名师精品ISO9001内审检查表过程方法doc.docx

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C1订单评审

输入：

1）顾客交付订单

2）顾客规范要求

3）法律法规要求

4）库存状况

5）生产能力

6）供方信息。

输出：

1）新合同评审记录

2）生产计划

3）交付计划

4）采购需求

新合同评审率

《顾客沟通控制程序》

《产品有关要求评审控制程序》

8.2

经查客户的订单，常规订单公司由市场部人员签字确认或者回复邮件告知客户，可达成。

特殊订单按照新产品开发流程，评审，打样等保留评审记录。

符合

COP2过程开发过程

输入：

1）新产品开发新协议

2）产品图纸和技术规范

3）市场调查结果

4）法律法规要求

5）行业信息

6）顾客开发周期

输出：

1）图纸

2）作业指导书

3）检验指导书

4）BOM清单

送样一次合格率

《产品质量先期策划控制程序》

8.1/8.3/8.5.6

新产品开发按照，客户的技术要求进行策划过程设计开发，输出设备台账、工装台账、加工指导书、检验指导书、包装指导书等

过程指标一样送样合格率达到目标值，符合

OK

COP3制造过程

输入：

1）生产作业计划；

2）产品特性信息；

3）QC工程图；

4）作业指导书；

5）人员/设备/工装/监视装置信息；

6）质量信息反馈。

7）过程环境

输出：

1）准时按量生产的合格产品；

2）产品和过程记录。

3）5S

生产计划完成率

过程合格率

《生产过程控制程序》

7.1.4/8.5.1

现场运行环境符合要求，有灯光、通风、穿防静电服等；

有制订生产计划、依照生产计划进行生产；计划达成率等符合；过程合格率也达成预期目标；

过程现场有作业指导书或者加工图纸，有首巡末检验；

区域划分清楚，有标识等

符合

COP4交付和顾客反馈过程

输入：

1）顾客订单；

2）生产计划；

3）出库单；

4）承运供方信息。

5）付款周期/方式

6）交付产品的质量信息；

7）顾客拜访、市场调研信息；

8）顾客投诉、咨询和反馈。

9）承运供方发运安排；

输出：

1）产品交付确认；

2）交付业绩统计表；

3）顾客满意新报告；

4）对制造过程的反馈；

5）及时正确收到货款。

6）产品和过程改进信息；

7）顾客反馈信息评审表；

8）顾客满意

交付及时率

顾客满意度

《产品防护控制程序》

《顾客满意度控制程序》

8.2.1/8.5.5/9.1.2

抽查公司的顾客满意度，一年调查一次，得分98%；

产品交付及时率100%；

顾客投诉1-6月共计0次，均有整改新报告及整改措施，OK

符合

M1经营计划过程

输入：

1）最高管理者的期望；

2）质量管理体系要求（包括变更要求）

3）顾客的期望和满意度；

4）相关方的期望或要求；

5）公司产品特点；

6）公司的资源需求

7）内外部环境、风险与机遇输出：

1）公司的质量管理体系及文件；

2）公司质量方针/目标；

3）公司组织机构、岗位职责标准；

4）需要的资源。

5）相关方需求、内外部环境分析、风险分析管控

指标总的达成率

质量手册、质量方针目标

《公司环境分析控制程序》

4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3/7.1.1

公司有制定环境分析控制程序予以规定公司的内外部环境识别、相关方需求识别，风险和机遇分析及控制；

抽查内外部环境分析采用SWOT进行分析；

相关方有顾客、供方、内部员工、银行、认证机构等，有识别需求，并制订了管控方法；

风险识别有识别风险清单，对风险进行分类低中高，中和高有制定管控方案。

符合

M2内部审核过程

输入：

1）ISO9001:

20XX要求

2）适用的法律法规

3）体系文件

4）年度质量管理体系审核计划

5）顾客特殊要求

6）以往审核的结果

输出：

1）内部质量管理体系审核新报告

2）不符合项新报告。

内审计划完成率

《内部质量审核控制程序》

9.2

公司有制定内审控制程序规定每年至少一次内审，本次为公司新版体系运行的第一次内审。

文件有规定要制定内审年度计划、内审实施计划、编制过程方法的内审检查表、内审首末次会议签到、不符合项，形成内审新报告等。

内审员至少两名以上，不审核自己工作。

符合

M3管理评审过程

输入：

）以往管理评审所采取措施的实施情况；b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：

1）顾客满意和相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的符合性；4）不合格以及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。

d）资源的充分性；e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；f）改进的机会。

输出：

1）管理评审新报告

2）改进计划

改进项目完成率

《管理评审控制程序》

9.3

公司制订了管评控制程序，规定每年至少一次管评。

体系刚运行，尚未开始管评，但是文件有规定的管评的输出项及输出项等要求，符合标准要求。

符合

S1文件和记录管理过程

输入：

新文件和文件版次的需求；员工能力水平；过程控制的要求；顾客要求；外来的文件

ISO9001：

20XX要求；法律法规要求；过程控制要求；外来的记录

输出：

1）有效的文件

2）文件清单

3）文件分发记录

4）记录格式

5）存档的记录

文件抽查受控率

《文件和资料控制程序》《质量记录控制程序》

7.5.1/7.5.2/7.5.3

公司有文件和记录控制程序，有编制文件的受控清单，对文件进行发放回收的记录；电子文件程序文件有规定要进行备份，防病毒。

记录清单有规定记录的保存期限等

外来文件有识别和评审记录

符合

S2人力资源管理过程

输入：

1）经营计划

2）员工知识和技能状况

3）产品实现策划要求

输出：

1）培训计划

2）培训记录

3）资格证书

4）已培训的员工

培训计划完成率

《人力资源控制程序》

7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.4

公司有制定人力资源控制程序，规定了各岗位人员要制定岗位任职要求，基于任职要求需要，各部门提出培训申请，汇总管理部汇编年度的培训计划，培训记录，考核等

培训计划达成率100%

内审员等有资格证书。

组织的知识来源于内部失败的案例分析新报告等，定期进行培训。

符合

S3采购过程

输入：

1）供方信息；

2）供方调查评价表；

3）采购信息；

4）法律法规要求；

5）生产计划；

6）新产品开发计划；

7）原辅材料消耗定额；

8）关键设备/工装/备件采购信息；

9）顾客指定的供货源

10）经批准的合格供方名单；

输出：

a）供方业绩评价

b）满足生产需要的物资采购计划；

c）采购新合同、订单

d）符合法规、采购物资规范要求的合格物资

采购产品交付及时率

采购产品批次合格率

《采购控制程序》

8.4.1/8.4.2/8.4.3

公司有制定供方的选择和评价、采购计划等控制程序。

有合格供方名录，抽查合格供方名录的供方有调查表，评审记录，收集了相应的资质如营业执照、认证证书等；

采购计划执行情况，采购产品交付及时率100

%，采购产品合格率等有统计达成预期。

符合

S4检验过程

输入：

1）顾客要求；

2）控制计划；

3）产品规范；

4）监视和测量规范；

5）出货通知；

6）进料检验通知；

7）产品标识的规定要求

输出：

a）监视和测量记录；

b）监视和测量新报告；

c）产品标识卡。

市场退货率

客户投诉次数

《产品的检验和测试控制程序》

8.6

进货检验/过程检验/成品检验等有相应的作业指导书，抽查相应的记录，完善，符合要求。

客户投诉次数、市场退货率等指标管控良好。

符合

S5设备工装管理过程

输入：

1）被管理的设备和工装

2）经营计划

3）维护目标

输出：

1）完好的设备和工装

2）维护计划

3）维护记录

4）应急计划

设备保养计划完成率

工装完好率

《设备设施和保养控制程序》

7.1.3

公司有建立设备台账，制定设备的保养计划，有执行保养的记录，设备维修记录等

工装有编制了工装台账，工装的使用记录等，维护等记录。

相应的管控指标均达成。

抽查一台焊接设备无法提供日常保养记录。

不符合

S6检验设备管理过程

输入：

1）计量法规；

2）监视和测量设备清单、台帐；

3）产品和过程要求；

4）监视和测量设备校正计划、维护计划、更新计划；

输出：

1）适宜的监视和测量设备；

2）监视和测量设备的校正新报告、维护记录；

3）监视和测量设备检定记录；

4）监视和测量设备分类表

校准计划完成率

《监视和测量设备控制程序》

7.1.5

有建立计量设备台账，有校准计划及相应的校准新报告。

抽查量具的现场，均有标识，能够追溯校准新报告。

量具处于良好的受控。

相应的指标均达成。

符合

S7物流管理过程

输入：

1）库存信息；

2）入库单；

3）出库单；

4）产品贮存及包装要求。

5）顾客和供方财产收货记录表

输出：

1）仓库进出台账，先进先出执行记录

2）产品储存盘点记录

3）保存完好的原材料、半成品、成品

4）符合要求的标识

5）顾客/供方财产台账，异常记录

盘点差错率

《产品标识和可追溯性控制程序》

《顾客和外部供方财产控制程序》

《产品防护控制程序》

8.5.2/8.5.3/8.5.4

产品的标识齐全，有批次号可以追溯；

有客户图纸，有登记。

无供方财产；

产品的有包装方案等，仓库有仓库管理制定，规定产品的保质期，定期盘点等。

相应的管控指标均达成。

符合

S8不合格管理过程

输入：

1）内、外部不合格信息；2）顾客抱怨信息；3）供方质量信息4）解决问题的方法，如8D、5W；5）同类产品改进信息

输出：

a）不合格品评审记录；b）不合格品返工单；c）报废单；d）纠正和预防措施记录.

废品率

《不合格品控制程序》

8.7

公司的不合格品有统计汇总；

针对不合格品有评审记录，评审结果有返工、返修、报废、降级使用等；

返工有制定返工的作业指导书，并规定重新检验的要求。

符合

S9改进过程

输入：

1）现实和潜在的不合格

2）数据分析结果

3）员工建议

4）审核结果

5）管理评审

6）顾客抱怨、退货、建议

7）顾客期望

8）员工建议

9）质量方针、质量目标

输出：

1）纠正措施新报告

2）8D新报告

3）持续改进计划

纠正措施有效率

《纠正和预防措施控制程序》

9.1.1/9.1.3/10.1/10.2/10.3

针对内部不合格品、内审的不符合等、客户投诉等均有制定相应的纠正预防措施新报告或者8D；有相应的整改证据。

公司也有制定相应的持续性改善计划。

符合