gsp岗位职责零售.docx

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gsp岗位职责零售

西安市荣葆堂大药房

岗位职责目录

序号

文件编号

制度名称

页码

01

RBTDYF/GSP/02

企业负责人岗位职责

1

02

RBTDYF/GSP/02

质量负责人岗位职责

2-3

03

RBTDYF/GSP/02

采购员岗位职责

4

04

RBTDYF/GSP/02

验收员岗位组织

5-6

05

RBTDYF/GSP/02

养护员岗位职责

7-8

06

RBTDYF/GSP/02

营业员岗位职责

9

07

RBTDYF/GSP/02

处方审核岗位职责

10

08

RBTDYF/GSP/02

中药调剂员岗位职责

11

西安市荣葆堂大药房

题目：

有关部门岗位职责制度

编号：

RBTDYF/GSP/ZZ/02

第1页共11页

编制部门：

起草人：

审核人：

批准人：

起草题目：

企业负责人岗位职责

批准日期：

执行日期：

版本号：

变更记录：

变更原因：

企业负责人岗位职责

1.企业负责人是企业质量的主要责任人，负责为质量管理活动提供人员、资金、设施设备、授权等必要的条件。

2.负责签字批准质量管理体系文件，参与企业重大质量活动，有效履行职责。

3.组织贯彻上级质量方针、政策、法规和指令。

4.主持指定药店质量目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并检查督促落实。

5.领导和教育药店工作人员严格执行《药品管理法》等法律、法规、规章及本药店的各项管理制度，树立质量第一的思想。

6.正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。

7.重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

8.创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应。

9.依法经营，不得从证照不全的单位或个人购进药品。

西安市荣葆堂大药房

题目：

有关业务和质量管理制度

编号：

RBTDYF/GSP/ZZ/02

第2页共11页

编制部门：

起草人：

审核人：

批准人：

起草题目：

质量负责人岗位职责

批准日期：

执行日期：

版本号：

变更记录：

变更原因：

质量负责人岗位职责

1.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；

2.组织制订质量管理文件，并指导、监督文件执行；

3.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；

4.负责所采购药品合法性的审核；

5.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；

6.负责药品质量查询及质量信息管理；

7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

8.负责对不合格药品的确认及处理；

9.负责假劣药品的报告；

10.负责药品不良反应的报告；

11.负责开展药品质量管理教育和培训；

12.负责计算机系统操作权限的审核，控制及质量管理基础数据的维护；

13.负责组织计量器具的校准及检定工作；

14.负责指导并监督药学服务工作；

西安市荣葆堂大药房

题目：

有关业务和质量管理制度

编号：

RBTDYF/GSP/ZZ/02

第3页共11页

编制部门：

起草人：

审核人：

批准人：

起草题目：

质量负责人岗位职责

批准日期：

执行日期：

版本号：

变更记录：

变更原因：

15.负责其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。

16.应在职在岗，不得兼职。

西安市荣葆堂大药房

题目：

有关业务和质量管理制度

编号：

RBTDYF/GSP/ZZ/02

第4页共11页

编制部门：

起草人：

审核人：

批准人：

起草题目：

采购员岗位职责

批准日期：

执行日期：

版本号：

变更记录：

变更原因：

采购员岗位职责

1.采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

从事中药饮片的采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

2.制定采购计划：

根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，选择经审核合法的、留存有资质材料的供应商，报质量负责人审核、企业法人（负责人）审批同意后进行采购。

3.建立采购记录，采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容；采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。

4.向供货单位索取发票，发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号。

西安市荣葆堂大药房

题目：

有关业务和质量管理制度

编号：

RBTDYF/GSP/ZZ/02

第5页共11页

编制部门：

起草人：

审核人：

批准人：

起草题目：

验收岗位职责

批准日期：

执行日期：

版本号：

变更记录：

变更原因：

验收员岗位职责

1.药品验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

从事中药饮片验收人员应当具有中医药学中专以上学历或者具有中医药学专业初级以上专业技术职称。

药品验收员在质量负责人的领导下，对购入药品的验收工作负责。

2.按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品进行逐批验收；对药品外观质量和包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，对有疑问的品种可向厂方索取检验报告。

3.验收整件包装中应有产品合格证。

验收药品包装、标签、说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适用症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

4.验收外用药品，其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求，标签说明书上有相应警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

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题目：

有关业务和质量管理制度

编号：

RBTDYF/GSP/ZZ/02

第6页共11页

编制部门：

起草人：

审核人：

批准人：

起草题目：

验收员岗位职责

批准日期：

执行日期：

版本号：

变更记录：

变更原因：

5.验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品和名称，主要成份以及注册证号，并有中文说明书；应有符合规定的加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

6.验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。

每件包装上中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。

实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

7.验收品种，应索要该批号药品的质量检验报告书，验收抽取的样品具有代表性。

验收应在符合规定的场所进行，在一天内完成。

8.对验收合格的药品，在入库凭证上签字或者盖章；对购进验收不合格的药品应填写“药品拒收报告单”。

9.对验收的药品应做好验收记录，验收记录内容真实，项目齐全，验收记录应保持五年。

10.对附有电子监管码的药品及时扫描和数据上传。

西安市荣葆堂大药房

题目：

有关业务和质量管理制度

编号：

RBTDYF/GSP/ZZ/02

第7页共11页

编制部门：

起草人：

审核人：

批准人：

起草题目：

养护员岗位职责

批准日期：

执行日期：

版本号：

变更记录：

变更原因：

养护员岗位职责

养护员岗位职责

1、坚持“质量第一”的原则，在质量管理部的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；

2、对药品养护质量负直接责任；

3、坚持“预防为主”的原则，按照药品质量特性和库房条件、外部环境，采取正确有效的养护措施对药品进行养护，确保药品在库储存质量；

4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，库存药品每月养护一次，并做好养护检查记录、建立养护档案；

5、对由于异常原因可能出现问题的药品，易变质药品，已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应加强养护；

6、结合库存养护管理的实际，确定重点养护品种；

7、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理部处理；

8、指导并配合保管员做好库房温湿度管理工作，每日上午，下午各定时对温湿度作记录；

西安市荣葆堂大药房

题目：

有关业务和质量管理制度

编号：

RBTDYF/GSP/ZZ/02

第8页共11页

编制部门：

起草人：

审核人：

批准人：

起草题目：

养护员岗位职责

批准日期：

执行日期：

版本号：

变更记录：

变更原因：

9、负责对保管、养护仪器设备的管理，维护工作，建立仪器设备管理档案；

10、正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行；

11、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息；

12、自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。

西安市荣葆堂大药房

题目：

有关业务和质量管理制度

编号：

RBTDYF/GSP/ZZ/02

第9页共11页

编制部门：

起草人：

审核人：

批准人：

起草题目：

营业员岗位职责

批准日期：

执行日期：

版本号：

变更记录：

变更原因：

营业员岗位职责

1.营业员应具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。

2.严格按分类原则陈列药品，准确标明品名、产地、规格、价格等，便于顾客选购。

3.严格执行《药品管理法》及有关药品法规、不出售假劣药品，保证售出药品的质量。

4.对顾客正确宣传药品性能、用途、用法、剂量、禁忌、注意事项等，不夸大宣传，欺骗顾客。

5.随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作，反馈信息。

营业时间着统一服装、挂好胸卡、做好柜台清洁卫生。

6.接待顾客时主动热情、文明用语、文明待客、仔细核对药品品名、规格、数量、防止卖药差错和计价错误，一旦发现差错应立即报告。

7.自觉学习药品业务知识，努力提高营业服务水平。

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题目：

有关业务和质量管理制度

编号：

RBTDYF/GSP/ZZ/02

第10页共11页

编制部门：

起草人：

审核人：

批准人：

起草题目：

处方审核员岗位职责

批准日期：

执行日期：

版本号：

变更记录：

变更原因：

处方审核员岗位职责

1.处方审核员必须具备执业药师或者具有药师以上（含药师和中药师）技术职称处方审核员。

2.应在职在岗，销售处方药品时，处方要经处方审核员审核后方可调配和销售，对处方所列药品不得擅自更改或代用。

3.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝配调、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。

4.处方的审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。

5.处方保存五年备查。

6.应在职在岗，不得兼职。

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题目：

有关业务和质量管理制度

编号：

RBTDYF/GSP/ZZ/02

第11页共11页

编制部门：

起草人：

审核人：

批准人：

起草题目：

中药调剂员岗位职责

批准日期：

执行日期：

版本号：

变更记录：

变更原因：

中药调配员岗位职责

1.严格按分类原则陈列药品，准确标明品名、产地、规格、价格等，便于顾客选购。

2.为防止差错，中药调配员将中药饮片拆包装斗时，应进行装斗质量复核，并填写《中药饮片装斗质量复核记录》。

3.装斗前应用正名正字标明品名。

药斗合理安排，装斗不可太满，保证既便于取药，又要考虑防止串斗。

4.中药调配人员定期对药斗内饮片进行清斗、过筛；将容易虫蛀、发霉的中药材和中药饮片定期翻晒。

5.坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

6.顾客持处方购买中药饮片，处方必须经处方审核员审核后方可调配和销售，对有配伍禁忌或超剂量的处方，须经原处方医生更正或重新签字后方可调配。

7.处方的审核、调配人员均应在处方上签字，处方保存五年备查。