批生产记录表格Word格式文档下载.docx

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复核人

QA

内包装材料限额领料单

品名:

规格:

批号:

批量:

物料

编号

领用

品名

规格

批号

供货厂家

单号

上期结余

领用量

发料人

领料时间

PVC

铝箔

领料人:

复核人:

QA质监员:

年月日

原辅料限额领料单

供货

厂家

上期

结存

领料

时间

称量记录

品名批号批量操作人复核人

生产日期年月日班次班操作室共1页第1页

指令

工艺参数

操作参数

备注

1设备清洁、完好;

计量器具在规定效期内

设备完好

设备清洁

□完好□不完好

□清洁□未清洁

□在□不在

2容器具清洁、完好,容器外无原有的任何标记。

容器具完好

容器具清洁

容器外原有的任何标记

□有□无

3操作间有上批清场合格证副本及生产指令

上批清场合格证副本

□有□无

批次

毛重kg

皮重kg

净重kg

操作人

项目

状态牌

填写情况

工艺卫生执行情况

配料称

量情况

生产

现场

备注

整粒总混记录

品名批号批量操作人复核人

生产日期年月日班次班操作室

机器型号机器编号

1整粒、总混设备清洁、完好;

2整粒、总混容器具清洁、完好,容器外无原有的任何标记。

3整粒总混室有上批清场合格证副本及生产指令

4按整粒总混SOP进行整粒

次数

项目

1

2

3

4

整粒

整粒前净重

整粒后净重

筛网目

总混

润滑剂

名称:

数量kg

混后净重

混合时间:

15分钟

开始时间停止时间

共桶净重kg损耗%

5贴注流转证,送至压片室。

异常、偏差情况

检查情况

项目

状态牌填写情况

温度(℃)

相对

湿(%)

整粒

情况

SOP执行情况

工艺卫生执行情况

操作人:

QA:

压片制造记录

品名批号批量操作人复核人

生产日期年月日班次班操作间

机器型号机器编号共2页第1页

1压片设备清洁、完好;

计量器具在规定效期内。

□在□不在

2压片容器具清洁、完好,容器外无原有的任何标记。

3压片室有上批清场合格证副本及生产指令

4按照压片SOP————————进行压片

混粉量

(净重)

件数:

桶公斤理论产量:

万片

干颗粒重(kg)+加入辅料重(kg)

片重==g

理论产量(万片)

崩解时限(分)

实际车速(转/分

冲模

Фmm

压片量

桶公斤实际产量:

废片:

公斤损失量公斤吸尘器积粉公斤

取样量:

公斤损耗率:

%

机器型号机器编号检测用仪器型号编号

共2页第2页

5片剂自查记录(每15分钟记录1次,每次取样20片,每片片重控制范围g—g)

总片重

处理

平均

片重

第一台

时间

第二台

6贴注流转卡,送至糖衣室

7异常、偏差情况

状态牌填写

相对湿度(%)

SOP执行

工艺卫生执行

素片外观

片剂硬度

平均片重

生产现场

外包装记录

品名规格批号操作人复核人

烘干日期年月日班次班操作室

机器型号编号共1页第1页

1包装设备清洁、完好

2包装容器具清洁、完好,容器外无原有的任何标记。

3包装室有上批清场合格证副本及生产指令

包装材料

名称

包装编号

质量

使用量

损耗量

结存量

领结料

说明书

□合格□可用

领料人

中盒

纸箱

结料人

彩盒

半成品

批量限度

片(粒)~片(粒)

实际

递交数量

片(粒)

递交人

盒~盒

递交偏差

□有

□否

说明

批准递交人:

合格单号

递交单号

质量判定

□合格□优级

4按包装SOP进行操作

每盒装片(粒)装说明书张

自检

合格盒

不合格盒

每箱装盒

抽查5件

合格件

不合格件

批量限度:

件件

实际入库件

入库单号:

5填写成品请验单,送至成品库待验区

装盒质量

包装外观

装箱质量

包装指令单

文件编号:

规格:

剂型:

批号:

批量(万片):

生产周期:

年月日结束生产

生产部负责人:

配料记录

1配料设备清洁、完好;

2配料容器清洁、完好,容器外无原有的任何标记。

3配料室、粉碎过筛室有上批清场合格证副本及生产指令

4按配料SOP进行

蔗糖4份

粉碎细度80目

糊精4份

淀粉4份

药粉4份

浸膏4份

蔗糖:

称前毛重kg称后毛重kg

净重kg细度目

糊精:

净重kg

淀粉:

药粉:

浸膏:

5贴注标志,送至制粒室

异常情况

配料

现场

灭菌、分包记录

灭菌日期年月日班次班操作室

机器型号编号共1页第1页

1灭菌设备清洁、完好

2灭菌容器具清洁、完好,容器外无原有的任何标记。

3灭菌、分包室有上批清场合格证副本及生产指令

4按灭菌、分包SOP进行操作

次数

1

2

开始时间

计时时间

结束时间

灭菌温度

真空压力

蒸汽压力

每盘装量

(≤15kg)

共盘总重量kg

5贴注标志,送至称量室

检查情况

灭菌温度(℃)

每次灭菌时间

生产现场情况

备注

分检工序生产记录

批量:

班次:

生产日期:

年月日操作室:

共1页第1页

指令

1.分检容器清洁、完好,容器外无原有的任何标记

容器完好

容器清洁

容器外无原有的任何标记

2.分检室有上批清场合格证副本

3.按分检操作SOP进行分检

领取铝塑板数(个)

不格品数

废铝塑板数(个)

合格品数(袋)

取样铝塑板数(个)

不合格品数(袋)

包装铝塑板(个)

损耗(%)

不合格品记录

来源

不合格项目

缺片

片上

有黑点

磕边

分层片

酥片

批号字

迹不清

泡形不好

热封不好

总计

型铝塑包装机(板)

()

复核人:

核查每

箱装量

SOP执

行情况

铝塑包装记录

规格克/片包装规格片/板

班次:

机器型号机号

复核人:

共4页第1页

1.铝塑包装机及其辅助设备清洁、完好

□完好□不完好

□清洁□未清洁

2.所用容器具清洁完好

3.内包室有上批清场合格证副本、生产指令

□无□有

操作步骤

操作结果

1.核对半成品批号

批号:

2.核对钢字批号

3.按泡罩岗位SOP操作

4.转入分检工序

共板

异常情况

湿度%

塑封

情况

工艺卫生制

度执行情况

复核从:

克/片包装规格片/板

批量:

生产日期:

复核人:

操作间:

班共4页第2页

机器型号:

机号:

技术参数设定

运转情况

关机

开始预热时间

开机

空压大小

(MPa)

上加热

温度(℃)

下加热

成型

上料

传动

空压

冷却水

润滑

冲载

关机时间

预热温度

开机时间

h

纸膜

张力

N

包装袋长

cm

横封

速度

s

纵封

封袋

温度

光电眼

打字

异常情况

加热温度

封装情况

班共4页第3页

铝塑包装物料统计

领用件数桶

2

5

6

糖衣片重量(kg)

理论产量:

公斤约万片

实际产量:

公斤约万片

PVC

损耗:

公斤废料:

公斤损耗率%

分装材料

领用量

结存量

铝箔

负责人:

操作人:

年月日操作间:

机器型号:

共4页第4页

塑板情况

(正常:

√不正常:

×

塑封袋情况

颗粒外包记录

2包装容器具清洁、完好,容器外

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