首件评审管理办法.docx
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首件评审管理办法
1目的
制定并实施本办法的目的：
通过对定型产品、新产品实现过程策划的控制，确保产品的实现过程得到有效的控制，研发的新产品符合规定的要求，形成批量生产的能力。
2适用范围
本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品、新产品试制的首件评审工作.
3职责
3。
1研发部和工艺部
3.1.1参加产品的首件评审。
3.1。
2负责因设计问题和工艺问题而导致产品质量问题的设计更改及图纸、工艺技术文件等其他归口管理工作.
3。
2质量部
3.2.1组织产品首件评审.
3.2。
2负责首件评审决议的监督确认工作，并归档保存.
3。
3供应商
3.3.1要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应。
3.3.2负责提供检查和试验合格的首件产品。
3。
3.3负责提供首件评审产品工艺文件、检验文件、试验大纲、检查和试验记录等与检验要求相关的资料,并确保以上资料的真实性、完整性和有效性。
3.3。
4负责新产品评审申请。
3.3。
5负责首件评审决议的执行与实施。
3。
4其他部门
3。
4。
1根据需要由质量部通知参加产品的首件评审，并执行本办法之规定.
4工作程序
4.1术语和定义
4.1。
1首件评审：
为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制、符合性评定的活动。
4。
1。
2产品：
指在已经形成批量生产能力或已经进行批量生产的产品.
4.1。
3新产品：
指未形成批量生产能力的产品。
4。
1.4一次性产品：
指在公司内生产成本高，每次生产数量少,生产频次不高或需特别控制的产品，具体产品划分由质量部、研发部、工艺部商讨确定。
4.1.5批量产品：
指在公司内生产的除一次性产品外的产品，外供产品划分为批量产品。
4.2评审对象
4.2。
1距离上次批量生产时间超过12个月的定型产品；
4.2。
2定型产品其任何随后的变更导致先前的首件评审结果失效的产品；
4。
2.3新产品首次批量生产的产品。
4.2。
4新产品单工序生产，供应商或生产部门类似产品有持续保证能力，可用《试制（定型）产品新增供应商样品评价表》或者《首件检验报告（FAI）》代替.
4.3首件评审时机和组织
4.3.1各供应商完成产品所有制造工序,并自行全数检查和试验合格，且经质量部检验人员全数检验合格后,向质量部提交《首件评审申请表》。
4。
3.2各供应商将符合3.3。
3条要求的资料复印件交物流部，且经质量部审核齐全有效，质量部编制首件评审文件清单。
质量部确定首件评审时间,在1个工作日之前通知相关参与人员。
4。
4首件评审人员
质量部根据产品首件评审的需要，组织公司研发部、工艺部、物流部、项目部、供应商等相关单位人员，必要时，邀请用户代表参加评审.
4。
5首件评审输入
首件评审时，需对顾客、组织内部等方面信息进行收集，作为首件评审的输入。
输入应包括以下内容:
a）顾客的技术规范或收集的设计输入信息;
b）图纸、试验大纲、技术条件、订货技术条件；
c）设计输入、输出检验、设计更改记录；
d）检验、工艺文件;
e）检查、试验记录；
f）工艺检验记录；
g）必要时，提供供应商相关资料;
h）2件以上首件评审样品。
4。
6首件评审过程
4。
6.1对产品试制总结所列整改项目进行评审，确定已知隐患得到解决。
4。
6。
2对产品实物质量进行符合性评审,检验工艺和检验文件的适宜性、充分性和有效性。
4.6。
3对产品检查和试验记录进行评审，评审检查和试验记录的真实性、规范性、一致性。
4。
6。
4对相关的过程进行评审，如设备、人员、工装等。
4。
6。
5对首件评审过程中发现的问题进行详细分析，确定修改方案，并确定最终是否进行批量生产。
4。
6。
6上述过程为一次性产品首件评审过程,批量产品评审过程允许不做4。
6.4条款。
4。
6首件评审输出
4。
6.1首件评审决议形成后编制《首件评审报告》下发到相关部门，各相关部门须按照首件评审决议执行不合格的返工。
4.6.2各相关部门对首件评审决议有不同意见的,可直接向技术副总反馈,技术副总根据反馈意见,可在首件评审决议中签发意见，由反馈部门将首件评审决议表反馈到相关部门。
4。
6。
3质量部负责对首件评审决议的执行情况进行确认和验证，确认全部整改完成后,组织完成《首件评审报告》，并由技术副总批准是否进行批量生产。
4.6.4质量部负责首件评审资料进行保存。
5考核细则
5.1各部门未按首件评审管理办法执行考核责任人100元/次，如果造成批量质量问题，考核责任人300元/次
6相关工作流程
供应商考核评价流程
7说明
本办法由质量部提出并负责解释。
8相关文件
《首件检验报告（FAI）》
《供应商选择与评价管理办法》-—ZD—GLSC—08-15-2013
9相关管理表格
9。
1《首件评审申请表》—-ZD-GLSC—08/01—16-2013
9。
2《首件评审报告》——ZD-GLSC-08/02-16-2013
附录1首件评审流程图
附件一:
首件评审申请表
编号:
ZD-GLSC-08/01—16—2013版次：
A/0NO:
年份—流水号
申请单位
产品名称
产品图号
车型
评审必备条件
是否具备
1、需评审产品已全部制作完成，且经过品质管理部委派的专职检验人员进行过程检验（试验）和终端检验（试验）合格.
2、准备齐全需评审产品的图纸（包括相关的更改记录和文件）、工艺文件、检验文件、试验大纲、试验记录、检查记录,并可确保以上材料的有效性。
填表人
日期
主管
日期
质环室或工艺室意见：
填写人：
日期:
附件二：
编号：
ZD-GLSC—08/02—16-2013版次：
A/0NO：
年份-流水号
首件评审报告
FirstArticleInspectionReport
株洲九方制动设备有限公司
ZHUZHOUGOFRONTBRAKINGEQUIPMENTCO。
LTD.
Manufacturer
制造单位:
Material/Component
材料/部件名称:
Location
检验地点：
QuantityInspected
检验数量：
P.O.No
订单号：
SerialNo。
序列号：
MaterialNo./DrawingNo。
材料编号/图号:
:
TechnicalSpecification
技术规格书：
Date
时间:
报告内容（Contents）
序号No
名称Name
1
FAISummary/首件评审结论
2
Departmentparticipantssignature/相关部门人员签名
3
FAIresult/首件评审结果
4
Remarks，statements，failuredescriptionsandimmediatemeasure/首件评审中发现的不合格项及整改要求
5
DocumentsAttachedtothisReport/报告附件清单
6
Participants/参加首件评审人员
1
ResultofFAI首件评审结论（✓）
NewFirstArticleInspectionisnecessary必须重新进行首件评审。
FAIpassedwithstipulation,theresultistoacceptedunderreserveofconditionsmentionedatpoint4。
首件评审有条件通过，本报告第4部分所列不符合须改进，产品改进后可批量生产。
FAIpassed，Releasedforseriesproduction首件评审通过，可批量生产。
Remarks备注：
2
相关部门人员签名/Participantssignature
部门名称/Dept.
人员签名/Signature
部门名称/Dept.
人员签名/Signature
3首件检验结果/FAIresult
No/序号
Activity/项目
检查情况✓result
Comment（s）/注释
necessary必须
notnecessary不必须
Accepted、合格
AcceptOnlyAfterRework/只能在返工后合格
Fail/不合格
3。
1
文件检查
3。
1。
1
最新、带发布日期的图纸明细/Listoflatestdrawingswithissuedate（s）
✓
3。
1。
2
重量（和重心点位置－如果适用）Weightofdeliverable（s）（andCenterofGravitywhererequired）
✓
3.1。
3
产品构造明细Configuration（list）ofdeliverable（s）atFAI
3。
1.4
尺寸测量报告Dimensionalreport（s）
✓
3。
1。
5
功能报告Functiontestreport（s）
3.1。
6
型式试验报告typetestreport（s）
3。
1.7
设计计算书Designcalculation/safetyproof
3.1.8
设计评审记录Designreviewprotocol
3。
1。
9
已同意的质量计划方案AgreedQMplan
✓
3。
1.10
已同意的检验计划方案AgreedInspection&Testplan（s）
✓
3.1.11
主要原材料检验证书—certificate–rawmaterial
✓
3.1.12
（子）零部件证书Certificationfordeliverable（s）
3.1。
13
主要部件供应商清单supplierlistforpartsorservice
✓
3.1。
14
焊接公司证书和焊工的检测样品/Contractor'sweldingsystemapprovalcertificates,andwelderswork-testdocumentation
3.1.15
已同意的安装、调整、试车工艺指导规程/Agreedinstruction（s）/procedure（s）forinstalling,adjustingandcommissioningdeliverable（s）
✓
3.1.16
用户文件（产品使用指导书）customerdocumentation
3。
1.17
包装指导书/AgreedPackinginstruction（s）
✓
3.1.18
交货发运文件Deliverydocumentation
✓
3。
1.19
无损检测记录NDT-protocols
✓
3。
1.20
防火质量证明/fireproofqualityapproval
3.1.21
重要扭矩存档文件/Recordofcriticaltorquesettings
3.1。
22
（客户）培训计划/Trainingplan
3。
1。
23
软件有效性/DocumentationforSoftwarevalidation
3。
1。
24
配置管理/Configurationmanagement
✓
3。
2
部件检验
3。
2.1
随机抽检已记录的尺寸/Randomverificationofrecordeddimensions
✓
3.2.2
功能检查Functioncheck
3.2。
3
零配件目视检查/Visualinspectionofthedeliverable（s）
✓
3.2。
4
包装目视检查/VisualinspectionofPackaging
✓
3。
2。
5
焊接检查/weldinginspection
3.2。
6
绝缘性能检查isolationtest/continuitytest
3.2。
7
标签labelling
3.2.8
用模板和（或）夹具检验/Inspectionusingtemplatesand/orjigs
3.2.9
泄漏/压力试验Leak/pressuretest（s）
3.2.10
水密性测试Watertightnesstest（s）
3.2。
11
构造日期Configurationaudit
4remarks，statements，failuredescriptionsandimmediatemeasure/首件评审中发现的不合格项及整改要求
序号
No
内容
Contents
整改要求Immediatemeasure
负责部门Responsible
实施部门CompletedDepartment
整改完成时间Termin/Date
1
2
3
4
5DocumentsAttachedtothisReport/报告附件清单
序号No
文件名称Description
文件号码Doc。
-No
备注Remarks
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