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HHQM001质量管理手册

 

质量管理手册

 

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编制/日期

 

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修订人

修订日期

A0

第一次发行

0.1质量手册目的与作用

为提升公司整体质量管理水平,有力的推动和落实ISO9001:

2015&IATF16949:

2016质量管理体系,为顾客提供优质的产品和服务,满足顾客和法律法规要求,超越顾客的需求和期望,进而增强公司的竞争力,提升公司整体经营绩效。

为此,依据ISO9001:

2015-IATF16949:

2016标准以及顾客的需求和期望,结合本公司的实际运作编制了本质量手册。

本质量手册规定了质量管理体系的基本结构和总体要求。

规定了公司的质量方针和目标;确定了公司质量管理体系所需的过程;识别了顾客导向过程、支持过程和管理过程;并确定了过程之间的顺序和相互关系;明确了文件化要求,并对应展开了标准条款在公司各项管理活动中的应用;是实施、保持和改进质量管理体系应长期遵循的文件。

本质量手册是本公司质量管理体系的第一级文件,它阐明了质量管理体系的范围及要求。

是本公司质量管理的纲领性和指导性文件,经总经理批准后生效。

本质量手册可作为:

1)公司内部质量管理体系的指导思想和纲要。

2)就质量管理体系要求及其实施方法进行全公司的培训文件。

3)为质量管理体系审核提供依据。

4)证明本公司质量管理体系满足国际标准要求和顾客要求的依据。

5)对外展示公司质量管理和质量保证的企图和决心。

0.2公司简介

中国XXXX汽车零部件有限公司限公司,是一家专业设计生产中、高直流无刷电机、直流无刷电机、直流无刷风机的高新企业。

公司从2014年开始,在国内率先开发直流无刷电机与微型电机系列产品,拥有一批专业、稳定、经验丰富的技术开发团队,高超的专业技术、先进的生产设备及一条龙的加工服务;可以根据客人要求,快速拿出最佳成品方案;

2015年正式进入汽车领域,目前已开发出T360、T621、T810、T190系列共计30余款产品,主要应用于:

汽车升温器冷却,汽车底盘件,各种新能源汽车的电机、工控和电控冷却及汽车周边其它配件。

公司具有严格的质量管理体系,于2014年11月通过了ISO9001:

2008、2016年7月17日通过ISO/TS16949,体系认证,体系的有效性和高效运作造就了HH的高品质!

地址:

XXXXXXXXXXXXXXXX

电话:

XXXXXXXXXXXXXXXX

传真:

XXXXXXXXXXXXXXXX

 

0.3公司企业文化、质量方针和质量目标

追求卓越力争一流品牌。

Ø经全员讨论本公司质量方针定为:

Ø质量方针释义:

本公司质量目标:

公司根据质量方针制定质量目标,并于每年底的管理评审会议对质量目标的达成状况进行检讨和分析,由各部门和人员提出修订公司次年度质量目标,并根据经营计划和公司质量目标层层分解落实至各责任部门,使之贯彻于质量管理体系中。

具体见每年度经营计划中的【公司年度经营目标和各过程指标】。

 

04管理者承诺

为有力的推动和落实ISO9001:

2015-IATF16949:

2016质量管理体系,公司最高管理层承诺通过以下活动,来确保建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性:

a)总经理承担质量管理体系有效性的责任;

b)确保制定质量方针和质量目标,并与公司环境和战略方向相一致;

c)确保质量管理体系要求融入公司的过程管理中;

d)促进使用过程方法和基于风险的思维来建立公司质量管理体系;

e)确保获得质量管理体系所需的资源;

f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;

g)确保实现质量管理体系的预期结果;

h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性;

i)推动改进;

j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。

总经理:

2018-01-03

第1章公司组织架构图及各部门职能

1.1公司组织架构图参附件--《公司级组织架构图》

1.2各岗位具体的职能参见各岗位说明书及附件-《体系相关负责人任命书》

1.3规定各部门在质量管理方面的职能如下:

1.3.1总经办-总经理

一级质量职能

序号

二级质量方面的规定职能

对质量体系管理的要求及承诺

1

从战略高度决定采取质量管理体系

2

最高管理者在组织内宣传和贯彻八项质量管理原则的知识及其应用

3

必须承诺建立/实施/持续改进质量管理体系

4

提供证据表明其符合其承诺的要求

5

向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性

6

制定质量方针,并且保持质量方针

7

确保质量目标的制定

8

进行管理评审

9

确保资源的获得

10

决定改进质量质量体系的有关措施

11

应评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率

12

在组织内宣传和贯彻八项质量管理原则的知识及其应用

以顾客关注为焦点

13

确保顾客的要求得到确定

14

确保顾客的要求给以满足

15

以增强顾客满意为目的

对质量方针的管理

16

确保质量方针与组织的宗旨相适应

17

确保质量方针包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺

18

确保质量方针提供制定和评审质量目标的框架

19

确保质量方针在组织内得到沟通和理解

20

确保质量方针在持续适宜性方面得到评审

21

决定改进质量方针的有关措施

对质量目标的管理

22

应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标

23

应确定质量目标和测量要求

24

应将质量目标包含在经营计划中

对质量体系策划的管理

25

确保质量体系满足质量目标的要求

26

确保质量体系形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性

27

策划和实施质量体系时,保证其完整性

对职责、权限和沟通的管理

28

确保组织内的职责、权限得到规定

29

确保组织内的职责、权限得到沟通

30

指定管理者代表,赋予其相应的职责

31

指定客户代表,赋予其相应的职责

32

应确保在组织内建立适当的沟通过程

33

确保对质量管理体系的有效性进行沟通

ATQT各阶段支持

34

在项目策划阶段,高层管理者应对此工作感到兴趣,并承诺和支持

35

有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺

36

每一个阶段结束后,必须接受策划小组的项目进度及新情况的报告

37

协助解决项目的每一阶段结束后未决的议题

经营计划的管理

38

制定公司中长期业务计划和短期业务计划

39

确保经营计划和组织的战略一致

40

将经营计划的目标分配到各个部门

 

1.3.2总经办-管理者代表

一级质量职能

序号

二级质量方面的规定职能

管理者代表规定要求

1

管理者代表必须是由最高管理者指定的,其职责由最高管理者赋予。

说明:

可以在质量手册中对管理者代表进行任命

2

管理者代表必须是组织内部成员,且是管理层人员

3

管理评审的策划和实施

管理者代表的职责要求

4

确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持,并持续改进其有效性

5

向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。

说明:

这种报告可以是定期和不定期

6

确保在整个组织内提高顾客要求的意识。

说明:

可以采用激励、奖励、培训、宣导会、交流的方式进行

7

与质量体系有关事宜的外部联络

8

管理质量体系的所有所需过程

体系内部运行管理

9

制订体系年度各类管理计划

10

确认各过程目标达成情况并跟进分析对策

11

内审的的策划和实施

1.3.3汽车客户-顾客代表

一级质量职能

序号

二级质量方面的规定职能

顾客代表规定要求

1

顾客代表必须是由最高管理者指定的

2

职责和权限由最高管理者赋予

顾客代表的职责

3

确保顾客的要求得以体现

4

从顾客角度选择产品或过程的特殊特性

5

从顾客角度制定质量目标

6

从顾客角度要求和建议纠正与预防措施

7

从顾客角度要求相关的培训

8

从顾客角度确认产品的设计和开发

1.3.4各班次质量代表

一级质量职能

序号

二级质量方面的规定职能

所有QC

生产班长

1

发生产品不合格或过程不符合时,第一时间通知给负有质量职责的人

2

负有质量职责的人,有权停止生产。

说明:

停产的目的是纠正质量问题

3

所有生产班次都指定有负有质量职责的人

1.3.5营销中心-业务部(常规泵及汽车泵)

一级质量职能

序号

二级质量方面的规定职能

市场分析

1

市场分析分析报告

2

竞争对手分析报告

客户要求的识别

3

客户特殊要求的识别。

4

确定与产品有关的要求

5

产品有关要求的评审

6

顾客订单及合同的评审

7

顾客外来财产的识别及管理

顾客要求方面的管理

8

顾客保密要求管理

9

顾客财产管理

10

服务信息反馈

11

与顾客服务协议的管理

12

将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员

13

与顾客服务的协议的有效性管理

14

顾客投诉管理

1.3.6营销中心-市场部

一级质量职能

序号

二级质量方面的规定职能

产品交付管理

1

成品出货计划管理

2

交付过程管理

3

交付信息管理

4

超额运费管理(客户方面)

客户沟通

5

确保和顾客的沟通有效的进行

6

任何影响顾客要求的产品实现的更改通知顾客

7

识别及明确出顾客需求的沟通方式

8

不合格品被发运的顾客通知

客户满意度的监督

9

顾客满意度调查。

说明:

调查必须包含顾客对所供产品的满意情况

10

顾客满意度的数据分析。

说明:

这也包含了顾客不满意度的分析

11

确定提供满足顾客要求、增强顾客满意所需的资源

12

确定达到顾客满意度所需的资源

1.3.7项目中心-项目部

一级质量职能

序号

二级质量方面的规定职能

项目过程控制

1

策划执行产品设计ATQT过程

2

产品各阶段的输入输出评审

3

向客户TTAT的提交

4

新项目客户要求识别

5

ATQT项目管理的主导

1.3.8运营中心-开发部

一级质量职能

序号

二级质量方面的规定职能

产品技术文件的控制

1

顾客工程规范的管理

2

外来技术文件的管理

3

技术文件的管理

产品的设计和开发

4

产品的技术要求

5

产品特殊特性的识别和控制

6

产品实现的策划及其更改的控制

7

产品设计和开发过程的控制

8

组织制造可行性分析(产品设计方面)

1.3.9运营中心-技术部

一级质量职能

序号

二级质量方面的规定职能

生产过程技术文件的控制

1

生产过程指导书的管理和控制

2

过程TFMEA和生产控制的策划

产品生产过程的开发

3

产品生产过程的策划、设计和开发

4

制造过程的设计和开发

5

过程特殊特性的识别和控制

6

产品生产过程策划更改的控制

7

组织制造可行性分析(生产过程)

产品实现过程开发

8

策划执行过程设计ATQT过程

9

过程设计阶段的评审

生产工装管理

10

策划新产品所需要的工装夹具

11

制造生产所需要的工装夹具

12

生产中调修,维护,标识工装夹具

生产设备管理

13

策划新产品所需要的生产设备

14

制订年度生产设备管理维护计划

15

产设备管理预防性预见性维护

1.3.10运营中心-资材部(TMC和仓库)

一级质量职能

序号

二级质量方面的规定职能

产品标示防护管理

1

产品防护

2

产品实现过程的标示管理

3

产品实现过程可追溯性管理

仓库管理

4

安全库存的管理

5

产品贮存与库存管理

6

库存品检查

7

先进先出的管理

8

仓库盘点

订单管理

9

顾客订单的评审

10

订单变更的调整

11

订单所需物料的跟进

生产计划管理

12

生产计划的排定

13

生产计划达成情况统计

1.3.10运营中心-资材部(采购组)

一级质量职能

序号

二级质量方面的规定职能

供方和外包的管理

1

对外包过程进行控制

2

选择、评价和再评价供方及外包方

3

进行顾客批准的供方的管理

4

供方质量体系的开发

5

供方方面的应急计划管理

6

供方的监视

7

供方审核

8

供应商的交付业绩统计

9

供方TTAT提交

采购过程的管理

10

采购信息的制定

11

确保采购的产品符合采购的要求

12

不良采购品的改进

13

采购过程的监督

14

超额运费管理(供应商方面)

1.3.11运营中心-生产部

一级质量职能

序号

二级质量方面的规定职能

生产的组织

1

生产或服务的提供

2

生产计划的完成,生产进度监控

3

生产和服务提供过程的确认

4

生产人员岗位技能及资质管理

现场的管理

5

生产现场的5S推行

6

与生产有关的安全及防护管理

7

生产现场的清洁管理

生产过程保证

8

首件记录、自检记录、工艺参数监控记录

9

设备点检,设备的日常保养工作

10

特殊过程控制,特殊工艺的管理

11

统计过程控制

12

过程监控和依据作业指导书 作业 

产品品质保证

13

产品批次管理,确保产品的可追溯性

14

产品自检的实施

15

作业准备验证

1.3.12运营中心--品质部

一级质量职能

序号

二级质量方面的规定职能

质量体系文件的管理和控制

1

质量体系文件的管理和控制

2

程序文件的管理。

说明:

必须依据文件控制要求进行管理

3

文件和记录清单管理,质量记录的保管和控制

4

外来文件评审和控制。

说明:

含法律法规的要求

质量体系实施的监督和评审

5

内部过程审核

6

评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率

7

质量目标的策划及完成情况统计、分析

产品质量管理和控制

8

产品质量目标的制定

9

进料检验标准制定及实施

10

过程检验标准制定及实施

11

出货检验标准制定及实施

12

主导进行产品审核

13

全尺寸测量全功能试验

14

顾客特许的控制

15

不合格品的控制

16

外观项目标准的管理

过程质量管理和监督

17

生产过程的检验和验证活动,包含首检、巡检及末检

18

过程接收准则的策划和确定

19

产品审核及制造过程审核

20

制造过程的监视和测量

21

作业准备验证的监督

22

过程能力的分析

测量设备的管理

23

监视和测量设备的管理和控制

24

校准/验证记录

25

内部实验室的管理

26

外部实验室的管理

27

测量系统分析

28

测量仪器失效的反应计划

纠正和预防措施

29

客户投诉处理

30

内部不合格的处理

31

持续改进的策划和管理

1.3.13管理中心-人事行政部

一级质量职能

序号

二级质量方面的规定职能

公共设施的管理

1

公共事业范围内的应急计划的管理

2

公共基础设施的提供和管理

3

办公工作环境的提供和管理

内部沟通管理

4

组织内部沟通的策划和管理

5

内部沟通环境的管理

职业健康和安全管理

6

人员安全的管理

7

职业健康的管理

基础设施的策划

8

工厂、设施和设备策划

9

有关于基础设施方面的应急计划

基础设施的管理

10

基础设施验收资料

11

基础设施保养计划及操作指导书

12

基础设施的备品备件计划

13

备品备件清单及备品备件的管理

14

基础设施的操作人员和维修人员的资格

15

基础设施的包装和防护方式

16

基础设施的标识及维修

17

基础设施有效性和效益分析及改进

18

预防性预见性维护

组织职责和权限策划

19

组织需求的职责确定

20

组织职责和权限规定

21

组织职责和权限的沟通

岗位资格的管理

22

产品符合性岗位的能力和资格要求

23

人员胜任岗位的管理

24

产品设计技能要求的管理

25

需求资格鉴定的岗位的管理

26

内部审核员资格确定的管理

27

入职及转岗人员资格

28

特殊岗位人员清单及资格鉴定

29

劳动力短缺应急计划管理

培训管理

30

培训需求的策划、实施和效果评估

31

统计知识的培训

32

岗位培训的管理

员工激励与参与

33

员工激励的管理

34

员工参与的管理

35

内部顾客满意度管理

1.3.14管理中心-财务部

一级质量职能

序号

二级质量方面的规定职能

质量成本管理

1

质量成本标准制定

2

质量成本构成分析

3

质量成本定期的统计数据

4

不良质量成本的定期报告及评估

第2章质量管理体系范围

本手册是公司依据ISO9001:

2015&IATF16949:

2016标准结合实际经营情况编制而成,本公司质量手册范围确定如下:

1)产品描述:

ISO9001:

2015体系范围:

直XXXXXXXXXXXXXXXXXXX

IATF16949:

2016体系范围:

XXXXXXXXXXXXXXXXXX

2)过程范围:

涵盖电子电机开发与样件制作与确认、生产制造、交付的全过程以及相关活动。

3)不适用说明:

所有条文无删除。

4)本手册使用范围:

本手册适用于XXXXX电子有限公司质量管理体系及其过程、产品的所有管理活动。

5)外包过程:

目前公司有PVBA及部分产品配件和运输服务需要外包方提供,外包商的选择、评估及考核按《供应商管理程序》执行,对外包过程的控制按《委外加工管理程序》执行。

第3章质量手册引用标准、术语和定义

1.本公司的质量手册以及各项相关的程序文件以及标准文件系引用下列的标准:

a)IATF16949:

2016《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》

b)ISO9000:

2015─质量管理体系-基础和术语

c)ISO9001:

2015─质量管理体系-要求

d)IATF关于IATF16949:

2016应用指南

e)潜在失效模式及后果分析FMEA(第四版)

f)测量系统分析MSA(第四版)

g)统计过程控制STC(第二版)

h)生产件批准程序TTAT(第四版)

i)产品质量先期策划和控制计划ATQT(第二版)

j)VDA6.5产品审核(第二版)

k)VDA6.3过程审核(2016版)

2.本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949:

2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用的特别要求》中的术语和定义。

1

控制计划

对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述

2

具有设计职责组织

组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范(注:

本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证)

3

防错

生产和制造过程,以防止制造不合格产品

4

实验室

进行包括但不限于高温、低温、色差、尺寸及可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施

5

实验室范围

包括以下内容的受控文件:

实验室有资格进行的规定试

价和

准;用来进行上述活动的设备清单;进行上述活动的方法和标准的清单

6

制造

制造或装配以下事项的过程:

注塑成型、冲压、清洗、热处理、组装或其它最终服务

7

预见性维护

基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动

8

预防性维护

为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出

9

超额运费

由于产生额外交付导致的额外的成本或费用(注:

因方法、数量、非计划或延迟交付而导致)

10

外部场所

支持现场且没有生产过程发生的场所(如:

公司总部和物流中心)

11

增值制造过程发生的场所

12

特殊特性

可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数

3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示:

1

OEM

汽车行业整车厂

2

FMEA

潜在失效模式及后果分析

3

MSA

测量系统分析

4

STC

统计过程控制

5

ATQT

产品质量先期策划

6

TTAT

生产件批准程序

7

CT

控制计划

8

S/C

安全/法规特殊特性符号

9

DOE

实验设计

10

QFD

质量功能展开

11

TTK

初始过程能力指数

12

CTK

过程能力指数

13

CMK

设备能力指数

14

SOT

作业指导书(工艺卡)

15

SIT

检验指导书(检验卡)

16

5S

整理、整顿、清扫、清洁、素养

第4章质量管理体系

4.1公司经营计划的制定和执行

本公司最高管理层根据公司之发展需求及产业竞争分析之结果,确定当前和未来的期望,据以制定公司中长期经营计划(3年或更长)和年度经营计划(1年),经营计划可涵盖以下方面的适当内容:

1)公司经营策略和方针;

2)公司内外环境分析:

3)公司优势和劣势,面临的机会和威胁;

4)与市场或销售有关的议题;

5)产能和效率成本目标

6)人力资源规划;

7)新产品开发规划;

8)质量目标;持续改进项目

9)其它

公司经营计划由总经办负责编制和发布,并在整个组织内作适当的沟通。

各部门主管按经营计划所规定的质量目标,展开部门目标和实施方案,并落实到日常管理作业中,以确保经营计划得以实现。

公司战略和经营计划框架图:

 

 

4.2本公司质量管理体系模式

本公司质量管理体系模式遵循ISO9001:

2015/IATF16949:

2016标准强调的基于TDCA循环的模式,如下图:

 

这一全新的质量管理体系模型,简要说明如下:

1)质量管理体系是在领导力驱动下的TDCA循环。

这意味着管理者特别是最高管理者需要更积极的参与和支持“策划T—支持和运行D—绩效评价C—改进A”的整个质量管理体系的活动,标准也明确要求最高管理者对质量管理体系的有效性负责。

2)质量管理体系的输入除了关注顾客要求,还需要考虑组织的内/外部环境信息以及相关方的需求和期望,据以策划、建立、实施、保持和持续改进组织的质量管理体系。

3)虚线框内是组织的质量管理体系过程,这些过程包括顾客导向过程(核心过程)、管理过程和支持管理。

4)质量管理体系的输出则直接关注质量管理体系的结果。

这一结果包括产品和服务是否满足要求,是否导致增强顾客满意,最终是否实现组织的经营目标。

上述几个方面是相互强化、相互激励的关系,通过高效的团队合作、关注有效输出、关注顾客的需求和满意、关注整体目标的实现,从而促进实现质量管理体系的整体绩效。

4.3本公司质量管理体系的三类过程

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