零售店新版GSP操作说明.docx

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零售店新版GSP操作说明

零售店新版GSP药易通软件操作指南

1建立质量基础数据

1.1建立基本资料--质量基础数据—商品资料，附图

图1

图2

注：

在录入信息前，首先要审核药品合法性，并索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件、药品包装、标签、说明书等保证质量的文件，审核无误后方可录入信息，并由质管员进行审核操作后方可购进。

药品的红色的是必填项，其中第一次购进的品种都要做首营品种并填写GSP管理—采购进货—《首营品种审批表》审批，见图2。

如果是基本药物还要选择电子监管项。

中药饮片还要标明产地，超范围经营自动锁定。

规格为最小单位规格。

1.2建立基本资料--质量基础数据—往来单位信息，附图

在录入信息前，首先要企业进行首营审批，查验加盖公章原印章的以下资料，确认真实有效：

1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；2、营业执照复印件；3、GMP或GSP认证证书；4、相关印章、随货同行单样式；5开户户名、开户银行及帐号；6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

认真填写红色表示相关内容，见图3、图4、图5。

录入完信息后在填写《首营企业审批表》见图6，在图5中，证照任一项到期，系统自动锁定。

图3

图4

图5

图6

1.3供货单位销售人员信息

核实并留存销售人员合法资格：

1、销售人员身份证复印件；2、加盖供货单位公章原印章和法人代表印章的授权书，授权书应载明：

被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限；3、供货单位及供货品种相关记录。

根据资料填写《供应商授权委托书》，见图7，并要和供货企业签订质量保证协议，见图8。

图7

图8

2采购管理

2.1采购记录

药品到货后，企业认真核对票帐货相符，并在软件中逐条填写采购订单，如图9，红色标示必填项。

图9

填完订单保存后，GSP历程—采购进货—药品采购记录相应生成并保存。

见图10

图10

2.2验收记录

药品到货时，收货人员核实药品实物，做到票、帐、货相符，并在软件中做药品收货单，冷藏药品必须在冷藏药品收货单进行收货，重点是温度记录和运输时间要重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。

如图11

图11

药品收货后，逐批索取加盖同批号质检报告单，供货企业为批发企业的，检验报告书应加盖其质量管理专用原印章。

特殊药品按相关规定进行验收。

按规定逐批验收后，填写药品验收单逐项录入，如果是基药，软件系统会自动提示录入电子监管码，扫描录入即可，如图12

图12

药品验收保存后，GSP历程—采购进货—药品验收记录相应生成并保存，见图13。

中药饮片验收记录，如图14。

图13

图14

3养护管理

3.1养护计划

每月定期生成陈列药品检查计划，如图15

图15

3.2近效期管理

近效期提前预警提示，如图16。

近效期药品并以色标警示，超过有效期的自动锁定和停销。

如图17

图16

图17

3.3停售通知单

养护人员发现可疑药品，应存放于标志明显的专用场所，进行有效隔离，并在软件系统中进行停售通知单，如图18,同时报质管部门确认。

图18

3.4不合格药品处理

发现不合格药品是，要按照不合格处理过程进行手续办理及记录，如图19

如图19

4销售管理

4.1处方药管理

在基础信息中，如果是处方药要勾选处方药选项。

在零售开票是，系统自动判断是否是处方药，如果是会提示需输入处方号，如图20

图20

4.2电子监管品种管理

如果是基药，在零售开票是系统自动需录入电子监管码，如图21

图21

4.3含麻黄碱药品管理

含麻黄碱药品在购买是需要系统自动提示输入身份证号，如图22，并且需要系统进行限量控制，如图23，防止药品过量销售。

图22

4.4药品限量设置

对于特殊药品的管理，在系统中提前设置好哪个药品需要限量，如图23，然后在零售开单时超量了就自动提示，如图24。

图23

图24

4.5销售记录

软件系统对每笔销售都会自动生成销售记录，如图25，如果是拆零药品，系统单独建立拆零药品销售记录，如图26，含麻黄碱类药品自动含麻黄碱类复方制剂药品销售登记表，如图27。

图25

图26

图27