格列齐特缓释胶囊说明书_1篇（共3页）1700字.docx

格列齐特缓释胶囊说明书_1篇（共3页）1700字.docx

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格列齐特缓释胶囊说明书

　　格列齐特缓释胶囊商品介绍

　　通用名：

格列齐特缓释胶囊

　　生产厂家:

杭州国光药业有限公司

　　批准文号：

国药准字HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

30mg*30粒

　　药品价格：

￥31.5元

　　格列齐特缓释胶囊说明书

　　【通用名称】安铭格列齐特缓释胶囊

　　【商品名称】格列齐特缓释胶囊

　　【英文名称】-

　　【拼音全码】

　　【主要成份】主要成分为格列齐特。

　　化学名：

1-（3-氮杂双环[3,3,0]辛基）-3-对甲苯磺酰脲

　　分子式：

C15H21N3O3S

　　分子量：

323.41

　　【性状】格列齐特缓释胶囊内容物为白色或类白色小丸。

　　【适应症/功能主治】当单用饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病（2型）患者，同时应饮食控制。

　　【规格型号】30mg*30s

　　【用法用量】口服，仅用于成年人。

每日1次，剂量为30～120mg（1至4粒），建议于早餐时服用。

　　【不良反应】1.低血糖：

如同其它磺脲类药物，尤其在进餐间隔时间不规则，或少吃了一餐或数餐的情况下，用格列齐特缓释胶囊治疗可能导致低血糖发生。

2.低血糖可有如下症状:

头痛，极度饥饿，恶心，呕吐，倦怠，倦睡，睡眠障碍，激动，攻击性行为，集中力和注意力下降，反应迟缓，抑郁，精神错乱，视觉及语言障碍，失语，震颤，轻瘫，感觉障碍，头晕，乏力感，自我控制丧失，谵妄，惊厥，呼吸表浅，心动徐缓，倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。

　　【禁忌】已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏;1型糖尿病;糖尿病昏迷前期，糖尿病酮症酸中毒;严重肾或肝功能不全:

对这些病例建议应用胰岛素。

　　【注意事项】1.低血糖:

此药物治疗应建议用于有可能定时进餐（包括早餐）的患者，因为延迟进餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危险增加，所以定时摄食碳水化合物很重要。

2.低血糖更可能发生于食用低热量食物，相当大量或长时间运动后，饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。

　　【儿童用药】缺乏在儿童中的临床研究或数据。

　　【老年患者用药】对65岁以上患者，格列齐特缓释胶囊的服法按65岁以下患者相同治疗方案，或遵医嘱。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：

1.与糖尿病有关的危险：

未控制的糖尿病（妊娠性或永久性糖尿病）是先天性畸形和产期死亡率发生率较高的原因。

为减少先天性畸形的危险，血糖必须在妊娠期间达到好的控制。

2.与格列齐特有关的危险：

大剂量磺脲类降糖药物对动物有致畸形的作用。

对于评估妊娠期服用格列齐特可能致畸形或胎儿中毒作用，日前还没有足够的有关临床资料。

3.作用过程：

（1）保持血糖的控制可以使这一类型的患者妊娠正常进行。

（2）不论是l型还是2型糖尿病，是妊娠性或永久性的糖尿病，胰岛素治疗是必需的。

（3）对于后一种情况，建议从计划要怀孕的时候或服用格列齐特患者偶然发现怀孕的时候，将口服药物治疗改为用胰岛素治疗;对这样的病例，不必机械地建议中止妊娠，但应进行特别护理并做专门的产前检查，对其妊娠进行监护。

（4）建议对新生儿进行血糖水平监测。

　　【药物相互作用】1.以下药品可能会增加低血糖的危险禁止联合应用：

&;双氯苯咪唑（全身途径，口服凝胶）;增加降糖作用并可能会出现低血糖症状，甚至昏迷。

2.不推荐联合应用：

&;保泰松（全身途径）:

增加磺脲类药物的降糖效应（取代它们与血浆蛋白的结合/或减少它们的排出）。

好使用一种不同的消炎药剂，否则，需警告患者并强调自我监测的重要。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】格列齐特是一种磺脲类口服治疗糖尿病药物，结构中含有氮杂环，因而具有不同于其它磺脲类药物的特点。

格列齐特通过刺激胰岛&;细胞分泌胰岛素降低血糖水平，显著增加餐后胰岛素和C-肽分泌水平，疗效持续至治疗二年以上。

　　【药代动力学】尚不明确。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【包装】30粒/盒。

　　【有效期】36月

　　【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年

　　【生产企业】杭州国光药业有限公司

　　格列齐特缓释胶囊（安铭）的功效与作用格列齐特缓释胶囊（安铭）当单用饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病（2型）患者，同时应饮食控制。

　　格列齐特缓释胶囊使用常见问题

　　问：

格列齐特缓释胶囊（安铭）适应症是什么?

　　答：

当单用饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病（2型）患者，同时应饮食控制。