，疏肝利胆。

用于乙型肝炎，辨证属于肝胆湿热内蕴者。

临床表现为:

肝区热痛，全身乏力，口苦咽干，头晕耳鸣或面红耳赤，心烦易怒，大便干结，小便少而黄，舌苔黄腻，脉滑数或弦数。

　　乙肝解毒胶囊服用常见问题

　　乙肝解毒胶囊的有效期为36个月，建议患者用药前应该要留意清楚药品的有效期再去用药，而乙肝解毒胶囊也不例外，乙肝解毒胶囊的，内容物为灰黄色至深褐色粉末，那么，乙肝解毒胶囊的禁忌有哪些?

　　乙肝解毒胶囊的禁忌尚不明确。

另外，乙肝解毒胶囊鉴别如下：

　　1.取乙肝解毒胶囊内容物，置显微镜下观察：

木栓细胞内含棕色物;草酸钙针晶束狭长，存在于薄壁细胞中或散在。

草酸钙针晶束较短，两端截平，存在于黏液细胞中或散在。

　　2.取乙肝解毒胶囊内容物5g，加氯仿30ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取虎杖对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（中国药典XXXX年版一部附录ⅥB）试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-苯（40:

3:

1）为展开剂，展开，取出，晾干。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　3.取乙肝解毒胶囊内容物6g，加盐酸5ml与氯仿30ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取甘草次酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（中国药典XXXX年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-苯-醋酸乙酯-冰醋酸（10:

20:

7:

0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　4.取乙肝解毒胶囊内容物6g，加甲醇30ml，振摇30分钟，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（中国药典XXXX年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（100:

17:

13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　5.取乙肝解毒胶囊12粒内容物,加甲醇40ml、稀盐酸5ml，置水浴上回流提取1小时，滤过，滤液回收甲醇至近干，残渣加水20ml温热溶解，放冷，加乙醚提取3次，每次20ml，弃去乙醚液，水液加醋酸乙酯提取3次，每次20ml，提取液合并，加水20ml洗涤1次，弃去洗液，醋酸乙酯液蒸干，残渣加乙醇1ml溶解，作为供试品溶液。

另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（中国药典XXXX年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂，展开，取出。

晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。