《实用药剂学》离线选做作业doc上半年资料.docx
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《实用药剂学》离线选做作业doc上半年资料
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《实用药剂学》课程作业（选做）
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第一章绪论
一、填空题
1.我国第一部药典是（1953）年版，现行药典是（2010）年版。
2.世界上最早的药典是（《新修本草》）
3.按给药途径分，药物可分为（经胃肠道给药剂型）（非经胃肠道给药剂型）
二、问答题
1.简述药物剂型的重要性及选择剂型的原则。
答：
重要性：
（1）改变药物的作用性质：
如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
（2）改变药物的作用速度：
如注射与口服、缓释、控释。
（3）降低（或消除）药物的毒副作用：
缓释与控释。
（4）产生靶向作用：
如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
（5）剂型可影响疗效：
不同的剂型生物利用度不同。
选择剂型的原则：
1.根据防治疾病的需要选择剂型2.根据药物性质选择剂型3.根据常规要求选择剂型
第二章药物制剂的稳定性
一、单项选择题（在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选.多选或未选均无分。
）
1.为提高易氧化药物注射液的稳定性，无效的措施是（A）
A.调渗透压B.使用茶色容器C.加抗氧剂D.灌封时通CO2
2.在一级反应中，以lgC对t作图，反应速度常数为（D）
A.lgC值B.t值C.温度D.直线斜率*2.303
3.一些易水解的药物溶液中加入表面活性剂可使稳定性提高原因是（C）。
A.两者形成络合物B.药物溶解度增加C.药物进入胶束内
D.药物溶解度降低
4.稳定性受到多种因素的影响，下属哪一项为影响药品稳定性的环境因素（D）。
A.药品的成分B.化学结构C.剂型D.金属离子
二、多项选择题（在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选、少选或未选均无分。
）
1.药物降解主要途径是水解的药物主要有（AE）
A.酯类B.酚类C.烯醇类D.芳胺类E.酰胺类
2.药物降解主要途径是氧化的药物主要有（BCE）
A.酯类B.酚类C.烯醇类D.酰胺类E.芳胺类
3.防止药物氧化的措施（ABCDE）
A.驱氧B.降温C.加入抗氧剂D.加金属离子络合剂E.选择适宜的包装材料
4.影响因素试验包括（ABC）
A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.在40℃RH75%条件下试验E.长期试验
5.药物稳定性试验方法用于新药申请需做（ABD）
A.影响因素试验B.加速试验C.经典恒温法试验D.长期试验E.活化能估计法
第三章表面活性剂
一、单项选择题（在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均无分。
）
1.下列关于表面活性剂的叙述正确的是（D）
A.表面活性剂都有昙点B.阴离子表面活性剂多用于防腐与消毒C.表面活性剂亲油性越强，HLB值越高D.卵磷脂为两性离子表面活性剂
2.有关表面活性剂正确的表述是（B）
A.表面活性剂对药物的吸收均有促进作用B.表面活性剂用于静脉的毒性大于口服C.表面活性剂中，非离子型毒性最大D.表面活性剂，非离子型溶血性最大
3.一般来讲，表面活性剂中毒性最大的是（C）
A.非离子表面活性剂B.阴离子表面活性剂C.阳离子表面活性剂D.两性离子表面活性剂
4.吐温类非离子型表面活性剂的溶血作用顺序是（C）
A.吐温80>吐温60>吐温20>吐温40B.吐温80>吐温60>吐温40>吐温20C.吐温20>吐温60>吐温40>吐温80D.吐温60>吐温40>吐温80
5.吐温类非离子表面活性剂的化学名称是（D）
A.山梨醇脂肪酸酯类B.聚氧乙烯脂肪酸酯类C.失水山梨醇脂肪酸酯类D.聚氧乙烯基失水山梨醇脂肪酸酯类
6.与表面活性剂增溶作用有关的性质为（C）
A.表面活性B.昙点C.胶束D.HLB值
二、填空题
1.不同的HLB值的表面活性剂有不同的用途，一般W/O型乳化剂采用HLB值为（3-8），润湿剂采用HLB值为（7-9）,O/W型乳化剂采用HLB值为（8-16），增溶剂采用HLB值为（13-18）。
2.昙点是（非离子型）型表面活性剂的特征，此类表面活性剂具有（聚氧乙烯基）结构。
3.表面活性剂在药剂学上的应用有（增溶剂）、（乳化剂）（润湿剂）、（起泡与消泡剂）、（去污剂）。
四、名词解释
1.临界胶束浓度：
表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度
第四章液体制剂
一、单项选择题（在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均无分。
）
1.下列不属于液体制剂质量要求的是（A）
A.无菌、无热原B.均相液体制剂应是澄明溶液C.浓度应准确D.有一定的防腐能力
2.下列各制剂中不是非均相液体制剂的是（D）
A.溶胶剂B.乳剂C.混悬剂D.高分子溶液剂
3.下列哪个不是属于乳剂的不稳定性（B）
A.分层B.凝胶C.酸败D.转相
4.下列哪个不属于矫味剂（A）
A.润湿剂B.甜味剂C.胶浆剂D.泡腾剂
5.下列关于液体制剂的错误表述为（A）
A.非均相液体制剂易产生不易产生物理稳定性问题B.溶液型液体制剂的药物吸收速度大于混悬型液体制剂C.液体制剂在储存过程中易发生霉变D.药物在液体分散介质中分散度愈大，吸收越快
6.制备液体制剂首选溶剂为（C）
A.丙二醇B.植物油C.蒸馏水D.乙醇
7.适宜作润湿剂的表面活性剂的HLB值范围为（B）
A.3-8B.7-9C.8-16D.13-16E.15-18
8.下列关于高分子溶液的错误表述为（C）
A.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程B.高分子溶液中加入大量电解质，产生沉淀现象，称为盐析C.高分子溶液的黏度与其分子量无关D.高分子溶液为均相液体制剂
9.根据沉降公式分析，与混悬剂中微粒的沉降速度成正比的因素为（D）
A.微粒半径B.介质的黏度C.微粒的密度D.微粒的密度与介质密度之差
二、多项选择题（在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选、少选或未选均无分。
）
1.下列哪些制剂属于非均相液体制剂（BC）
A.芳香水剂B.炉甘石洗剂C.复方硫黄搽剂D.磷酸可待因糖浆E.明胶溶液剂
2.根据Stocks公式判断，采用哪些方法可提高混悬剂稳定性（BCD）
A.增大微粒的半径B.增加介质黏度C.增加介质密度D.减少微粒半径E.提高温度
3.下列哪些现象属于乳剂的不稳定表现（ABCDE）
A.分层B.转相C.絮凝D.破裂E.酸败
4.下列哪些方法可用于评价混悬剂的物理稳定性（CDE）
A.测定溶出度B.测定溶解度C.测定絮凝度D.沉降容积比E.微粒大小的测定
5.下列关于高分子溶液的正确表述是（ABCDE）
A.高分子化合物的溶解首先要经过一个溶胀过程B.高分子溶液是热力学稳定系统C.在高分子溶液中加入电解质会产生聚沉现象D.阿拉伯胶在溶液中带负电荷E.高分子溶液在一定条件下产生凝胶
6.混悬剂的稳定剂根据其作用可分为（ABCE）
A.助悬剂B.润湿剂C.絮凝剂D.润滑剂E.反絮凝剂
7.下列关于混悬剂的正确表述是（ABCD）
A.混悬剂为非均相液体制剂，属于热力学不稳定体系B.疏水性药物配制混悬剂时，须加入润湿剂C.制备混悬剂的方法有分散法、凝聚法两大类D.混悬剂可以口服、外用与肌内注射E.产生絮凝的混悬剂其稳定性差
8.下列关于乳化剂选择的正确表述（BCDE）
A.口服O/W型乳剂应优先选择表面活性剂作乳化剂B.根据药物的性质、油相的类型、是否有电解质存在来综合考虑C.外用乳剂一般不宜采用高分子溶液来作乳化剂D.口服O/W型乳剂应优化选择高分子溶液来作乳化剂E.乳化剂混合使用可提高界面膜强度，增加乳剂稳定性
三、填空题
1.根据乳滴的大小，将乳剂分为（普通乳剂）、（亚微乳）（纳米乳）。
2.非均相液体制剂包括（混悬剂）、（乳剂）和（溶胶剂）。
四、名词解释
1.助溶剂：
系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的缔合物、复盐或络合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。
这第三种物质称为助溶剂。
2.潜溶剂：
两种溶剂以一定比例混合使用，形成比单一溶剂更易溶解药物的混合溶剂，称其为潜溶剂。
3.糖浆剂：
指含有药物的浓蔗糖水溶液
第五章灭菌法和无菌操作法
一、名词解释
1.F0值：
F0值为一定灭菌温度（T）下，Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）。
第六章注射剂与滴眼剂
一、单项选择题（在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均无分。
）
1.下列有关除去热原方法的叙述错误的为（C）。
A.250℃、30min以上干热灭菌能破坏热原活性
B.重铬酸钾硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性
C.热原是大分子复合物，0.22μm微孔滤膜可除去热原
D.在浓配液中加入0.1％～0.5％（g／ml）的活性炭可除去热原
2.注射用水是由纯化水采取（B）法制备。
A.离子交换B.蒸馏C.反渗透D.电渗析
3.下列关于注射用水的叙述哪条是错误的（A）。
A.经过灭菌处理的纯化水B.本品应采用密封系统收集，于制备后12h内使用
C.纯化水经蒸馏所得的水D.本品为无色的澄明液体,无臭,无味
4.可加入抑菌剂的制剂是（A）。
A.肌内注射剂B.输液C.眼用注射溶液D.手术用滴眼剂
5.注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用（B）。
A.抑菌B.抗氧C.止痛D.调节等渗
6.在制剂中常作为金属离子络合剂使用的有（C）。
A.碳酸氢钠B.焦亚硫酸钠C.EDTA-2NaD.硫代硫酸钠
7.利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用热原的（B）。
A.耐热性B.不挥发性C.水溶性D.滤过性
8.利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用热原的（A）
A.流通蒸汽灭菌法B.热压灭菌C.化学灭菌D.紫外线灭菌
9.注射剂制备时不能加入的附加剂为（A）。
A.调色剂B.抗氧剂C.pH调节剂D.惰性气体
10注射剂制备时不能加入的附加剂为（D）。
A.吸附热原B.吸附杂质C.吸附色素D.稳定剂
11.氯化钠等渗当量是指（D）。
A.与100g药物成等渗效应的氯化钠的量B.与10g药物成等渗效应的氯化钠的量
C.与10g氯化钠成等渗效应的药物的量D.与1g氯化钠成等渗效应的药物的量
12.注射用青霉素粉针，临用前应加入（D）
A.注射用水B.灭菌蒸馏水C.蒸馏水D.灭菌注射用水
13.关于热原性质的叙述错误的是（C）
A.可被高温破坏B.具有水溶性C.具有挥发性D.可被强酸、强碱破坏
14.注射用的针筒或其它玻璃器皿除热原可采用（A）
A.高温法B.酸碱法C.吸附法D.微孔滤膜过滤法
15.以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的?
（A）
A．输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜
B．输液灭菌时一般应预热20~30分钟
C．输液灭菌时一定要排除空气
D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算
二、多项选择题（在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选、少选或未选均无分。
）
1.关于静脉注射脂肪乳剂输液叙述正确的是（ACE）
A.静脉注射脂肪乳剂输液是一种浓缩的高能量肠外营养液
B.是以植物油脂为主要成份，加乳化剂与注射用水而制成的油包水型乳剂，可供静脉注射
C.具有体积小、能量高、对静脉无刺激等优点
D.微粒直径80%＜5μm，微粒大小均匀，不得有大于10μm的微粒
E.成品耐受高压灭菌，在贮存期内乳剂稳定，成份不变
2.静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有（ABD）
A.卵磷脂B.豆磷脂C.吐温80D.PluronicF—68E.司盘80
3.下列哪些输液是营养输液（ABE）
A.碳水化合物的输液B.静脉注射脂肪乳剂C.羟乙基淀粉注射液
D.右旋糖酐注射液E.复方氨基酸输液
4.下列哪些输液是血浆代用液（DE）
A.碳水化合物的输液B.静脉注射脂肪乳剂C.复方氨基酸输液
D.右旋糖酐注射液E.羟乙基淀粉注射液
5.在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括（ACE）
A.预冻B.粉碎C.升华干燥D.整理E.再干燥
6.在生产注射用无菌分装制品时，其工艺过程包括（ADE）
A.原材料整理B.预冻C.升华干燥D.分装E.灭菌和异物检查
7.下列既能做抑菌剂又能做止痛剂的是（AD）
A.苯甲醇B.苯乙醇C.苯氧乙醇D.三氯叔丁醇E.乙醇
8.注射剂的玻璃容器的质量要求（ABCDE）
A.透明、洁净、不得有气泡、麻点及砂粒等B.优良的耐热性
C.足够的物理强度D.高度的化学稳定性E.熔点较低，易于熔封
三、填空题
1.等渗溶液是指与血液有相等 （渗透压） 的溶液。
等张溶液是指与红细胞膜 （张力）相等的溶液。
2.安瓿的洗涤可分蒸瓶和洗瓶两步，最后的洗涤用水应是（新鲜注射用水）。
四、计算题
1.下列处方调成等渗需加NaCl多少克？
硝酸毛果芸香1.0g
无水磷酸二氢钠0.47g
无水磷酸氢二钠0.40g
NaCl适量
注射用水100ml
（注：
硝酸毛果芸香碱的NaCl等渗当量0.23，无水磷酸二氢钠的NaCl等渗当量为0.43，无水磷酸氢二钠的NaCl等渗当量为0.51）。
解：
等渗当量X=0.9%V-EW
=0.9%×100-（1.0×0.23+0.43×0.47+0.51×0.40）
=0.2639g
答：
调成等渗需加NaCl0.2639克
2.配制500ml等渗NaCl溶液，需NaCl多少？
（1%NaCl冰点下降度为0.58°C，血浆的冰点下降度为0.52℃）?
解：
设100ml中需加入NaCl为W克，已知纯水的冰点下降度为0摄氏度。
W=（0.52-a）/b=（0.52-0）/0.58=0.9（g）
配制500ml需要加入NaCl的量为：
0.9*500/100=4.5（g）
答：
需要加入需要加入氯化钠4.5g。
第七章粉体学简介、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂
一、单项选择题（在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均无分。
）
1.散剂按组成药味多少来分类可分为（B）
A.分剂量散与不分剂量散B.单散剂与复方散剂
C.溶液散与煮散D.吹散与内服散
2.颗粒剂的粒度检查中，不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过（D）
A.5%B.6%C.8%D.15%
3.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是（B）。
A.氢气B.二氧化碳C.氧气D.氮气
4.空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下（B）
A.溶胶→蘸胶（制胚）→拔壳→干燥→切割→整理
B.溶胶→蘸胶（制胚）→干燥→拔壳→切割→整理
C.溶胶→干燥→蘸胶（制胚）→拔壳→切割→整理
D.溶胶→拔壳→干燥→蘸胶（制胚）→切割→整理
5.一般情况下，制备软胶囊时，干明胶与干增塑剂的重量比是（B）
A.1：
0.3B.1：
0.5C.1：
0.7D.1：
0.9
6.下列关于囊材的正确叙述是（B）
A.硬、软囊壳的材料都是明胶.甘油.水以及其它的药用材料，其比例，制备方法相同
B.硬、软囊壳的材料都是明胶.甘油.水以及其它的药用材料，其比例，制备方法不相同
C.硬、软囊壳的材料都是明胶.甘油.水以及其它的药用材料，其比例相同，制备方法不同
D.硬、软囊壳的材料都是明胶.甘油.水以及其它的药用材料，其比例不同，制备方法相同
7.制备空胶囊时加入的明胶是（B）
A.成型材料B.增塑剂C.增稠剂D.保湿剂
8.制备空胶囊时加入的琼脂是（A）
A.成型材料B.增塑剂C.增稠剂D.保湿剂
9.灰黄霉素制成滴丸剂的目的在于（C）
A.增加溶出速度B.增加亲水性C.减少对胃的刺激D.增加崩解
10.以水溶性基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液（A）
A.水与醇的混合液B.液体石蜡
C.乙醇与甘油的混合液D.液体石蜡与乙醇的混合液
二.多项选择题（在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选.多选.少选或未选均无分。
）
1.倍散的稀释倍数（BCD）
A.1倍B.10倍C.100倍D.1000倍E.10000倍
2.有关颗粒剂的正确叙述是（ABCDE）。
A.药物和适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂
B.可分为可溶性颗粒剂.混悬性颗粒剂.泡腾性颗粒
C.服用携带比较方便
D.可直接吞服，也可溶于溶剂中服用
E.ABCD均对
3.按照溶解与释药特性，胶囊剂分为（ABCDE）
A.硬胶囊B.软胶囊C.肠溶胶囊D.缓释胶囊E.控释胶囊
4.下列关于软胶囊剂正确叙述是（ABCD）
A.软胶囊的囊壳是由明胶.增塑剂.水三者所构成的，明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响
B.软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性
C.对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中
D.可填充各种油类和液体药物.药物溶液.混悬液和固体物
E.液体药物若含水5%或为水溶性.挥发性有机物制成软胶囊有益崩解和溶出
5.胶囊剂的质量要求有（ABCE）
A.外观B.水分C.装量差异D.硬度E.
第八章片剂
一、单项选择题（在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均无分。
）
1.包粉衣层的主要材料是（A）
A.糖浆和滑石粉B.稍稀的糖浆C.食用色素D.川蜡
2.包糖衣时，包隔离层的目的是（A）
A.为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯
B.为了尽快消除片剂的棱角
C.使其表面光滑平整、细腻坚实
D.为了片剂的美观和便于识别
3.以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料（B ）
A.HPMCB.ECC.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D.丙烯酸树脂II号
4.加速片剂在胃液中崩散成小粒子需加入（A）。
A.崩解剂B.稀释剂C.粘合剂D.润滑剂
5.下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂（A）
A.泡腾片B.分散片C.缓释片D.舌下片
6.薄膜衣片剂的崩解时限要求为（B）
A.15minB.30minC.45minD.60min
7.浸膏片剂的崩解时限要求为（D）
A.15minB.30minC.45minD.60min
8.片剂单剂量包装主要采用（A）
A.泡罩式和窄条式包装B.玻璃瓶C.塑料瓶D.纸袋
9.反映难溶性固体药物吸收的体外指标是（ B ）
A.崩解时限B.溶出度C.硬度D.含量
二、多项选择题（在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选.多选.少选或未选均无分。
）
1.解决裂片问题的可从以下哪些方法入手（ACDE）
A.换用弹性小、塑性大的辅料B.颗粒充分干燥C.减少颗粒中细粉
D.加入粘性较强的粘合剂E.延长加压时间
2.造成片剂崩解不良的因素（ACDE）
A.片剂硬度过大B.干颗粒中含水量过多C.疏水性润滑剂过量D.粘合剂过量E.压片力过大
3.片剂中的药物含量不均匀主要原因是（ACD）
A.混合不均匀B.干颗粒中含水量过多C.可溶性成分的迁移
D.含有较多的可溶性成分E.疏水性润滑剂过量
4.包衣主要是为了达到以下一些目的（ABCD）
A.控制药物在胃肠道的释放部位B.控制药物在胃肠道中的释放速度
C.掩盖苦味或不良气味D.防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性E.防止松片现象
5.关于淀粉浆的正确表述是（ACE）
A.淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂
B.常用20%~25%的浓度
C.淀粉浆的制法中冲浆方法是利用了淀粉能够糊化的性质
D.冲浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并不断搅拌，直至糊化
E.凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下，大多数选用淀粉浆这种粘合剂
三、简答题
片剂的辅料主要包括哪几类？
每类辅料的主要作用是什么？
答：
片剂的辅料主要包括：
稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。
（1）稀释剂和吸收剂。
稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。
吸收剂：
片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。
（2）润湿剂和粘合剂。
润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。
主要是水和乙醇两种。
粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。
（3）崩解剂。
崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。
（4）润滑剂。
润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。
②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。
③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦。
第九章软膏剂和硬膏剂
一、单项选择题（在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均无分。
）
1.对眼膏剂的叙述中错误的是（C）
A.色泽均匀一致，质地细腻，无粗糙感，
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