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A.产品
B.过程
C.服务
D.活动
11、人为因素是对考虑中的实体的（D）
A.人为参与影响
B.人为误差
C.人为的作用
D.人为影响特性
12、依据ISO9001:
2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）
A.最高管理者应制定质量方针和目标
B.最高管理者审批质量手册
C.最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用
D.最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任
13、依据ISO9001:
2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（B）
A.应识别风险、并致力于消除所有风险
B.最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解
C.顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素
D.风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与
14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（A）
A.作为组织最高层次的文件，应确保其保密性
B.适当时，利益相关方可获取
C.对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释
D.应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员
15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（A）
A.对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担
B.一人担当多种岗位不应被允许
C.对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大
D.各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则
16、依据ISO9001：
2015，以下说法正确的是（C）
A.对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施
B.质量管理体系应能确保实现预期的结果
C.外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内
D.考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所
17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B）
A.他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足
B.各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入
C.当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准
D.以上都对
18、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
该场景适用于ISO9001:
2015标准的哪个条款（C）
A.5.1.2
B.6.1
C.4.2
D.与ISO9001：
2015不相关
19、关于质量目标，以下说法不正确的是（B）
A.质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果
B.质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标
C.质量目标应是量化，可考评的
D.质量目标应与质量方针一致
20、依据ISO9001：
2015，以下说法正确的（A）
A.最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的领导作用
B.最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持
C.最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系
D.最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针
21、理解相关方的需求和期望，组织应确定（A）
A.对QMS有影响的相关方
B.质量管理体系的范围
C.产品和服务的特性
D.组织的经营战略
22、针对术语“产品和服务”，表述不正确是（D）
A.在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用
B.包括所有的输出类别
C.包括硬件、服务、软件和流程性材料
D.产品和服务不存在差异
23、质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险的机遇。
A.策划
B.实施
C.检查
D.改进
24、以下描述中，关于质量体系策划未包括（C）
A.质量目标及其实现的策划
B.改进应对风险和机会的措施
C.制定质量方针
D.变更的策划
25、不属于风险和机遇方面所做的策划是（D）
A.应对风险和机会的措施
B.如何将措施融入质量管理体系过程并实施
C.如何评价这些措施的有效性
26、机遇可能导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使用新技术以及其他理想的和可行的怦，用来应对（C）的需求
A.组织
B.顾客
C.组织或其顾客
D.组织和其顾客
27、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A）
A.股票持有人
B.文件资料管理人员
C.售后服务人员
D.产品的设计开发人员
28、（C）属于ISO9001：
2015要求组织确定、提供维护信息和通讯技术
A.智能化生产设备
B.监视和测量资源
C.服务业网上采购
D.保安监控系统
29、形成文件信息的作用是（D）
A.为产品符合要求和过程有效性提供证据
B.为审核提供依据
C.需要时实现可追溯
D.A+C
30、ISO9001：
2015标准中7.1.4过程运行环境可以包括（D）
A.工作场所温度湿度
B.半成品库的通风和防潮条件
C.工作区域布置的合理性
D.以上都是
31、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（B）
A.适用的法律法规要求
B.产品说明书
C.组织已经承诺实施的标准或行业规范
D.由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果
32、依据ISO9001：
2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（C）
A.防止不合格品的发生
B.防止类似不合格品的再次发生
C.防止不合格输出的非预期使用
D.防止不合格品的非预期使用
33、依据ISO9001：
2015标准8.3.4条款，以下错误的是（A）
A.组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认
B.评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力
C.验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力
D.确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求
34、依据ISO9001：
2015标准9.1.1条款，以下错误的是（C）
A.组织应确定需要监视和测量的对象
B.组织应确定监视和测量的时机
C.组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息
D.组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效
35、依据ISO9001：
2015标准9.1.2条款，以下错误的是（C）
A.组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受
B.组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法
C.组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息
D.A+B
36、依据ISO9001：
2015标准，以下正确的是（C）
A.ISO9001：
2015版标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的信息
B.组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新
C.组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据
D.以上全部
37、纠正措施应与（B）相适应
A.纠正
B.不合格的影响
C.预防措施
D.组织规模
38、依据ISO9001：
2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D）
A.纠正、纠正措施
B.持续改进
C.突变、创新和重组
39、2015版新标准中提到的质量管理原则不包括（B）
A.以顾客为关注焦点
B.管理的系统方法
C.领导作用
D.持续改进
40、针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（D）
A.2015版新标准未提及质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件
B.组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息的控制程序》
C.新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本
D.在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中使用的术语取代组织使用的术语
二、多选题每题2分，共40分，多选、少选、错选均不得分
41、组织环境适用于（ABC）
A.赢利性组织
B.非赢利
C.公共服务组织
D.个人
42、实体可能是（ABCD）
A.非物质的
B.组织未来的状态
C.项目计划
D.一个产品
43、（ABC）是输出
B.产品
44、服务的提供可能涉及（ABC）
A.在需要维修的电冰箱上所完成的活动
B.为顾客准备完税申报单所需的损益表
C.为顾客定制服装
D.评价服务质量
45、依据ISO9001:
2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（BCD）
A.应识别风险、并努力消除所有的风险
B.应评估风险，充分理解存在的风险和机会
C.识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解
D.相关方的需求和期望将影响风险评估的结果
46、关于质量方针，以下说法正确的（BCD）
A.质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针
B.质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求
C.质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向
D.最高管理者应确保质量方针的制定
47、建立质量管理体系，以下说法正确的是（ABD）
A.质量管理体系须与业务过程整合
B.应用过程方法
C.引入最佳实践
D.体现顾客及相关方需求和期望
48、关于岗位、职责和权限，以下说法正确的是（AC）
A.岗位应依据过程和活动予以定义
B.职责应针对岗位而分派
C.权限的授予应适合于相应岗位完成其职责任务的需要
D.最高管理者不应干预岗位、职责、权限的确定
49、关于资源的可得，以下体现“基于风险的思维”的做法包括（ABCD）
A.识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量
B.确定资源保障的优先顺序和阈值
C.确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法
D.适用时考虑资源提供的可替代方案
50、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，其中“确定”的含义通常理解为（CD）
A.是正规的质量管理活动
B.其结果应形成文件的信息
C.选择何时需要形成文件的信息
D.其结果可能需要作为形成文件的信息维修和保存
51、通过以下（ABC）等相关因素有助于理解组织内部环境
A.组织的价值
B.文化知识
C.管理绩效
D.法律法规
52、以下描述中，关于质量管理体系策划的内容包括（ABD）
C.沟通质量方针
53、属于风险和机遇方面所做的策划是（ABC）
A.应对风险和机遇的措施
B.如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施
C.如何评价上述措施的有效性
54、组织的形成文件的信息通常包括（ABCD）
A.包含质量方针、目标的员工手册
B.标准要求形成文件的信息
C.国际公约、规范、标准
D.电子文档形式的表单
55、不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据（BCD）可以不同
A.媒介的类型
B.组织的规模
C.过程及其相互作用的复杂程度
D.人员的能力
56、以下（AB）是2015彼9001要求的测量资源
A.检验/试验用计量器具
B.作为工具使用的计量器具
C.维修设备上的指示表
D.生产安全监控系统
57、在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括（ACD）
A.产品或服务的目的是什么
B.工作现场是否实施了“5S”
C.顾客的需求和期望
D.相关法律法规要求
58、设计和开发输出结果可以包括（ABCD）
A.图纸、产品规范、材料规范、测试要求
B.过程规范、必要的生产设备细节
C.建筑计划和工艺计算
D.菜单、食谱、烹饪方法、服务手册
59、依据ISO9001:
2015标准9.1.3条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数据和信息，分析的结果应用于评价（ABCD）
A.顾客满意度
B.风险和机会的应对措施的有效性
C.外部提供方的绩效
D.过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会
60、在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（BCD）形成文件的信息
A.造成不合格的责任人
B.不合格性质
C.针对不合格所采取的后续措施
D.纠正措施的结果
三、阐述题每题10分，计20分
61、审核员在企业依据2015版新标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维
1）组织环境：
企业是否确定风险和机会，并策划和实施适宜的措施去应对
2）领导作用：
最高管理者为展示以顾客为关注焦点的领导作用和承诺是否确定和应对确保影响产品和服务的符合性及增强顾客满意的能力的风险和机会。
3）策划：
企业是否策划措施以应对风险和机会，并将措施整合进质量管理体系过程并实施，评价这些措施的有效性。
4）支持：
企业应确定并提供应对风险和利用机遇的必要资源
5）运行：
企业需是否关注实施过程中的风险和机遇
6）绩效评价：
企业是否对风险和机会所采取措施的有效性是否作为管理评审输入
7）改进：
企业是否应考虑分析和评价的输出，及管理评审的输出以确定应作为部分改进的机会。
62、2015版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001：
2008标准7.4采购是否有区别，若有区别，主要体现在标准的哪些方面
1）2015版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001：
2008标准
7.4采购有区别
2）区别主要体现在标准的如下方面
?
2015版新标准对所有形式的外部产品的控制，包括从供方采购的，通过合同订购的，通过组织大批采购购买的，或其他方式得到的外部产品。
2015版新标准要求组织采取基于风险的方法确定每一个外部产品和服务的控制形式和范围。
采用基于风险的方法确定控制的类型和程度与特定的外部提供方和外部提供的产品和服务相适宜。
2015版新标准增加了建立对外部供方绩效进行监视的准则和实施监视的要求，部供方为组织提供的产品和服务的绩效。
组织应采取适当的方法持续对外部供方的绩效进行持续的监视。
2015版新标准明确要求组织对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的信息。
ISO9001转版试题一
1．GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括（D）
A：
改进产品和服务以满足要求
B：
纠正、预防或减少不利影响
C：
改进质量管理体系的绩效和有效性
D：
以上全部
2．关于质量管理体系评价的说法正确的是（D）
应评价质量管理体系的绩效
应评价质量管理体系有效性
质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息
以上都对
3．监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（D）。
顾客会晤
顾客赞扬
担保索赔
以上全是
4．审核方案（A）。
是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核安排
就是对审核进行策划后形成的文件
是审核检查方案
是审核计划
5．GB/T19001-2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的（C）。
符合性、实施性和有效性
符合性、充分性和有效性
适宜性、充分性和有效性
适宜性、实施性和有效性
6．依据GB/T19001-2015标准，不合格输出的控制适用于（D）
产品交付前发生不合格品
产品交付之后发现的不合格产品
在服务提供期间或之后发现的不合格服务
以上都是
7．依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款，以下哪种说法错误？
（A）
监视和测量主要是对过程的监视和测量，对产品的监视和测量不在本条款
为过程的运行提供适宜的基础设施和环境
配备具备能力的人员，包括所要求的资格
采取措施防止人为错误
8．有关于生产和服务提供过程的确认，说法正确的是（D）
若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对这类生产和服务提供过程
过程确认的目的是确认实现策划结果的能力进行确认
应定期再确认
9．依据GB/T19001-2015标准8.5.2，以下说法正确的是（B）
应对的有产品作好标识，以免混淆
在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态
应控制所有产品的唯一性标识
10．根据GB/T19001-2015，设计和开发评审的目的是（B
）。
确定设计和开发的职责和权限
评价设计和开发结果满足要求的能力
确保设计和开发的输出满足输入的要求
确保质量管理体系的完整性
11．以下哪些可以作为改进活动的示例？
（ABC）
纠正
B：
纠正措施
突变
监视和测量
12．关于纠正措施，说法正确的是（BCD）
可以不考虑不合格造成的影响，采取相同程度的纠正措施
应评审采取的纠正措施的有效性
采取纠正措施可能导致更新策划期间确定的风险和机遇
应保留不合格的性质以及随后所采取的措施的形成文件的信息
13．策划监视、测量、分析和评价时应确定（ABCD）
监视和测量的对象
监视、测量、分析和评价方法
监视和测量的时机
D：
分析和评价监视和测量结果的时机
14．策划、制定、实施和保持审核方案时应考虑（ABC）
有关过程的重要性
对组织产生影响的变化
以往的审核结果
审核员不能来自外部
15．管理评审应（
BC）。
按规定的时间间隔进行
按策划的时间间隔进行
评价质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性
进行各部门的绩效考核
16．关于管理评审，正确的是（ABCD）
由最高管理者组织进行
保留管理评审的结果的形成文件信息
将导致管理体系发生变化
目的是确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致
17．组织应保留关于不合格的形成文件的信息包括（ABCD）
不合格的描述
所采取措施
让步的信息
处置不合格的授权信息
18．对顾客提供的图样和产品使用规范，应采取以下（ACD）方法进行控制。
7.5.3
8.2.3
8.2.1
8.5.3
19．顾客或外部供方的财产，可以包括（ABCD）
材料、零部件、工具和设备
顾客的场所
知识产权
个人信息
20．交付后活动可包括（ABC
担保条款规定的措施
合同义务（例如，维护服务）
附加服务（例如，回收或最终处置）
合同评审
ISO9001转版试题2
1．以下哪些不是改进活动的示例？
（B）
监视顾客满意度
创新和重组
2．以下不属于质量管理体系评价方法的是（D）。
内部审核
自我评定
C：
管理评审
绩效考核
3．关于分析和评价的说法正确的是（D）
分析和评价的输入来自监视和测量的输出
分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会
进行数据分析应考虑使用统计技术
4．管理评审应由（C）。
负有决策职责的董事长领导进行
质量经理负责领导和组织实施
最高管理者领导进行
以上均可
5．根据GB/T19001-2015标准8.4.2条款的要求，组织应确定必要的验证或其他活动，以确保（C）。
采购的产品价格最优
采购产品到货及时
外部提供的过程、产品和服务满足要求
6．在确定不合格输出的控制的适当措施时，应考虑（C）
不合格的性质
不合格对产品和服务的影响
A+B
A或B
7．依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款，适用时，应获取的形成文件的信息包括（D）
生产的产品、提供的服务的特征
进行的活动的特征
拟获得的结果
8．依据GB/T19001-2015标准8.5.1的要求（D）是需要进行确认的过程。
在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程
生产和服务提供过程
特殊过程
生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程
9．顾客提供的财产可以是（D）。
来料加工的原材料、半成品
顾客委
升级会员 