质量管理体系设计程序.docx

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质量管理体系设计程序

1.目的：

对设计和开发的全过程进行操纵，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。

2.适用范围：

适用于本公司产品设计和开发全过程。

3.职责

3.1供销部负责市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。

3.2生产技术部负责设计和开发全过程的组织、协调和实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出，设计和开发的评审，验证、确认和更改。

3.3总经理负责批准新产品的设计及最终新产品的确认。

4.工作程序

4.1设计和开发策划

4.1.1供销部依照市场调研或分析，向生产技术部提供市场信息及新产品动向。

4.1.2生产技术部依照评估结果，确定项目负责人，进行设计开发的策划，制定《设计开发打算书》，报总经理批准。

4.1.3《设计开发打算书》策划的结果应体现如下内容：

a）设计开发的输入、输出的形式；

b）设计评审、验证、确认等各时期的划分和要紧工作事项；

c）各时期人员职责和权限；

d）进度要求和配合单位；

e）资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等。

4.1.4设计开发的输出文件将随着设计开发的进展，如需修改，应执行《文件操纵程序》的有关规定。

4.1.5设计和开发接口的治理

a）需要进行协调的，由生产技术部部召开相关会议组织协调，进行信息沟通；

b）供销部负责与顾客的联系及信息传递。

4.2设计和开发输入

4.2.1生产技术部应确定与产品要求有关的输入，包括：

a）功能要求和性能要求。

b）适用的法律法规要求。

c）往常类似设计的信息。

d）设计和开发所必需的其他要求。

4.2.2应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。

4.3设计和开发输出

4.3.1设计和开发的输出可包括以下内容：

a）产品技术指标；

b）工艺流程；

c）加工工艺；

d）采购物资分类明细；

e）检验规范；

f）资源需求、包括产品防护的细节等。

4.3.2生产技术部应确保设计和开发的输出得到总经理或其授权人批准。