取得ISO证书之最有效辅导方式.docx
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取得ISO证书之最有效辅导方式
千叶协助您取得ISO9000证书之最有效辅导方式
第一阶段：
了解ISO9000品质系统
目的：
a）建立与增强品质管理意识
b）塑造公司品质环境
c）品质观念统一化
d）了解ISO9000品质系统
第二阶段：
导入文件体系架构
目的：
a）建立适合个别企业文化背景且符合系统要求的品质系统
b）文件制作训练—品质手册
—部门品质程序
—工作指示
—记录表格/产品规格
第三阶段：
实际运作状况
目的：
确保品质管理系统顺利运作以及建立内部品质稽核系统
第四阶段：
千叶模拟评鉴稽核
目的：
提供授证团体评鉴前之模拟评鉴，充分了解受评过程，顺利通过评鉴。
◆什么叫ISO？
ISO是一个组织的英语简称。
其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。
它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。
他如IEC也比较大。
IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。
IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。
而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
”
ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。
◆什么叫ISO9000？
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。
其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。
ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：
ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：
ISO8402：
1987、ISO9000-1：
1994等，分别是某一个标准的编号。
但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。
根据ISO9000-1：
1994的定义：
“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。
”
什么叫TC176呢？
TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。
TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
TC176最早制定的一个标准是ISO8402：
1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。
1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：
1987、ISO9001：
1987、ISO9002：
1987、ISO9003：
1987、ISO9004：
1987共5个国际标准，与ISO8402：
1986一起统称为”ISO9000系列标准”。
此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：
1994、ISO9000-1：
1994、ISO9001：
1994、ISO9002：
1994、ISO9003：
1994、ISO9004-1：
1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。
1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：
1995。
至今，ISO9000族一共有17个标准，详见附录A。
对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：
1.ISO9001：
1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》；
2.ISO9002：
1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》；
3.ISO9003：
1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。
ISO9000族标准自问世以来，在全球范围内得到广泛的采用，对推动组织的质量管理工作和促进国际贸易的发展发挥了积极的作用。
但1994版ISO9000族标准还存在一些明显的不足和需要解决的问题，例如：
适用范围较窄，它主要是针对生产硬件产品的组织，而对生产软件、流程性材料和服务业的组织使用时有许多不便；标准数量偏多，标准之间、标准的要素之间协调性和相关性不好，也不尽合理；三种质量保证模式在实际应用中带来一定的局限性；过多地强调程序和形成文件，在一定程度上限制了改进的机会；忽视了对产品质量的保证和组织整体业绩的提高，以及缺少对顾客满意或不满意信息的监视等等。
针对这些不足和问题，2000版ISO9000族标准进行了全新的改进，无论是内容结构、基本思想，还是具体要求都以新的面貌出现，使标准的适用范围更广，能适用于所有产品类别（包括硬件、软件、流程性材料和服务）并适用于不同规模和各种类型的组织；突出了持续改进是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段；将顾客满意或不满意的信息作为评价组织质量管理体系业绩的一种重要手段；内容结构由原20个要素结构改为过程方法模式结构，逻辑性更强，相关性更好；质量管理的八项原则在标准中等到了充分的体现。
因此，2000版ISO9000族标准显然比1994版更科学合理，更具适用性和操作性。
2000版ISO9000族标准已于2000年12月15日发布，我国随即等同采用并于2000年12月28日发布了GB/T19000族标准，从2001年6月1日起实施。
◆什么叫认证？
“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。
ISO/IEC指南2：
1986中对“认证”的定义是：
“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。
”
举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。
第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。
这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
那么，这个第三方的角色应该由谁来担当呢？
显然，非国家或政府莫属。
由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫做“认证机构”，详见附录B。
现在，各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务：
1.产品品质认证
现代的第三方产品品质认证制度早在1903年发源于英国，是由英国工程标准委员会（BSI的前身）首创的。
在认证制度产生之前，供方（第一方）为了推销其产品，通常采用“产品合格声明”的方式，来博取顾客（第二方）的信任。
这种方式，在当时产品简单，不需要专门的检测手段就可以直观判别优劣的情况下是可行的。
但是，随着科学技术的发展，产品品种日益增多，产品的结构和性能日趋复杂，仅凭买方的知识和经验很难判断产品是否符合要求；加之供方的“产品合格声明”属于“王婆卖瓜，自卖自夸”的一套，真真假假，鱼龙混杂，并不总是可信，这种方式的信誉和作用就逐渐下降。
在这种情况下，前述产品品质认证制度也就应运而生。
1971年，ISO成立了“认证委员会”（CERTICO），1985年，易名为“合格评定委员会”（CASCO），促进了各国产品品质认证制度的发展。
现在，全世界各国的产品品质认证一般都依据国际标准进行认证。
国际标准中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他国际标准化组织制定的。
也有很多是依据各国自己的国家标准和国外先进标准进行认证的，详见附录C。
产品品质认证包括合格认证和安全认证两种。
依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证；依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。
前者是自愿的，后者是强制性的。
产品品质认证工作，从20世纪30年代后发展很快。
到了50年代，所有工业发达国家基本得到普及。
第三世界的国家多数在70年代逐步推行。
我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构—“中国电子器件质量认证委员会”，虽然起步晚，但起点高，发展快。
2.品质管理体系认证
这种认证是由西方的品质保证活动发展起来的。
1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求，要求承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的品质保证体系”，“应在实现合同要求的所有领域和过程（例如：
设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装）中充分保证品质”，并对品质保证体系规定了两种统一的模式：
军标MIL-Q-9858A《品质大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。
承包商要根据这两个模式编制“品质保证手册”，并有效实施。
政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。
这实际上就是现代的第二方品质体系审核的雏形。
这种办法促使承包商进行全面的品质管理，取得了极大的成功。
后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。
随着上述品质保证活动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品品质认证的时候，逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。
到了70年代后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。
通过三年的实践，BSI认为，这种品质保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。
于是，在1979年向ISO提交了一项建议。
ISO根据BSI的建议，当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。
1980年，ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”（即TC176）着手这一工作，从而导致了前述“ISO9000族”标准的诞生，健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。
自从1987年ISO9000系列标准问世以来，为了加强品质管理，适应品质竞争的需要，企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。
目前，全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准，约有40个品质体系认可机构，认可了约300家品质体系认证机构，20多万家企业拿到了ISO9000品质体系认证证书，第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。
一套国际标准，在这短短的时间内被这么多国家采用，影响如此广泛，这是在国际标准化史上从未有过的现象，已经被公认为“ISO9000现象”。
◆推行ISO9000的作用
1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额
负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。
这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。
对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。
可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。
2.获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。
其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。
特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。
（在我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。
）
3.节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中，，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：
一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；另一方面，需方也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。
唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。
因为作为第一方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。
还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的品质保证体系进行重复认证的开支。
4.在产品品质竞争中永远立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。
由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。
70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。
实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
5.有效地避免产品责任
各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。
尤其是近几年，发达国家都在把原有的“过失责任”转变为“严格责任”法理，对制造商的安全要求提高很多。
例如，工人在操作一台机床时受到伤害，按“严格责任”法理，法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题，还要看其有没有安全装置，有没有向操作者发出警告的装置等。
法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷，厂方便要对其后果负责赔偿。
但是，按照各国产品责任法，如果厂方能够提供ISO9000品质体系认证证书，便可免赔，否则，要败诉且要受到重罚。
（随着我国法治的完善，企业界应该对“产品责任法”高度重视，尽早防范。
）
6.有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。
ISO9000品质体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。
1.什么是ISO14000标准？
答：
ISO14000系列标准是由国际标准化组织（ISO）第207技术委员会（ISO/TC207）组织制订的环境管理体系标准，其标准号从14001至14100，共100个标准号，统称为ISO14000系列标准。
它是顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。
目前正式颁布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO14012、ISO14040等5个标准，其中ISO14001是系列标准的龙头标准，也是唯一可用于第三方认证的标准。
2.ISO14000标准与ISO9000标准有何异同？
答：
首先，两套标准都是ISO组织制订的针对管理方面的标准，都是国际贸易中消除贸易壁垒的有效手段。
其次，两套标准的要素有相同或相似之处。
ISO14000 ISO9000
环境方针 质量方针
组织结构和职责 职责与权限
人员环境培训 人员质量培训
环境信息交流 质量信息交流
环境文件控制 质量文件控制
应急准备和响应（部分与消防安全的要求相同）
不符合、纠正和预防措施 不符合、纠正和预防措施
环境记录 质量记录
内部审核 内部审核
管理评审 管理评审
再次，两套标准最大的区别在于面向的对象不同，ISO9000标准是对顾客承诺，ISO14000标准是对政府、社会和众多相关方（包括股东、贷款方、保险公司等等）；ISO9000标准缺乏行之有效的外部监督机制，而实施ISO14000标准的同时，就要接受政府、执法当局、社会公众和各相关方的监督。
最后，在体系中，两套标准部分内容和体系的思路上有着质的不同，包括环境因素识别、重要环境因素评价与控制，适用环境法律、法规的识别、获取、遵循状况评价和跟踪最新法规，环境目标指标方案的制定和实施完成，以期达到预防污染、节能降耗、提高资源能源利用率，最终达到环境行为的持续改进的目的。
3.是否存在ISO18000标准或其他职业健康与安全（OHS）标准？
答：
目前ISO18000标准（即职业健康与安全标准）工作正处于讨论中（WD阶段），尚未有实质性发展，ISO组织已表示：
由于各国、各地区的健康安全卫生法律、法规、标准差距太大，因此，近期内尚无法形成ISO18000标准。
BS8800标准是英国标准院制订的关于职业健康与安全的标准，它的性质和作用类似于ISO14004标准，是一个指南性和框架性的标准，而并非一个可用于第三方认证的类似于ISO9001（ISO9002、ISO9003）和ISO14001标准的符合性评价原则和原理标准。
目前存在的各类职业健康与安全标准以及所谓的全面管理体系，实质是ISO14000标准的翻版，即按照ISO14000标准的结构，将“环境”改为“职业健康与安全”或“全面管理”。
4.中国在ISO14000标准领域的管理制度和政策如何？
答：
中国政府为了规范ISO14000标准的认证秩序，避免重蹈ISO9000标准实施的混乱局面，制定了一系列有利于ISO14000标准健康发展的规范政策。
首先，ISO14000标准的推行不再有两套体系的存在，中国国内实行“一个体系，一套标准，一种证书”的管理原则，建立中国环境管理体系指导委员会（以下简称指导委），由国务院28个部、委组成，主任单位是国家环保总局，第一副主任单位是国家技术监督局，日常工作由国家环保总局科技标准司承担。
指导委下设两个分委员会：
中国环境管理体系认证机构认可委员会、中国认证人员注册委员会环境管理体系专业委员会。
分别负责认证机构认可与审核员注册。
其次，对认证机构的认可严格把关。
一个独立的认证机构必须有10名（含）以上的国家注册审核员，机构内部必须建立一套质量保证体系来保证认证质量和约束审核员的行为。
同时，咨询机构必须有5名（含）以上的国家注册审核员，机构内部也须建立一套质量保证体系，向国家环保总局备案取得备案证书后，方可开展工作。
第三，境外认证机构在中国国内开展认证，也必须取得环认委的认可；境外咨询机构也须向国家环保总局备案。
目前，尚未有境外机构在中国得到认可和备案。
第四，在厦门市开展认证和咨询的机构，还应同时向厦门市环保局进行备案。
5.我的企业应如何申请ISO14001标准的认证？
需要什么基本条件？
答：
企业要申请认证，应找已通过环认委认可的认证机构进行申请，可以要求该机构出示“认可证书”。
厦门环境管理体系认证中心是国内第7家认可的认证机构，认可证书编号为临HR07，是福建省目前唯一的一家认证机构。
企业建立的环境管理体系要申请认证，必须满足两个基本条件：
（1）遵守中国的环境法律、法规、标准和总量控制的要求；
（2）体系试运行满3个月。
（参见“环境管理体系暂行管理规定”）
这里的环境法律、法规、标准和总量控制的要求包括国家和地方的要求。
6.我的企业未建立ISO9000体系，可否直接建立ISO14000体系？
答：
ISO9000体系与ISO14000体系是相对独立又互相联系和作用的两个体系，完全可以直接建立ISO14000体系。
7.我的企业已建立ISO9000体系，是否对建立ISO14000体系有帮助？
答：
是的。
ISO9000体系与ISO14000体系有相似之处，ISO9000体系的一些方面经过部分修改就可与ISO14000体系共用（见第2点的表格）。
但，ISO14000体系与ISO9000体系又有本质的不同，主要表现在识别环境因素、评价重要环境因素、制订环境目标、指标、方案和运行程序对重要环境因素进行控制、识别并获取适用本企业的环境法律法规并定期评价遵循情况。
这些是ISO9000体系没有的，也是每一个企业都不可能通用的。
8.ISO14001标准的审核过程如何进行？
答：
首先，企业向认证机构提交申请材料，经过审查是否符合两个基本条件。
申请受理后，认证机构进入第一阶段审核，这一阶段主要审核体系文件和体系的策划设计、内审和管理评审，结合现场审核，确认审核范围，提出整改意见，企业整改合格后，进入第二阶段审核，这一阶段主要是现场审核，审核结束后，认证机构根据审核结果，进行认证技术评定，并报环认委进行复审、备案和统一编号，最后，合格者予以颁发证书，证书有效期三年。
9.监督审核和换证工作如何进行？
答：
初次通过认证的企业，第一年的监督审核是半年一次，以后是每年一次；证书到期时，企业可申请进行复评审核，合格者予以换证。
10.本人从事食品制造业已多年，最近扩展业务至海外市场，打算实行ISO9000计划，到底推行ISO9000还有那些好处？
◆商业激战中一把“利器”
答：
推行ISO9000计划已蔚为风气，虽然ISO9000在我国已不是个陌生名词，但许多企业领导人对实行ISO9000计划到底会有些什么好处还是一知半解。
由于现阶段ISO在我国还是处于“市场领导”的趋势，公司企业只有现实利益冲击驱使之下才提出申请，以ISO为一市场工具。
所以甚至连已取得ISO9000系列证书或正在着手认证过程的公司企业，对ISO9000系品质系统会带给他们什么其他的利益也是模糊不清。
◆企业外部因素效益
欲了解ISO9000品质系统的利益可分外部和内部因素来探讨。
首先让我们先来研究ISO9000品质保证系统究竟对公司企业外部因素会带来些什么效益。
自欧洲共同体（EC）成立之后，与欧洲之间经贸来往关系便演变成单一市场（SingleMarket）视之。
随后欧洲共同体宣称，凡销往其区域的产品，销售商必须至少具备ISO9000的认证水准。
这意味著凡欲进军欧洲市场的公司，者必须申请ISO9000注册认证。
所以具有认证水平的公司在开拓市场的资格认定工作上是无庸置疑的。
其次，ISO9000品质系统非常强调检验与测试的工作，举凡原料的购入，投入生产制成半成品的制造过程到产品已成形为制成品之一连串的过程，ISO要求您做许多的检验工作，并把这些检验结果记录在表格。
以作进一步分析，加强预防的工作，在一连续检验工作之下，运往客户的成品的不良率必然是减至最低点。
有鉴于此，客户会对其所供应的产品，具有一定程度的信心，这意味着ISO9000品质系统提供了生产优良产品的基本系统，也赢得了客户最基本的信任。
基三，ISO9000是一个受国际间公认的品质管理系统，任何具备认证基础的公司在国内外市场，都塑造了公司的良好形象，其所生产的产品都具有最基本的优良品质的保证。
其四，在这个竞争激烈的商业环境中，国际
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