异烟肼片说明书_1篇（共3页）2000字.docx

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异烟肼片说明书

　　异烟肼片商品介绍

　　通用名：

异烟肼片

　　生产厂家:

汕头金石制药总厂

　　批准文号：

国药准字HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

0.1g*100片

　　药品价格：

￥7元

　　异烟肼片说明书

　　【通用名称】异烟肼片

　　【商品名称】异烟肼片（金石）

　　【英文名称】

　　【拼音全码】

　　【主要成份】异烟肼片主要成份为：

异烟肼。

　　【性状】异烟肼片为白色片。

　　【适应症/功能主治】1、异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。

2、异烟肼单用适用于各型结核病的预防。

　　【规格型号】0.1g*100s

　　【用法用量】口服预防：

成人一日0.3g，顿服;小儿每日按体重10，一日总量不超过0.3g，顿服。

治疗：

成人与其他抗结核药合用，按体重每日口服5，高0.3g;或每日15，高900mg，每周2~3次。

小儿按体重每日10~20，每日不超过0.3g，顿服。

某些严重结核病患儿（如结核性脑膜炎），每日按体重可高达30（一日量高500mg），但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生。

　　【不良反应】发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手指疼痛（周围神经炎）;深色尿、眼或皮肤黄染（肝毒性，35岁以上患者肝毒性发生率增高）;食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐（肝毒性的前驱症状）。

发生率极少者有视力模糊或视力减退，合并或不合并眼痛（视神经炎）;发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。

异烟肼片偶可因神经毒性引起的抽搐。

　　【禁忌】肝功能不正常者，精神病患者和癫痫病人禁用。

　　【注意事项】1、交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对异烟肼片过敏。

2、对诊断的干扰：

用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。

异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。

3、有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用。

4、如疗程中出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。

5、异烟肼中毒时可用大剂量维生素B6对抗。

　　【儿童用药】严格按儿童用法用量使用。

　　【老年患者用药】50岁以上患者用异烟肼片引起肝炎的发生率较高。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】1.异烟肼片可穿过胎盘，导致胎儿血药浓度高于母血药浓度。

动物实验证实异烟肼可引起死胎，但在人类中虽未证实，孕妇应用时必须充分权衡利弊。

异烟肼与其他药物联合时对胎儿的作用尚未阐明。

此外，在新生儿用药时应密切观察不良反应。

2.异烟肼在乳汁中浓度可达12,与血药浓度相近;虽然在人类中尚未证实有问题，哺乳期间应用仍应充分权衡利弊。

如用药则宜停止哺乳。

　　【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】异烟肼片是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，异烟肼片只对分枝杆菌，主要是生长繁殖期的细菌有效。

其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸（d）的合成而使细胞壁破裂。

　　【药代动力学】尚不明确。

　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

　　【包装】药用塑料瓶装，每瓶装100片。

　　【有效期】24月

　　【执行标准】中国药典XXXX年版二部

　　【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年

　　【生产企业】汕头金石制药总厂

　　异烟肼片（金石）的功效与作用异烟肼片（金石）1、异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。

2、异烟肼单用适用于各型结核病的预防。

　　异烟肼片服用常见问题

　　异烟肼片是有效杀菌的药物，已投入临床使用多时。

异烟肼片常用于治疗结核病，在临床上的疗效可靠，且对人体的副作用少。

那么，异烟肼片服用时要注意什么?

　　异烟肼片服用时要注意，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对异烟肼片过敏。

用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。

异烟肼片可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。

有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用异烟肼片。

如疗程中出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。

异烟肼中毒时可用大剂量维生素B6对抗。

　　异烟肼片在临床上适用于与其他抗结核药联合，对各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。

异烟肼片单用适用于各型结核病的预防。

异烟肼片是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，异烟肼片只对分枝杆菌，主要是生长繁殖期的细菌有效。

　　异烟肼片对结核杆菌有抑制和杀灭作用，其生物膜穿透性好，由于疗效佳、毒性小、价廉、口服方便，故被列为首选抗结核药。

异烟肼片的口服吸收率为90%，异烟肼片主要用于各型肺结核的进展期、溶解播散期、吸收好转期，尚可用于结核性脑膜炎和其他肺外结核等。

异烟肼片常需和其他抗结核病药联合应用，以增强疗效和克服耐药菌。

此外，异烟肼片对痢疾、百日咳、麦粒肿等也有一定疗效。

　　以上是异烟肼片的注意事项，希望对患者有所帮助。

患者服用异烟肼片时，最好先仔细的阅读说明书，按要求服用。