更改控制程序.docx

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更改控制程序

021-009

持有者

发放编号

发放日期

XXXX

汽车电子有限公司

编号

QD-Q-C07

名称

2/A

更改控制程序

版号

页次

9

1-10

修订

次数

1

2

修订记录

修订

审核

批准

XXX

程序文件

XXXQD-Q-C07

XXX集团汽车电子有限公司

更改控制程序

共10页第1页

第A版第2次修改

1.目的

本程序是对产品更改的一般要求，通过对产品设计更改/过程更改进行控制，确保产品

更改的正确、完整、统一和清晰。

2.适用范围

适用于产品图样和其它相关技术文件的更改、生产过程的更改。

3.术语

工程更改包括：

设计更改与过程更改设计更改（包括包装设计更改）：

在设计图样和技术文件中对产品设计和包装设计产生影响的改动。

设计更改分类：

新产品设计确认以前根据设计验证、外部顾客、供应商工程更改申请

做出的设计更改和新产品设计确认以后根据外部顾客、供应商工程更改申请和/或公司内部

相关部门提出的设计更改。

过程更改:

是指生产过程变化而对产品质量有影响的改动。

本公司过程更改包括供应商变更，生产场所变更、新人新线生产、生产设备变更、使用的原材料或零部件功能/性能变更（对产品功能/性能无影响）、作业方法发生改变。

4.职责

4.1.针对供应商提出的工程更改，采购部收到《供应商工程更改申请单SECR后，SQE负责

组织《工程更改可行性评估》，完成后，将《供应商工程更改申请单SECR及附带的《工程

SECR。

更改可行性评估》提请项目责任部门批准。

注：

若供方应以规格承认书的形式向我司提出更改申请，则采购部拟订《供应商工程更改申请单

4.2.针对顾客提出的工程更改，市场部负责反馈顾客提出的工程更改，并向项目责任部门发出《客户工程更改通知单CECN,项目责任部门组织《工程更改可行性评估》，并负责客户

更改的批准确认。

InnerECR》提

4.3.针对公司内部提出的供应商变更，提出人依据《内部工程更改申请单

出，并在获得本部门批准后，提交采购部SQESQE组织《工程更改可行性评估》，完成后,

将《内部工程更改申请单InnerECR》及附带的《工程更改可行性评估》提请项目责任部门

批准。

XXX

程序文件

XXXQD-Q-C07

XXX集团汽车电子有限公司

更改控制程序

共10页第2页

第A版第2次修改

4.4.针对公司内部提出的设计更改；那么提出人应依据《内部工程更改申请单InnerECR》

提出，并得到本部门的批准后，提交设计组，设计组组织《工程更改可行性评估》，完成后,将《内部工程更改申请单InnerECR及附带的《工程更改可行性评估》提请项目责任部门

批准。

InnerECR或现场审

4.5.针对内部提出的过程更改，提出人可依据《内部工程更改申请单

核时（包括内外部审核）指出的过程更改记录作为更改的输入依据，按试生产确认状态分别向项目责任部门和制造部工程组提出:

4.5.1.若过程更改发生在试生产确认前，项目责任部门组织《工程更改可行性评估》。

4.5.2.若过程更改发生在试生产确认后，制造部工程组收到更改的通知或要求后，应立即

与现场品管进行沟通并进行更改评审，工程组与现场品管评审后：

①若认为此更改只是简单的个别工序的操作动作/方法等变更，对控制计划中规定内容如工序的设置、所使用的主要设备/工装夹具、关键控制项目、控制手段等无影响，则制造部直接实施更改，完成后并由现场品管确认；②若认为此更改重大，则工程组在完成《工程更改可行性评估》后，将《内部工程更改申请单InnerECR》及附带《工程更改可行性评估》提请项目责任部门批准。

4.6.设计组负责设计图纸和相关设计文件如：

产品规格书、DFMEA物料清单、包装规范等

更改，并组织设计评审，设计评审由本部门经理或授权人负责批准。

4.7.设计组

4.7.1.设计组负责设计图纸和相关设计文件如：

产品规格书、DFMEA物料清单、包装规范

等更改，并组织设计评审，设计评审由本部门经理或授权人负责批准。

4.7.2.负责对样件检验报告进行审核和设计更改的验证。

4.8.项目责任部门

4.8.1.项目责任部门负责《供应商工程更改申请单SECR、《客户工程更改通知单CECN、

《内部工程更改申请单InnerECR、《工程更改可行性评估》的批准；以及工程更改完成后,

更改确认报告的批准。

4.8.2.负责试生产确认前，因更改引起的工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新，并

归档管理。

4.8.3.对于重大的需要得到客户批准的工程更改，负责编制《XXX工程更改申请单XXXECR

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程序文件

XXXQD-Q-C07

XXX集团汽车电子有限公司

更改控制程序

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第A版第2次修改

并提请市场部发给客户批准。

对于客户要求如需重新提交样品和或报告,

PPAP批准等，在

完成工程更改确认后，负责组织实施。

4.9.制造部工程组负责试生产确认后，因更改引起的工艺文件、过程控制文件的更新，并

归档管理。

4.10.品管部

4.10.1.品管部负责样品的检验，样件检验报告和样品认可报告的批准。

4.10.2.

负责试生产确认后，因更改引起的品质检验文件的更新，并归档管理。

4.14.

采购部负责外协/外购样品的准备和供应商报告、PPAP提交。

4.16.1.哪个部门组织的《工程更改可行性评估》，哪个部门按上面的进度要求组织和跟进,

并确认其关闭。

4.16.2.对于更改过程中需与客户、供应商的技术交流，相关技术人员可以直接沟通交流,

但正式执行必须经过市场部或采购部执行。

4.16.3对于重大的过程更改，涉及工作场所的变更，模具、工装/夹具、加工/检验设备的

更改或增加，则项目责任部门还应出具相关资料提交总经理批准。

由项目责任部门报副/总

以上批准。

5.工作流程及内容

5.1设计更改流程

设计更改

的提出

5.1.1

5.1.1.1顾客提出的更改要求：

当顾客系统的更改影响到我司产品时，要求我司产品进行更改，并将更改信息传达到市场部时，市场部以《客户工程更改通知单CECN的形式向项目责任部门提出设计更改要求。

（注：

当市场部接到顾客更改要求，且我司已有产品生产计划时，市场部应先以

书面（包括邮件）形式通知制造部、物控部、品管部等相关部门，停止不符合顾客新要求的产品继续生产）。

5.1.1.2设计组组织内部提出的更改要求；

A持续改善时，提出更改要求；B纠正预防时，提出更改要求；C发现设计差错时，提出更改要求；D设计调整时，提出更改要求。

5.1.1.3供方提出的更改要求：

当供方提出更改要求，影响到我司产品时，要求提供我司产品进行更改，供方应以《供应商工程更改

申请单SECR向我司采购部提出设计更改申请。

若供

方应以规格承认书的形式向我司采购部提出设计更改申请，则采购部拟订《供应商工程更改申请单

SECR。

市场部

设计组

采购部

5.1.2.1对于顾客提出的设计更改要求，项目责任部门在收到更改申请后2个工作日内，组织评审小组（多方论证小组）对设计更改进行《工程更改可行性评估》，评估结论：

A.

项目责任部门

5.1.2

《客户工程更改

通知单CECN

《内部工程更改

申请单Inner

ECR

《供应商工程更

改申请单SECR

《工程更改可行性评估》

设计更改可

行性评估

B.

可行且不须客户批准：

项目责任部门通知设计组

实施设计改进。

调整后可行：

项目责任部门拟制《XXX工程更改

申请单XXXECR,并由市场部提请客户批准。

不可行：

阐明不可行依据，并由市场部反馈客户。

采购部SQE采购部

C.

5.1.2.2对于供应商提出的设计更改要求，

在收到更改申请后2个工作日内，组织评审小组（多方论证小组）对设计更改进行《工程更改可行性评估》，

评估结论：

A.

B.

C.

可行且不须客户批准：

设计组实施设计改进。

调整后可行：

设计组出据设计调整方案，并由采购部提请供应商调整。

不可行：

阐明不可行依据，并由采购部反馈供应商。

5.1.2

5.1.3

5.1.4

t

设计更改可

行性评估

设计更改

申请的批

准

1

F

设计更图纸的审

更改

1勺评

5.1.2.3对于内部提出的设计更改要求，设计组在收到更改申请后2个工作日内，设计组组织评审小组方论证小组）对设计更改进行《工程更改可行性评估》，评估结论：

A.可行且不须客户批准：

设计组实施。

B.调整后可行：

设计组实施。

C.不可行：

阐明不可行依据。

5.1.2.4针对以上5.1.2.1、5.1.2.2和5.1.2.3

评估后可行，但需提请客户批准，则由项目责任部门拟制《XXX工程更改申请单XXXECR,并由市场部提请客户批准。

5.1.2.5对于顾客提出的设计更改要求引起的过程更改，参照“过程更改流程进行”。

设计组

（多

项目责任部门

《工程更改可行性评估》

5.1.3.1项目责任部门负责最终更改申请和可行性评

估报告的批准。

5.1.3.2对于重大的过程更改，涉及工作场所的变更,模具、工装/夹具、加工/检验设备的更改或增加，则项目责任部门还应出具相关资料提交总经理批准。

5.1.4.1设计组在收到以上5.1.2批准的更改申请后，立即进行设计更改，并在完成设计文件更改后1个工

作日内组织评审小组（多方论证小组）对设计更改进

行评审；

5.1.4.2设计更改评审小组成员应包括更改内容涉及到的有关部门人员，涉及到顾客或供应商认可和确认的设计更改时，应包括顾客代表和供方人员代表。

5.143设计更改的原则

5.143.1设计更改不得降低产品质量，不得违背有

关标准的规定，更改后的图样和技术文件应保持正确、完整、统一、清晰；

5.1.4.3.2对公司有专有技术的设计，必须与顾客共同确定对其外形、装配、功能、性能和耐久性的更改;

5.1.4.3.3应考虑设计更改对产品应用系统、顾客装配过程、已交付产品以及对其它有关产品和系统的影响（如：

设计更改对产品售后服务（维修备件）的影响）。

项目责任部门

设计组

《工程更改单》

《设计更改评审报告》

5.143.4如设计更改不符合以上原则时，则该项更改方案不采纳。

设计组可提出新的方案进行评审。

5.1.4.4设计更改后在制品和库存产品的合理处置。

5.1.4.5设计更改的评审的记录

设计更改的负责人，应将设计更改影响评估的内容进行记录；顾客有要求时，必须交给顾客。

5.1.5

5.1.6

5.1.7

设计图纸批准与发布

设计更改的验证

F

设计更改的确认

5.1.5.1设计更改负责人根据《设计更改评审报告》，

对图样和其它相关技术文件进行更改，并填写《工程更改单》，交提请项目责任部门审核。

5.1.5.2签署完整后，设计组相关统计员将更改后的相关图样、文件和《工程更改单》以及电子文档交资料室。

资料室根据《工程更改单》的要求，对所有更改的图样和其它相关技术文件进行更换，包括电子文档。

5.1.5.3当设计更改涉及模具和工装夹具更改时，该模具和工装夹具的状态在相应的系统中，改为“更改”状

态，防止误用。

5.1.5.4设计更改涉及到的所有更改项目，相关部门应在规定的时间内完成更改和处理。

5.1.6.1设计更改完成后，设计组负责对样件检验报告的审核及设计更改的验证，品管部负责对样件检验报告的批准。

5.1.6.2如更改结果不能达到设计更改的要求时，进行更改。

5.1.6.3如更改结果达到设计更改的要求时，则进行设

计更改确认。

重新

5.1.7.1设计更改验证后，设计组组织评审小组对设计更改结果进行确认。

并提请项目责任部门批准。

5.1.7.2评审小组成员应包括更改内容涉及到的各相关部门人员，涉及到顾客或供应商认可和确认的过程更改时，应包括顾客代表和供应商人员代表。

5.1.7.3当顾客有要求时，必须提交顾客确认。

5.1.7.4对于重大的设计更改将会对产品和过程中客户关注的特殊特性造成影响，和/或设计更改造成过程发

生比如：

自动化作业方式代替手工作业方式等重大变更，则必须组织试生产对整个过程确认。

设计组

资料室

相关部门

设计组

品管部

设计组

项目责任部门

《工程更改单》

《检测报告》

《样件检验报告

单》

《设计更改确认报告》

XXX

程序文件

XXXQD-Q-C07

XXX集团汽车电子有限公司

更改控制程序

共10页第7页

第A版

第2次修改

序号

流程

工作说明

责任部门

使用表单

5.1.7

5.1.7.5当设计更改涉及模具和工装夹具更改时，确认后，该模具和工装夹具的状态在相应的系统中，改为

“合格”状态。

相关部门

5.1.8

5.1.8.1设计更改通知发出后，应根据设计更改进度要求，对设计更改的执行情况进行跟进和检查，直到更

改结束。

5.1.8.2临时更改期限到时，应及时对其进行关闭。

5.1.8.3记录更改完成时间和实施时间。

设计组

《设计更改进度

表》

（设计更改、‘的跟进丿

5.2过程更改流程

序号

工作说明

责任部门

使用表单

5.2.1

过程更改的'

提出丿

5.2.1.1顾客提出的更改要求：

当顾客系统的更改影响到我司产品时，要求我司过程进行更改或因产品更改引起的过程进行更改，并将更改信息传达到市场部时，市场部以《客户工程更改通知单CECN的形式向开发部提出更改要求。

（注：

当市场部接到顾客更改要求，且我司已有产品生产计划时，市场部应先以书面（包括邮件）形式通知制造部、物控部、品管部等相关部门，停止不符合顾客新要求的产品继续生产）。

5.2.1.2供方提出的更改要求：

当供方提出其过程更改要求，并影响到提供我司产品时，或因产品设计更改引起的我司过程进行更改，供方应以《供应商工程更改申请单SECR向我司采购

部提出设计更改申请。

若供方应以规格承认书的形式向我司采购部提出设计更改申请，则采购部拟订《供应商工程更改申请单SECR。

5.2.1.3当公司内部提出的供应商变更，那么提出人

依据《内部工程更改申请单InnerECR》

出。

5.2.1.4当公司内部提出如生产场所变更、生产设备变更、使用的原材料或零部件功能

向采购部提

新线生产、/性能变更

市场部

采购部

采购部

《客户工程更改

通知单CECN

《供应商工程更

改申请单SECR

（对产品功能/性能无影响），作业方法发生变更时，制造部工程组首先与现场品管评估过程更改对产品质量是否有影响，评估后发出《试生产问题清单》和《内部工程更改申请单InnerECR》。

制造部

品管部

《试生产问题清单》

《内部工程更改

申请单Inner

ECR

5.2.2

T

过程更改可

行性评估

5.2.2.1顾客提出的更改要求

5.2.2.1.1对于顾客提出的过程更改要求，项目责任

部门在收到更改申请后2个工作日内，组织评审小

组（多方论证小组）对设计更改进行《工程更改可行

性评估》，评估结论：

A.可行且不须客户批准：

项目责任部门通知工程科实施。

B.调整后可行：

项目责任部门拟制《XXX工程更改申请单XXXECR,并由市场部提请客户批准。

C.不可行：

阐明不可行依据，并由市场部反馈客户。

5.2.2.1.2对于顾客提出的过程更改要求引起的设

计更改，参照“设计更改流程进行”。

5.2.2.2供应商提出的更改要求

5.2.2.2.1对于供应商提出的过程更改要求，采购部

在收到更改申请后2个工作日内，组织评审小组（多方论证小组）对过程更改进行《工程更改可行性评估》，

评估结论：

A.

B.

C.

可行且不须客户批准：

项目责任部门通知采购部提请供应商实施。

调整后可行：

项目责任部门出据调整方案，并由

采购部提请供应商调整。

不可行：

阐明不可行依据，并由采购部反馈供应商。

5.2.2.2.2对于供应商提出的设计更改要求引起的

内部过程更改，依据“设计更改流程进行”。

5.2.2.3内部提出的更改要求

5.2.2.3.1针对公司内部提出的供应商变更，采购部

组织《工程更改可行性评估》。

5.2.2.3.2针对内部提出的过程更改，

责可行性评估和实施。

5.2.2.3.3对于内部提出设计更改要求引起的过程更改，依据“设计更改流程进行”。

5.2.2.4针对以上5.2.2.1、5.2.2.2和5.2.2.3

评估后可行，但需提请客户批准，则由项目责任部门拟制《XXX工程更改申请单XXXECR,并由市场部提请客户批准。

制造部工程负

项目责任部门

采购部

采购部

制造部

设计组

项目责任部门

《工程更改可行性评估》

《工程更改可行性评估》

5.2.3

5.2.4

5.2.5

5.2.6

过程更改

的批准

.1

1

过程更改验证/确认

过程更改执行

生产工艺文件变更/归档

5.2.3.1项目责任部门针对5.2.2的可行性报告结论进行批准。

5.2.3.2对于重大的过程更改，涉及工作场所的变

更，模具、工装/夹具、加工/检验设备的更改或增加，则项目责任部门还应出具相关资料提交总经理批准。

5.2.4.1组织完成《工程更改可行性评估》的部门

负责过程更改的执行。

5.2.5.1供应商的过程更改

品管部来料检测组负责供应商的过程更改后产品质量验证，验证不合格时，则提请采购部改进，直至合格为止。

5.2.5.2XXX内部过程更改

5.2.5.2.1试生产前，项目责任部门负责过程更改验证和确认。

5.2.5.2.2试生产后，制造部工程负责过程更改验证和确认。

并提请项目责任部门批准。

5.2.5.3当顾客有要求时，过程更改后的产品提交给顾客确认。

5.2.5.4对于重大的过程更改，比如：

自动化作业方

式代替手工作业方式等，则必须组织试生产对整个过程确认。

5.2.6.1试生产确认前，项目责任部门负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新，并归档管理。

5.2.6.2试生产确认后，制造部工程组、品管部负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新，并归档管理。

项目责任部门

采购部制造部项目责任部门

采购部

项目责任部门

制造部

项目责任部门

项目责任部门

制造部

品管部

《样品认可报告》

《过程更改确认报告》

XXX

程序文件

XXXQD-Q-C07

XXX集团汽车电子有限公司

更改控制程序

共10页第10页

第A版第2次修改

6.过程绩效指标

统计频率

责任部门

6.1设计更改按时完成率。

每月

设计部门（开发部、制造二部）

6.2设计更改一次合格率

每年

设计部门（开发部、制造二部）

7.相关支持性文件

文件编号

文件名称

XXXQD-Q-C16

《生产件批准程序》

XXXQD-Q-C15

《试生产控制程序》

8.质量记录

记录编号

记录名称

保存期限

保存地点

XXXQD-QR-RD-005

《工程更改单》

零件在用期+1日历年

项目责任部门

XXXQD-QR-RD-022

《XXX工程更改申请单XXXECR

零件在用期+1日历年

项目责任部门

XXXQD-QR-RD-026

《内部工程更改申请单InnerECR》

零件在用期+1日历年

项目责任部门

XXXQD-QR-RD-025

《客户工程更改通知单CECN

零件在用期+1日历年

项目责任部门

XXXQD-QR-RD-024

《供应商工程更改申请SECR

零件在用期+1日历年

项目责任部门

XXXQD-QR-RD-023

《工程更改可行性评估》

零件在用期+1日历年

项目责任部门

XXXQD-QR-RD-028

《设计更改评审报告》

零件在用期+1日历年

项目责任部门

XXXQD-QR-RD-029

《设计更改确认报告》

零件在用期+1日历年

项目责任部门

XXXQD-QR-PD-046

《过程更改确认报告》

零件在用期+1日历年

项目责任部门

XXXQD-QR-RD-056

《设计更改进度表》

10年

开发部

XXXQD-QR-PD-012

《样品/试生产问题清单》

3年

项目责任部门

XXX-QR-CAC-018

《工作联系通知单》

2年

项目责任部门

9.附件无

XXX集团汽车电

子有限公司

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修订记录页1

版本

修订

次数

修改内容

修订者

日期

1、增加6.2设计更改一次合格率

1、各部门责任和职权修订；同时增加副总以上人员对重大工程更改引起的新工装、模具、检具和设备的投放的批准。

覃田萍

张新虎

2007-08-27

2007-12-18