17025程序文件.docx

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17025程序文件

XXXXXXXXXXX检测中心

文件编号

AA.BB-01-2017

版本

第A版

第0次修改

保护客户的机密信息和所有权的程序

页码

共1页

第1页

1目的

确保客户在商业、法律上的机密信息和专有权得到保护，维护客户的利益和中心的信誉。

2适用范围

本程序适用于一切涉及客户机密和专有权的信息保护工作。

3职责

检测中心主任负责在对客户服务过程中的客户机密与专有权保护工作，并负责泄密行为的处理。

资料管理人员负责有关客户合同、检测报告、检测记录等信息（包括电子存储和电子传输的客户信息）的保密工作，综合管理室负责客户样品信息的保密工作；

全体工作人员严格遵守本程序中规定的保密措施。

4控制程序

4.1保密内容

保密内容包括客户提供的信息（包括合同、信用证和有关单据，以及货物的品质、价格；客户名称、地址）、样品和样本以及一切将对客户在商业上、专有权上、法律上造成损失或危害的信息。

保密内容还将间接涉及到检测中心的检测记录、检测结果报告、统计报表等内容以及计算机中存储和传输的相关信息。

4.2保密措施

4.2.1检测中心主任负责在对客户服务过程中的客户机密信息和专有权保护工作。

4.2.2质量负责人对各室人员进行保护客户机密和专有权教育。

任何人员不得以任何方式向其他人员传递需要保密的任何信息。

4.2.3资料管理人员负责客户查询信息的接待工作，客户只能查阅与其本身委托工作相关的信息。

在查阅前，资料管理人员要查证查阅人有关证明文件并报检测中心主任批准。

4.2.4对于违反上述规定工作人员，检测中心主任有义务查清问题并追究责任。

5相关文件

5.1《检测中心公正行为控制程序》

5.2《文件控制程序》

编制

审批

XXXXXXXXXXX检测中心

文件编号

AA.BB-02-2017

版本

第A版

第0次修改

保证检测中心诚信度的程序

页码

共1页

第1页

1目的

确保检测中心人员在公正性、判断力以及工作诚实性方面的可信度。

2适用范围

适用于检测中心所有人员。

3职责

质量负责人检查考核检测中心人员的行为，并按规定对不良行为进行处理。

4控制程序

4.1检测中心人员公正行为教育

综合管理室根据检测中心《年度培训计划》，对检测中心人员定期进行公正行为教育和相关知识的培训。

4.2不良行为的控制

4.2.1检测中心主任应保证检测人员免受来自于上级部门和领导的影响。

4.2.2检测中心要确保检测人员不参加与工作和服务内容相关的经商行为；确保检测中心全体人员不因财经问题影响工作的公正性和诚实性。

如发现检测中心人员有这些不良行为，质量负责人应马上停止或调整其工作岗位，及时、尽量挽回对客户造成的影响（如存在），并上报检测中心主任处理。

4.2.3检测中心人员要自觉遵守相关法规和检测中心质量手册及管理制度的要求。

主任负责监督质量和技术负责人的管理行为；质量和技术负责人负责监督检测中心人员，发现违规人员，应马上逐级上报处理。

4.3不良行为的处理

4.3.1质量负责人负责对各室人员不良行为的调查。

根据调查结果，负责对违规人员进行停止工作、工作岗位调整等处理并上报检测中心主任。

如发现由于检测中心工作人员不良行为对客户造成了影响，质量和技术负责人还要负责尽量挽回对客户所造成的影响。

4.3.2检测中心主任负责工作人员违规行为的最终行政处理。

4.3.3综合管理室负责对各室人员不良行为处理结果的记录和记录归档。

5相关文件

5.1《人员培训程序》QSPl4-2007

6记录

6.1《工作人员不良行为处理记录》Q10HYJZ008

编制

审批

XXXXXXXXXXX检测中心

文件编号

AA.BB-03-2017

版本

第A版

第0次修改

文件控制程序

页码

共2页

第1页

1目的

对与管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。

2适用范围

本程序适用于检测中心管理体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等，包括外来文件的控制。

3职责

检测中心管理办公室负责建立《有效文件目录》，负责受控文件的登记、标识、发放、回收、保管和处理。

4控制程序

4.1文件的批准

4.1.1质量手册和程序文件由质量负责人组织编制，检测中心主任负责审批。

4.1.2质量、技术文件由质量和技术相关技术人员组织编制，技术负责人审批。

4.2文件的更改、换版和作废

4.2.1文件更改应由原文件起草人或部门负责；文件更改的审核、批准亦应由原审核、批准人进行；当原起草人和审批者不在职时，可由其他相关人员负责，但必须有相应的背景经验。

4.2.2管理体系文件更改采用划改、局部修改、换页等方式，局部修改应在更改文字处加下划线，换页时在所换页的文件注明修改次数。

《质量手册》的更改以换页的形式进行，换页后更换的页面修改状态从A/0，依此改为A/1，A/2…...填写《文件更改通知单》并按《文件发放登记表》的名单发放修改后的文件，并对原文件页面进行收回并销毁处理。

其他文件修改后，整个文件的文件修改状态从A/0，依此改为A/1，A/2….填写《文件更改通知单》并按《文件发放登记表》的名单发放修改后的文件，并对原文件页面进行收回并销毁处理。

4.2.3收到更改文件版本的有关人员，应及时学习和传达，以保证最新版本的文件内容得以贯彻执行。

4.2.4当出现下列情况之一时，文件必须换版：

a）管理体系有变动；

b）组织机构有重大调整；

c）文件经多次修改后有必要进行换版时。

4.2.5作废文件由文件管理人员负责销毁，并做好记录；外来文件由文件管理人员进行收发登记，负责列入有效文件清单并实施有效控制管理。

4.2.6文件管理人员负责定期核查使用的国际标准、国内标准、行业标准、外来版本是否有效，并及时更换过期文件。

4.3文件的发放和回收

4.3.1质量手册为受控文件，发放范围由质量负责人审定，其它文件应按文件内容发至执行文件的各室。

4.3.2文件管理人员应建立文件总目录及发放收回记录。

XXXXXXXXXXX检测中心

文件编号

AA.BB-03-2017

版本

第A版

第0次修改

文件控制程序

页码

共2页

第2页

4.3.3文件管理人员应根据文件分发记录于声明文件作废或修订批准后，按收旧领新的原则。

确保各相关场所使用文件的有效性。

4.4文件的使用、保存、存档要求

4.4.1文件管理员应建立有效文件目录，并每年审查一次，非现场使用的文件，由检测中心专人管理。

4.4.2任何人均不得在有效文件上随意涂改，当文件污损影响使用时，应及时向文件管理员进行更换。

4.5文件标识

4.5.1发放文件标识

受控文件：

对发至检测中心人员使用的文件加盖受控印章；

非受控文件：

对发给检测中心外部有关部门和人员的参考用文件，盖不受控印章。

4.5.2发放后标识

失效作废文件：

对经修改／换版的管理体系文件或过期作废的技术文件，加盖作废印章。

4.6文件编号

4.6.1质量手册编码规则如下：

CC.BB.SQM-XXXX&

CC.BB.：

公司质量文件代码，SQM：

检测中心质量手册，XXXX：

版本年号，&：

版次以A,B,C依次更替

4.6.2程序文件编码规则如下：

AA.BB-XXXX&

CC.BB.：

公司质量文件代码，SQP：

检测中心程序文件，XXXX：

版本年号，&：

版次以A,B,C依次更替

4.6.2技术与质量文件编码规则按XXXXXXXXXXX《技术文件管理办法》编写。

4.6.4质量记录编码规则如下：

SD.QR-XX&

SD.：

公司代码，QR：

质量记录代码，XX：

记录过程代号，&：

版次以A,B,C依次更替，检测中心质量体系专用记录在XX前加S号，代表检测中心。

5.相关文件

5.1《记录控制程序》AA.BB-04-2017

5.2《检测方法确认程序》AA.BB-17-2017

5.3《技术文件管理办法》CC.BB.JG-01

6.记录

6.1《文件发放登记表》SS.VV4-02

6.2《有效文件目录清单》SS.VV404

6.3《文件更改通知单》SS.VV403

编制

审批

XXXXXXXXXXX检测中心

文件编号

AA.BB-04-2017

版本

第A版

第0次修改

记录控制程序

页码

共1页

第1页

1目的

为证明满足质量要求的程度或管理体系运行的有效性提供客观证据，对记录进行控制。

2适用范围

本程序适用于质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节。

3职责

3.1质量负责人负责内部审核、管理评审记录的保存，批准质量记录格式。

3.2技术负责人负责技术记录格式的批准。

3.3质量和技术活动的完成人员负责记录的规范填写。

3.4文件管理员负责记录的收集、编目、储存、保管和处置。

4控制程序

4.1控制范围

4.1.1技术记录：

证明检测满足质量要求程度的技术记录，如原始观察记录，校验（准）记录、检测记录和报告等。

4.1.2质量记录：

证明管理体系有效性的质量记录，如内部审核和管理评审记录，纠正和预防措施记录等。

4.2控制要求

4.2.1记录由记录使用部门起草，由质量负责人统一设计格式，统一编号后实施。

4.2.2所有记录均应字迹清楚、数据准确、信息齐全。

如记录出现错误，不应涂改，应用在错误部分盖章并在旁边写上正确值，且应保证原错误数据在必要时能够辩认清楚。

4.2.3理化、无损检测报告由相应专业I级（含I级）以上资格人员填写，由专业授权签字人审核后方可生效。

4.2.4所有记录应保证安全和保密。

4.2.5所有记录应便于检索，储存保管设施应符合要求，避免损坏、变质和丢失，质量记录和技术记录保存期限按《质量手册》规定执行。

4.2.6检测中心应有专人保护以电子方式储存的记录（备份），防止XX接触或修改这些记录。

4.2.7记录的标识按《文件控制程序》执行。

4.2.8资料室记录不准外借和复印，查阅必须经质量负责人的批准，且限期归还。

5相关文件

5.1《文件控制程序》AA.BB-03-2017

6记录

6.1《质量记录清单》SS.VV4-01

编制

审批

XXXXXXXXXXX检测中心

文件编号

AA.BB-05-2017

版本

第A版

第0次修改

要求、标书和合同的评审程序

页码

共2页

第1页

1目的

确认客户与检测中心双方对合同规定内容理解的一致性；确认合同规定内容与本国和国际法律、法规、指令及惯例的非冲突性；确认检测方法；确认检测中心有能力保证合同的执行；确认检测人员能及时理解合同并在规定时间内完成合同。

2适用范围

本程序适用于对要求、标书和合同的评审。

3职责

质量负责人负责组织新的、复杂的要求、标书和合同的评审。

合同评审员负责常规、简单、重复性的要求、标书和合同的评审。

4控制程序

4.1评审分类

4.1.1常规评审：

指对客户提出的要求属于常规、简单检测工作范畴或属于已评审过的重复性检测工作范畴的合同的评审。

这种评审由合同评审员负责。

4.1.2小组评审：

指对客户提出的要求属于新的、复杂的或更高要求的检测工作范畴的合同的评审。

这种评审由质量负责人组织相关人员进行。

如果评审包括检测分包，则需负责检测分包人员参加。

4.2合同的受理

4.2.1合同评审员负责合同的受理。

受理的合同以《检测委托单》的形式体现，也可以其它书面或口头协议方式体现。

但以口头协议方式体现的合同要及时记录在《检测委托单》上。

4.2.2合同评审员受理合同后，首先要根据分类原则判断其是否属于例行评审的范畴，如属于这个范畴则要由合同评审员本人评审。

否则递交质量负责人组织有关人员进行小组评审。

4.3合同的评审

4.3.1常规评审：

合同评审员接收客户委托后，首先检查、确定《检测委托单》填写是否规范，如：

客户的要求填写的是否明确；所附的信息、资料是否充分：

检测方法、验收标准（如合同中包括取样工作内容时，则包括取样）和对检测报告的要求是否明确等。

然后检查随合同所带样品的标识是否清晰、样品状态是否符合检测要求等。

如符合上述要求，合同评审员在《检测委托单》上注明日期并签名即可。

否则，应与客户协商确认或者拒签合同。

4.3.2小组评审：

质量负责人从合同评审员处接到合同后。

先确定参加评审的人员，这些人员应是合同评审员和与合同要求的检测工作相关的人员。

如果评审包括检测分包的工作，则需负责检测分包人员参加评审。

评审的形式，在一般情况下采用会议评审。

评审的内容除4.3.1中涉及的惯例评审内容外，还应重点评审客户要求是否符合国家法令、法规、贸易条款和国际检测惯例和检测中心有无检测能力（包括人员专业技术水平、工作经验、设备条件与状态，检测中心检测分包方的能力，标准方法与标准物质的支持、检测时限等）。

如果评审结果符合上述要求，则合同评审员代表检测中心在《检测委托单》上签字，质量负责人在《合同评审记录》上签字。

否则，应拒签或要求客户修改，重新评审后签订合同。

合同评审员负责填写《合同评审记录》。

XXXXXXXXXXX检测中心

文件编号

AA.BB-05-2017

版本

第A版

第0次修改

要求、标书和合同的评审程序

页码

共2页

第2页

4.3.3合同的执行

合同评审通过后，由合同评审员开具《检测工作任务单》并随样品分发至各室。

4.3.4合同的修改

在合同实施过程中，如客户要求修改合同，原合同评审人员须依据同样的合同评审手续进行评审。

负责合同评审的人员要将变更情况通知所有受影响人员。

4.3.5合同的偏离

在合同实施过程中，如由于检测中心原因造成合同执行的偏离，室主任应及时通知客户。

同时需与客户进行协商，如客户让步，则继续履行合同；否则终止合同。

4.3.6合同的归档

合同评审员负责各种合同及评审记录的填写和整理，并定期交给文件管理员保存。

见《记录控制程序》。

6相关文件

6.1《记录控制程序》AA.BB-05-2017

6.2《抽样控制程序》AA.BB-19-2017

7记录

7.1《检测委托单》Q10HYJZ001

7.2《检测合同评审记录》Q10HYJZ015

编制

审批

XXXXXXXXXXX检测中心

文件编号

AA.BB-06-2017

版本

第A版

第0次修改

检测的分包控制程序

页码

共2页

第1页

1目的

对检测分包方进行评审，选择合格分包方的各项控制活动。

2适用范围

本程序适用于检测工作的分包全过程。

3职责

技术负责人负责分包工作。

4控制程序

4.1分包范围

检测中心由于资源、能力、工作量等原因，可将部分检测工作分包给有能力的分包方。

分包工作可包括：

a.由于工作量大，人员和设备等资源情况已处于超负荷状态，无法保证及时出具结果报告的检测项目；

b.个别需要特殊专业检测技术的检测项目；

c.暂时尚不具备检测能力的检测项目。

4.2对客户的责任

4.2.1由客户指定分包方检测的项目，检测中心不承担任何工作责任。

4.2.2检测中心就分包检测项目向客户负责。

4.3分包方的选择和评价

4.3.1检测中心分包检测项目将选择符合CNAS/RL01：

2007《检测中心认可规则》（等同采用ISO／IECl7025：

2005）要求的分包检测中心，由技术负责人组织有关人员就分包项目对分包检测中心的检测能力、资源和检测工作质量进行考核，合格后填写供方评定记录，由质量负责人审批，签署《分包协议书》并将该分包方列入《合格供方名录》。

分包方应向检测中心保证：

a.及时、准确、完整地提供检测结果报告（包括相关的原始记录等）；

b.不得以任何借口将分包的检测工作转包给其它检测中心；

c.分包检测中心人员、设备等资源发生变化，影响到分包的检测工作时，应及时通知检测中心。

4.3.2技术负责人对分包方检测中心的技术能力和检测结果质量进行跟踪评价，并填写《供货业绩表》，当发现其能力和检测质量无法满足规定要求，应取消分包方资格。

4.4分包的实施

4.4.1技术负责人根据4.1条要求，确认需要分包检测项目后，在实施分包之前，将《分包通知书》或内容转达到客户，获得客户确认后（最好是书面确认）实施分包，并保留客户对分包检测项目的确认记录。

4.4.2技术负责人根据分包检测项目，从《合格供方名录》所列出的检测中心中指定合格的分包检测中心进行分包检测工作。

4.5所有分包方检测中心的档案（包括资格证明材料和分包检测记录）由文件管理员归档保存。

XXXXXXXXXXX检测中心

文件编号

AA.BB-06-2017

版本

第A版

第0次修改

检测的分包控制程序

页码

共2页

第2页

5.相关文件

5.1《检测结果的质量控制程序》QSP32-2007

5.2《要求，标书和合同的评审程序》AA.BB-05-2017

6.记录

5.1《合格供方名录》SS.VV7-08

5.2《供方评定记录表》SS.VV7-07

5.3《供货业绩表》SS.VV7-09

编制

审批

XXXXXXXXXXX检测中心

文件编号

AA.BB-07-2017

版本

第A版

第0次修改

服务和供应品的采购控制程序

页码

共1页

第1页

1目的

确保检测中心选择有质量保证并符合检测要求产品的供应商。

2适用范围

本程序适用于对检测中心供给仪器、设备及试剂和易耗物品的供应商的评价。

3职责

3.1质量负责人负责合格供应商的批准。

3.2设备管理员、试剂管理人员负责供应商的考察和合格供应商的考核。

4控制程序

4.1供应商的考察

设备管理员、试剂管理人员负责供应商的考察，考察的内容包括：

供应商管理体系完善及产品质量保证情况，产品满足检测工作以及供货时间、售后服务情况等。

4.2侯选供应商的选择

设备管理员、试剂管理人员负责将考察合格的供应商报质量负责人审批后列为侯选供应商，并可给检测中心试供给。

4.3合格供应商审批

设备管理员、试剂管理人员根据侯选供应商供货的服务和产品质量情况决定是否推荐为合格供应商，经质量负责人审核批准，方可与检测中心签定长期供给合同并列入《合格供应商名录》。

4.4合格供应商监督

设备管理员、试剂管理人员通过对各合格供应商供应的设备、试剂和易耗品进行验收及验证来监督合格供应商。

如果某供应商的产品质量、供货能力和服务质量等不符合规定的要求，应通知其限期整改（一般为3个月），整改后仍不合格者，报质量负责人审批后，取消合格供应商资格。

5相关文件

5.1《试剂和易耗品接收、储存程序》QSP26—2007

6记录

6.1《合格供应商名录》SS.VV7-08

编制

审批

XXXXXXXXXXX检测中心

文件编号

AA.BB-08-2017

版本

第A版

第0次修改

投诉处理程序

页码

共1页

第1页

1目的

确保正确处理投诉，增加客户对检测中心的可信度。

2适用范围

本程序用于客户及其它方面对中心的投诉处理。

3职责

检测中心质量负责人负责投诉的受理、处理

4控制程序

4.1检测中心应接受署名且有事实根据的投诉，并及时处理并回复。

检测中心质量负责人负责投诉接待，质量负责人不在，则由技术负责人负责接待。

4.1.1对客户的电话投诉，工作人员应主动、热情、耐心地询问清楚投诉内容，并记录在《顾客信息反馈表》上，并告之答复时间，然后尽快提交质量负责人。

4.1.2来自于上级机构转来的投诉材料，由检测中心主任组织处理，并把处理结果以书面形式回复。

4.2投诉的调查

4.2.1涉及检测方法或检测报告质量的投诉由技术负责人组织调查，记录调查结果，并安排处置；

4.2.2涉及工作程序、合同执行、检测时限的投诉由质量负责人组织调查，记录调查结果，并安排处置；

4.2.3凡涉及工作人员的职业道德、工作作风、遵章守纪、保守机密等方面的投诉，由质量负责人负责记录调查结果，并提交给检测中心主任进行处置。

4.3投诉的处理

4.3.1检测中心主任根据投诉的调查结果签署处理意见并答复客户。

处理意见填写在《顾客信息反馈表》上。

4.3.2经调查核实，因检测中心责任已对客户造成损害的投诉，在处理时首先要尽量挽回客户的损失和影响。

4.3.3如客户投诉的问题，经调查确认己影响检测中心的检测质量或检测中心管理体系的有效运行时，应立即根据《不符合工作控制程序》采取纠正措施处理。

4.3.4如投诉方对投诉的处理有疑问或不满意时，检测人员应告知客户进一步向上级部门投诉的程序，并协助实现。

4.3.5经调查确认，如客户投诉的问题不属实或不是检测中心的责任，检测中心主任应及时向客户说明情况，并征得客户认同。

5相关文件

5.1《不符合检测工作控制程序》AA.BB-09-2017

5.2《纠正措施控制程序》AA.BB-10-2017

5.3《预防措施控制程序》AA.BB-11-2017

6记录

6.1《顾客信息反馈表》SS.VV7-05

编制

审批

XXXXXXXXXXX检测中心

文件编号

AA.BB-09-2017

版本

第A版

第0次修改

不符合检测工作控制程序

页码

共2页

第1页

1目的

为保证管理体系的有效运行，必须对检测工作中出现的不符合项进行识别和控制，防止不合格报告发放和使用。

2适用范围

本程序适用于检测中，管理体系和技术操作中出现的不符合检测工作的控制。

3职责

3.1质量负责人负责对不符合工作的确认、严重性评价和控制。

4控制程序

4.1不符合检测工作的确认

质量负责人负责接受各种渠道的不符合检测工作的报告，并及时进行判断和确认，一经确认，立即取消此项工作。

4.2通知客户

如此项工作已对客户造成损失或影响，则由质量负责人通知客户。

如检测报告已经发出，应立即收回并尽量避免或减少客户的损失。

4.3严重性评价

4.3.1由质量负责人组织有关人员，对不符合检测工作的严重性进行评价，按不符合检测工作的严重性程度分成一般不符合和严重不符合：

一般不符合：

指尚未影响管理体系的正常运行，在技术操作方面未给客户造成损失和影响，属于偶然事件，纠正或补救后不可能再次发生的不符合工作。

严重不符合：

指已影响管理体系的正常运行，对客户造成重大损失和影响的不合格工作；或纠正后可能再次发生的不符合工作。

4.3.2质量负责人应将不符合检测工作严重性评价的结果，上报检测中心主任。

4.4不符合检测工作的处理

4.4.1一般不符合检测工作的处理：

管理体系运行方面的不符合，由质量负责人组织检测中心检测人员进行及时纠正。

技术操作方面的不符合，由技术负责人组织有关人员对检测工作进行返工，采取诸如复验等手段进行及时纠正或补救。

4.4.2严重不符合