新生儿呼吸机等项目采购人设定实质性需求条款情形说明表.docx
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新生儿呼吸机等项目采购人设定实质性需求条款情形说明表
新生儿呼吸机等项目采购人设定实质性需求条款情形说明表
采购人（单位名称）：
天津市中心妇产科医院填表人：
王雪梅
序号
设备名称
实质性需求条款
原因说明
备注
1
新生儿无创呼吸机CPAP
1、1、*利用具有专为新生儿设计的FluidicFlip（气流切换）和Coanda（射流附壁）专利技术的正压发生器，保证使用过程中气流压力的稳定，患者呼吸作功、CO2潴留较常规CPAP明显减少。
2、2、*具有内置式氧浓度监测功能，监测范围20–100%，精度±2%，并具有氧浓度偏离报警，保证对婴幼儿使用氧的安全性。
3、3、*病人近端鼻腔处电子压力监测，监测范围0–12cmH2O,精度±1cmH2O，并具有压力高、低报警，防止因无创使用方式容易引起连接不正常或压力的错误改变而引起的小儿气道损伤的情况的出现，保障机器在婴幼儿使用中的压力安全性。
4、4、*配有原厂进口婴幼儿专用各种规格大小柔软硅胶鼻塞、鼻罩和头套。
5、5、*具有新生儿无创治疗的模式：
常规NCPAP功能，双水平NCPAP功能，TrPA同步触发压力辅助NPA（带后备通气）功能，控制机械通气NIPPV功能。
6、6、具有呼吸暂停监测。
1、保证使用过程中气流压力的稳定，减少患者呼吸作功，减少CO2潴留。
2、内置式氧浓度监测，保证对婴幼儿使用氧的安全性，防止氧中毒。
3、有压力高、低报警，防止因无创使用方式容易引起连接不正常或压力的错误改变而引起的小儿气道损伤的情况的出现。
4、新生儿皮肤柔嫩，国内产品不能满足柔韧程度。
5、国内产品无同步触发辅助功能，当新生儿呼吸暂停后，CPAP自动启动后背通气功能，保障早产儿窒息期间的通气治疗。
6、国内产品无新生儿呼吸暂停监测，新生儿经常性发生呼吸暂停，SIPAP可以减少由于新生儿呼吸暂停所引起的窒息危险。
2
新生儿呼吸机
1、*彩色液晶触摸屏≥12寸，同屏显示容量、压力、流速3道波形。
2、*具备流速和压力两种触发方式，两种方式的触发值均可调节显示，具备基流（偏流），不高于升/分。
3、*肺动力学监测：
呼吸功、肺顺应性、、时间常数、浅快呼吸指数、阻力。
4、*参数要求：
潮气量：
2～350ml；
压力水平：
0～120cmH2O；
PEEP：
0～40cmH2O；
氧浓度：
21～100%；
呼吸频率：
1～100次/分。
5、*内外呼吸管路均可拆卸高温高压消毒。
7、6、*永久使用的流量传感器，要求注明探测速度。
如不能满足永久使用，供应商需向采购方终身免费提供流量传感器及其附件。
1、大屏同屏显示便于在紧急施救时对所有参数一目了然，，避免医生调整界面而耽误抢救时间。
2、因为新生儿插管不具备套囊，单纯的流速触发容易造成误触发，必须有压力触发做保障，能够形成管路内有效的新鲜气体循环，有效减低新生儿机械通气死腔过大造成的二氧化碳蓄积。
3、尤其是呼吸功、时间常数等都是新生儿脱机过程中必备的检测参数。
4、此参数针对新生儿、早产儿高呼吸频率低潮气量而设置。
5、针对新生儿ICU，避免交叉感染所必须的安全措施。
6、为科室降低成本，避免后期高的使用费用。
3
婴儿培养箱
1、*微电脑控制单元可集成控制设备的各项性能，并设有中央显示器，显示数据和96小时趋势图表等参数，并可于显示屏上直观设定各项监测参数。
2、*箱体顶盖可整体掀开并固定在升起位置，暴露整个暖箱床体，可供医护人员进行复杂操作，尤其利于患儿的抢救。
3、*内置的婴儿电子秤，测量数据显示于主机显示屏并可存储体重趋势。
4、*配备一体化的床垫旋转模块，床垫可360º旋转，床垫尺
寸不小于65×45cm，任何操作时都无须移动病人，为临床提供最佳操作位置。
在箱体水平的状态下可使床垫长轴倾斜。
5、*加湿水槽采用透明外壳，方便观察工作状况，并可高温高压消毒。
容量大于1000ml。
6、*具备婴儿舒适温度提示功能，可根据婴儿体重、孕周和出生天数，提供合理参照控制温度。
7、*婴儿体温显示范围：
20℃--42℃，测量精度≤±°C。
8、*湿度控制：
自动控制和监测湿度，控制范围30－95％，监测范围30-99%。
9、*电子秤承重范围：
300克～8千克，测量精度≤±10克。
10、*暖箱控制温度范围：
20~39℃，增量℃。
1、微电脑集成化设计可把暖箱所有监测和控制参数信息进行整合，以满足临床更精确的温度控制要求。
各种参数信息集中显示在中央显示器上，方便临床观察和设置。
长达96小时趋势存储，可帮助医生更好的回顾和了解患者病情发展情况。
2、在患者需要紧急抢救和较复杂治疗时，会有多名医护人员同时进行医疗操作，因此需要充分暴露患儿，以获得最大的操作空间。
在此情况时，该暖箱箱体顶盖可整体掀开，充分暴露整个床体，以此获得最大的治疗操作空间，满足患儿抢救和复杂治疗要求。
3、早产儿和病弱新生儿需要精确称量体重，并随时观察体重变化。
内置在暖箱床体的婴儿电子秤可在不搬动患儿的情况下随时精确称重，并可存储体重信息，帮助医生更好的回顾和了解患者病情发展情况。
4、临床上，在为患儿进行治疗和护理操作时，需要经常移动患儿，以获得最佳的操作位置。
但是，频繁的接触和移动是对患儿的不良刺激，会影响患儿生长和病情恢复。
配备360度旋转床垫，可方便医护人员在任何角度处理病人，移动床垫而非婴儿，即可获得最佳的操作位置，有效减少移动患儿所产生的不良刺激。
5、清晰可见的加湿装置可确保加湿安全；加湿水槽134度高温高压消毒，可确保杀灭致病菌，有效控制院内感染的发生。
6、婴儿舒适温度提示功能，可为医护人员提供合理的参照控制温度。
在此温度环境条件下，患儿的能量消耗最小，水分丢失最少，最有利于患儿生长和病情恢复。
此功能在临床上对医护人员的帮助非常大。
7、精确的温度测量和最宽的温度测量范围，可满足临床精确温控的要求。
这些对于早产儿和病弱新生儿尤为重要，因为°C的微小温度变化即可影响患儿的生长和病情恢复，因此需要暖箱提供更为精确的温度测量。
8、自动湿度控制和监测功能，可确保患儿环境温度保持恒定范围。
早产儿和低体重患儿需要高达95%的环境湿度，这是危重患儿病情恢复的必备条件。
9、更大的称重范围，更精确的称重精度，可最大程度的满足各种患儿临床治疗需要，这对临床上出现的超低体重儿和超大体重儿尤其重要。
10、更大的暖箱温度控制范围，更精确的控制精度，可最大程度的满足各种患儿临床治疗需要。
这些对于早产儿和病弱新生儿尤为重要，因为°C的微小温度变化即可影响患儿的生长和病情恢复，因此需要暖箱提供更为精确的暖箱温度控制。
4
全自动微生物分析系统
1、*检测方法：
比色、阈值法、多波长动态分析法。
2、*鉴定细菌范围：
能鉴定肠杆菌科、非发酵菌、葡萄球菌、链球菌、真菌、厌氧菌、奈瑟氏菌等细菌。
3、*自动化程度：
自动接种、自动密封、自动上载试卡，自动扫描条码，自动孵育，自动检测、自动卸载废卡，自动报告结果。
4、*废卡收集系统：
试卡检测结束后，废卡可自动从转轮移除，并丢入废卡收集容器中。
废卡收集站安装有废卡收集盘，传感器可检测收集装置是否充满。
5、*光学系统：
应用至少三种波长的光学系统和透光度光学系统进行试卡样本孔中细菌生长的分析。
透光度检测系统可装载3个透光单元，由电子发光二级管（660nm和568nm）和硅光电探测器组成，用于浊度检测。
6、*操作简便，无需加试剂，菌液量≤4ml,鉴定准确度高，无需附加试验。
1、比色分析法和比浊法分别是微生物鉴定和药敏的国际金标准检测方法。
2、所要求的鉴定范围可满足目前微生物实验室的最基本工作要求；同时应对突发事件，有效控制院内感染起到重要的判断依据。
3、仪器的自动化程度代表了设备所具有的先进性，既有效提高细菌室处理日常标本工作能力，也完全符合实验室生物安全标准要求。
4、微生物检测标本及检测后试卡都属于高污染废物，此要求可降低实验人员感染风险，符合生物安全标准的要求。
5、不同的细菌生化实验需特定的波长检测，有效提高检测精度。
6、无附加实验既可避免人为因素的干扰，提高检测准确度；又可有效降低试验的检测成本。
5
胎儿监护仪
1、*≥英寸TFT彩色显示屏，可倾斜、折叠
2、*触屏操作
3、*屏幕可根据配置功能的不同自动调整显示布局
4、*传感器电缆可以单独更换，可以节约成本
5、*插口一致，可随意连接胎儿传感器、病人模块和遥控事件按钮，自动识别
6、*具备传感器查找功能，方便识别监测到的胎心率对应的传感器
7、*可升级同时监测三胞胎功能
1、过小的屏幕不便于观察，倾斜、折叠更有助于看清屏幕。
2、触屏便于操作，节省时间。
3、在监护单胎或双胎时，设备自动调整显示布局，可减少医务人员的反复操作，又可方便观察。
4、传感器为高价配件，电缆线因长期使用有可能损坏，可以单独更换的电缆线，比整个更换探头要省很多钱。
5、胎儿监护仪为多功能设备，有些功能不是经常使用，但在危急时刻会用到。
方便的一致插口设计，增加功能插件即插即用，无疑在争分夺秒的医疗事件中，节省宝贵的时间
6、在双胞胎及三胞胎监护时，查找监测数值对应的胎儿，有此功能可方便及时的查到。
7、目前因三胞胎监测功能价格较高，但随着时间的推移及医院的发展，增加此功能是有可能的，到时就得升级，如无此要求，以后只能购置新机器，那将产生不必要的浪费。
6
高清电子腹腔镜、高清光学视管
1、*HDCCD（高清CCD）在內镜最前端的设计
2、*整体式电子腹腔镜一体化设计（无适配器、导光束）3、*腔镜镜身整体可高温高压消毒灭菌
4、*支持NBI窄带成像功能
1.临床上需求尽量减少光学透镜组造成的光学信号流失，要求腔内进行摄像，直接进行电子信号的摄取及输出，最大程度上保证图像质量以用于高端手术的开展。
同时先端CCD满足了腔内无起雾现象的临床要求，保障整个手术过程中的视野清晰，顺利完成手术。
2.手术前无需对摄像头、适配器、导光束逐一进行连接，提高临床效率，满足临床方便使用的要求。
3.同时整镜可进行高温高压灭菌，满足了对手术室设备的灭菌要求，做到设备真正意义上的无菌。
同时满足了针对临床需连台进行手术情况的设备调配，提高手术室效率，节约成本。
4.窄波光功能可以满足临床进行腹内探查，对早期癌判断提供临床依据，提高诊断准确性。
以及在处理高难度手术过程中，对组织内部血管形态及分布更加凸显，提高手术效率及安全性。
7
听性脑干反应测试仪、耳声发射
全自动听性脑干反应测试系统
1、*具有设计专利的BERAphone
贝尔风探头,很好的解决了传统ABR测试中需要粘贴电极所需时间及材料消耗问题，同时具备屏蔽电磁干扰和隔音的功能。
2、*手持探头测试，无需粘贴电极片
3、*测试成本低（快速省时、无电极贴片消耗）
4、*符合人体工程学的BERAphone专利技术测试探头。
5、*借助于可视在线的EEG，可进行测试信号的实时质量控制。
6、*刺激信号：
CE-Chirp™
快速稳态算法：
FSS-test（faststeadystate）
7、*EEG质量控制；伪迹控制；自动阻抗检查（指示灯）
8、*频率特异性模块
结果：
显示高频与低频两段曲线
低频频率范围：
135Hz——1500Hz
高频频率范围：
1500Hz——8000Hz
9、*测试探头：
贝尔风探头
测试类型：
CE-ChirpStimulus
刺激率：
93/秒
10、*前置放大器：
一体化87dB增益放大器（23000倍）
筛查型耳声发射分析仪
1、*专利的双探头设计：
一体化探头和可拆卸微型软探头。
2、*主机采用碱性电池供电，确保电源供给，测试非常安全。
3、*轻巧的手柄探头（含电池仅重300g），机械隔离的探头使得测试无音量衰减。
4、*独特降躁抗干扰专利设计，具有超强的抗干扰能力，环境噪声不超过70dBSPL均可顺利完成测试。
5、*具有自动校准功能，确保每次检查都达到最佳精确要求。
6、*配有快速低噪打印机，数秒内可自动打印出左右耳测试结果。
7、*可通过RS232接口将测试结果上传至电脑。
8、*测试探头：
一体化探头和可拆卸微型软探头
9、*频率范围DPOAE：
2～5KHZ
10、*最大输出：
90DBSPL
11、*电池寿命：
测试300次
12、*探头重量：
300g（包括电池）
体积：
W×D×H:
21×9×5cm
13、*打印机参数类别：
热敏点阵线性打印机
*速度：
〉10线/秒
14、*显示器：
4线×10字符液晶显示器
1、专利BERAphone
贝尔风探头，无需粘贴电极片测试成本低（快速省时、无电极贴片消耗），只需在皮肤与探头不锈钢电极上抹几滴电极胶，即可进行测试，所以易于婴儿、儿童接受。
2、快速省时、无电极贴片消耗，无需摩擦清洁皮肤，所以易于婴儿、儿童接受。
3、特殊探头，方便使用。
4、筛查结果简单显示为PASS/REFER，可提供ABR的信息。
操作极为简便，只需在皮肤与探头不锈钢电极上抹几滴导电胶，即可进行测试。
5、CE-Chirp™是频率重新排布的宽频带刺激声，能够让刺激信号的各个频率成分同时到达对应的毛细胞，从而有效地刺激整个耳蜗并产生最大化的听神经电位。
MAICOMB11使用CE-Chirp™刺激信号，因而抗干扰能力更强，测试速度更快。
即使在普通的耳鼻喉科诊室甚至安静的办公室环境，也能获得可靠的测试结果！
所运用的快速稳态算法（FSS），刺激速率为93次/秒。
由于刺激重复率非常高，故该测试方法被称为快速稳态算法。
6、阻抗测试指示信号可直观反映皮肤与电极间的电阻是否符合脑电波测试要求，便于测试准备。
7、低频与高频刺激声同时给到测试耳，由低频和高频刺激声诱发的ABR相互重叠，但可通过MB11的AABR运算法则分别进行探测。
测试时电脑上可看到低频和高频的曲线。
8、MB11BERAphone采用CE-Chirp™刺激信号，刺激速率为93次/秒。
9、高增益
1、MAICOEro·Scan配有一体化探头和可拆卸微型软探头，两个探头都可以测试。
这样即使软探头出现故障送修，主机探头仍可继续测试，避免影响筛查进度。
2、临床实践表明，充电电池成本高，一年左右就要更换，而且每次充电时间不好掌握，电池的电压不稳定，缩短仪器使用寿命。
因此，MAICOEro·Scan采用4节5#碱性电池供电，更节能、方便、安全、节约耗材成本。
3、方便清洁、重量轻、精度高的探头。
4、专利的MAICOEro·Scan噪音运算法则使得仪器在不超过70dBSPL的背景噪声中都能进行可靠的测试，无需在隔音室中测试。
5、每次开机后，机器会在测试前自动校准，这样会保证每次测试的准确性。
6、德国原装进口热敏静音打印机。
7、使用专用软件可实现由电脑显示、存储及打印测试结果。
8、一体化探头和可拆卸微型软探头
9、DPOAE测试频率为2kHz,3kHz,4kHz,5kHz。
新生儿特有要求频率。
10、新生儿要求不大于90DBSPL
11、电池寿命不小于测试300次。
12、探头要求重量轻，体积小。
13、打印机要求清晰度高，速度快。
14、测试过程及结果等数据在显示器上清晰显示，布局合理，重要信息一目了然。
8
彩色多普勒超声波诊断仪
超高档实时四维彩色多普勒超声波诊断仪
1、实时空间复合成像用于腹部和线阵探头。
2、智能化斑点噪声抑制技术，多级可调用于所有成像模式，同屏双幅对比。
3、一体化实时立体成像技术,容积成像速率达到44容积/秒
4、βView容积探头扫查角度自动偏转技术，支持腔内及微凸容积探头。
5、反转成像模式，显示低回声或液性暗区的立体结构。
6、对3D/4D图像具有MagiCut“魔术剪”功能，可随意切除3D组织或伪像：
可分别切除2D或CFM或者2D+CFM一起切除。
7、计算机辅助自动计算多个不规则体的体积，并进行体积大小顺序进行排列。
可用于生殖医学卵泡生长监测。
彩色多普勒超声波诊断仪（台式机）
1、一键自动优化功能（可分别作用于二维、多普勒及彩色血流图像，对存储的图像可以实现）
2、原始数据处理能力（可对已存储的图像进行增益、动态范围、多普勒基线、多普勒角度、扫描速度、自动优化等调节以及测量和分析）
3、超声系统最大探查深度≥30CM（附图）
4、中文操作界面
5、原始数据储存，可对回放的图像进行35种参数调节，2B及M型模式9个参数，CFM模式7个参数，PW模式18个参数。
6、一体化剪贴板：
屏幕实时动态剪贴板，实时屏幕调用，可与在线扫查图像同屏双幅显示。
7、宽频带或变频探头，变频探头二维显示频率（基波+谐波）可选择≥9种。
8、腔内探头：
超声频率－,扫查视野≥133度。
1、少旁伴效应和声影，提高占位性病变的分辨率和诊察效率。
2、减少噪声，提高对比分辨率，双幅显示提高检察速度，便于鉴别诊断。
3、图像采集速度越快，实时性越强，观察胎儿的运动异常和四维状态观察血流。
4、增加扫查视野，解决常规腔内探头难以观察的部位，减轻患者痛苦。
5、观察卵泡发育状况，计算体积。
6、方便对对中晚孕期胎儿的扫查。
7、用于选择发育成熟的卵泡，精确取卵。
1、一键得到最好的图像，提高检查效率。
2、方便与专家会诊，为解决医疗纠纷提供原始依据。
3、对肥胖患者和晚孕期检查非常必要。
4、方便易学，对操作者更简单。
5、离线可以对在线时没有测量的数据继续测量，方便会诊及收集病例。
6、一个患者的多幅图像同时显示，提高效率。
7、可以适应对各种体型的患者和对不同脏器的检查。
8、视野大可以减轻病人痛苦，提高诊断效率。
9
染色体核型分析系统
1、原装进口CCD，提供相关进口证明
2、光学系统：
无限远光学系统，齐焦距离60mm
3、物镜转换器：
六孔物镜转换器
4、照明：
12V、100W卤不灯照明，内置“复眼”系统。
5、镜头:
高级平场荧光物镜10X,N.A.0.30,.mm
40X，.,.mm
100X，N.A.1.30,.mm
6、多语言版本，含全中文软件界面、中英文操作界面窗口可即时切换。
7、软件（核型分析、FISH）模块共用一个软件系统，同窗口显示、整体性强。
8、多方式的数据库查询方式，并且对查询的信息可进行统计分析、统计分析结果可以直接以柱状图、饼状图、直方图、折线图等显示并输出。
9、可多套软件组合建立局域网分析系统，并相关使用权限设置分类管理。
10、染色体分析前和分析后轮廓修饰功能及分析轮廓再修饰功能。
可在排列好的核型图上直接修饰各染色单体。
11、能对染色体进行一键化倒转、任意角度旋转、拉直、放大、标注和彩色涂抹识别操作，单个或全部染色体模式图比对识别功能。
12、在原始图、核型分析图上均可进行文字或符号注释，对核型分析图进行标准带条注释，且注释的文字符号颜色任意选择。
13、每步操作都有记忆，可以单步或全部撤销或恢复所有操作过程。
1、色体核型分析过程中，图像采集质量是关键，决定了最终的图像清晰度及核型自动分析的准确性，目前的图像采集装置国内基本上是CMOS成像居多，且相关成像芯片也都是进口后整体国内组装，CCD成像的专业显微摄像机基本上来自于美国、德国、日本等，因此为保证整体设备的使用效果也为了避免相关产品以次充好，特别在此处提出.“原装进口CCD，提供相关进口证明的要求”。
2、所谓齐焦距离是被检物体已成像于焦平面时物镜的后透镜到载物台的距离，相对距离长的物镜所设计的透镜组的空间更大，大大提高的光的通透性，从而提高镜头的分辨率。
3、由于物镜转换器的规格有五孔六孔不等，为考虑到将来的镜头增加与拓展故选择六孔。
4、显微镜的照明规格分30W和100W，由于30W照明强度不符合实验要求故选择100W。
且在以往的显微镜使用中多有照明不均匀的情况发生，所以选择带“复眼”透镜的照明装置。
5、将镜头定性于平场荧光物镜且数值孔径不低于参数所要求目的在于将来有拓展荧光装置的意向，届时将不用再更换物镜。
6、目前染色体检查及相关学术交流和学术论文中，对以英文语言要求较多，考虑到此，整体要求多语言版本，且中英文界面即时切换。
可以方面使用方便工作开展。
7、考察多家染色体分析软件及系统，方便于原始分裂相、核型分析、FISH等图像信息、软件模块切换，如果可以共用一个软件系统且可以同窗口显示，对于提高工作效率、方便信息共享，所以在此要求“软件（核型分析、FISH）模块共用一个软件系统，同窗口显示、整体性强”
8、数据库查询与使用的方便性对于实验结果统计及相应论文、报告等的汇总意义很大，所以对于软件数据库的要求特别提出“多方式的数据库查询方式，并且对查询的信息可进行统计分析、统计分析结果可以直接以柱状图、饼状图、直方图、折线图等显示并输出”。
9、科室目前染色体标本多工作量大、此次提出四套软件采购申请，因此对四套软件之间的组合管理及使用中的权限分配要求很关键，为方便工作开展，数据库统计查询及安全、实验室管理，因此特别要求说明“可多套软件组合建立局域网分析系统，并相关使用权限设置分类管理”。
10、色体核型分析过程中对于整体、单体的修饰；对于染色体排序的位置方向要求；对于单个或局部的修饰、比对；对于原始图、核型分析图上个别染色体单体及异常染色体的标注等都是最常用且必须使用的环节和工具，因此对于染色体核型分析模块中我们特别提出上述几项要求。
这也是成熟的、适用的染色体核型分析软件必备的相关功能。
中心受理人：
受理时刻：
上网发布时刻：
填表说明：
一、本表限于采购人就实质性需求条款内容的填写；
二、为进一步表现政府采购“公布、公平、公正”原那么，科学标准地制作招标（谈判）文件，幸免显现阻碍公布竞争的排他性内容，在办理项目委托时须同时填报此表；
3、为使投标人对采购项目明白得透彻，请采购人本着客观实际的原那么填写说明；
4、在本表中提出的实质性需求条款，须确保至少有三家供给商或三个品牌产品能够知足，不足三家请申请其他方式实施采购；
五、此表内容连同采购需求一并于天津市政府采购中心网上公示，征求所有供给商意见。
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