医用臭氧治疗仪治疗椎间盘突出症项目可行性分析报告.docx

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医用臭氧治疗仪治疗椎间盘突出症项目可行性分析报告

医用臭氧治疗仪治疗椎间盘突出症项目

可行性分析报告

 

目录

一、臭氧治疗椎间盘突出症项目可行性分析报告··················3-11

1、项目背景及意义······················································3-4

2、国内外临床应用进展·················································4-5

3、现有的医疗基础及条件的充分利用······································5

4、关于医用臭氧髓核消融术治疗椎间盘突出症的相关知识··············5-10

臭氧概述····························································5-6

臭氧治疗疼痛机制··················································5-6

臭氧治疗椎间盘突出症的原理·······································6-7

臭氧治疗腰椎间盘突出症的适应证和禁忌证···························7

操作方法与步骤·······················································8

治疗效果····························································8-9

臭氧疗法的优势·······················································9

臭氧的安全性······················································9-10

臭氧髓核消融术的联合应用·······································10-11

5、OZOMED系列医用臭氧治疗仪特点·······································11

6、经费预算及预期目标················································11-12

7、项目对医院的带动作用················································12

8、进度安排·······························································12

9、结论···································································12

二、经济效益分析报告··············································13-14

三、卡特医用臭氧治疗仪售后培训计划书························15-16

 

 

 

 

 

椎间盘突出症是一种常见病及多发病,目前的诊疗方法尚无法让更多的患者受益;医用臭氧髓核消融术作为目前最具有广阔应用前景的微创介入技术,在临床上已得到临床医师及受益患者认可;为了让该项技术更广泛的推广及创新,为了让更多的患者受益,为了得到医院及社会的更多支持,现将应用OZOMED系列医用臭氧治疗仪治疗椎间盘突出症项目可行性分析报告汇报如下:

一、项目背景及意义

1、   数量庞大的患者群体椎间盘突出症是一种常见病及多发病,国内外研究资料表明,50~60%的人群在一生中不同时期出现过腰腿痛,15.2%的人群患有椎间盘突出(含腰椎间盘突出症症状很少的人);腰腿痛患者中,腰椎间盘突出症患者占18%。

由此推算我国的颈腰椎间盘突出症患者数量应在几千万人以上,每年新增病例数约为300万左右。

随着中国人口老龄化及现有社会生活节奏的加快,腰腿痛发病率呈明显的上升趋势。

由于生活条件的改善,国民整体身高的提高、超重及肥胖、糖尿病患者及糖调节受损人群增加等因素成为发病率继续上升的潜在因素。

2、   人群分布情况患有椎间盘突出症人群中,发病率在30-50岁最高(事业及收入黄金期);白领劳动者最低,体力劳动者高,卡车司机驾驶员、工人、护士等职业最多,以收入相对较低人群为主。

3、   尚不能满足大多数患者的治疗手段目前治疗手段主要有:

①传统的保守治疗包括卧床休息、推拿按摩、药物、牵引、针灸、小针刀等手段,治疗上相对安全;但治愈率低,且易复发。

长期应用非甾体类药物或糖皮质激素可能会造成消化道出血、诱发或加重高血压病及糖尿病等进展,降低生活质量,甚至危及患者生命。

②手术治疗包括传统的手术方式、椎间盘置换术、脊柱融合术等多种手段,治愈率相对较高;但存在风险大、费用高,且可能出现感染、血管损伤、神经损伤、脊柱不稳、粘连性蛛网膜炎、硬脊膜损伤、术后疼痛综合征等多种并发症。

目前通过手术治疗患者仅为1.2/10000。

③微创介入治疗包括经皮腰椎间盘髓核摘除术、经皮医用臭氧髓核消融术、经皮胶原酶化学溶解术、经皮髓核钳夹术、经皮激光汽化减压术等手段,治愈率大多在70%-90%。

以上各种微创治疗方法中,医用臭氧髓核消融术具有安全性高、疗效确切、多重作用、无长期持续性损害、适用范围广等特点,被认为是最具有广阔应用前景的微创介入治疗方法。

4、   低质量的生活椎间盘突出症多发生于30-50岁,该年龄段人群为家庭收入主要创造者;在当前日益剧烈的竞争下,逐渐沦为弱势群体,家庭收入的减少及医药费用的增加等因素造成家庭和谐度下降,造成患者及家庭成员无助、焦虑、抑郁等心理,最终造成长期低质量生活状态。

严重的症状(如肌肉瘫痪等)及沉重的药疗费用加剧家庭及社会不和谐进展。

随着年龄增长,慢性疼痛患者随之增多,子女因工作压力大而对老年人照顾不周等情况,造成老年人生活质量低下。

5、   沉重的经济负担对于相对较重的椎间盘突出症患者,在微创介入治疗开展以前,保守治疗无效时大多采用手术治疗,手术费用昂贵,大部分患者因家庭经济原因被迫放弃治疗;而且椎间盘突出症群体中多为收入相对较低者。

较低的手术费用、确切的疗效、安全性高的医用臭氧髓核消融术必成为首选的治疗手段,更符合中国国情。

6、   意义医用臭氧髓核消融术为更多的椎间盘突出症患者提供了选择,提供了再次获得高质量生活的机会;提供了医院、患者等多方共赢的治疗方法;发挥出有利于家庭、社会和谐的作用。

二、国内外临床应用进展

1、国外临床应用进展臭氧于200多年以前为人类发现,于100多年应用于临床,在一些发展中国家如东欧、古巴、墨西哥和南美等国备受青睐;目前德国和奥地利、瑞士、意大利、法国、英国、加拿大等多国作为基本的治疗手段相继普及各国。

随着医学基础理论研究的深入,臭氧的作用机理越来越明了,臭氧治疗作为一种古老而创新的治疗方法越来越多的被世界各地的医学工作者所认同。

在欧洲,几乎每一个国家都有一个或几个臭氧治疗学会。

目前在欧洲,医用臭氧应用于创伤及难治性溃疡(如糖尿病足)的治疗、癌症的辅助治疗、腰椎间盘突出及骨关节疾病的治疗、抗自由基防衰老、中风及病毒性肝炎等疾病的治疗疗效得到了充分肯定。

关于医用臭氧治疗的安全性问题,早在1980年,德国医学界组织644位专家对5579238例次臭氧治疗进行了回顾性分析,表明医用臭氧疗法仍是一种非常安全的治疗手段。

目前在德国约有8000多所医院或诊所采用医用臭氧疗法。

美国各州均有医用臭氧诊所。

2、 国内临床应用进展国内随着世界医学潮流,先后开展了椎间盘突出症医用臭氧髓核消融术,该技术以微创、高安全性、疗效确切、操作简单、费用低等优势迅速在全国五百多家三甲、二甲医院普及;关节腔内注射术、痛点注射术治疗关节炎、慢性软组织疼痛相继开展,大量文献报道治疗效果良好,不良反应极少,其中远期疗效亦很乐观。

我国将于今年成立医用臭氧医学会,为医用臭氧临床应用树立新的里程碑。

三、现有的医疗基础及条件的充分利用(医疗资源、CT)

目前CT、C臂等医疗器械在大、中型医院已经普及,大型医院相继引进了螺旋CT、64排CT等更现代的诊疗器械,从而普通CT甚至螺旋CT等相对落后的诊疗器械出现利用率下降;中型医院因开展不了大型手术、不能充分利用现有条件开展手术致利用率下降。

CT或C臂引导下医用臭氧髓核消融术为这些医疗器械提供了发挥作用的舞台(术前CT诊断、术中监测、术后CT随访),创造着相应的效益。

医用臭氧消融术手术条件要求较低,操作简单,为麻醉科、放射科、介入科、骨科、康复科等多科医师提供了展示技能的平台,让医院医疗资源得到充分优化、应用,为医院创造经济效益的同时,创造更多的社会效益,有利于医院得到良性的协调发展。

四、关于医用臭氧髓核消融术治疗椎间盘突出症的相关知识

1、医用臭氧概述臭氧,由三个氧原子构成,是氧气的同素异性体,标准状况下的密度为2.143g/L。

臭氧具有仅次于氟的强氧化性,溶解度比氧大13倍,比空气大25倍。

常温下半衰期约20-30min,数小时后自然分解。

医用臭氧具有极强的氧化能力、改善微循环、促进创面愈合等作用。

2、医用臭氧治疗疼痛机制

医用臭氧与疼痛治疗相关的作用机制一般认为有以下几个方面:

①医用臭氧的抗炎症因子的释放炎作用:

医用臭氧拮抗,扩张血管,改善回流,减轻局部的渗出、水肿而发挥抗炎作用,抑制前列腺素、缓解肽及致痛复合物的合成与释放,中和白细胞介素(IL)(如IL-1、IL-2、IL-8、IL-10、IL-12等)可溶性受体,增加转化生长因子(TGF)β的释放;医用臭氧能通过提高局部氧浓度发挥抗炎作用;医用臭氧通过诱导抗氧化酶的过度表达,中和反应性氧化产物发挥抗炎作用。

②医用臭氧的镇痛作用:

神经末梢通过释放致痛物质如P物质、磷脂酶A2等产生疼痛,医用臭氧局部注射后可直接作用于上述神经末梢,刺激抑制性中间神经元释放脑啡肽等物质从而达到镇痛作用;氧自由基在外周和脊髓均有致痛作用,医用臭氧局部注射后刺激抗氧化酶的过度表达,通过清除氧自由基达到镇痛作用;炎症过程中的炎症因子能发挥致痛作用.医用臭氧通过抗炎作用镇痛。

3、医用臭氧治疗椎间盘突出症的原理

椎间盘突出症导致腰腿痛的主要原因有两方面:

神经机械性受压、神经根的无菌性炎症及神经根的营养障碍和神经根传导性损害。

目前认为腰椎间盘盘内及盘外注射医用臭氧治疗腰椎间盘突出症的作用机制主要是:

①氧化蛋白多糖:

此为医用臭氧治疗腰椎间盘突出症的主要机制。

正常髓核由蛋白多糖、胶原纤维网和髓核细胞构成。

蛋白多糖是髓核最主要的大分子结构之一,可吸收电荷至髓核基质内,使髓核基质产生高渗透压,是髓核水分高达85%的主要因素。

蛋白多糖被破坏后失去固定电荷密度的特性。

髓核基质渗透压下降最终导致水分丢失而萎缩、髓核体积缩小,从而降低椎间盘内压力,使症状得以消除,达到治疗的目的。

而医用臭氧对软骨终板、纤维环作用较弱。

俞志坚和何晓峰动物实验的病理结果显示医用臭氧对正常髓核造成影响的最终结果为水分减少,从而致使髓核体积和压力变小;大体标本可观察到髓核失去弹性、色泽改变和干涸,切开椎间盘时髓核不会外膨;电镜下髓核基质内的大泡样结构消失。

②破坏髓核细胞:

Iliakis等证实了医用臭氧注入髓核组织内后,早期就能使髓核细胞出现变性,随后细胞坏死溶解。

髓核细胞受到损害,必然造成蛋白多糖合成及分泌减少。

③抗炎作用:

突出的髓核及纤维环压迫硬脊膜、神经根及周围静脉,引起回流障碍,出现渗出和组织水肿;髓核组织具有强刺激性,与神经根接触后释放大量组织胺,引起脊神经根的化学性炎症;纤维环断裂后释放的糖蛋白和β蛋白等作为抗原物质,致机体产生免疫反应。

研究显示医用臭氧是通过:

刺激抗氧化酶的过度表达以中和炎症反应中过量的活性氧;刺激拮抗炎症反应的细胞因子和(或)免疫抑制细胞因子(如IL-10、TGF-β)释放;刺激血管内皮细胞释放一氧化氮(N0)及血小板衍生生长因子(PDGF)等引起血管扩张,改善回流,减轻神经根周围的水肿,促进炎症吸收的作用。

④镇痛作用:

腰椎小关节突、椎间盘表面和邻近韧带附着点处广泛分布细小神经纤维及神经末梢受体;神经受体被局部感受到的压力和牵引等机械刺激激活,或者被炎症因子和突出髓核所释放的化学物质(如P物质或磷酸酶A2等)激活后,敏感性提高,引起反射性的肌肉痉挛而导致下腰痛或(和)坐骨神经痛。

因而,医用臭氧使髓核萎缩,减低神经根压力、减轻炎症反应。

BocciE还推测用细针注射医用臭氧治疗腰椎间盘突出症产生镇痛作用可能是一种类似于“化学针灸(chemicalpuncture)”的作用机制,即抑制无髓损伤感受器纤维,通过激活疼痛感受抑制机制,从而刺激抑制性中间神经元释放脑啡肽而镇痛。

4、医用臭氧治疗腰椎间盘突出症的适应证和禁忌证

目前医用臭氧治疗腰椎间盘突出症的适应证包括:

临床表现为腰背痛或(和)坐骨神经痛、神经根受压体征明显,轻度神经功能缺失,保守治疗至少8~12周以上无效者;CT或磁共振成像(MRI)检查显示为椎间盘轻度或中等度突出(不大于1cm),与临床定位症状一致,且临床症状与腰椎退行性改变关系不大者。

相对适应证包括:

退化性脊椎关节病、腰椎手术失败综合征。

禁忌证包括:

凝血功能障碍、穿刺部位感染、相关肢体的运动功能已受损、马尾综合征、游离的椎间盘突出、椎间盘突出并钙化、椎管狭窄、超过I度的脊椎滑脱、后纵韧带钙化、妊娠、严重的脏器功能衰竭、甲亢、精神病及神经官能症患者。

5、操作方法与步骤

①必须在合格的导管室,手术室或预先正规消毒的CT室进行严格的无菌操作。

注意室内通风,预防医用臭氧对医务人员及患者的眼结膜和呼吸道产生严重刺激。

②患者健侧卧位或俯卧位。

髂骨过高者可采取下侧肢体屈曲、上侧肢体伸直、腰下垫一枕头。

穿刺部位常规消毒铺单,局麻。

③穿刺入路根据患者具体情况及医生个人经验而定。

可行侧后方入路、小关节内侧入路、小关节间隙入路等。

正侧位透视定位针尖位于椎间隙中央或后1/3区域。

④按操作常规将O2发生器与医用纯氧连接。

设定其输出的O2-O3混合气体中O3浓度为35~60μg/ml(必要时为80μg/ml)。

取气(注意不要主动抽取,以免混入空气,而是利用输出气体的压力自动进入)后注射器口朝上,宜在较短时间内(一般不超过30s),匀速注入椎间盘内。

包容性椎间盘突出者推注时阻力较高,可见气体在盘内呈水滴状或裂隙状分布。

而纤维环破裂者气体易进入硬脊膜前间隙,透视下显示为椎体后缘线状透光影。

⑤退针至椎间孔后缘,在确保不注入蛛网膜下腔的情况下,注入混合气体10~15ml。

可见气体在腰大肌间隙弥散。

再注入刺激性较小的糖皮质激素及利多卡因混合液行局部封闭后即可拔针。

⑥患者应卧床休息1天。

一般主张术后患者应住院观察和治疗。

临床症状较轻者以卧床休息和口服维生素B1、B6等为主。

症状较重者须用20%甘露醇250ml、地塞米松5mg及神经营养药静脉点滴3天。

有感染迹象者可经静脉注射抗生素。

⑦必要时一周后重复注射O2-O3混合气体一次。

出院后全休2~4周,按康复计划(可根据患者的具体情况制订)进行腰背肌锻炼,6个月内禁止负重及参加剧烈的体育活动。

6、治疗效果

1988年,Verga将医用臭氧注入腰大肌及椎旁间隙治疗腰腿痛。

1998年,Muto和Avelta报道将医用臭氧注入椎间盘及椎旁间隙治疗腰椎间盘突出症,有效率为78%。

近来年国内学者也进行了相关的研究和治疗,何庆和廉栋以医用臭氧治疗腰椎间盘突出症179例共259个间盘,根据改良Macnab疗效评定标准随访3~12个月,优良率为88.3%。

马光辉等对86例腰椎间盘突出症患者盘内注射医用臭氧,其中79例只注射1次。

6例注射2次,结果治愈率为52%,总有效率为81%。

俞志坚等对124例腰椎间盘突出症患者在病变椎间盘内及椎旁组织内注射浓度为40μg/ml的医用臭氧,随访6~18个月,结果显示124例患者显效31.5%,有效45.1%,无效23.4%.总有效率76.6%。

总之,国内外的研究都表明了医用臭氧治疗腰椎间盘突出症具有较理想的疗效。

7、医用臭氧疗法的优势:

①具有传统腰椎间盘突出症微创治疗方法的优点(手术创伤小,不破坏脊柱的正常骨性结构,不破坏脊柱稳定性,并发症少,效果确切。

患者痛苦少,恢复快,住院时间短等)。

②臭氧易分解形成稳定状态的氧气。

故不会造成二次污染和持久的器官组织伤害或体内残留;

③臭氧对髓核组织(选择作用于髓核内蛋白多糖)破坏能力强,但对椎旁组织无明显不良影响;小剂量高浓度臭氧误入蛛网膜下网,不会对脊髓造成明显损伤。

④安全性高。

CT或C臂引导下细针穿刺手术,定位准确。

⑤手术方式操作简单、器械要求低,单纯髓核消融术手术时间10-30分钟可完成;关节腔内注射术、痛点注射术可在门诊进行:

⑥医用臭氧具有消毒杀菌作用,可大大降低术后椎间盘感染的发生率:

对于腰椎间盘突出症外科治疗后所发生的手术失败综合征也有一定疗效。

⑦选择性氧化髓核组织降低椎间盘内压,同时椎间隙旁注射臭氧具有抗炎镇痛作用,双重作用治疗椎间盘突出症引起的症状。

⑧臭氧价格低廉,降低了手术费用;

⑨适用人群广泛,特别是不愿手术治疗及老年体弱不耐手术者。

对于腰椎间盘突出症外科治疗后所发生的手术失败综合征也有一定疗效。

8、医用臭氧的安全性:

有研究表明,医用臭氧可引起肺代谢变化,对肺有毒性,而且有着治疗作用、细胞毒性的双重作用。

为此,德国医学界于1980年组织了644名专家对以往557万余例使用医用臭氧治疗的患者进行了回顾性分析,发现仅有40例出现过敏反应等副作用,发生率为7/10万,无致残、死亡报道,表明医用臭氧用于临床是一种较安全的治疗手段。

一般认为,医用臭氧因浓度不同而产生不同作用(30~70µg/ml时可导致组织结构变性,20~30µg/ml时主要发挥调节作用,<20µg/ml时主要发挥增加氧供的作用)。

9、医用臭氧髓核消融术的联合应用

医用臭氧髓核消融术可与以下微创介入治疗手段联合治疗

(1)经皮椎间盘摘出联合医用臭氧治疗

彭志康等报道,采用经皮椎间盘摘出联合医用臭氧治疗腰椎间盘突出症25例病人,治疗后经一年随访,治愈2l例,有效24例,无效l例,无一例并发症。

认为:

医用臭氧的氧化作用与医用臭氧的量、浓度及分布有关,由于纤维环的封闭作用,内压较高,剩余空间较少,单纯的医用臭氧椎间盘注入后储贮较少,按医用臭氧气体占椎间盘截面积大小来分,占截面积的3/8以上为大量,而PLD用髓核钳将髓核摘除后,椎间盘留下较大残腔,同时由于髓核钳的拖拉作用,即使突出物未能拖出也被拉松或出现裂隙,残腔可见大量医用臭氧,存留并且医用臭氧经裂隙进入突出物内;PLD后注射O3在椎间盘内积留量比单O3注射的量明显增多,分布更广,可充分发挥O3的氧化作用,因此PLD联合医用臭氧治疗腰椎间盘突出症,可提高治疗效果,减少不良反应。

华一双报道,采用经皮髓核钳夹术联合医用臭氧髓核消融术治疗腰椎间盘突出症患者100例,腰椎间盘突出症穿刺及技术操作成功率100%,显效63例,有效27例,无效l0例,总有效率达90%。

无一例发生神经根损伤、腰大肌血肿、椎间盘感染及医用臭氧过敏、医用臭氧误注等严重并发症。

认为:

PLD通过切除部分髓核组织及开窗减压两方面实现,且摘除髓核组织主要位于椎间盘中心,PLD后,盘内注入O3,其强氧化性可破坏椎间盘内残存髓核,从而进一步降低椎间盘内压。

同时医用臭氧具有抗炎、镇痛作用。

盘内注射O3气体,利用O3强氧化性,使细菌蛋白凝固坏死,达到清洁创面,降低椎间盘感染,同时O3-O2气体类似有阴性造影剂的功能。

PLD与O3注射术联合应用治疗腰椎间盘突出症,在作用机制上优势互补,是一种安全、有效方法。

(2)切吸术联合医用臭氧髓核消融术

张桂云报道,将50例腰椎间盘突出症患者随机分为对照组和观察组各25例,两组均采用经皮穿刺椎间盘切吸术,观察组在此基础上加置硬膜外导管注射医用臭氧。

随访3个月观察疗效。

结果观察组治愈率(84%)显著高于对照组(52%,P<0.05)。

结论在切吸的同时置管注射医用臭氧可有效提高腰椎间盘突出症患者的治疗效果。

认为:

经皮穿刺椎间盘切吸术是通过摘除椎间盘中心或临近突出部位的髓核组织,从而达到椎间盘减压的目的,而非直接摘除突出的髓核组织。

其作用机制是减压,改变髓核的突出方向,阻止椎间盘突出症的发展过程。

经皮穿刺椎间盘切吸术虽然创伤轻,但由于手术入路和视野限制难以对髓核腔残留的髓核组织彻底清除。

医用臭氧具有较强的氧化能力,将其注入突出的椎间盘髓核组织内,可以瞬时氧化髓核组织内的多糖,使髓核渗透降低,水分丢失,发生变性、干涸、坏死、萎缩,从而降低椎间盘的压力,以消除或减轻对椎间盘痛觉感受器和神经根的刺激、压迫。

医用臭氧还具有抗感染和镇痛作用,通过拮抗炎症反应中免疫因子的释放扩张血管,改善静脉回流,减轻神经根的水肿及粘连,同时通过直接作用于椎间盘表面及其周围组织的神经末梢,达到解除疼痛的目的。

在切吸后注射医用臭氧可以特异性氧化残余的髓核组织,消除残留的髓核的化学刺激性和免疫原性,同时由于它的抗感染及镇痛作用,可以对创伤面进行消毒镇痛,防止切吸后感染和粘连发生。

(3)传统保守治疗联合医用臭氧髓核消融术

张宏波等报道,经皮穿刺椎间盘内注射医用臭氧配合盘龙七药酒离子直流电导入治疗,有效率达93.44%。

田明等报道,传统康复疗法配合医用臭氧介入术治疗腰椎间盘突出症亦取得了显著效果。

五、设备特点

OZOMED系列医用臭氧治疗仪由德国卡特公司生产,符合欧盟93/42/EECMDD指令的要求,产品已获得医疗仪器CE认证:

CE0483。

分OZOMEDBasic型及OZOMEDUniversal型,注册号分别为:

国食药监械(进)字2008第3571703[REG.NO:

SFDA

(1)20083571703]、国食药监械(进)字2008第3571704[REG.NO:

SFDA

(1)20083571704]。

以高品质、高精度、轻巧实用为特点。

六、经费预算及预期目标

1、经济效益

目前医用臭氧髓核消融术治疗椎间盘突出症在国内收费约人民币1500~3000元/椎间盘(地区差异性)。

以设备投资核算,治疗150~300例病人约3-6个月即可收回投资成本,当年可有80~100万元以上的利润。

痛点注射30-70元/点次,每例病点每次痛点注射3-7个不等,每例收入100-700元,病人人群广泛。

医用臭氧疗法治疗椎间盘突出症项目会为使用单位带来极高的经济效益。

2、社会效益

先进的微创介入技术,高品质的医疗设备,避免了一切可能出现的医疗纠纷;确切的疗效及微创技术、合理的收费让更多的患者受益,提升贵单位整体形象及学术界或区域内影响力,从而获取更多的社会效益。

七、项目对医院的带动作用

先进的技术将带动微创新技术在各科的发展,改善某些科室资源浪费情况,改变某些大型手术不能开展致病源外流情况。

提高科室及医院竞争力。

八、进度安排

引进本公司产品后,本公司立即结合本医院特点,制定相应的营运方案,培训相关人员,在较短时间投入使用,确保占领市场先机。

公司尽最大努力帮助医院在最短时间内得到最大的回报。

九、结论

医用臭氧髓核消融术治疗椎间盘突出症为安全有效、最具有广阔应用前景的治疗手段,该项目为投资少、周期短、回报率高、具有可行性的项目。

 

 

 

 

 

 

  

臭氧治疗仪治疗腰椎间盘突出症经济效益分析报告

卡特医用臭氧治疗仪治疗椎间盘突出症及软组织痛为安全、有效的治疗手段,应用前景广阔,具有较好的社会效益和经济效益,现分析报告如下:

一、开展该项目所具备的条件:

1、X线设备C臂或CT或MRI。

2、取得III类医疗器械设备注册证的医用臭氧治疗仪。

3、具有经过臭氧操作培训并掌握该

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