药品QA个人工作总结.docx
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药品QA个人工作总结
2021年工作总结光阴荏苒，岁月如歌，一转眼2021年已经悄然走到止境，咱们即将迈入崭新的2021，回顾2021，在集团公司董事长的指引下，咱们一正集团不管是经济效益仍是社会效益都比上一年有了长足的进展，而我正是在那个良好的契机走进了那个大伙儿庭。
从5月中旬到此刻我已经在丸剂车间工作了7个月时刻，尽管7个月的光荫并非能培育一个人顽强的信念，但我从上级领导和身旁的列位同事身上收成了很多关切和帮忙，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过尽力使自身业务水平取得了显著提升。
从而较好地完成了本职工作，在这段时刻的工作进程中，我体会到自己是在高兴的工作，欢乐的生活，是为了自己的人一辈子目标而尽力，个人的思想也日趋走向了成熟，而总结过去能够使咱们更好的开拓以后，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：
我有必要对近一年的工作情形进行认真总结，使自己做到：
“忆往昔，知得失，明方向。
举大业”。
以下是我的2021年度工作总结。
一、提高自身素养，尽力适应工作环境。
来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一名，提高自身治理方面专项素养，使自己能够慢慢向一个合格的治理型人材迈进，与同事们多沟通，多帮忙他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，踊跃参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。
（如gmp，企业治理相关培训，四平市总工会文艺汇演等）。
通过gmp培训使我的gmp知识取得了充实，加倍有利于自身qa工作的有效开展，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
二：
认真进行生产进程现场监控，把qa工作做到实处。
qa工作职责中表现的要紧工作内容之一是生产进程的现场监控，天天早上来到单位后，我会按职位对生产进程分要紧分以下几步进行实时监控，1.检查各职位生产现场是不是所有设备及正门都有状态标志，检查寄存在中间站的中间产品是不是有标明物料名称及流向的中间产品标识，临时不生产的职位、设备是不是有已清洁标识，并在清洁有效期内。
2.称量，配料职位查对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是不是一致，衡器水平归零，并双人复核。
3.合药职位：
检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是不是一致4.制丸，切丸职位：
检查丸重是不是在内控标准范围之内，丸形圆润。
5.干燥职位：
沸腾干燥床温度，干燥时刻操纵是不是符合要求，水分、温度是不是符合工艺要求。
6.包衣职位：
查对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣进程中检查丸形外观、是不是圆整均匀，色泽一致。
确保生产品种外观、重量不同符合公司内控标准；7.铝塑包装职位：
检查药板外观文字是不是准确，板面是不是清洁，合口是不是周密，生产批号，有效期是不是与批生产指令相符8.包装职位：
检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是不是一致，对包装现场进行抽查。
装箱，装盒数量是不是准确，装箱单填写无误。
在各职位现场监督检查进程中，如发觉不符合gmp要求的地址及时通知职位班长或相关人员纠正。
发觉质量问题及时向上级领导反映情况，和谐解决。
三、紧密配合，与工艺员一起完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作，批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止2021年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产进程监控记录，复检记录中数据
是不是计算准确无误，是不是与批生产指令，包装指令内容相符，记录是不是完整，职位前后顺序是不是正确，物料平稳是不是符合要求等。
另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部份文件共计36个文件的修订工作。
重点整理了验证方案和验证报告，保证了上述各项在工作进程中的靠得住性、准确性和重现性。
四、与销售部门配合，每一个月完成销售记录编写及上报工作。
每一个月月末依照销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量治理部。
截止到12月份，我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。
五、完成干净区温湿度，尘埃离子检测及数据统计归档工作。
依照新版gmp认证要求，质量治理部对新的干净区温湿度记录模版进行了修订，从5月-12月一共完成的7个月的温湿度，尘埃离子记录编写及数据统计工作，与中心化验室提供的沉降菌记录合订，交由质量治理部存档。
六、依照排产配合中心化验室完成生产进程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。
样品查验合格后由中心化验室提供查验报告书。
第六、其他方面依照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。
要紧表现为：
车间内部情形说明的编写，人员统计等临时性工作。
以上六方面是我在2021年下半年这段时刻的工作内容，在不断的学习和试探中，我从中看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。
工作态度踊跃，抗压能力强，这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。
固然我也有不足的一面。
对此总结为以下几点：
1.与车间领导沟通不够，有时无法领会主任要表达的真正意愿，致使工作中会显现费力不讨好的情形。
2.治理能力有待增强，因为在以前的工作职位中涉及治理方面的东西比较少，因此来到公司以后，感觉自身治理能力有比较大的提升空间，正如吉大于教师所说，治理是一门艺术。
平常踊跃鼓舞员工、信任员工、让她们放手去干，目的是发挥各职位班长及员工的主观能动性，做到各司其责，处置问题的失误就会更少。
3.工作流程化不够。
在工作中有时不明白哪件是自己应该做的，仍是应该安排车间职位去做。
比如个别职位记录的填写。
进而致使自己手上的工作会显现干不完的现象。
达不到自己所要的结果。
这一点我想我要向九段秘书学习，在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训，其中对九段秘书的最高境遇做出了注解，工作中需要我不时处于主动状态，将看似无序的工作做到标准、标准，天天都遵循着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都中意的结果。
不积跬步，无以至千里；不积小流，无以成江海，总结过去是为了更好的展望以后，在新的一年我要加倍尽力学习业务知识，学习生产工艺，提高治理水平，使自己慢慢向复合型人材迈进，以下是我在2021年的工作计划。
1.提高业务水平及治理能力在2021年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行深切学习，平常多下车间，多跟一线操作工交流沟通。
注重治理能力的提升，学习上级领导的治理模式，要敢管，勇于做决定。
慢慢增强自身治理水平。
2.增强生产进程监控，认真完成领导交待的各项工作进一步增强生产进程中的监控力度，勇于发觉问题，解决问题，不要什么事都依托上级，认真完成主任安排的各项工作，做到不懈怠，不拖延。
3.及时跟进产品的查验结果查询车间排产下来以后，提高取样速度及效率，及时跟进化验室查验样品结果，做好记录，保证车间生产进程的有序运行。
4，增强批生产记录审核工作，与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。
在对批生产记录的审核工作中，与相应品种批次排产记录查对相关数据，做到准确无误，与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。
（如质量标准、工艺规程的修订归档）以上几部份是我对这段时刻的工作总结及下一年的工作计划，而在新的历史形势下，工艺技术及质量是企业可持续进展的灵魂，工艺效劳于生产，质量操纵产品品质。
关于我来讲来到一正即是机缘，又是挑战。
社会老是不断的进步，经济老是向前进展，曾有前人云：
“以铜为镜，能够正衣冠；以史以镜，能够知兴衰；以人为镜，能够明得失。
”在2021，我会以更踊跃的工作态度为公司做出应有的奉献。
也使自己各方面能力向更高的目标迈进。
篇二：
qa工作总结工作总结
（一）一、工作的整体感受两周的工作，整体上感觉是很充实的，尽管重复做着差不多的工作，但仍是从中学习到了许多东西，明白了耐心学习、细心观看、处置人际关系的的重要。
这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。
两周的工作没有想象中的枯燥乏味，天天都会碰到新的事物与问题，向同事请教这些问题还能够和他们聊聊工作，固然这也会让自己试探问题，而且遵循理论与实践相结合，查阅了相关资料和生产职位上的相关文件及批记录，尽力把握相关工作要点，尽快成为一个合格的qa人员。
二、工作环境的感受1.在办公室里，每位教师手头都有各自的工作，天天兢兢业业的完成工作，在这种环境中我不敢放松，以他们为学习的表率。
这两周有随着何教师学习治理生产批记录审核与文件归档，我所做的这两方面仅仅是何教师工作的冰山一角，但是我却有些费力，文件中有些内容不是很了解，会遇见不懂的，看久了注意力也会放松，因此我想qa人员并非是我以前所见和此刻所做的这么简单，自己能够说尚未完全进入状态，常言道知耻而后勇，尔后我会跟紧教师们的步伐勇往直前，融入那个大环境中去。
2.在固体制剂车间里，各个职位上的同事都尽职尽责，尽可能做到最好，不出任何过失，对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。
自己在车间里面做的不是专门好，没有利用好这么好的工作学习环境，没有多问自己几个什么缘故，教师这机械该怎么操作、显现问题怎么处置，对整个生产工艺没有深切的了解，阻碍产品质量的关键点没有拿捏准确，这是万万不能的，因此接下来确实是要全身心投入到此刻的的工作环境中去，深挖问题，丰硕工作体会。
三、工作职位的熟悉1.qa人员必需深切了解制药生产方方面面的法律法规，各类相关标准文件。
但自己在这方面还有专门大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。
因此在有空余时刻里阅读了gmp及美国fda的相关内容。
2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发觉问题解决问题，要求操作人员严格执行相关标准文件的内容，按规操作。
质量保证的工作是不可或缺的，因此在工作中，从自己做起从小事做起，协同好操作教师们的工作，争取批批合格支支达标。
四、工作的内容1.固体车间各个职位学习2.学习审核生产批记录，整理归档文件3.学习受训相关内容
五、工作的具体回忆（以片剂为例）1.相关知识片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。
片剂的特点有剂量准确，只要处方设计合理、工艺进程理想，片剂的主药含量不同较小了了；质量稳固，片剂为固体制剂，且通过压制，片面孔隙小，无益于水分等渗透；机械化程度高，产量大，本钱低；运输、携带、贮存、利用方便；便于识别。
片面上可压出主药名称或使具有不同颜色，加以区别；儿童及昏迷病人不易吞服；生物利费用低。
2.片剂的制备
（1）原辅料的处置包括粉碎、过筛和混合。
供压片的原辅料要求细度在80~100目，毒剧药、珍贵药及有色药物那么宜更细些，以便于混合，含量准确。
原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采纳适宜方式使药物分散均匀。
凡属挥发性或对光、热不稳固的药物，应避光、避热、以幸免成份损失或失效。
（2）制软材在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。
软材的质量多凭体会把握，要求捏之成团，团而不粘；按之即裂，裂而不散。
（3）制湿颗粒将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。
湿颗粒的质量也多凭体会把握，通常把湿粒置于手掌中颠动数炊，有繁重感，细粉少，颗粒应完整，无长条。
（4）干燥湿颗粒制好后，应当即干燥，以避免结块或受压变形。
干燥温度应视药物性质而定，一样为50~80℃。
干燥时温度应慢慢升高，不然颗粒表面干燥后形成硬膜而阻碍内部水分的蒸发。
箱式干燥时还应勤翻动，厚度不宜超过2cm。
颗粒的干燥程度可通过测定含水量操纵，应依照每一具体品种的不同而保留适当的水分，一样为3%左右。
干颗粒应符合以下要求：
良好的流动性和可压性；主药含量符合规定；细粉含量操纵在20-40%左右；含水量操纵在1-2%硬度适中。
（5）整粒与总混压片前干颗粒需进行过筛整粒处置，使彼此粘连结块的颗粒分开。
同时用固体成份吸收挥发油或挥发性物质；并加入润滑剂及外加部份的崩解剂。
（6）压片压片的进程包括：
饲料、压片、出片。
压片机有单冲压片机和旋转式压片机。
3.片剂存在问题
（1）松片篇三：
qa年度工作总结年年度工作总结时刻一晃而过，转瞬之间，年已接近尾声，想一想我在公司已经工作了个多月了。
在这些日子里，公司列位领导和同事们给了我专门大的照顾和帮忙，使我专门快的适应了新的工作环境和职位，在此真心向大伙儿表示感激。
这是对我有着重大意义的一年，我学习了关于药品生产的相关知识，对生产实际环节操作也有了切实的熟悉，但也存在不足。
新的一年即以后临之时，我那个地址对自己这一年的工作做出总结，总结自己已得的体会，也提出更高的要求，以期望在年有更大的冲破。
年，我工作经历了两个时期，6月份到8月份，我要紧进行了公司gmp和sop文件制定
治理工作。
从开始完全陌生，到能够顺利完成文件的修订，离不开咱们领导的耐心指导和同事们的热心帮忙。
从那时起，我开始慢慢意识到qa职责的重要性，加倍对自己严格要求起来，不断对证量治理体系进行深切学习，向着成熟合格的qa尽力。
同时，7月份实验室大体完工，我参加了实验室的建设工作，对旋光仪、电导率仪、高效液相色谱仪和显微镜等各类设备仪器进行系统研究和学习。
在接下来的几个月里，我学习到了检测的各类方式，并学会了自己动手操作，对公司的各类产品的各项查验检测已经初步能够把握。
其中，高效液相色谱检测的操作仍存在很多问题，需要向领导及qc的两位同事请教学习。
对实验方式的研究，尽管取得了必然的进展，可是还要进一步进行下去，样品的处置和对照仍然是关键。
咱们不但研究了的阻碍，还利用高效液相色谱和浊度法进行比对。
同时对各类方式做出标准曲线，进行线性范围分析。
这些软骨素的含量检测的方式各有利弊，仍需要耐心深切研究比较，从而得出正确的结论。
对蛋白质查验检测中，咱们探讨了凯氏定氮的各类情形和制约因素。
生产上，我跟从生产部门和技术部门同事，进行了多次的试生产作业。
期间，工艺技术进行数次调整，技术部门的同事不厌其烦的调试，生产部门同事也是耐心检测，通宵达旦，我对他们的精神感到超级佩服。
在生产调试进程中，我也向他们看齐，不完成任务绝不休息，之前处置到最后，全程跟进，对工艺数据进行细致记录，设备场地清洁产品取样严格把关，做好一个qa的职责，为公司早日完成试生产达到预期目标而尽力。
因此尽管加班加点，通宵达旦，我仍是很充实和欢乐。
在生产进程中显现各类问题，咱们和其他部门的同事通力合作，群策群力，解决了很多问题。
面对新的一年的挑战，咱们很有信心。
在年有所收成的同时，我也熟悉了很多自身不足：
1.尽管充满干劲，可是体会缺乏，在处置突发事件和一些新问题上存在着欠缺，需要进一步尽力和学习。
2.在工作上和领导同事要增强交流，自己的不成熟的方式需要领导的指点和同事的交流才能加倍完善。
3.现场gmp的治理能力还需要进一步增强，虚心向现场生产同事请教。
4.许多情形处置都不是很到位，希望在来年能够进一步改良。
年是充满期待的一年，关于公司，软骨素试生产要继续进行，两期工程要继续建设，工艺需要继续完善，这是一个新的起点，对我来讲更是一个新的挑战。
随着生产的不断进行，gmp的验证工作要深切开展，各类产品等都要有完善的生产指导和查验方式及标准，熟练运用学到的知识为公司做出奉献是当务之急。
为此我将尽力学习，认真参与，让自己不断成长。
年工作计划1.增强学习和实践，继续提高。
针对自己的职位，深切学习qa职能，同时研究查验检测方式，提高解决问题的能力。
2.全力以赴完成工作任务。
年有许多挑战性和重要的工作，查验方式的验证，车间gmp现场实施等都是对我有挑战性的工作，同事参与其他工作时，自我学习和提升，已经其他方面的所需的知识都是需要提高。
3.完善自身素养。
新的一年，要毫不动摇为道德素养全面进展做预备，在人际和社交等方面的不足也亟待提高。
总结人：
年月日篇四：
2021qa工作总结质管部2021年年度工作总结2021年即将终止，以下是本人工作总结！
一要紧工作完成情形：
1.学习gmp相关知识，把握qa大体工作技术。
了解各车间及化验室的工作生产情形，
完成学习打算。
2.车间及外包的日常生产监督及车间中间产品，成品取样，记录等。
3.批生产记录审核和外贸记录的扫描工作。
4.完成纯化水验证取样工作。
5完成车间对乙酰氨基酚片。
盐酸二甲双胍片两个新品种的验证，和对乙酰氨基酚片的留样取样工作。
二其他未完成或完成不睬想的工作：
1,盐酸二甲双胍片的留样取样工作。
2成品每一年长期取样打算。
三年度自我做得较中意的工作能及时完成安排的任务。
四自我以为做的不中意的工作1．缺乏丰硕的工作体会，在处置突发事件和一些新的工作问题上存在着较大的欠缺，需进一步尽力和学习。
2．现场gmp治理能力还欠弱，很多情形的处置不是很到位。
五专业技术，技术和其他与工作有关知识学习收成：
学习相关的gmp知识，qa的相关技术。
了解各类检测设备不同药品的检测方式，各类药品的相关性质及工艺流程。
了解水系统工作流程。
如何操纵交叉污染的方式方式及其重要性。
了解物料不同的性质对产品的阻碍。
验证相关工作的展开，批记录如何审核等。
六2021年度学习打算和工作打算1.认真学习gmp标准和专业知识，结合公司的规章制度和实际情形，按标准及要求执行。
2专业能力专门是在工艺和设备的能力还很欠缺。
需自己学习。
在尔后的工作和生活中，必需增强专业知识和专业技术学习！
要随时总结自己的工作体会，所学知识和所犯的错误，从各类微小的细节入手。
3.增强车间日常质量监督。
其实作为一个新进来的员工，所有的地址都需要多学习。
多听，多看，多想，多做，多沟通，向每一个员工学习他们身上的优秀工作适应。
篇五：
2020年qa工作总结2020年度工作总结回忆这一个多月的工作，在取得成绩的同时，也找到了工作中的不足与问题，要紧反映于对中药饮片的深切还有待进一步探讨，尤其是关于严谨性较强的质量部，专门是医药行业，产品质量的好坏直接阻碍到消费者生命的安危。
因此，在展望新的一年，我将继续尽力，力争各项工作更上一个新的台阶。
一、现将我在质量部中药饮片qa那个职位的工作做如下总结：
一、作为刚接触中药饮片行业的一名职员，因此在各方面都还在成熟时期。
目前要紧负责重量与封口环节的质量把关，按时对中药饮片大小包装重量与封口成效进行抽查，以确保医生所开药品剂量的准确。
现贵司大部份中药饮片都实行小包装，如此不仅有利于产品的贮存，保证产品的质量，也有利于药房取药，减少过失事故发生率；更重要的是能保证消费者按医嘱要求，在中药煎制进程中依照中药前后下药的实际需量，最大限度地提高药汤疗效。
因此这两个环节的把关也是很重要的。
二、在生产进程中由于中药材品种较多，无法及时的按要求进行全检，必然会存在漏检现象，再加上实践体会不足，生产质量治理进程中独立判定与分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，因此，在显现质量事故时会受到相关部门的指责，这使我感到很被动。
较好的贯彻执行。
二、2021年即将到来，也从这一年的工作中制订下一年的打算：
一、质量不是查验出来的，而是生产出来的。
试探如何提高员工质量意识，改变员工观念，如何使生产部治理员主动带头做好质量。
二、注重进程操纵，增加检查频率。
在药材的辨别、特性、参杂等方面要深切的了解。
3、能够多接触gmp标准和专业知识，结合公司的规章制度和实际情况，按标准及要求执行。
4、希望在新的一年会有个职位的异动，能接触到质量项目相关的工作，提高自己的发觉问题、分析问题、解决问题和对证量数据分析的能力。
五、多加参与关于药品质量体系文件方面的培训课程。
六、及时完成上级交办的其它任务。
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