栓剂的制备实验报告.docx

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栓剂的制备实验报告

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栓剂的制备实验报告

篇一：

栓剂的制备实验报告

栓剂的制备

一、实验目的要求

1、学习栓剂的制备方法。

2、了解阿司匹林栓起作用的原理。

二、实验仪器与设备

1、仪器：

电子称、蒸发皿、水浴锅、玻璃棒

2、设备：

冰箱、栓模

三、实验原理

1、概念：

饮片提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔

道给药的固体制剂。

栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能融

化、软化或溶化于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身

作用。

2、栓剂的基质：

主要分为油脂性基质和水溶性基质。

A、天然油脂：

a、可可豆脂：

常温下为黄白色

固体，可塑性好，无刺激性，能与多种药物配

伍使用，熔点为：

31～34℃，遇体温即能融化；

b、香果脂；c、乌桕脂

（1）油脂性基质、半合成和全合成脂肪酸甘油酯：

本次实验用

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合成脂肪酸甘油酯

C、氢化植物油

甘油明胶：

实验室一般不用。

（2）水溶性基质聚乙二醇类泊洛沙姆

（3）乳剂型基质：

硬脂酸钠

3、制法：

栓剂的制备有三种方法：

搓捏法、冷压法及

热熔法。

目前栓剂的制备主要以热熔法为主

工艺流程为：

熔融基质→加入药物（混匀）→注模→冷

却→刮削→脱模→除润滑剂→质量检查→成品栓剂→包装

附：

润滑剂的选择：

对于油脂性基质的栓剂，用亲水性

润滑剂，如硬脂酸钾；对于水溶性或亲水性基质的栓剂，则

用油类润滑剂，如液状石蜡或植物油。

四、实验内容

1、处方分析

（1）处方：

混合脂肪酸甘油酯10g

乙酰水杨酸3g

制成肛门栓5枚

（2）性状：

本品为无色或几乎无色透明或几乎半透明栓

（3）主治：

适用于各种便秘，尤其适用于小儿及年老体

弱者

（4）用法用量：

每次肛门内塞一支，保留半小时后上厕

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所，效果较好

2、制法：

（1）将乙酰水杨酸粉末研细

（2）80℃水溶使其基质熔融，依次加入药粉，混匀，

放凉至稍粘稠，注入栓模，放置凝固后置于冰箱冷藏20min，取出刮削，脱模，既得

（3）称重

五、实验结果

1、得到六枚栓剂

六、实验讨论

1、药物称量准确

2、把握好水浴锅的温度

3、灌栓模应一次性灌满，稍溢出模口为度

4、注入栓模后要放置凝固后方可移动

七、思考题

1、在制备脂肪基质时，置换价的计算有何意义？

置换价指药物的重量与同体积基质的重量之比，用同一

模型所制得的栓剂容积是相同的，但其质量则随基质与药物

密度的不同而有差别，根据置换价可以对药物置换基质的重

量进行计算，为了保证投料的准确性，保证栓剂中药物含量

的准确，在使用不同基质时，由于基质的密度不同，都需要

进行置换价的测定，对于主药含量较大的栓剂，尤具实际意

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义。

2、栓剂为什么要测融变时限？

栓剂的崩解依赖于体温及腔道分泌液使其溶解，测定栓

剂融变时限可保证在适宜体温、适宜腔道环境以及最佳有效

治疗时间下，达到最大有效药物浓度；并能保证栓剂所含药

物的生物利用度，减少药物损失。

篇二：

实验报告3：

栓剂的制备

药剂学实验实验报告

实验三栓剂的制备（药学、09制药工程）

一、实验目的和要求

1.掌握热熔法制备栓剂的工艺和操作要点2.掌握置

换价的测定方法和应用3.了解栓剂的质量评价二、实验内容和原理1.实验内容

（1）置换价的测定

实验1：

测定水杨酸的置换价

以水杨酸为模型药物，用单硬脂酸甘油酯为基质，进行置换价测定。

（2）甘油栓的制备

实验2：

甘油栓的制备

以甘油、硬脂酸钠为原料，通过热熔法制备甘油栓。

实验3：

醋酸氯己定栓剂的制备

以甘油，明胶为原料，通过热熔法制备醋酸氯己定栓剂。

2.实验原理

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（请根据实验教材自己补充，包括置换价计算公式、热

熔法制备栓剂的制备工艺流程、栓剂的质量评定等。

）

三、主要仪器设备

1.实验材料：

水杨酸、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸钠、甘油、明胶。

2.设备与仪器：

研钵、水浴锅、栓模等。

四、实验步骤、操作过程

（根据实验过程填写，必须列出处方。

）

实验1：

实验书132页置换价的测定，包括A.纯基质栓的制备；B.含药栓的制备。

注意：

1、栓模使用肛门栓模（圆锥形）；2、乙酰水杨酸用水杨酸代替；半合成脂肪酸酯

用单硬脂酸甘油酯。

实验2：

实验书133页甘油栓的制备。

注意：

1、采用【处方二】制备；2、栓模采用肛门栓模（圆锥形）。

实验3：

实验书134页醋酸氯己定栓剂的制备。

注意：

1、栓模使用教学用阴道栓模（鸭舌形）；2、处方量放大5

倍。

五、

实验结果与分析

实验1：

测定水杨酸的置换价，将实验结果记录于表1

－1中，并计算置换价DV纯基质栓含药栓

（计算置换价DV）

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实验2、3：

栓剂的制备，将实验结果记录于表

1－2中，

并评价其质量

甘油栓醋酸氯已定

（评价栓剂质量）

篇三：

甘油栓的制备-实验报告

甘油栓的制备

摘要本实验以甘油、硬脂酸、无水碳酸钠、水为原料，

按照相应比例，采用热熔法，在水浴下使硬脂酸和无水碳酸

钠发生皂化反应制备10枚甘油栓，最终得到10枚子弹头形、

完整光滑的甘油栓。

关键词甘油栓甘油硬脂酸无水碳酸钠

AbstractInthepresentstudyglycerin,stearic

acid,sodiumcarbonatewithoutwater,waterisforraw

materials.Inaccordancewiththecorresponding

proportion,onthemeltmethod,stearicacidandsodium

carbonatewithoutwaterhappensaponificationreaction

tobe10glycerinbolt.Finallyweobtained10bullet

form,complete，smoothglycerinsuppository.

KeyGlycerinsuppositoryGlycerinstearic

acidsodiumcarbonatewithout

water

甘油栓主要由甘油与肥皂或明胶配制而成。

使用时塞入

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肛门刺激直肠壁,反射性地引起排便,起到温和的通便作

用。

甘油栓因其作用温和,疗效显著,无毒副作用,短时间内

即可促进排便,所以得到大家的青睐[1]].

1.材料与方法:

1.1材料DF-101S集热式恒温加热磁力搅拌器（重庆

高教）栓模（十粒）烘箱研钵药匙烧杯托盘天平玻

棒蒸发皿小刀丙三醇（分析纯）无水碳酸钠硬脂酸液

体石蜡水

1.2方法

甘油40g,无水碳酸钠1g,硬脂酸3.5g,水5ml.

由于制模时会存在损失,因此取制15粒栓的量。

将1g

无水碳酸钠用5ml

水在蒸发皿内溶解完全后,加入40g甘油,

再缓慢加入硬脂酸

并随加随搅,

直至混合液变澄明,倒入事

先已预热的栓模内

于室温下放冷

刮掉栓模表面的废弃物,

取出子弹头状的甘油栓.

2.结果与讨论:

2.1结果成功制得10枚甘油栓，外观光滑完整，未

出现分层破裂和表面粗糙的情况。

但所得甘油栓硬度较硬，

且颜色不够白，带一点黄色。

重量差异

最低限度：

2.263475g最高限度：

2.630525g

仅有一粒超过限度，因此本次甘油栓的重量差异检查符

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合药典规定。

2.2讨论

硬脂酸作为硬化剂，虽然较于最常用处方的硬脂酸4%

减少到3.5%，但硬度仍然较硬，分析原因有可能是皂化过程

不完全，硬脂酸为完全转化为硬脂酸钠。

XX版的《中国药

典》中的处方用硬脂酸钠直接和甘油经过加热、溶解、混合

制备，避免了硬脂酸和碳酸钠的皂化反应过程，提高了栓剂

的质量[3]]。

至于出现黄色，是由于制备过程中使用的试管

夹本身带黄色，污染了蒸发皿内的混合液。

实验完成后，甘油栓出现了“出汗”的现象，可以加入

一定量的明胶进行调节，如每100g中加入12g明胶，加入

明胶也可以对其硬度进行调节[1]。

当然，甘油作为水溶性

药物，完全可以采用明胶做基质，在加入适量的硬脂酸钠做

为硬

化剂调节其硬度。

不同的栓剂处方用同一模型制得发的容积是相同的，但

其重量则随基质与药物密度的不同而有差异。

为正确确定基

质用量量以保证计量准确，常需要测定药物的置换价。

其定

义为药物在栓剂基质中占一定的体积，药物的重量与同体积

基质重量的比值，公式为DV?

W

G?

（M?

W），其中W含药栓每个栓的平均含药量,G

纯基质栓的平均质量,M含药栓的平均栓重,M-W含药栓

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中基质的重量,G-（M-W）纯基质栓剂与含药栓剂中基质质量

之差，本次实验未做纯基质栓，因此不再计算置换价。

另外，当药物与基质的密度已知时，可以用下式计算DV=药物密度/基质密度。

栓剂因使用腔道不同，可分为肛门栓、阴道栓、尿道等。

肛门用栓剂给药后，药物在直肠的吸收主要经过以下途径：

①直肠上静脉→门静脉→肝脏→大循环。

②直肠下静脉和肛

门静脉→髂内静脉→下腔大静脉→大循环。

③直肠淋巴系统吸收。

阴道用栓剂给药后，由于阴道附近的血管几乎均与大循环相连，因此，药物的吸收不经肝脏，且吸收速度较快。

部分药物胃肠道刺激性大，或在胃肠道没易失活，或经过肝脏首关效应被降解，因此可以制成栓剂。

参考文献:

1.何元牲,何裕如.甘油栓制备中存在的问题及其改进方法[J].华西药学杂志,1996;11（4）,

232-234.

2.甘油栓．XX版《中国药典》，XX版二部，84。

3.陈新梅.甘油栓的制备学生实验结果与原因分析

[R].中国民族民间医药药物研究，XX；05，30.

4.黄安娜.甘油栓制备方法的探讨.药学通报,1959；

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