SCD EXPRESS压力系统.docx
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SCDEXPRESS压力系统
适应症
SCDEXPRESS压力系统用于在进行间歇式气动压迫的过程中，增加患者的静脉血液流速，从而有助于防止出现深静脉血栓症和肺部栓塞。
系统由主机、连接管（与主机同时提供）以及仅供单一患者使用的充气压力带（与主机分开单独购买）。
充气压力带包括腿部充气压力带和足部充气压力带，充气压力带通过压迫肢体从而增强静脉血液的流动。
在完成一次压迫过程之后，主机将对静脉血管再次充满血液的时间进行测量，从而在经过相应时间段的等待之后，重新启动下一次压迫过程。
腿部压力：
带有腿部充气压力带的SCDEXPRESS压力系统主要用于：
1.预防深静脉血栓症和肺部栓塞。
足部压力：
带有足部充气压力带的SCDEXPRESS压力系统主要用于：
1. 增强血液循环。
2. 预防深静脉血栓症。
3. 急性水肿。
4. 慢性水肿。
5. 外伤或外科手术引发的四肢疼痛。
6. 腿部溃疡。
7. 静脉郁积/静脉功能障碍。
禁忌症
腿部压力：
建议不要在存在如下情况的患者身上使用带有腿部充气压力带的SCDEXPRESS压力系统：
1.任何有可能防碍充气压力带作用的腿局部情况，例如：
（a）皮炎，（b）静脉结扎（在手术后即刻），（c）坏疽，或者（d）刚做完皮肤移植手术。
2.严重的动脉硬化症或其它缺血性血管病。
3.腿部大范围水肿或由充血性心力衰竭引发的肺部水肿。
4.腿部严重畸形。
疑似已出现深静脉血栓症。
足部压力：
建议不要在存在如下情况的患者身上使用带有足部充气压力带的SCDEXPRESS压力系统：
1.增强回流心脏的流速会有害的情况下。
2.充血性心力衰竭。
3.已出现深静脉血栓症、血栓（性）静脉炎或肺部栓塞。
对于手足部存在感染或感觉迟钝情况的患者，使用时必须非常小心
注意事项：
1.美国联邦法律限制本器械只能由医师或相当于医师的人购买。
2.对于患有糖尿病或血管病的患者，必须经常进行皮肤检查。
3.存在爆炸危险。
在易燃性麻醉剂存在的情况下，不允许使用。
警告：
不允许用户自行修复或更换损坏的管连接头，因为这样可能会引发充气压力带的有害膨胀。
面板显示
1.AC电源指示灯
2.电源充电指示灯
3.电池状态1-3
4.测试模式/故障代码指示灯1-8
5.电源开启指示灯
6.电源开/备用按钮
7.B端口脚套指示灯
8.B端口配置按钮
9.B端口腿套指示灯
10.需要维修的故障指示灯
11.血管再充盈检测指示灯
12.A端口脚套指示灯
13.A端口配置按钮
14.A端口腿套指示灯
I部分――一般操作说明
设置
■ 使用固定床钩，将主机放置在病床床头板上，或者将其放置在适于相应环境的水平平面上，例如与使用地点足够接近的桌子上。
确保位于主机两端的排气孔有足够的空气流量。
■ 在患者身上连接一件或两件充气压力带的情况下，主机均可正常运行。
■ 将连接管插入主机的背面。
管的方向取径于朝向患者肢体的方向，注意保持取径路途上的畅通，另外注意排除出现跳动的危险。
■ 将管与穿着在患者肢体上的充气压力带连接。
■ 将左、右端口分别与患者的左、右肢相匹配。
尽管不会影响主机的运行，但匹配可以简化相应的故障检修过程。
检查连接管是否出现了纽结，并确保连接管与主机和充气压力带连接的稳固性。
■ 将主机电源线插入良好接地的医用等级插座。
■ 确保不存在任何具有易燃性的气态麻醉剂。
启动
■ 按下电源/等待按钮以启动正常的运行。
除非检测到故障，或是出现了必须停止治疗的情况，否则不需要用户进一步干预器械的运行。
■ 主机发出嘟嘟声，接着所有LED点亮。
LED指示灯点亮顺序：
1. A端口腿套，A端口脚套，B端口腿套，B端口脚套，血管再充盈，电池状态1-3 →绿色
2. A端口腿套，A端口脚套，B端口腿套，B端口脚套，维修故障，电池状态1 →红色
3. 测试模式/故障代码1-8 →红色
■ 在系统对微处理器功能和系统存储器进行测试的过程中，将快速地进行自动阀和泵测试。
■ 作为自动充气压力带检测程序的一部分，泵将开始运行。
■ 在检测阶段，使用者应负责是否检测到无效的LED以及出现音频报警。
充气压力带配置和检测
开机后，充气压力带配置步骤可以让用户在使用脚套时选择是使用一个端口还是两个端口：
■ 显示面板上A端口和B端口的腿套灯都会闪烁绿色，表明系统默认的充气压力带配置（腿套充气模式）。
■ 当按下A或B端口配置按钮，会使相应的端口的腿套指示灯熄灭而脚套指示灯亮，表明转换到脚套充气模式。
如果端口连接的是脚套，要使相应的脚套指示灯亮必须按下相应的端口配置按钮。
注意：
腿套充气套是主机开机后默认的充气套，所以使用腿套充气套进行腿部压力治疗时，不用按
端口配置按钮。
只有使用脚套充气模式时才需要按端口配置按钮。
开机后主机立刻开始对两个端口进行充气套检测步骤以确认充气套已经与主机连接妥当：
■ 如有必要，可以再次按下端口配置按钮熄灭脚套指示灯，转换回腿套模式。
充气压力带或足部充气压力带）的数量以及类型。
■ 如果主机检测到了正确连接的充气压力带，并且充气压力带的类型和用户选择的类型（或默认值）一致，面板上相应的端口状态灯（腿或脚，A或B）将为绿色。
■ 如果主机检测到了正确连接的充气压力带，但是充气压力带的类型和用户选择的类型（或默认值）不一致，充气带不匹配的警报会被启动。
充气带不匹配的警报可以通过按端口配置按钮改变充气带类型（腿或脚）来纠正。
一旦充气带检测步骤完毕且充气带不匹配的错误被纠正，端口设置按钮就被锁定，压力治疗就可以正常的运行了。
■ 如果只有一个端口连接了充气带进行单肢压力，那么在充气带检测步骤结束后空的端口配置设置（腿或脚）会被忽略，腿套和脚套指示灯都会熄灭。
■ 如果充气压力带没有者却连接或没有检测到充气压力带，那么主机将报警直至用户关闭系统。
检查充气压力带的使用和管的连接情况，然后如果需要的话，重新启动主机。
注意：
如果充气压力带是在启动自动充气压力带检测之后连接的，那么必须重新启动系统，以确保对肢体进行适当正常的治疗。
正常运行
■ 对于每个连接到主机的一次性充气压力带，检查相应端口的状态指示灯是否点亮为绿色。
■ 在成功检测到充气压力带之后，主机将开始施加间歇式压迫操作这一过程。
如果连接了两件充气压力带，那么压迫操作将在两个端口之间交替进行。
否则在连接一件充气压力带的情况下，主机将只在一个端口处进行压迫操作。
■ 在接连的循环周期里，主机将自动调整其运行参数以保持设定的压力值。
压力值设置
■ 主机的特点是由微处理器控制自动地进行压力值调整。
■ 压力值设置取决于充气压力带的类型：
对于腿部充气压力带为45mmHg；对于足部充气压力带为130mmHg。
血管再充盈检测
■ SCDEXPRESS压力系统结合了Kendall的“血管再充盈检测”专利方法，目的是针对每位患者的生理条件，按客户具体要求完成治疗。
本系统对于经系统压迫治疗之后，肢体静脉再次充满血液的时间进行了测量。
接着在后续循环周期中，所测时间将作为两次压迫治疗之间的时间间隔。
■ 血管再充盈检测方法将在如下情况中使用：
系统首次通电时，达到所设置的压力值之后，以及之后每30分钟一次。
■ 在测量周期内，位于面板上的沙漏状血管再充盈指示灯将点亮。
■ 在患者保持静止不动的情况下，该方法可以达到最佳效果。
但是，该方法对于运动具有适应性。
■ 如果在测量过程中检测到了故障，或者如果压力值不在系统压力值规定的范围内，那么再次充满时间的测量将在下一个压迫周期之后，再次重复进行。
■ 两次压迫治疗之间的时间间隔不少于30秒，不超过60秒。
■ 如果需要使用两个主机端口，那么两次测量值中较大的值将用于调整周期之间的时间间隔。
充气压力带兼容性
SCDEXPRESS压力系统用于与如下定购代码对应的KENDALL充气压力带结合使用：
■ 73011腿部充气压力带（小号大腿长度）
■ 73012腿部充气压力带（中号大腿长度）
■ 73013腿部充气压力带（大号大腿长度）
■ 73022腿部充气压力带（中号膝盖长度）
■ 73023腿部充气压力带（大号膝盖长度）
■ 73041腿部充气压力带（小号大腿长度，撕拉式）
■ 73042腿部充气压力带（中号大腿长度，撕拉式）
■ 73043腿部充气压力带（大号大腿长度，撕拉式）
■ 73032足部充气压力带（正常足部）
■ 73033足部充气压力带（大号足部）
如果用户需要有关充气压力带应用和使用方面进一步的信息，请参见腿部充气压力带和足部充气压力带的包装。
连接管兼容性
充气压力带通过由主机提供的连接管与主机完成连接。
使用定购代码9528，可以定购附加的连接管或更换连接管。
使用定购代码9595，可以定购延伸连接管。
便携主机配置
■ 为了得到更好的便携性能，SCDEXPRESS压力系统主机的配置中可以不包括床钩。
系统也可以不使用电缆盖门，从而电源线可以在主机处断开，而不是在AC壁装电源插座处断开。
■ 使用定购代码9527，可以定购SCDEXPRESS压力系统主机的可选单肩背带。
注意：
移除床钩和电缆盖门，请参见VI部分－拆卸和重新装配。
II部分――电池操作
SCDEXPRESS压力系统在不受干扰的前提下，使用AC线路电源或DC电池电源即可正常运行。
如果主机装配有可选电池组，那么有三个电池状态指示灯LED用于表征电池的充电水平。
打开主机的电源后，系统可能需要几秒钟的时间建立与电池之间的连接，同时显示充电水平。
如果主机没有与电池连接，那么指示灯的指示灯将保持熄灭状态。
注意：
为了预防可能存在的电击危险，在操作SCDEXPRESS压力系统的同时，不应当使电池盒处于空置状态。
电池组，或者空电池组（如果装配有的话），必须安装在主机上，目的是防止用户接触到电池的接线盒。
SCDEXPRESS压力系统的电池组为可选组件。
定购新的电池或更换电池，请与Kendall用户服务部门联系。
已插电源的待用组件或打开电源的组件（充电）
电池状态
电池状态1
电池状态2
电池状态3
100%充电
绿色
绿色
绿色
67-99%充电
绿色
绿色
绿色（脉动）
34-66%充电
绿色
绿色（脉动）
熄灭
0-33%充电
绿色（脉动）
熄灭
熄灭
未插电源的组件和未打开电源的组件（使用电池运行）
电池状态
电池状态1
电池状态2
电池状态3
67-99%充电
绿色
绿色
绿色
34-66%充电
绿色
绿色
熄灭
<34%充电
绿色
熄灭
熄灭
剩余15-45分钟*
淡黄色（闪烁）
熄灭
熄灭
剩余时间<15分钟*
红色（闪烁）
熄灭
熄灭
* 在充电时间剩余15-45分钟时，每两分钟将顺序发出三次嘟嘟声以示告警。
一旦剩余的电池充电时间小于15分钟时，系统将发出持续的警报声。
未插电源的待用组件
电池状态
电池状态1
电池状态2
电池状态3
0-100%充电
熄灭
熄灭
熄灭
电池充电
一旦系统的电源插头插入AC电源中，电池即开始充电。
电池充电所需要的时间将随着电池的总体情况、使用年限、以及主机在充电期间的状态而有所不同。
例如，对一个新且完全耗尽的电池充电，如果主机处于待用状态，大约需要4个小时，如果主机的电源处于开启状态，大约需要8个小时。
用户应当随时使用电池状态指示灯确定电池的充电状态。
一个完全充满的电池，在典型情况下可提供6-8个时的运行时间，具体情况取决于充气压力带配置，充气压力带应用以及电池状态，。
注意：
电池可能遭受永久性破坏，而且如果长期处于闲置状态的话，可能无法恢复正常。
如果需要长期贮藏，建议电池盒贮藏时的充电水平应当至少为50%，且温度保持在25oC（77oF）左右。
电池警告
SCDEXPRESS压力系统的电池组是锂离子（Li-lon）蓄电池组，为了使用安全和保证使用时获得最佳性能，请妥善使用。
■ 贮藏温度在-20oC（-4oF）到60oC（140F）之间。
■ 不允许掉入、压入或浸于水中。
■ 不允许接触或吸入任何泄漏出的电解液。
如果发生了接触情况，请立即冲洗皮肤和/或眼睛，并且如果出现了发炎情况，请及时就医。
如果发生了吸入情况，请与地方毒性控制中心联系。
■ 不允许打开电池，放入火中处理，或是将电池短路。
以上操作可能会使电池出现燃烧、爆炸、泄漏情况，或是变热进而造成人体伤害。
■ 根据地方规范，处理工作不正常或损坏的电池盒。
■ 根据Kendall说明书，只允许使用指定充电器进行充电。
III部分――故障情况以及故障检修
常见故障
当微处理器检测到故障时，它将中断主机的正常运行，停止所有阀的正常运行，从而排出充气压力带内的空气。
同时显示故障代码，并且音频告警。
告警声将持续，直到用户关闭主机或电池耗尽（如果使用电池电源运行）为止。
■ 最常见的主机告警是充气压力带压力告警，由闪烁的红色端口状态指示灯表示。
充气压力带压力告警通常可以通过检查一次性充气压力带是否正确应用，或是连接管连接是否出现了泄漏或纽结，然后重新启动系统得以修复。
然而，如果告警情况仍然存在，或是如果需要维修的故障指示灯点亮，那么请用户将主机返回予以维修。
告警
代码
故障
类型
描述
故障
检修
充气压力带压力值
－检查连接管是否出现了纽结。
1
-系统高
－系统压力已经超过90mmHg（腿部充气压力带）或是180mmHg（足部充气压力带）
－检查充气压力带的使用情况（是否太松或是太紧）。
2
■高压
■腿部充气压力带的压力值在5个连续周期后，高于47mmHg；足部充气压力带的压力值在5个连续周期后，高于135mmHg。
■检查连接管的连接情况。
■检查充气压力带和连接管是否出现了泄漏情况。
如果有以上怀疑，更换新的连接管或充气压力带。
3
■低压
■腿部充气压力带的压力值在5个连续周期后，低于43mmHg；足部充气压力带的压力值在5个连续周期后，低于135mmHg。
■关闭主机，并且重新启动。
■由专业人员对主机进行检修。
引发这类告警的原因也可能是启动过程中，在主机的两个端口（A或B）均没有检测到充气压力带。
4
系统压力值
腿部充气压力带的压力值在12个连续周期后，不在35到55mmHg的范围内；足部充气压力带的压力值在12个连续周期后，不在110到150mmHg的范围内。
■检查检查充气压力带的使用情况（是否太松或是太紧）。
■关闭主机，并且重新启动。
5
阀故障
如果阀出现了有关电方面的故障，将显示此类故障。
■检查阀组件是否连接正确。
■关闭主机，并且重新启动。
■由专业人员对主机进行检修。
6
软件故障
在启动时，微处理器进行诊断性测试。
如果主机未能通过以上测试，将显示此类故障。
■关闭主机，并且重新启动。
■由专业人员对主机进行检修。
7
泵故障
如果泵出现了关电方面的故障，将显示此类故障。
■检查泵是否连接正确。
■关闭主机，并且重新启动。
■由专业人员对主机进行检修。
8
排风扇故障
如果充气压力带的压力值在每次排气周期结束时的压力值均不超过10mmHg。
在充气阶段检测到的压力值均不超过5mmHg。
■检查连接管是否出现了纽结。
■检查充气压力带的使用情况（是否太松或太紧）。
■检查并确保内部连接管不存在纽结。
■关闭主机，并且重新启动。
■由专业人员对主机进行检修。
9
（故障指示灯1）
电池电量低告警
电池可以持续供电的时间少于10分钟。
只要有足够的电量，泵和阀将继续运行。
■将主机的电源插入AC电源出线口。
■如果问题仍然存在，更换电池组。
10
（故障指示灯1）
电池故障
如果检测到了电池校准误差或是蓄电池组故障，将显示此类故障。
■关闭主机，并且重新启动。
■如果问题仍然存在，更换电池组。
11
（故障指示灯5＆7）
温度故障
如果主机内盖的温度低于5oC（41oF）或超过55oC（131oF）。
■确保主机没有被覆盖，而且风扇端口没有出现阻塞情况。
■关闭主机，待其冷却后重新启动。
■检查冷却风扇是否正确连接。
■如果问题仍然存在，由专业人员对主机进行检修。
监控电路
■ 如果微处理器不能继续完成正常的功能，监控电路将出错。
这将重新设置主机并且重新启动正常的运行。
■ 如果导致操作中断的原因仍然存在，系统将继续重新启动，此时将以每秒一次的频率发出告警声。
■ 如果导致操作中断的原因具有短暂性，例如高能量的RF脉冲，主机将重新启动然后继续正常的运行。
IV部分――维修和保养
本维修手册主要是作为使用指南，在合格的技术人员对系统故障进行评估时使用。
本手册不得作为用户进行授权维修的授权书使用。
XX的维修操作将使得设备保修无效。
引言
SCDEXPRESS主机不包括用户可以自行维修的组件。
用户保养的相关内容参见后述章节。
所有其它的保养维修服务必须由合格的专业技术人员完成。
维修技术人员应当熟悉本手册的操作员部分以及SCDEXPRESS压力系统的操作原则。
如果主机需要返回Kendall进行维修，必须随主机附送对于操作情况的描述和所显示的故障代码。
主机显示的故障代码在确定待维修的问题方面有积极作用。
本手册对于到面板级别的维修程序进行了描述。
图1给出了主机的分解图。
如果怀疑电路板的某个组件出现了故障，器械需要返回维修。
建议将电路板保持在原位置，返回整个系统，原因在于移除电路板有进一步造成机械损伤或是由于静电放电（ESD）造成损坏的危险。
保修和制造商维修服务
TYCOHealthcareGroupLP保证用户的SCDEXPRESS压力系统没有次品材料且不存在工艺缺陷。
在此保证的前提下，我们所承担的责任仅限于：
针对已预付运费且在交货后一年内返回原购用户的情况，对于返回维修中心的主机进行检修。
这里明确指出，我们同意根据用户要求对任何主机进行维修和/或调整，前提是相关要求是主机返回的原因。
同时针对检查后确实证明存在故障情况的任何部件，我们承诺更换以及维修。
以上担保不适用于连接管或是一次性充气压力带，或是由于运送、擅改、过失、误操作（包括浸入液体中、高压灭菌法、EtO灭菌法，或使用未经许可的清洗剂）等原因损坏的器械。
在适用法律的范围内，以上限制性质量保证不包括，而且旨在排除，任何以及所有公司方面应承担的责任。
无论是根据本限制性质量保证，还是根据适用法律指定的保修内容，公司不承担有关缺口和由缺口引发的间接损坏。
除非在如上限制性质量保证中明确指出，在适用法律的范围内，公司特此拒绝接受而且否认所有保修条款。
同时包括适用法律，默认保证，其中包括质量保证或对于特定目的的商品规格和适用性，所指定的范围。
需要维修的主机应当返回维修中心。
请与下表列出的维修中心联系。
获得退货授权代码后，使用原先的硬纸箱，运送已预付款且保价的主机。
建议预防性保养列表
维修后
每年一次
检查和清洗风扇挡板
根据要求
传感器校准验证（测试模式03和04）
×
×
用电安全测试
×
×
泄漏测试（测试模式06）
×
一般功能测试（测试模式07）
×
风扇挡板和排气装置
小心：
在对风扇挡板进行保养前，拔下主机电源，同时移去电池组（参见VI部分）。
为了确保持续且无故障的运行，根据要求对风扇挡板进行清洗是非常重要的。
不允许主机在没有风扇挡板的情况下运行。
清洗风扇挡板时，请参见手册的后续章节“风扇和挡板（拆卸/安装）”的操作说明。
首先拆下风扇挡板。
将挡板表面的松灰和棉绒拭去。
重新安装风扇和挡板，确保衬垫材料的方向不会使挡板直接接触到风扇。
在系统使用的过程中，必须避免风扇盖和排气孔阻塞。
流畅的空气流对于避免过热现象和组件出现早期故障是必要的。
保险丝
小心：
在更换保险丝前，拔下主机电源，同时移去电池盒（参见VI部分）。
只允许在位于AC进线口处保险丝附近的配电板上有所指示时，才可以更换熔断的保险丝。
只允许使用1.6A，250VAC，5×20mm的SloBlo保险丝。
带有Semko和VDE标志的保险丝是首选使用的保险丝。
如果保险丝第二次出现了熔断情况，用户应当推测主机可能出现了故障，需要进一步检修。
请与用户维修中心联系。
保险丝从主机的外面无法接触到。
请参考手册后面的拆卸/重新装配程序。
保险丝位于配电板上的保险丝盖下面，是电源进线口模块的一部分。
清洗
使用蘸有清水的柔软抹布可以对主机机壳进行清洗。
如果需要，可以使用温和的消毒剂和/或清洁剂；应当避免使用过多的液体。
之后，使用洁净、干燥的抹布擦拭主机。
不允许液体浸入设备。
不允许使用含有氯化铵、丙酮或其它芳香族溶剂的产品，因为这些化学药品可能会破坏机壳的完整性，从而导致其脆化而且易破裂。
使用浸入液体法、高压灭菌器、或ETO灭菌法均无法有效地对SCDEXPRESS压力系统进行灭菌操作，原因是以上操作可能会对系统造成不可修复的损伤。
电学/电子学描述
通过装配在主机后壳的电源PC面板上的电源线，线路电压反馈至主机。
在打开主机盖之前，断开出线口处的电源线是非常重要的。
如果主机处于通电状态，那么很可能在电源PC面板处接触到高电压。
电源将AC线路电压，100到240VAC，转换为DC电压，从而为主机组件（包括装配在前盖上的主主机PC面板）供电。
或者，主主机PC面板也可以由可选电池组直接供电。
主机PC面板控制系统的所有功能，包括传感器和蜂鸣器。
它不包括高电压。
主机前显示屏上的按钮和LED指示灯集成于膜面板上，然后连接到主机PC面板。
Kendall建议用户不要试图自行修复印刷电路面板。
在制造过程中，进行了范围广泛的测试，而在缺乏专业设备的地方很难重复这些测试操作。
不规范的维修操作可能会导致患者或用户危险。
气动操作描述
打开主机电源之后，压气机开始运行，同时阀开始循环轮转从而确定所连接充气压力带的类型。
在完成充气压力带检测后，开始充气周期，通过阀组件（装配在歧管上）释放气体。
传感器将监视充气压力带中的压力值。
传感器上的读数有助于主机对泵发动机的速度进行调整，从而在适度的时间内为充气压力带输送适当的压力值。
V部分――测试模式和校准
SCDEXPRESS压力系统有几种测试模式可供维修技术人员使用。
注意只允许由合格的技术人员使用。
根据如下步骤进入“测试过程模式”，从而激活测试模式。
1.将主机的插头插入提供适合线路电压的出线口。
不允许在电池供电的操作过程中激活测试模式。
2.在位于端口A和端口B状态指示灯的旁边有两个隐式按钮（位置参见“面板显示”部分）。
3.在打开主机电源的过程中，同时按下两个按钮。
4.蜂鸣器发出嘟嘟声，同时电池状态指示灯的第一条信号将点亮，表示“测试模式01”。
注意：
电池状态指示灯1-3兼饰两角，即同时也用于表示测试模式1-3。
例如，电池状态指示灯的第一条信号点亮时，表示“测试模式01”。
5.通过按下隐式按钮＃1，用户可以在几种测试模式之间进行循环选择。
每种测试模式由相应测试模式指示灯代码的点亮来表示。
按下隐式按钮＃1，直到最后一种测试模式代码点亮（测试模式07），此时测试模式将循环返回至测试模式01。
6.在完成选择指定测试模式这一操作后，按下隐式按钮＃2，即可启动测试过程。
7.如果进入测试访问模式后，2分钟内没有选择测试模式，系统将默认错误地选择了测试模式，同时将触发低压报警。
8.如果进入测试模式后，系统
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