ICH安全性领域常用专业术语中英文对照表.docx
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ICH安全性领域常用专业术语中英文对照表
ICH安全性领域常用专业术语中英文对照表
S9-mixconstituent S9混合液成分
Safeguards 安全监测
Safetypharmacology 安全药理学
Safetymargin 安全范围
Salmonellatyphimurium 鼠伤寒沙门菌
Samplingtime 采样时间
Satellitegroups 卫星组
Saturationofabsorption 吸收饱和
Secondarytesting 二期试验
Secretioninmilk 乳汁分泌
Sensitiveperiods 敏感期
Sensitivity 敏感性
Sensoryfunctionsandreflexes 感觉功能和反射
Sexualmaturity 性成熟
Shorttermtoxicity 短期毒性
Shortormedium-termcarcinogenicitystudy 短或中期致癌性研究
Shorttreatment 短期处理
Sightingstudies 预试验
Singledose（acute）toxicity 单剂量（急性）毒性
Singlestudydesign 单一研究设计
Site—specifictargeteddelivery 定位靶向释放
Smallcolony 小集落
Smallcolonymutant 小集落突变体
Softagarmethod 软琼脂法
Solublegenotoxicimpurity 可溶性遗传毒性杂质
Solventcontrol 溶剂对照
Somaticcell 体细胞
Somaticcelltest 体细胞试验
Species 种属
Specificity 特异性
Speciesspecificity 种属特异性
Spermanalysis 精子分析
Spermcount 精子计数
Spermmaturation 精子成熟
Spermmorphology 精子形态学
Spermmotility 精子活动度
Spermviability 精子活力
Spermatogenesis 精子形成
Spindleapparatus 纺缍体
Stagesofreproduction 生殖阶段
Standardbatteryoftest 标准试验组合
Standard3—testbattery 标准三项试验组合
Standardbattery 标准组合
Standardbatterysystem 标准组合系统
Standardprocedure 标准规程
Standardprotocol 标准试验方案
Standardsetofstrains 标准菌株组
Standardsetoftests 标准试验组
Standardtestbattery 标准试验组合
Statisticalevaluation 统计学评价
Steady-statelevels 稳态浓度
Step—by-step 逐步
Stepwiseprocess 阶梯式程序
Strain 品系
Structuralchanges 结构改变
Structuralchromosomalaberration 染色体结构畸变
Subgroups 亚组
Supravitalstaining 体外活动染色
Surfacerightingreflex 平面翻正反射
Survival 存活率
suspension 悬浮物
Systemicexposure 全面接触
Targetorgans 靶器官
Targetcell 靶细胞
Targethistidinegenes 组氨酸目的基因
Targettissue 靶组织
Targettissueexposure 靶组织接触
Teratogenicresponse 致畸胎反应
Terminalsacrifice 终末期处死
Testofcarcinogenicity 致癌试验
Testapproach 试验方法
Testbatteryapproach 试验组合方法
Testcompound 受试物
Testmodel 试验模型
Teststrategy 试验策略
Testsystems 试验系统
Testerstrain 试验菌株
Therapeutic 治疗
Therapeuticconfirmatory 疗效确定
Therapeuticexploratory 疗效探索
Therapeuticindication 治疗适应证
Timecourse 时程
Timingconventions 分段计时方法
Tissuecross-reactivity 组织交叉反应
Tissuedistribution 组织分布
Tissueexposure 组织接触
Tissueuptake 组织吸收
Tklocus tk位点
Topconcentration 最高浓度
Topical 局部的
Topoisomeraseinhibitor 拓朴异构酶抑制剂
Totalerythrocyte 总红细胞
Totallitterloss 整窝丢失
Toxicitytoreproduction 生殖毒性
Toxicokinetics 毒代动力学（毒物代谢动力学）
Transgene 转基因
Transgenicanimals 转基因动物
Transgenicplants 转基因植物
Translocation 移位
Treatmentregimen 实施方案
Tubaltransport 输卵管运输
Tumorinduction 肿瘤诱导
Tumorresponse 肿瘤反应
Tumor-relatedgene 肿瘤相关基因
Twoorthreephaseapproach 分段（二段或三段）研究
Twostudydesign 分段（两段）研究设计
Ovulationrate 排卵率
Unboundconcentration 未结合浓度
Unexpectedfinding 非预期结果
UnscheduledDNAsynthesis（UDS） 程序外DNA合成
Unstableepoxide 不稳定过氧代物
Vaginalopening 阴道张开
Vaginalplug 阴栓
Wholeblood 全血
Deadoffspringatbirth 出生时死亡的子代
Degradation 降解
Delayofparturition 分娩延迟
Deletion 缺失
Descriptivestatistics 描述性统计
Detectionofbacterialmutagen 细菌诱变剂检测
Detectionofclastogen 染色体断裂剂检测
Determinationofmetabolites 测定代谢产物
Developmentoftheoffspring 子代发育
Developmentaltoxicity 发育毒性
Diminutionofthebackgroundlawn 背景减少
Directgeneticdamage 直接遗传损伤
Distribution 分布
DNAadduct DNA加合物
DNAdamage DNA损伤
DNArepair DNA修复
DNAstrandbreaks DNA链断裂
Doseescalation 剂量递增
Dosedependence 剂量依赖关系
Doselevel 剂量水平
Dose-limitingtoxicity 剂量限制性毒性
Dose—ragingstudies 剂量范围研究
Dose-relativedmutagenicity 剂量相关性诱变性
Dose—related 剂量相关
Dose-relativedcytotoxicity 剂量相关性细胞毒性
Dose—relativedgenotoxicactivity 剂量相关性遗传毒性
Dose-responsecurve 剂量—反应曲线
Dosingroute 给药途径
Duration 周期
Durationofpregnancy 妊娠周期
Eaning 断奶
Earlierphysicalmalformation 早期躯体畸形
Earlyembryonicdevelopment 早期胚胎发育
Earlyembryonicdevelopmenttoimplantation 着床早期的胚胎发育
Electroejaculation 电射精
Elimination 清除
Embryofetaldeaths 胚胎和胎仔死亡
Embryo—fetaldevelopment 胚胎—胎仔发育
Embryo-fetaltoxicity 胚胎—胎仔毒性
Embryonicdeath 胚胎死亡
Embryonicdevelopment 胚胎发育
Embryonicperiod 胚胎期
Embryos 胚胎
Embryotoxicity 胚胎毒性
Enantiomer 对映异构体
Endofpregnancy 怀孕终止
Endocytic 内吞噬（胞饮）
Endocyticactivity 内吞噬活性
Endogenousproteins 内源性蛋白
Endogenouscomponents 内源性物质
Endogenousgene 内源性基因
Endonuclease 核酸内切酶
Emdpmicleasereleasefromlysosomes 溶酶体释放核酸内切酶
End-point 终点
Epididymalspermmaturation 附睾精子成熟性
Epitope 抗原决定部位
Errorpronerepair 易错性修复
Escalation 递增
Escherichiacolistrain 大肠杆菌菌株
Escherichiacoli 大肠杆菌
Evaluationoftestresult 试验结果评价
Exaggeratedpharmacologicalresponse 超常增强的药理作用
Excretion 排泄（清除）
Exposureassessment 接触剂量评价
Exposureperiod 接解期
Externalmetabolizingsystem 体外代谢系统
F1-animals 子一代动物
Falsepositiveresult 假阳性结果
Fecundity 多产
Feed-back 反馈
Fertilisation 受精
Fertility 生育力
Fertilitystudies 生育力研究
Fetalabnormalities 胎仔异常
Fetalandneonatalparameters 胎仔和仔鼠的生长发育参数
Fetaldevelopmentandgrowth 肿仔发育和生长
Fetalperiod 胎仔期
Fetotoxicity 胎仔毒性
Falsenegativeresult 假阴性结果
Firstpasstesting 一期试验
Fluorescenceinsituhybridization（FISH） 原位荧光分子杂交
Foetuses 胎仔
Formulation 制剂
Frameshiftmutation 移码突变
Frameshitepointmutation 移码点突变
Free-standing 独立
Freshdissectiontechnique 新鲜切片技术
Funtionaldeficits 切能缺陷
Functionaltest 功能试验
Functionalindices 功能性指标
Fusionproteins 融合蛋白
Gametes 配子
Genderofanimals 动物性别
Gender—specificdrug 性别专一性药物
Geneknockout 基因剔除
Genetherapy 基因治疗
Genemutation 基因突变
Genetic 遗传
Geneticchange 遗传学改变
Geneticdamage 遗传学损伤
Geneticendpoint 遗传终点
Genetictoxicity 遗传毒性
Genotoxicactivity 遗传毒性作用
Genotoxiccarcinogen 遗传毒性致癌剂
Genotoxiceffect 遗传毒性效应
Genotoxichazard 遗传毒性危害
Genotoxicpotential 潜在遗传毒性
Genotoxicrodentcarcinogen 啮齿类动物遗传毒性致癌剂
Genotoxicity 遗传毒性
Genotoxicitytest 遗传毒性试验
Genotoxicitytestbattery 毒性试验组合
Genotoxycityevaluation 遗传毒性评价
Germcellmutagen 生殖细胞诱变剂
Germlinemutation 生殖系统突变
GLP 临床前研究质量管理规范
Grosschromosomaldamage 染色体大损伤
Grossevaluationofplacenta 胎盘的大体评价
Growthfactors 生长因子
Haemotoxylinstaining 苏木素染色
Half—life 半衰期
Hematopoieticcells 造血细胞
Heptachlor 七氯化合物
Heritable 遗传
Heritabledefect 遗传缺陷
Heritabledisease 遗传性疾病
Heritableeffect 遗传效应
Highconcentration 高浓度
Histologicappearanceofreproductiveorgan 生殖器官的组织学表现
Histopathologicalchang 组织病理学改变
Homologousproteins 同系蛋白
Homologousseries 同系
Hostcell 宿主细胞
Humansubjects 人体
Humancarcinogen 人类致癌剂
HumanlymphoblastoidTH6cell 人成淋巴TK6细胞
Humanmutagen 人类致突变剂
Humoralimmunity 体液免疫
Immatureerythrocyte 未成熟红细胞
Immediateandlatenteffect 速发和迟发效应
Immunogenicity 免疫原性
Immunopathologicaleffects 免疫病理反应
immunotoxicity 免疫毒性
Implantation 着床
Implantationsites 着床部位
Invitro 体外
Invitrotest 体外试验
Invivo 体内
Invivotest 体风试验
Incidenceofpolyploidycell 多倍体细胞发生率
Incisoreruption 门齿萌发
Independenttest 独立试验
Individualfetalbodyweight 单个胎仔体重
Inducedandspontaneousmodelsofdisease 诱发或自发的疾病模型
Inducerofmicronuclei 微核诱导剂
Inhalation 吸入
InhibitorofDNAmetabolism DNA代谢抑制剂
Intactanimals 完整动物（整体动物）
Internalcontrol 内对照
Interphasenuclei 分裂间期细胞核
Intra—andinter-individual 个体与个体间
Isolatedorgans 离休器官
Juvenileanimalstudies 未成年动物研究
Kineticprofile 动力学特点
Kinetics 动力学
Lactation 授乳、哺乳
Largedeletionevent 大缺失事件
Lateembryoloss 后期胚胎丢失
Levelofsafety 安全水平
Libido 性欲
Lifethreatering 危及生命
Lipophiliccompound 亲脂性化合物
Littersize 每窝胎仔数目
Liveanddealconceptuese 活胎和死胎
Liveoffspringatbirth 出生时存活的子代
Localtolerancestudies 局部耐受性研究
Localtoxicity 局部毒性
Locu 位点
Long-termcarcinogenicitystudy 长期致癌性研究
Lossofthetkgene tk基因缺失
Majororganformation 主要器官形成
Malefertility 雄性生育力
Malefertilityassessment 雄性生育力评价
Mammaliansells 哺乳动物细胞
Mammalianspecies 哺乳类动物
Mammaliansellmutationtest 哺乳动物细胞致突变试验
Marketingapproval 上市许可
Maternalanimal 亲代动物
Matingbehavior 交配行为
Matingperiod 交配期
Matingratio 交配比例
Matrices 基质
Maximumtolerateddose（MTD） 最大耐受剂量
Mechanismofgenotoxicity 遗传毒性机制
Mechanisticinvestigation 机制研究
Metabolicactivation 代谢活化
Metabolicactivationpathway 代谢活化途径
Metabolicactivationsystem 代谢活化系统
Metabolism 代谢
Metabolitesprofile 代谢物的概况
Metaphase 中期
Metaphaseanalysis 分裂中期相分析
Metaphasecell 分裂中期相细胞
Micronucleus 微核
Micronucleusformation 微核形成
Microtitre 微滴定
Mictotitremethod 微滴定法
mimicking 模拟
Mitoticindex 有丝分裂指数
Molecularcharacterization 分子特性
Moleculartechnique 分子技术
Monitor 监测
Monoclonalantibodies 单克隆抗体
Non—toxiccompound 无毒化合物
MouselymphomaL5178Ycell 小鼠淋巴瘤L5178Y细胞
Mouselymphomatkassay 小鼠淋巴溜tk检测
Mutagen 诱变原
Mutageniccarcinogen 诱变性致癌剂
Mutagenicpotentialofchemical 化合物的潜在致突变性
Mutantcolony 突变体集落
Mutation 突变
Mutationinductionintransgenes 转基因诱导突变
Nakedeye 肉眼
Necropsy（macroscopicexamination） 解剖（大体检查）
Negativecontrol 阴性对照
Negativeresult 阴性结果
Neonateadaptationtoextrauterinelife 新生仔宫外生活的适应性
Newborn 新生仔
Newcleated 有核
Nonrodent 非啮齿类
Non-clinical 非临床
Non-genotoxiccarcinogen 非遗传毒性致癌剂
Non—genotoxicmechanism 非遗传毒性机制
Non-humanprimate 非人灵长类
Non—linear 非线性
No-toxic—effectdoselevel 无毒性反应剂量水平
Nucleatedbonemarrowcell 有核骨髓细胞
Nucleosideanalogue 核苷酸同系物
Numberofliveanddeadimplantation 宫内活胎和死胎数
Numericalchromosomalaberration 染色体数目畸变
Numericalchromosomechanges 染色体数目改变
Oestrouscycle 动情周期
Oligonucleotidegrugs 寡核苷酸药物
One，twe，threegenerationstudies 一、二、三子代研究
Organdevelopment 器官发育
Paraffineembedding 石蜡包埋
Parameter 参数
Parentcompound 母体化合物
Parenteral 非肠道
Particulatematerial 颗粒物
Parturition 分娩
Pediatricpopulations 小儿人群
Peproductivecompetence 生殖能力
Peripheralblooderythrocyte 外周血红细胞
Pharmacodynamiceffects 药效作用
Pharmacodynamics 药效学（药效动力学）
Pharmacokinetic 药代动力学
Phenylenediamine 苯二胺
Physicaldevelopment 身体发育
Physiologicalstress 生理应激
Pilotstudies 前期研究
Pinnaunfolding 耳廓张开
Plasmid 质粒
Plasminogenactivators 纤维蛋白溶解酶原激活因子
Ploidy 整倍体
Pointmutation 点突变
Polychromaticerythrocyte 嗜多染色红细胞
Polycyclichydrocarbon 多环芳烃
Polymer 聚合物
Polyploidycell 多倍体细胞
Polyploidy 多倍体
Polyploidyinduction 多倍体诱导
Poorlysolublecompound 难溶化合物
Positivecontrol 阳性对照
Posit
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