A． B． C．+1
D． E． +1
19．关于在药品检验工作中使用的计量器具，不正确的叙述是（ E ）。
A．计量器皿系指能用以间接测出被测对象量值的装置
B．计量器皿系指用于统一量值的标准物质
C．列入强制检定目录的计量器具，需由通过计量认证的有关技术机构检定
D．未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行定期检定
E．未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行检定，但不必定期检定
20．中国药典2010年版正式执行时间是（ 2010年10月1日 ）。
A．2000年1月1日起 B．2000年4月1日起 C．2010年7月1日起
D．2000年12月1日起 E．2001年1月1日起
21．中国药典的主要内容不包括（ E ）。
A．凡例 B．正文 C．附录
D．索引 E．临床用药须知
22．中国药典“凡例”中规定,为防止风化、吸潮、挥发或异物进入,药品的贮藏条件是（ C ）。
A．严封 B．熔封 C．密封
D．密闭 E．塑封
23．中国药典中原料药含量测定中，未规定上限时，是指含量不超过（ E ）。
A．100.0％ B．100．4％ C．100．6％
D．101％ E．101.0％
24．中国药典规定，称取“0.1g”，应称取的质量是（ D ）。
A．0.10g B．0.100g C．0.1000g
D．0.06～1.4g E．0.05～1.5g
25．中国药典规定，“精密称定”是指（ B ）。
A．称取质量应准确至所取质量的百分之一
B．称取质量应准确至所取质量的千分之一
C．称取质量应准确至所取质量的万分之一
D．称取质量应准确至0.1mg
E．称质量应准确至0.01mg
26．关于国际药典，以下叙述不正确的是（ E ）。
A．目前为第三版 B．由WHO组织编订
C．在世界范围流通的药品须符合国际药典要求
D．为世界各国共同遵循的法典
E．为世界各国编订本国药典提供参考
27．关于中国药典，以下叙述不正确的是（ C ）．
A．目前为第七版 B．由SFDA组织编订
C．“附录”部分另册发行
D．“凡例”部分是药典的重要组成部分
E．“凡例’中有关规定具有法定的约束力
28．药品质量标准中的检查项内容不包括（ D ）。
A．安全性 B．有效性 C．均一性
D．真实性 E．纯度要求
29．药品质量标准中的鉴别试验是判断（ A ）。
A．已知药品的真伪 B.未知药品的真伪 C．药品的纯度
D．药品的疗效 E．药品的稳定性
30．药品检验工作中包括有①取样，②含量测定，⑧鉴别试验，④杂质检查，⑤书写检验报告书等内容，正确的顺序为（ E ）。
A．①②③④⑤ B．①②④③⑤ C．①③②④⑤
D．①④②③⑤ E．①③④②⑤
二、多项选择题（从A、B、c、D、E五个备选答案中选择所有正确答案）
31．药物分析的主要内容有（ ABC ）。
A．药物的鉴别 B．药物的杂质检查 C．药物有效成分的含量测定
D．药物的剂型改造 E．药物的疗效评价
32．USP（24）正文部分原料药质量标准的内容有（ ABCD ）。
A．CA登记号 B．物理常数 C．含量限度
D．包装和贮藏 E.作用与用途
33．中国药典规定的“对照品”是指（ BDE ）。
A．自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B．由国家药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应的标准物质
C．按效价单位（或μg）计
D．按干燥品（或无水物）进行计算后使用
E．应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等
34．中国药典中，溶液后记示的“1→10”符号是指（ CD ）。
A．固体溶质1.08，加溶剂10mL制成的溶液
B．液体溶质1.0mL，加溶剂10mL制成的溶液
C．固体溶质1.08，加溶剂成10mL制成的溶液
D．液体溶质1.0mL，加溶剂成10mL制成的溶液
E．固体溶质1.08，加水（未指明何种溶剂时）10mL制成的溶液
35．中国药典（2010年版）规定的计量单位与名称是（ BCE ）。
A．比重、，压力、mmHg B．密度、kg／m3，压力、帕（Pa）
C．滴定液为mol／L D．标准液、N E．微米、μm，纳米、nm
36．建国以来，我国曾先后出版过的药典有（ DE ）。
A．1955年版 B．1965年版 C1975年版
D．1985年版 E. 1995年版
37．对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件包括（ ACE ）。
A．GMP B，USP C．GCP D．BPB E．GLP
38．可在药物分析工作中参阅的国外药典有（ ABCD ）。
A．JP B.USP C．BP D．Ph．Int E. WHO
39．药品质量标准是（ ABCD ）。
A．国家对药品质量及检验方法所作的技术规定
B．药品生产和经营部门共同遵循的法定依据
C．药品使用和检验部门共同遵循的法定依据
D．药品监督管理部门应遵循的法定依据
E．新药审批部门应遵循的法定依据
40．药品质量标准的“性状”项下包括（ ABCDE ）。
A．外观 B．臭 C．味 D．溶解性 E．物理常数
41．药品质量标准的“物理常数”包括（ ABCDE ）。
A．熔点 B．比旋度 C．黏度 D．吸收系数 E. 碘值
42．在药品检验工作中，“取样”应考虑取样的（ ADE ）。
A．科学性． B．先进性 C．针对性 D．真实性 E. 代表性
43．在药品检验工作中，检验的记录应符合以下要求（ BCDE ）。
A.不得做任何修改 B．应记录供试品的名称、批号、来源等
C．应记录检验的项目、依据、方法 D．应记录检验的数据、结果
E．应有复核者签名或盖章
44．在药品检验工作中，检验的报告必须具有以下内容（ACE）
A．样品名称 B．含量测定的原始数据 C. 检验依据
D．送检人签名或盖章 E．部门负责人签名或盖章
45．中国药典规定，试验时的温度（ ACDE ）。
A．当注明温度时，应在规定温度下进行
B．未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在任何温度下进行
C．未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在室温下进行
D．未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在10～30℃下进行
E．未注明温度时，若温度对试验结果有显著影响，应在25±2℃下进行
46．中国药典规定，标准品是指（ ABD ）．
A．用于鉴别、检查、含量测定的标准物质
B．由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应
C．可用含量或效价符合要求的自制纯品替代
D．用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
E．按干燥品（或无水物）进行计算后使用
47．USP记载的内容有（ ABCD ）。
A．品名 B．CA登录号 C．包装和贮藏
D．参比物质要求 E．可能的杂质结构
48．修约后为1.203的原始数据可能为（ CD ）。
A．1.20249 B．1.20250 C．1.20251
D．1.20348 E．1.20350
49．有效数字为4位的数是（ BCE ）．
A．10070 B．1007 C．0.01007
D．0.010070 E．10.07×103
50．数字1.45050经修约后，正确的是（ BCD ）。
A．1.4 B．1.5 C．1.45 D．1.450 E．1.451
第二章 药物的鉴别试验
一、最佳选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案）
1．鉴别试验鉴别的药物是（ A ）。
A．未知药物 B．储藏在标签容器中的药物 C．结构不明确的药物
D．B+C E．A+B
2．对于原料药，除了鉴别项下规定的项目，还应结合性状项下的哪些项目来确证（ E ）。
A．外观 B．溶解度 C．物理常数 D．熔点 E．A+C+D
3．在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标的是（ B ）。
A．溶解度 B．物理常数 C．外观 D．A+B E．C+D
4．用茜素蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别，生成物的颜色为（ A ）。
A．蓝紫色 B．砖红色 C．蓝色 D．褐色 E．黄色
5．钠盐焰色反应的颜色为（ B ）。
A．砖红色 B．鲜黄色 C．紫色 D．蓝色 E．棕色
6．钾盐焰色反应的颜色为（ C ）。
A．砖红色 B．鲜黄色 C．紫色 D．蓝色 E．棕色
7，钙盐焰色反应的颜色为（ A ）。
A．砖红色 B．鲜黄色 C．紫色 D．蓝色 E．棕色
14．简述鉴别试验的定义。
鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法来判断药物的真伪。
它是药品质量检验工作的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。
15．药典收载的物理常数包括哪些?
包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数。
16．吸收系数有几种表示方法?
中国药典收载的是哪种形式?
有摩尔吸收系数和百分吸收系数两种表示方法。
是百分吸收系数。
第三章 药物的杂质检查
一、最佳选择题（从A、B、c、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案）
1．药物纯度符合规定系指（ E ）。
A．含量符合药典的规定 B．纯度符合优级纯试剂的规定
C．绝对不存在杂质 D．对患者无不良反应
2．中国药典（2010年版）规定，在砷盐检查时，取标准砷溶液2.0mL（1mL相当于1μgAs）制备标准砷斑。
现依法检查氧化钠中含砷量，规定其限度为0.00004％；则应取供试品的质量是（ D ）。
A．0.5g B．0.50g C．5g D．5.0g E．2.0g
3．中国药典（2010年版）检查氯化钠中重金属的方法如下；取本品5.0g，加水20mL溶解后，加醋酸缓冲液（pH为3.5）2mL与水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过百万分之二，则应取标准铅溶液（1mL相当于10pgPb）的体积是（ D ）。
A．0.5mL B．0.50mL C．1mL D．1.0mL E．2mL
4．中国药典（2010年版）规定，磷酸可待因中吗啡的检查方法：
取本品0.10g，加盐酸溶液（9→1000）使溶解成5mL，加亚硝酸钠试液2mL，放置15min，加氨试液3mL，与吗啡溶液[取无水吗啡2.0mg，加盐酸溶液（9→1000）使溶解成100mL]5.0mL用同一方法制成的对照液比较。
不得更深。
则其限量是（ E ）。
A．2％ B．0.5％ C．0.25％ D．0.2％ E．0.1％
5．中国药典（2010年版）收载的Ag（DDC）法用于检查药物中的（ E ）。
A．氯化物 B．硫酸盐 C．铁盐 D．重金属 E．砷盐
6．在氯化物检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸滤过后检查．用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是（ A ）。
A．含硝酸的水 B．含硫酸的水 C．含盐酸的水
D．含醋酸的水 E．含氢氧化钠的水
7．在氯化物检查中，适宜的氯化物浓度（以CI—-计）是（ B ）．
A．50mL中含10~50μg（相当于标准氯化钠溶液1～5mL）
B．50mL中含50~80μg（相当于标准氯化钠溶液5～8mL）
C．50mL中含0.1～0.5mg（相当于标准氯化钠溶液10～50mL）
D．27mL中含10~20μg（相当于标准氯化钠溶液1～2mL）
E．28mL中含20μg（相当于标准氯化钠溶液2mL）
8．检查高锰酸钾中的氯化物时，需使高锰酸钾褪色后检查，所用试剂是（ C ）。
A．硝酸 B．过氧化氢溶液 C．乙醇 D．维生素 E．硫代硫酸钠溶液
9．在氯化物检查中，反应溶液需在“暗处”放置5min后再比较浊度，目的是（ D ）。
A．避免氯化银沉淀生成 B．使生成的氯化银沉淀溶解
C．避免碳酸银沉淀生成 D．避免单质银析出．
E．避免氯化银沉淀析出
10．在氯化物检查中，最适宜的酸度是（ E ）。
A．50mL中含5mL硝酸 B．50mL中含10mL硝酸
C．50mL中含5mL稀硝酸 D．50mL中含8mL稀硝酸
E．50mL中含10mL稀硝酸
11．在氯化物的检查中，消除供试品溶液中颜色干扰的方法是（ D ）。
A．在对照溶液中加入显色剂，调节颜色后，依法检查
B．在供试品溶液加入氧化剂，使有色物褪色后，依法检查
C．在供试品溶液加入还原剂，使有色物褪色后，依法检查
D．取等量的供试品溶液，加硝酸银溶液，滤除生成的氯化银后，再加入规定量的标准氯化钠溶液，作为对照溶液，依法检查
E．取等量的供试品溶液，加入规定量的标准氯化钠溶液，作为对照溶液，依法检查
12．中国药典（2010年版）铁盐检查法中，所使用的显色剂是（ A ）。
A．硫氰酸铵溶液 B．水杨酸钠溶液 C．氰化钾溶液 D．过硫酸铵溶液
E．Ag（DDC）溶液
13．中国药典（2010年版）铁盐检查法中，需将供试品中的Fe2+氧化成Fe3+，常用氧化剂是（ B ）。
A．硫酸 B．硝酸 C．过硫酸铵 D．过氧化氢 E．溴
14．中国药典（2010年版）重金属检查法中的试验条件是27mL供试液中含（ D ）。
A．稀醋酸2mL B．稀盐酸2mL ．
C．稀硫酸2mL D．醋酸盐缓冲液（pH为3.5）2mL
E．磷酸盐缓冲液（pH为3.5）2ml
15．中国药典（2010年版）古蔡氏检砷法中，应用醋酸铅棉花的目的是（ C）。
A．吸收锑化氢 B．吸收砷化氢 C．吸收硫化氢
D．吸收二氧化硫 E．吸收二氧化碳
16．中国药典（2010年版）古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的主要作用（ B ）。
A．还原五价砷成砷化氢 B．还原五价砷成三价的砷
C．还原三价砷成砷化氢 D．还原硫成硫化氢
E．还原氯化锅成氯化亚锡
17．在重金属的检查法中，使用的硫代乙酰胺试液的作用是（ B ）。
A．稳定剂 B．显色剂 C．掩蔽剂 D．pH调整剂 E．标准溶液
18．中国药典（2010年版）中的“恒重”是指供试品经连续两次处理后的质量之差（ C ）。
A．≤0.1mg B．≤0.2mg C．≤0.3mg D．≤0.5mg E．3mg
19．中国药典（2000年版）规定检查的“重金属”是指（ E ）。
A．Pb B．Pb和Hg C．密度大于5g/cm3的金属杂质 D．贵重金属杂志
E．在试验条件下能与S2-显色的金属杂质
20．中国药典（2010年版）收载的“微孔滤膜法“是用于检查（ D ）。
A．氯化物 B．硫酸盐 C．铁盐 D．重金属 E．砷盐
21．中国药典（2000年版）规定的重金属检查法第四法适用于（ C ）。
A．在稀酸溶液中难溶，但溶于碱性溶液的药物
B．在水中难溶或能与金属离子形成配位化合物的药物
C．重金属限量在2～5μg的药物
D．在稀酸溶液中不稳定的药物
E．在稀碱溶液中不稳定的药物
22．二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐的原理是（ D ）。
A．Ag（DDC）吡啶溶液与砷盐作用，使As3+还原为红色胶态砷
B．砷盐与Ag（DDC）吡啶溶液作用，使Ag（DDC）中的DDC还原为红色胶体溶液
C．砷盐与Ag（DDC）吡啶溶液作用，使Ag（DDC）中的DDC还原为蓝色溶液
D．砷化氢与Ag（DDC）吡啶溶液作用，使Ag（DDC）中的银还原为红色胶态银
E．砷化氧与Ag（DDC）吡啶溶液作用，使Ag（DDC）中的银还原为银原子沉淀
23．中国药典（2010年版）中的易炭化物检查法是检查（ A ）。
•
A．药物中遇到硫酸易炭化或氧化而呈色的微量有机杂质
B．药物在规定条件下经干燥后所减失的质量
C．有机药物与硫酸经高温（700～800℃）炽灼后遗留的残渣
D．药物中残留的有机溶剂
E．无机药物中的有机杂质
24．中国药典（2010年版）规定，肾上腺素中肾上腺酮的检查方法：
取本品适量，加0．05mol／L盐酸溶液溶解制成每1mL中含2mg的溶液，照分光光度法，在310nm波长处测定，吸收度不得超过0．05。
肾上腺酮的吸收系数（）为453，肾上腺酮的限量是（ A ）。
A．0.055％ B．0.11％ C．0.55％ D．1.1％ E．55ppm
25．在检查酸不溶性或在酸中析出沉淀的药物中的重金属时，所用显色剂是（ C ）。
A．硅代乙酰胺试液 B．硫化氢试液 C．硫化钠试液
D．硝酸酸汞试液 E．以上都不是
26．在古蔡氏检砷法中，碘化钾试液的作用是（ A ）。
A．使As5+转化为As3+ B．使As5+转化为As C．使As3+转化为As
D使As5+转化为As3- E．使As3+转化为As3-
27．在氯化物检查中，加入稀硝酸的作用是（ A ）。
A．加速Ag
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