《药学概论》考试重点.docx

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《药学概论》考试重点

第一章绪论

1.药学发展四个阶段【掌握】P3-4

（1）第一阶段：

主要利用天然药物；德国化学家塞特纳从鸦片中提取分离出第一个活性成分一一吗啡。

（2）第二阶段：

开创化学药物的应用领域；磺胺药、抗生素的发现与大量使用成为了药物发展史上的第一次飞跃。

（3）第三阶段：

60年代开始，B-肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔、H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现成为药物发展史上第二次飞跃的标志。

（4）第四阶段：

生物技术药物；Hirose和Itakura用基因工程法表达了生长抑素，这是人类第一次用基因工程法生产具有药用价值的产品，标志着基因工程药物开始走向实用化阶段。

2.药学的定义P5

药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学，也称为药物科学。

3.药学与哪些学科有联系【掌握】P5

药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学，也称为药物科学。

药学与化

学、医学有着密切的联系，化学是要学的理论基础，药学与医学相互依存，相互促进。

（1）化学是药学的研究基础。

（2）医学为药学研究提供理论指导。

（3）药学的发展也促进了医学的发展。

4.药学的主要任务【掌握】P6

（1）研究新药及其制剂

（2）阐明药物作用机制

（3）研究药物制备工艺

（4）制定药品的质量标准，控制药品质量

（5）开拓医药市场，规范药品管理

（6）促进、评估及保证药物治疗的质量，制定经济有效的治疗方案

5•药品的定义P7

药品是指用于预防、

治疗、诊断人的疾病,

有目的地调节人的生理功能并规定有适应证

或者功能主治、用法和用量的物质。

6•新药的研究开发的五个阶段P9-11

（1）制定研究计划和制备新化合物阶段

（2）药物临床前研究阶段

（3）药物临床研究阶段：

新药的临床试验分为I、n、『w期。

（4）药品的申报与审批阶段

（5）新药监测阶段

7.GMP认证分为三种【掌握】P12

按照其适用范围可以将GMP划分为三类:

（1）具有国际性质的GMP

（2）国家权力机构颁布的GMP

（3）工业组织制订的GMP

8•国家在药品生产、经营、使用单位实行执业药师制度【熟悉】P16-17

第二章生药学概论

1•生药的定义【掌握】P21

生药一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类、矿物类药材

的总称。

可分为植物药、动物药、矿物药。

2.生药的国际通用名称【掌握】P27

生药的拉丁名是国际上通用的名称，由两部分组成：

药用动植物学名+药用部分名称

3•生药炮制目的【掌握】P28

（1）降低或消除毒性或副作用

（2）缓和或改变药物的性质和作用

（3）提高疗效

（4）便于调配和制剂

（5）纯净药物、利于贮藏

（6）除臭矫味

4.生药产地加工目的【掌握】P31-32

（1）除去杂质和非药用部分，保持药材的纯净

（2）进行初步处理如蒸煮和熏晒等，使药材干燥

（3）通过整形和分等，筛选出不同等级，便于按质论价

（4）形成一定的商品性状

5.生药的鉴定三大依据标准【掌握】P36

依据国家药典、部颁和地方药品标准以及有关资料规定或记载的生药标准，对商品生药

或检品进行真实性、纯度、品质优良度的检定。

6•生药理化鉴定【熟悉】P39-41

7.国家重点保护的野生一级药材（虎、豹、赛加羚羊、梅花鹿）【熟悉】P46

8•四大怀药【掌握】P47

怀地黄、怀山药、怀牛膝、怀菊花

第三章天然药物化学

1.天然药物化学的性质P75

（1）定义：

天然药物化学是运用现代科学理论与方法研究天然药物中化学成分的一门科学。

其内容包括各类天然药物化学成分（主要是生理活性成分和药效成分）的结构特点、物理/化学性质、提取/分离方法以及主要类型化学成分的结构鉴定知识。

（2）基本概念：

①化学成分：

天然药物中含有的各种化学物质

2生理活性成分：

对机体具有一定生理活性的成分

3有效成分：

A.是发挥防病治病作用的物质基础

B.天然药物成分中具有医疗效用的单体化合物

C.能用分子式和结构式表示的化学成分

2.挥发性有效成分的提取方法【熟悉】P84

3•天然药物有效成分的分离与精制P85-87

（1）根据物质溶解度差别进行分离

（2）根据化合物在两相溶剂间分配比差别进行分离

（3）根据物质吸附力差别一一固-液吸附进行分离

（4）根据天然药物化学成分的分子量大小差别进行分离

（5）根据物质解离程度不同进行分离

4.红外光谱可非为特征频率区和指纹区

第四章药物化学

1.将药物制成前药作用【熟悉】P134

2.硝酸甘油【熟悉】P149

3.可以引起幼儿牙釉质变黄的抗生素（四环素）【熟悉】P156

4链霉素【熟悉】P156

第五章药理学

1•药物代谢动力学定义P162

药物代谢动力学亦称药物动力学，简称药动学。

是应用动力学原理与数学模式，定量地

描述与概括药物通过各种途径（如静脉注射，静脉滴注，肌内注射，口服给药等）进入体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的“血药浓度经时变化”动态规律的一门科学。

2.药物的吸收P164-165

口服给药注射给药舌下给药皮肤给药吸入给药

3.特异质【熟悉】P177

4•受体的定义和受体的特性【掌握】P180-181

（1）定义：

受体多为糖蛋白或脂蛋白，存在于细胞膜上、细胞浆或细胞核内，是一种能识别周围环境中某种微量化学物质、与之相结合并通过信息转导与放大系统触发相应生物效应的细胞成分。

（2）特性：

特异性、灵敏性、饱和性、可逆性、多样性

5•激动剂与拮抗剂的定义P181

（1）激动剂：

能激活受体直接产生效应的配体为激动剂。

（2）拮抗剂：

不能使受体激活直接产生效应的配体为拮抗剂或阻断剂。

6•不良反应的定义【掌握】P185

主要包括副

指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等

7•不良反应类型【掌握】P186-187

特点

A型

B型

与剂量的关系

相关

无关

反应性质

定量

定性

可预见性

可

不可

发生率

高

低

死亡率

低

高

肝或肾功能障碍对其影响

毒性增加（为主要排泄途径时）

不影响

预防

调整用量

避免用药

治疗

调整用量

停止用药

8.常用药物药理学概述P203-

（1）

传出神经系统药物：

①拟胆碱药:

（2）

2抗胆碱药：

3拟肾上腺素药：

麻黄碱

作用于中枢神经系统的药物：

①镇静催眠及抗惊厥药:

A.毛果芸香碱（缩瞳；降低眼压；视调节痉挛）

B.新斯的明（重症肌无力）

阿托品

（3）

A.地西泮（抗焦虑，用于焦虑症、抗惊厥、抗癫痫）

B.巴比妥类

C.抗惊厥药（注射硫酸镁）

A.氯丙嗪（抗精神病作用；镇吐；降温；加强中枢抑制作用）

B.硫酸锂

A.拟多巴胺类药

B.中枢抗胆碱药

④解热镇痛药：

阿司匹林（乙酰水杨酸）作用于心血管系统药物：

①抗心律失常药

2抗慢性心功能不全药：

强心苷类

3抗心绞痛药：

硝酸甘油

4抗高血压药

①利尿药：

A.正常人每昼夜排出的尿量约1~2L，平均为1.5L。

多尿：

＞2.5L少尿：

100~150ml无尿：

＜100ml

B.尿生成的三个基本过程：

肾小球的滤过；肾小管与集合管的重吸收；肾小管和集合管的分泌与排泄

②抗精神失常药:

③抗帕金森病药:

C.高效利尿药中效利尿药

2消化系统药物：

奥美拉唑；泻药；抗组胺药

9.口服硫酸镁导泻P230和注射硫酸镁抗惊厥P210【熟悉】

10.阿司匹林（乙酰水杨酸）【熟悉】P213

（1）药理作用：

解热、镇痛、抗炎抗风湿、抗血栓形成

（2）临床应用：

用于解热镇痛、抗炎抗风湿、抗血栓

11•硝酸甘油【熟悉】218

（1）药理作用：

降低心肌耗氧量；增加心肌供氧量

（2）临床应用：

适用于各型心绞痛的预防和治疗

12.常用抗高血压药分类【熟悉】P220

（1）高血压分为原发性和继发性两大类

（2）血压标准：

收缩压w140mmHg，舒张压w90mmHg

（3）抗高血压药：

利尿药、钙通道阻滞剂（钙拮抗药）、B受体阻断药、肾素-血管紧张

素系统抑制药（效果最好）

13.雷尼替丁的作用机理【熟悉】P229

是H2受体阻断剂通选择性阻滞胃壁细胞H2受体，抑制胃酸分泌胃蛋白和胃蛋白酶分泌，用药数周后，胃酸和胃蛋白酶下降。

对心血管影响不明显。

主要用于治疗胃十二指肠溃

疡。

14.泻药分类【掌握】P230-231

（1）容积性泻药：

硫酸镁（需口服）

（2）刺激性泻药

（3）润滑性泻药

15.糖皮质激素的临床应用P233（大题）

（1）代替疗法：

用于急性或慢性肾上腺皮质功能减退症，即艾迪生病；脑垂体功能减退症和肾上腺次全切除术后。

（2）自身免疫病、过敏性疾病、器官移植排斥反应。

（3）急性严重感染，注意同时应用足量有效的抗菌药物。

主要用于中毒性感染或伴有休克患者，一般感染不用。

（4）解除炎症症状，抑制瘢痕形成。

可防止或减轻胸膜、腹膜、脑膜、心包、关节、眼部等重要器官的炎症损害。

在炎症后期可抑制组织粘连，改善瘢痕过度引起的功能障碍。

（5）血液病：

可用于急性淋巴细胞性白血病、再生障碍性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症等。

16.胰岛素【熟悉】P235

17.抗生素、抗菌谱、抗菌活性定义【掌握】P24C

（1）抗生素：

是微生物（细菌、真菌和放线菌属）的某些代谢产物，低浓度时能杀灭或抑制其他病原微生物。

包括天然抗生素和人工半合成抗生素。

（2）抗菌谱：

指抗菌药抑制或杀灭病原微生物的范围。

（3）抗菌活性：

药物抑制或杀灭细菌的能力。

18.抗菌药物作用机制【掌握】P241（大题）

（1）抑制细菌细胞壁合成

（2）抑制蛋白质合成

（3）抑制细胞膜功能

（4）影响叶酸代谢

（5）抑制DNA合成

（6）抑制RNA合成

19•细菌耐药性产生的原因【掌握】P241

细菌耐药性的产生是微生物的一种天然抗生现象，其产生的原因：

包括固有耐药性（天

然耐药性）与获得耐药性两种。

产生机制包括了：

产生灭活酶；改变靶位结构；增加代谢拮抗物；改变通透性；主动外排。

20•青霉素【熟悉】P242

21.链霉素【熟悉】245、248

22.为防治磺胺药损害肾脏宜同服（加碱性药物，女口NaHCO3、阿托品类、B受

体阻断剂）【熟悉】P246

23•常用的抗结核药物【熟悉】P247-248

第一线抗结核病药：

疗效高、不良反应少、患者较易耐受的药物，异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素、吡嗪酰胺

24•青蒿素

（1）定义：

从中药黄花蒿中提取的一种抗疟有效成分，具有抗白血病和免疫调节功能。

（2）适应症：

主要用于间日疟、恶性疟的症状控制，以及耐氯喹虫株的治疗，也可用以治

疗凶险型恶性疟，如脑型、黄疸型等。

亦可用以治疗系统性红斑狼疮与盘状红斑狼疮。

（3）不良反应：

①少数部分病人可能会出现轻度恶心、呕吐、腹泻。

2少数个别病人可出现一过性转氨酶升高及轻度皮疹。

3较浅时肌肉注射部位可致局部疼痛与硬结。

4超剂量使用可出现红细胞减少、外周网织红细胞消失、心肌损伤与肾上皮细胞肿胀等不良反应。

5存在胚胎毒性，孕妇慎用。

25•抗肿瘤药物【掌握】P250-251

（1）肿瘤化疗主要存在问题：

①抗恶性肿瘤药物的毒性反应

2肿瘤细胞对化疗药物产生耐药性

3化疗药物对静止期细胞（G0细胞）不敏感一一复发的根源

（2）抗恶性肿瘤药的分类：

①按药物对肿瘤细胞周期的作用分类：

周期非特异性药物、周

期特异性药物

②按抗肿瘤作用的生化机制分类：

抑制核酸合成药、破坏DNA结构与功能药、嵌入DNA干扰转录RNA的药物、抑制蛋白质合成药、影响体内激素平衡的药物

（3）常见的毒性反应：

①近期毒性:

A.共有的毒性反应：

a.骨髓毒性b.胃肠道反应c.脱发

B.特殊的毒性反应：

长期大量用药引起心、肺、肝、

肾及神经系统的损害。

②远期毒性：

主要见于长期生存的患者、第二原发恶性肿瘤、不育、畸胎、基因突变

26.免疫应答的三个阶段【掌握】P253

感应阶段增殖分化阶段效应阶段

27.干扰素【熟悉】P254

28.白细胞介素【熟悉】P254

第六章药物分析

1•药物分析【掌握】P255

（1）概念：

药物分析主要是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的化学合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的在中药制剂

和生化药物及其制剂的质量控制方法，是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”。

（2）基本任务为：

①药物成品的化学检验工作；②药物生产过程的质量控制；③药物贮存过程的质量考察；④临床药物分析工作；⑤药品质量标准的研究和制定

2•中国药典四部分内容【掌握】P257

Ch.P.先后出版了九版药典（1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010）中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。

（1）凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正

文、附录及质量检定有关的共性问题的统一规定。

“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。

（2）正文是药典的主要内容，为所收载药品或制剂的质量标准。

（3）附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。

（4）索引分裂了中文索引和英文索引，可供方便、快速地查询药典中的有关内容

3.各国药典的英文缩写【熟悉】P257

美国药典USP美国处方集NF,合并后为USP33—NF28,USP（25）—NF（20）（2002亚洲版）英国药典BP日本药局方JP欧洲药典Ph.Eur.国际药典Ph.Int

4.药品杂质检查【掌握】P260

（1）药物中存在的杂质主要来源：

药物的生产过程和药物的贮藏过程

（2）药物中的杂质按来源可分为：

一般杂质和特殊杂质

（3）检查方法：

限量检查法

（4）限量检查法的特点

5.杂质限量单位【熟悉】P260

杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量，通常用百分之几或百万分之几来表示。

6.体内药物分析的定义和基本任务【掌握】P272

（1）定义：

体内药物分析是通过分析的手段了解药物在体内数量与质量的变化，获得药物代谢动力学的各种数据和转化、代谢的方式、途径等信息。

（2）基本任务：

①体内药物分析本身的“方法学”研究，首要任务；

2开展各种生物样品的常规规定；

3新药开发中的新药体内研究；

4药物代谢产物的研究与测定；

5内源性物质的研究；

6滥用药物的研究

7.药品质量标准制定的原则【掌握】P281

（1）安全性与有效性

（2）先进性

（3）针对性与合理性

（4）规范性

第七章药剂学

1•药剂学的基本定义和宗旨P286

（1）定义：

药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使

用等内容的综合应用技术学科。

（2）药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。

2.药物剂型的重要性P286-287

（1）剂型可以改变药物作用的性质

（2）剂型能调节药物作用速度

（3）改变剂型可降低或消除药物的不良反应

（4）某些剂型具有靶向作用

（5）剂型可直接影响疗效

3.药物剂型按给药途径分类【熟悉】P287

（1）经胃肠道给药剂型：

口服给药剂型的种类和数量占首位

（2）非经胃肠道给药剂型：

①注射给药②呼吸道给药③皮肤给药④粘膜给药⑤腔道给药

4•药物制剂的主要构成部分P287

药物制剂是由药物原料及辅料两大部分组成，药用辅料是构成药物制剂的一个重要物质

条件，它赋予药物制剂必要的物理、化学、药效和生物学性质。

5•辅料在药物制剂中的作用【掌握】P287-288

（1）有利于制剂的成型

（2）增强主药的稳定性，延长制剂的有效期

（3）改变主药的理化性质

（4）可调控主药的释放速度

（5）利用辅料增强主药疗效

（6）利用辅料提高药物制剂的质量

6•药物制剂稳定性【掌握】8

药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度。

主要包括化学、物理

及生物学三个方面。

7.影响药物制剂稳定性的处方因素和环境因素【熟悉】P289-290

（1）处方因素：

PH值、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中辅料

（2）环境因素：

温度、光线、空气中氧、金属离子、湿度和水分、包装材料

8.乳剂的可逆和不可逆（可逆：

分层、絮凝不可逆：

转相、合并破坏）【熟悉】

P295

9-干热灭菌法【熟悉】_P296

10•注射剂特点【掌握】P298

（1）优点：

①作用迅速可；

2首过效应小因此疗效可靠，可用于抢救危急病人；

3适用于不宜口服的药物；

4适用于不能口服药物的病人；

5可发挥局部定位作用。

（2）缺点：

①注射剂研制和生产过程复杂、成本较高，并且安全性及集体适应性差。

②注射时疼痛，不能由患者自己给药。

11•注射剂的热原检查方法【掌握】P299

（1）热原：

注射后能引起人体特殊致热反应的物质；微生物代谢产生的内毒素；革兰氏阴性杆菌的热原致热能力最强

（2）注射液制备环境卫生差、产品灭菌不及时或不及格、输液器具污染等可导致产生热原,临床用药后引起热原反应。

（3）家兔法操作繁琐费时，因家兔对热原的反应与人体相同，目前各国药典法定的方法仍为家兔法

（4）鲎试剂法检查操作简单、灵敏度高，但因其对革兰氏阴性菌以外的内毒素不够灵敏，尚不能代替家兔法。

可用于放射性药物、肿瘤抑制剂等不能用家兔法检查的品种。

12.输液按药物性质和用途分类【掌握】P300

（1）电解质输液

（2）营养输液

（3）血浆代用液

13.口服固体制剂吸收快慢顺序【熟悉】P302

散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>包衣剂

14•散剂定义【掌握】P302

散剂系指一种或数种药物惊粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂，可供内服或外用。

15•胶囊剂特点【掌握】P304

胶囊剂不仅整洁、美观、容易吞服，并且胶囊壳可保护药物免受湿气和空气中氧、光线

的作用，可提高药物的稳定性，也可制成缓释、肠溶等多种类型的胶囊剂。

16•片剂包衣目的【掌握】P307

（1）掩盖药物的不良臭味

（2）防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性

（3）控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓慢释放

（4）在胃液中因酸性或胃酶破坏的药物、对胃有刺激以及可引起呕吐的药物可以包肠溶性薄膜衣

（5）可将有配伍变化的药物成分分别置于片芯和衣层，以免发生变化

（6）改善片剂的外观和便于识别等

17•气雾剂组成【掌握】P313

气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成的。

18.缓释制剂和控释制剂特点【掌握】P314

（1）对半衰期短的或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数，使用方便，这样可以大大提高病人服药的顺应性，特别适用于需要长气服药的慢性疾病患者；

（2）使血药浓度平稳，避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的不良反应；

（3）可减少用药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效。

19.一个成功的靶向制剂应具备的要素【掌握】P316-317

定位浓集、控制释药、无毒可生物降解（主要指载体无遗留毒副作用）

20•靶向给药制剂分类【掌握】P317'

（1）根据药物所到达的部位分类：

①一级靶向是指药物能到达特定的靶组织或靶器官；

2二级靶向是指药物能到达特定的细胞；

3三级靶向是指药物到达细胞内的特定部位。

（2）依据靶向制剂在体内行为方式分类：

被动靶向制剂主动靶向制剂物理化学靶向制剂

第八章生物技术和生物制药

1•生长激素【熟悉】P322

2•白细胞介素【熟悉】P323

3.心钠素【熟悉】P323

4.促红细胞生成素【熟悉】

P323

5.肿瘤坏死因子【熟悉】

P323

6.集落刺激因子【熟悉】

P323

7•酶工程制药主要包括哪两方面的技术【掌握】P324

（1）药用酶的生产（方法：

提取法、生物合成法、化学合成法）

（2）酶法制药

8•抗体工程分类【掌握】P336

（1）多克隆抗体

（2）单克隆抗体

（3）基因工程抗体

第九章药事管理学

1.药事管理学定义P340

药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、管理学、法学、社会

学、经济学为主要基础的药学类边缘学科，是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业

各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学。

2.药事管理定义【掌握】P340

包括宏观管理（指国家对药学事业的管理）

和微

药学管理是指对药学事业的综合管理。

观管理（指药学事业中各部门的管理）

3.药事管理学科的性质【掌握】P342

（1）是一门正在发展的边缘学科

（2）兼有自然科学和社会科学的双重属性

（3）兼具高度的理论性和极强的实践性

（4）从管理角度，以管理学的一般原理和方法研究药事活动各方面的问题

4.处方药、非处方药定义【掌握】P347

（1）处方药是指“凭执业医师和执业助理医师的处方方可购买、调配和使用的药品。

（2）非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业药师和职业助理医师处方，消费者可用自行判断、购买和使用的药品。

5•非处方药特点【掌握】P347

（1）药品适应证可自我诊断、可自我治疗，通常限于自身疾病；

（2）药品的毒性在公认的安全范围内，其效用-风险比值大；

（3）药品滥用、误用的潜在可能性小；

（4）药品作用不掩盖其他疾病；

（5）药品不致细菌耐药性；

（6）一般公众能理解药品标签的忠告性内容，无需医师监督和实验监测即可使用

6.新药定义【熟悉】P347

新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

7•四类特殊管理药品【掌握】P348

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

8.纳入《药品目录》的原则【掌握】P348

“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便，市场能保证供应”

9•遴选国家基本药物的原则及其定义【掌握】P349

（1）原则：

临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

（2）定义：

国家基本药物系指从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出来的具有代表性的药物，由国家的药品监督管理部门公布，国家保证其生产和供应，在使用中首选。

10执业药师考试期限（2YEARS）【熟悉】P352

11.GMP认证分为三种【掌握】P367

我国目前将认证GMP分为三种：

企业认证、车间认证、产品认证

12•药品处方颜色【掌握】P372

（1）麻醉药品和第一类精神药品处方颜色为淡红色

（2）急诊处方颜色为淡黄色

（3）儿科处方颜色为淡绿色

（4）普通处方和第二类精神药品处方颜色为白色

13.国家对药品价格的管理形式【掌握】P376

根据政府宏观调控与市场调节相结合的原则，药品价格实行政府定价和市场调节价。

14.药品广告内容应以药监部门批准的说明书