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ROHS与质量管理手册

深圳市世能能源科技有限公司

ShenZhenONEEnergyTechnologyCo.,Ltd.

文件编号:

SN-QM-01

版本号:

A/1

ROHS与质量管理手册

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ROHS与质量管理手册

拟制

审核

批准

受控状态：

发行日期:

2015-08-01

修订日期:

2016-01-20

发行单位:

文控中心

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SN-QM-01

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文件修改记录表

版本

制定/修订日期

修订内容

修订人

审核人

批准人

A/0

2015-08-01

新制订

何建春

童存林

朱永华

A/1

2016-01-20

首次修订

何建春

童存林

朱永华

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章节编号

内　　容

页　次

第一章

1.1颁布令

1.2职能对照表

第二章

摘　要

2.1管理者代表任命书

2.2ROHS与质量管理手册的管理

2.3公司简介

2.4　组织架构图

第三章

说　明

3.1　　编写说明

3.2　　质量方针、质量目标

第四章

质量管理体系

4.1　　质量管理体系文件

4.2　　文件要求

4.3　　质量记录控制

第五章

管理职责

5.1　　管理者承诺、以顾客为中心、质量方针

15~16

5.2　　质量目标、质量策划

5.3　　　组织机构、职责与权限、内部沟通

18~20

5.4　　　管　理　评　审

第六章

资源管理

6.1　　人力资源

6.2　　设施和工作环境

第七章

产品实现

7.1　　产品实现的策划

7.2　与顾客有关的过程

25~26

7.3　设计和开发

27~29

7.4　采购过程

7.5　生产运作过程

31~32

7.6　监视和测量设备的控制

第八章

测量、分析和改进

8.1　　监视和测量

34~35

8.2　　不合格控制

8.3　　数据分析

8.4　　改进

38~39

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颁布令

为了健全和完善公司的品质保证体系,提高产品质量,不断减少有害物质使用及提升公司质量管理水平和竞争力,秉承让客户满意的宗旨和“科学、严谨、实用”的原则,根据ISO9001:

2008质量管理体系和ROHS指令,编写了这本《ROHS与质量管理手册》。

本《ROHS与质量管理手册》是阐述本公司质量方针、质量目标,描述公司质量体系的纲领性文件,是公司质量体系运行的依据和准则,也是生产经营过程中各项活动必须遵守的法规。

本《质量ROHS与质量管理手册》于2015年08月01日起正式实行,公司的全体员工必须认真学习,并切实贯彻执行。

总经理:

2015年8月01日

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序号

标题

相关标准条款对照表ISO9001

管理层

行政部

销售部

技术部

品质部

组装部

采购部

仓

库

文

控

4.质量管理体系要求

●

○

4.1总要求

4.1

●

○

●

4.2文件要求

4.2

●

○

●

5管理职责

5.1管理者承诺

5.1

●

○

5.2以顾客为关注焦点

5.2

●

○

5.3质量方针

5.3

●

○

●

○

5.4策划

5.4

●

○

●

○

5.5职责

5.5

●

5.6管理评审

5.6

●

6.资源管理

6.1资源的提供

6.1

●

○

6.2人力资源

6.2

○

●

○

6.3基础设施

6.3

○

●

○

●

○

6.4工作环境

6.4

○

●

○

●

○

7.产品实现

7.1产品实现的策划

7.1

○

●

○

7.2与顾客有关的过程

7.2

●

○

●

○

●

○

●

○

7.3设计与开发

7.3

○

●

○

7.4采购

7.4

○

●

○

7.5生产和服务提供

7.5

●

○

●

○

●

○

7.6测量设备的控制

7.6

○

●

○

8.测量、分析与改进

8.1总则

8.1

●

○

8.2监视和测量

8.2

●

○

●

○

●

○

8.3不合格的控制

8.3

○

●

○

●

○

8.4数据分析

8.4

○

●

○

8.5.改进

8.5

○

●

○

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任命书

根据ISO9001：

2008的认证要求，并结合本公司之实际情况，为了本公司之质量与ROHS管理体系能有效的鉴别、策划、建立、实施、维持和改进，经研究决定委任童存林为本公司质量与ROHS管理体系之管理者代表，并即日起行使其全部职责。

管理者代表除原有职务外，还必须执行以下职责：

A.根据ISO90001：

2008的要求及本公司实际需要来鉴别、策划、建立、实施、维持和改进质量与ROHS管理体系;

B.向本公司最高管理者汇报质量与ROHS管理体系的绩效以供评审，并为质量与ROHS管理体系的改进提供依据；

C．确保法律法规的要求，顾客的要求以及其他相关方的要求在本公司内部各层次相关人员均了解，理解并切实执行；

D.就有关质量与ROHS管理体系相关事宜同相关机构进行沟通。

希望公司所有员工必须服从、遵照管理者代表的指令和协调，共同履行职责，确保质量与ROHS管理体系有效运行。

批准：

日期：

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ROHS与质量管理手册的管理

1.0总则

《ROHS与质量管理手册》是质量活动的行为准则,是质量与ROHS体系有效运行所遵循的纲领性文件。

2.0职责

2.1本手册由文控中心负责组织编写、分发、登记、修改及版本管理。

2.2本手册由公司管理者代表负责审核、总经理负责批准。

3.0版本

3.1手册初版以A,手册修改按章节修改，修改号0、1、2修改2次后,手册版本升级，初版A依次升为B、C、D版。

3.2同一版本的手册分受控与参考两种文本。

控制文本在封面加盖“受控文件”印章并编号;参考文本在封面加盖“参考文件”印章。

4.0发放

4.1本手册在发放前须经管理者代表审核,总经理批准。

4.2本手册受控文本的发放范围仅限于公司的管理层、各个部门的最高管理者。

当相关方需要时,应得到管理者代表的批准。

4.3受控文本应编号发放,并做好发放记录。

4.4为满足生产与经营竞争的需要,可向客户提供本手册的副本,作为我企业质量体系有效运行的证实。

发放时加盖“参考文件”印章。

4.5对未加盖“受控文件”的文本仅供参考,将不会得到修改的通知。

5.0修改

5.1必要时对手册进行修改,以反映实际情况,从而保证其适用性。

5.2手册的修改由文控中心负责控制。

有关人员应填写“文件发行/修订/废止申请单”,“文件发行/修订/废止申请单”需经公司管理者代表审核,总经理批准。

5.3手册修改后,应将修改内容登记在“文件修改记录表”。

6.0手册持有者的责任

6.1持有人应妥善保管好手册,按规定未经批准不得复制并外传。

6.2学习、掌握并贯彻手册内容与要求。

6.3持有人调离公司时应将手册交回文控中心。

7.0本手册由文控中心负责解释。

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公司简介

深圳市世能能源科技有限公司是一家研发、组装和销售移动式电子设备充电电源的高科技企业,公司产品主要包括锂电池组、镍氢电池组和与之配套的充电器。

公司产品销往国内外销售,广泛应用于工业类电子产品等领域。

公司成立于2014年,现有管理、技术人员管理人员占公司总人员70%以上,达到日生产能力5,000组,现已成为移动式充电电源解决方案的重要供应商之一,并与国外知名品牌电芯和电源管理方案，供应商如三洋、三星、松下、索尼等公司保持长期稳定的合作关系。

公司注册资本100万元,厂房面积1000m2,位于深圳市南山区西丽镇沙河西路5158号百旺研发大厦1栋5楼501-1

公司本着“创新、专业、诚信、以人为本”的经营理念,以研制安全、高效的绿色能源为己任,随着公司导入ISO9001,不断提高品质管理水平,不断减少有害物质的使用,确保提供优质产品,最大地满足并超越客户的期望与要求,同时使公司得到持续发展。

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组织架构图

注：

财务部不在ISO9001范围内

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第三章编写说明

3.1目的

为了提高公司的质量管理水平,完善公司的质量管理体系,以提高本公司的产品品质,不断减少有害物质使用符合ROHS指令要求,满足生产与经营竞争的需要,并向顾客提供质量保证,我们编写了这本《ROHS与质量管理手册》；本《ROHS与质量管理手册》》是根据公司的“专业的研发能力，优秀的品质保证；强大的销售推广，完善的售后服务；满足客户对产品的要求。

”的质量方针,依据ISO9001:

2008质量管理体系标准和ROHS指令,最大地满足客户要求,并结合本公司质量活动的特点编写而成；《ROHS与质量管理手册》》覆盖了ISO9001:

2008质量管理体系标准的全部要求，故未进行删减。

本《ROHS与质量管理手册》》采用的术语均符合ISO9001:

2008质量管理体系-基本原理和术语。

本手册所提及的产品范围是：

适用于本公司工业类锂电池和充电器产品的设计、研发、组装、销售及服务。

本《ROHS与质量管理手册》》是质量体系的纲领性文件,是企业实施质量管理的基本法规。

它不仅保证了质量体系内部运行的有效性,而且是对外品质保证能力的体现,使客户能直接了解我公司生产的产品所提供的品质保证。

本手册的编制和实施,是企业走向规范化、标准化管理的开端。

对完善企业品质管理,提高组织运作的效率和经济效益,必将产生深远的影响,发挥重要作用。

2.引用标准

2.1GB/T19001-2005idtISO9000：

2005《质量管理体系基础和术语》

2.2GB/T19001-2008idtISO9001：

2008《质量管理体系要求》

2.3IECQ-0HSPMQC080000

2.3其他相关的行业标准

3.术语与定义

3.1本手册采用GB/T19000-2005idtISO9000:

2005《质量管理体系基础和术语》中

的术语和定义。

3.2DCC----文件控制中心《也叫文控中心》

3.3QMS----质量管理体系

3.4MR----管理者代表

3.5ISO—--国际标准化组织

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质量方针发布令

公司全体员工：

为建立与保持公司的质量管理体系，制定了本公司的质量方针，现发布如下：

质量环保方针：

专业的研发能力优秀的品质保证强大的销售推广完善的售后服务

减少有害物质的使用有害物质最高含量（ppm）符合ROHS标准

Pb≤1000ppmCd≤100ppmHg≤1000ppmCr6+≤1000ppm

PBB≤1000ppmPBDE≤1000ppm

公司执行高效的管理方案，精益求精的产品品质，顾客至上的经营理念，持续改进管理水平，不断满足顾客需求，全员参与，缔造非凡品质。

质量目标：

为确保质量方针得到贯彻，公司制订了以下目标并按期统计

a.客户投诉率≤0.3%季度

b.交期达成率≥99%

c．客户满意度≥90分

d.产品合格率≥99%

e.所有材料100%环保

总经理：

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第四章　质量管理体系文件

4.1总要求

本公司按照ISO9001:

2008标准和IECQ-HSPMQC080000标准的要求建立质量管理体系，并予以实施与维持。

在此过程中，对质量管理体系予以不断完善和发展，以提高公司的质量管理水平，扩大产品的销售影响力，以提高公司声誉。

加以实施和保持,并持续改进。

4.1.1为了加强对质量的严格控制，依据ISO19001：

2008标准和IECQ-HSPMQC080000的要求并结合本公司的具体情况，建立起能够满足上述标准要求的、结构化的质量管理体系。

确定了质量管理体系所需的过程、活动以及过程的顺序和相互作用、过程有效运作和控制所需的准则和方法。

质量管理体系的过程由管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进等部分组成文件要求:

本章阐述了质量管理体系的文件化要求,

4.1.2公司编制了系统化的质量与ROHS管理体系文件，包括质量手册和配套的支持性文件——程序文件，用以描述实施质量与ROHS管理体系所需的过程。

本公司编制的文件包括标准要求的形成文件的程序和公司为确保体系过程的有效运行和控制所需的程序。

4.1.3采用过程方法并做到：

A.确保过程所需的资源和信息的获得；P.明确控制准则和方法；

C.确定过程的顺序和相互作用（接口）；D.监视和测量并分解这些过程。

4.1.4实施过程策划的质量目标并持续改进这些目标。

4.1.5经识别本公司外包过程有塑胶件加工、PCPA加工的对外加工过程的控制依《采购控制程序》执行。

4.1.6以PDCA的模式进行运作的质量管理体系运作图

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4.2文件要求：

4.2.1概述：

本公司质量管理体系文件包括：

A.形成文件的质量方针及质量目标（涵盖在质量手册中）；

P.适用的法律法规等外来文件；

C.ISO9001要求形成文件的程序、管理制度、作业指导书、标准、工艺文件和记录

4.2.2本公司编制ROHS与质量管理手册的内容包括：

A.质量管理体系的范围，包括详细的、调整过的任何排除情况；

P.工作手册或其它文件的引用；

C.质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

4.2.3质量手册、程序文件、作业规范、作业指导书、技术文件等由文件控制中心进行控制.

公司应制订《文件控制程序》,对所有质量管理体系要求的文件进行控制,以确保公司所有与品质活动相关的场所都能及时得到有效版本的文件。

4.2.4每份受控文件必须按照《文件控制程序》进行编制、审核、批准和发放。

4.2.5文件在发出前必须由授权人对其适用性进行审核、批准。

文件的更改应由原版的审批者对文件重新进行审核和批准。

文件更改后,应确保文件的更改和现行修订状态得到识别。

4.2.6由管理代表及授权人批准文件的发放范围,确保对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所和人员都能及时使用相应的有效版本的文件。

4.2.7作废文件必须立即从使用场所撤回或进行适当的标识以防止被误用。

4.2.8管理代表确定与公司品质活动相关的法律文件并保证及时的更新。

公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件由文件的接收部门进行适当的标识,并交文件控制中心进行管理。

4.2.9相关文件

《文件的控制程序》　　（SN-QP-001）

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4.3　质量记录控制

3.1总则

制订《质量记录控制程序》,以便对质量记录进行控制并提供质量管理体系进行满足要求及运行符合性的证据。

3.2　质量记录的使用、质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存和处理应按照规定的方法进行控制。

3.3　质量记录包括质量体系记录（如内部审核记录、管理评审记录、文件控制记录、培训记录、检验、测量和试验设备的校准记录、设备管理记录、纠正措施和预防措施相关记录等）和与产品品质活动有关的记录（如产品的检验和试验记录、不合格品处理记录、产品标识与追溯记录、统计技术应用记录、合同评审记录、品质计划相关记录、顾客服务及投诉记录,ROHS检验报告,ROHS符合性记录等）。

3.4　质量记录应保持清晰,易于识别和检索。

存放在适当的地方以免损坏。

由文件规定品质记录的保存时间,质量记录应该有可追溯性,以备顾客在合约规定的时间内对产品作出评价。

3.5　相关部门应按照规定对品质记录的数据进行必要的统计，以便寻找改进的机会。

3.6　质量记录可以是书面的,也可贮存在任何媒体上,如硬拷贝或电子媒体。

3.7　相关文件

《质量记录的控制程序》（SN-QP-002）

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5.1　管理者承诺、以顾客为中心、质量方针

1.0总则

管理者承诺、以顾客为中心、质量方针三者是有机统一的,其中以顾客为中心是管理者承诺和制定质量方针的基础,管理者对质量管理体系的持续改进的承诺及公司的质量方针中均应体现“以顾客为中心”的思想。

1.1管理者承诺

公司的总经理将通过下列方面提供质量管理体系建立和改进的证据:

A.在公司内部通过会议、宣传栏、员工培训等多种形式向公司的全体员工传递满足顾客要求、法律法规要求以及欧盟ROHS指令要求的重要性。

P.主持制定公司的质量方针和质量目标,管理者代表负责相关职能部门和层次质量目标的建立,定期地对这些质量目标进行评估;

C.通过定期地主持管理评审,对质量管理体系的连续适用性、有效性、充分性作出评价,并采取适当的措施,以促

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