《生物技术制药》理论课教案Word格式.docx

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学

内

容

1.生物技术发展简史（0.5学时）；

2.生物技术药物的分类和特性（1学时）；

3.生物技术与医药工业的关系，生物技术在制药工业中的应用（1学时）。

4.生物技术药物的前景与展望（0.5学时）

方法

与

手段

1.讲授与自学相结合：

讲授是最基本的教学方法，对重要的理论知识的教学采用讲授的教学方法，直接、快速、精炼的让学生掌握，为学生在实践中能更游刃有余的应用打好坚实的理论基础。

自学是发挥学生自主学习的积极性，保证学生能记住、能理解。

2.多媒体辅助教学：

在课本学习的基础上，充分发挥多媒体的辅助功能，力求做到课堂教学质量和教学效果最优。

重点

重点：

生物技术药物的分类和特性；

II型限制性内切酶的基本特征。

难点

难点：

生物技术与医药工业的关系；

限制性内切酶的工作原理。

过

程

按照学校有关精品课堂的要求，整个教学过程分五步进行：

1.检测：

主要对上节课学习内容进行检测，方式是课堂随机提问；

2.预习：

指定授课内容，提出预习提纲，让学生主动预习课本内容，让学生带着问题预习，目的熟悉基本内容；

3.讲授：

在学生预习的基础上，对重点难点进行讲解，做到深入浅出，生动有趣。

4.背记：

让学生背记相关内容，强化理论知识灌输。

课外

训练

作业

1.名词解释：

生物技术；

生物制药；

生物制品；

生物技术制药

2.问答：

简述生物技术制药的分类与特性？

课外学习资源

1.图书馆教学与学习资源（本校）；

2.网络资源、网络数据库（本校）；

3.精品课程网站资源：

国家级精品课程网站等。

4.国外相关网站资源。

课

后

小

结

生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

2、生物药物的原料来源。

2015.3.24

第一章基因工程制药（-）

1、掌握基因药物的分类和特性；

2、熟悉基因工程技术的涵义和任务，明确生物技术在医药工业中的地位与重要性；

3、掌握II型限制性内切酶的基本概念与基本特征。

1、基因工程发展简史（0.5学时）；

2、基因工程药物的分类和特性（0.5学时）；

3、基因工程与医药工业的关系，基因工程在制药工业中的应用（1学时）。

4、限制性内切酶的分类与基本概念（0.5学时）

5、II型限制性内切酶的基本特征（0.5学时）

基因工程与医药工业的关系；

情境导入新课：

先概述生物技术药物的发展状况，生物技术药物的发

展前景。

1、基因工程药物分为哪些类型？

2、基因工程制药具有什么特征？

3、限制性内切酶的特征是什么？

4、限制性内切酶在基因工程中的应用

1、图书馆教学与学习资源（本校）；

2、网络资源、网络数据库（本校）；

3、精品课程网站资源：

4、国外相关网站资源。

1、基因工程制药发展简史；

2、基因工程药物药物的分类和特性；

3、基因工程与医药工业的关系，生物技术在制药工业中的应用；

4、基因工程制药的前景与展望。

2015.3.28

第一章基因工程制药

（二）

1、掌握ＤＮＡ连接酶，DNA聚合酶，核酸修饰酶的分类和特性；

2、熟悉ＤＮＡ连接酶，DNA聚合酶，核酸修饰酶在基因操作中的用途；

3、了解影响ＤＮＡ连接酶，DNA聚合酶，核酸修饰酶活性的条件；

掌握质粒的一般生物学特性。

1、ＤＮＡ连接酶（0.5学时）；

2、DNA聚合酶的分类、特性和应用（1学时）；

3、核酸修饰酶的分类、特性和应用（1学时）。

4、质粒的一般生物学特性（0.5学时）

1、讲授与自学相结合：

2、多媒体辅助教学：

3、在讲授重要理论和方法时，通过问问题引导学生深层次思考，不仅要知其所以然，也要知其之所以然。

4、密切联系基因工程的实际操作过程，指出各种工具酶的用途和应用时机，使同学们真正理解各种工具酶的应用范畴。

DNA聚合酶、核酸修饰酶的分类、特性。

DNA聚合酶、核酸修饰酶的工作原理与应用。

1、你打算将一个具有KpnI末端的DNA片段克隆到具有BamHI末端的载体中。

但问题是两个酶切的末端不匹配（BamHI的末端是5‘端突出，而KpnI的末端是3’端突出）。

2、那么，你可以用哪些方法将目的片断连接到载体上？

2015.4.6

第三章发酵工程制药-

（一）

使学生们掌握发酵工程的概念，菌种选育，发酵基本过程和发酵方式，发酵工艺控制，具体要求如下:

掌握内容1、菌种选育；

2、发酵设备；

3、发酵基本过程方式与工艺控制

了解内容1、发酵的历史

1、发酵历史和菌种选育（1.0学时）

2、发酵设备与消毒（1.0学时）

3、发酵工艺控制（1.0学时）

重点:

1.菌种选育

营养缺陷型菌株的选育步骤

1、发酵工程

又称为微生物工程，是利用微生物制造工业原料与工业产品，并提供服务的技术。

2、诱变剂

能诱发基因突变并使突变率提高到超过自发突变水平的物理化学因子都称为诱变剂。

3、课后练习题

4、国外相关网站资源。

1.诱变育种的地位和基本概念；

2.自然选育的方法与步骤；

3.其他育种方式的重要性及其应用；

4.菌种的保藏与更新复壮。

2015.4.13

第三章发酵工程制药-

（二）

掌握内容：

发酵设备及其调控

发酵设备与消毒（1.0学时）.菌种选育

发酵设备灭菌常用的方式与流程图

1、课后练习题

2、利用发酵工程如何提高抗生素的产量？

3、发酵工程在抗生素生产中有那些应用？

1.发酵罐及其相关基本概念；

2.发酵设备的核心是什么？

3.发酵罐的类型有哪些？

4.发酵罐的灭菌方式有哪些？

2015.4.20

第三章发酵工程制药-（三）

具体要求如下:

发酵工艺控制；

抗生素发酵生产的基本步骤

1、发酵工艺控制（1.0学时）

2、部分抗生素的生产工艺

发酵工艺控制

抗生素生产的工艺

2、利用发酵工程工艺控制手段如何提高抗生素的产量？

3、发酵工程工艺控制的具体方法与步骤？

1.发酵工程的工艺控制概念；

2.发酵工艺控制包括哪几部分？

3.如何生产青霉素？

4.链霉素的发酵工艺？

2015.4.27

第四章动物细胞工程制药

掌握以下内容：

1、常用的生产用细胞；

2、动物细胞的培养；

3、动物细胞的大规模培养。

了解内容1、动物细胞工程的发展；

2、动物细胞工程药物

1、概述（0.5学时）

2、生产用动物细胞（1.0学时）

3、动物细胞培养（1.5学时）

1.动物细胞大规模培养

2.生产用动物细胞

难点:

动物细胞大规模培养

2、问答：

动物细胞大规模培养的方法综述

1、动物生物反应器的作用、类型及应满足条件：

应满足的条件：

材质无毒；

结构的传质、传热和混合性能；

密封性好；

参数能自动检测和调控；

长期连续运转；

内面光滑、无死角；

拆装、清洁、维修和消毒；

设备成本。

2、动物生物反应器的作用：

是给动物细胞的生长代谢提供一个最优化的环境，从而使其在生长代谢过程中产生出最大量、最优质的所需产物。

3、反应器类型：

搅拌罐式反应器、气升式生物反应器、中空纤维式生物反应器、透析袋或膜式生物反应器和固定床或流化床式生物反应器。

2015.5.11

第五章植物细胞工程制药

使学生们掌握植物细胞工程制药和转基因植物制药。

具体要求如下：

1、掌握内容：

①植物细胞工程制药；

②转基因植物制药

2、了解内容：

①植物细胞工程制药的应用；

②转基因植物制药的发展

1、植物细胞全能性、愈伤组织培养、悬浮细胞培养、细胞培养工程（0.5学时）。

2、植物细胞的生理特性。

植物细胞的基本构造，植物细胞中的生理活性物质的基本概念、分布和功能（0.5学时）。

3、基本培养技术。

材料准备，培养基，培养方法及条件选择原则（0.5学时）。

4、植物细胞培养工艺。

间歇培养，连续培养，固定化细胞培养（0.5学时）。

5、植物细胞培养的影响因素，细胞培养中氧的消耗及传质动力学，固定化细胞培养的传质及反应动力学（0.5学时）。

6、植物细胞培养的装置。

植物细胞培养的装置的特点，机械搅拌生物反应器，非机械搅拌生物反应器，鼓泡塔与气升式反应器，填充床反应器，流化床反应器，膜反应器（0.5学时）。

1、植物细胞工程制药

转基因植物的制备

1、第5章课后题目：

1、2、3、4；

2、转基因植物的制备过程？

4.图书馆教学与学习资源（本校）；

5.网络资源、网络数据库（本校）；

6.精品课程网站资源：

各种植物细胞培养的生物反应器的特点：

（1）机械搅拌式生物反应器；

优点是：

反应器内的温度、PH值、溶氧及营养物浓度较其他反应器更易控制；

缺点是：

搅拌产生的剪切力对细胞造成伤害、抑制植物细胞生长和次级代谢物产生。

（2）鼓泡塔生物反应器；

优点：

操作不易染菌，提供了较高的热量和质量传递，放大相对容易；

流体流动形式难以确定，混合不均，缺乏有关反应器内的非牛顿流体的流动与传递的数据。

（3）气升式生物反应器；

在低剪切力下达到较好的混合和较高的氧传递效果，运动部件不易染菌，操作费用低；

缺点：

高密度培养时混合不够均匀；

（4）转鼓式生物反应器；

在高密度培养时有较高的氧传递效率，缺点：

难于大规模操作，放大困难。

（5）固定化细胞生物反应器；

在一定程度上克服了植物细胞遗传和生理特性的不稳定，细胞大小的不一致性、高产细胞系的低产率等植物细胞培养中的突出难题，提高产物的产率。

固定化细胞培养的先决条件是细胞代谢产物必须分泌到胞外。

2015.5.18

第六章抗体工程制药

使学生们掌握抗体药物和抗体制药的概念和现状，全面掌握单克隆抗体的概念和制备过程。

①单克隆抗体的相关概念；

②单克隆抗体的制备原理及步骤。

2、了解内容①抗体药物的市场现状；

②多克隆抗体药物；

③单克隆抗体药物

1、绪论（1.0学时）

2、多克隆抗体及制备（0.5学时）

3、单克隆抗体及制备（1.5学时）；

4、单克隆抗体及其制备方法（1.5学时）

5、基因工程抗体及其制备方法，人-鼠嵌合抗体、改形抗体、抗体库、双功能抗体、抗体融合蛋白（1.5学时）

6、导向诊断药物和导向治疗药物，放射性同位素标记的抗体类药物，抗癌药偶联的抗体类药物，毒素偶联的抗体类药物—免疫毒素（1学时）。

1、单克隆抗体的制备

1、多克隆抗体及制备

2、单克隆抗体的制备过程。

单克隆抗体的制备流程及方法。

流程：

将有用抗原免疫过的淋巴细胞与骨髓瘤用PEG进行杂交融合。

1把融合的细胞在HAT培养基上选择出来。

2将选择后的整合细胞分散，培养成杂交瘤细胞。

3使能产生单克隆抗体的杂交瘤细胞克隆化。

4杂交瘤细胞抗体的性状的鉴定。

5单克隆抗体的大量制备，一是在培养液中大更是繁殖，二是注入纯系小鼠腹腔中大量繁殖。

6单克隆抗体的纯化。

制备方法：

体内诱生法和体外法。

2015.5.25

第七章酶工程制药

使学生们掌握抗体药物和抗体制药的概念和现状，全面掌握固定化酶的概念和制备过程。

具