gsp检查整改报告处方药记录不全doc.docx

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gsp检查整改报告处方药记录不全doc

gsp检查整改报告处方药记录不全

篇一：

XX年新版gsp整改报告

　　唐山XXXXXXXXXXXXXXXXXX

　　GSP认证现场检查缺点项目整改报告

　　唐山市食物药品监督治理局：

　　我药房于XX年12月向我市食物药品监督治理局提交药品GSP认证申请资料，经审核，唐山市食物药品监督治理局于XX年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查，检查组对本企业经营治理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了增进作用，本店将依照GSP治理的要求，针对GSP认证小组现场检查发觉的问题，做出认真、详细，实在有效的整改。

整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺点问题已慢慢整改完毕，如还有不足的地方恳请专家组予以指正。

尔后我企业将继续按GSP的要求，弄好企业的标准化治理，把实施GSP工作做得更好！

　　现将检查的缺点项目情形和整改落实的情形汇报如下：

　　一、缺点项目及内容

　　二、缺点项目的整改

篇二：

XX年度GSP认证整改报告

　　XXXX大药房

　　XXX【XX】07号整改报告

六安市食物药品监督治理局：

　　六安市食物药品监督治理局GSP认证检查组于XX年7月17日对我店进行了GSP现场验收。

　　依照市食物药品监督治理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺点项目进行了整改，现将整改情形报告如下：

　　一、（13201）企业未安排国家有专门治理要求的药品职位人员培训。

一、缘故分折：

　　我店要紧负责人责任心不强，没有依照GSP要求进行药品职位人员培训。

　　二、风险评估：

　　未依照GSP要求质量治理人员每一年同意省级药监部门组织的继续教育。

验收、养护、计量人员等，同意企业组织的继续教育。

那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，

　　就不能保证人民群众用药平安、有效。

　　3、整改方法：

　　企业责任人要增强责任心，依照GSP要求，质量治理人员每一年同意省级药监部门组织的继续教育。

验收、养护、计量人员等，同意企业组织的继续教育。

教育内容：

药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、成立培训教育档案。

　　4、整改结果：

　　从此刻开始，我店依照GSP要求，质量治理人员：

每一年同意省级药监部门组织的继续教育。

验收、养护、计量人员等，同意企业组织每一个月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育，并成立培训教育档案。

　　五、责任人：

XXX

　　六、检查人：

XXXXXX

　　7、完成日期：

XX年7月20日

　　二、（15508）质量保证协议有效期不符合规定。

　　一、缘故分折：

　　我店工作人员比较粗心大意，未依照GSP要求企业质量保证协议书有效期未填写。

　　二、风险评估：

　　未依照GSP要求，企业质量保证协议书有效期未填写，若是显现药品质量问题就没有法律依据，咱们的企业就不能更好的受到法

　　律的爱惜。

　　3、整改方法：

　　依照GSP的要求，若是合同形式不是标准书面合同，购销两边应提早签定明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。

　　4、整改结果：

　　我店已签定明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。

　　五、责任人：

XXXXX

　　六、检查人：

XXXXX

　　7、完成日期：

XX年7月20日

　　三、（15706）验收记录无验收员签字，无验收日期。

　　一、缘故分折：

　　我店验收员对药品验收没有签字并无填写验收日期，主若是验收员的工作粗心大意，加上工作业务不熟悉。

　　二、风险评估：

　　若是没有签字而且没有填写验收日期，就不能反映验收员对药品验收，不符合GSP要求。

　　3、整改方法：

　　依照新版GSP认证检查评定标准，要求药品购进记录，购进药品应有合法单据，并按规定成立购进记录，做到票、帐、货相符。

　　药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货

　　数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。

　　4、整改结果：

我店验收员对药品验收单签字并填写验收日期。

　　五、责任人：

XXXXX

　　六、检查人：

XXXX

　　7、完成日期：

XX年7月21日

　　四、（16004）未成立重点检查品种目录。

　　一、缘故分折：

　　我店没有成立重点检查品种目录，要紧缘故是我店工作人员对业务不熟悉，要认真学习GSP知识。

　　二、风险评估：

　　未成立重点检查品种目录，就不能更好的对重点品种重点养护，不能保证药品质量。

　　3、整改方法：

　　依照新版GSP认证检查评定标准，重点养护品种一样包括，主营品种、首营品种、质量不稳固的品种、有特殊贮存要求的品种，贮存比较长的品种、近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种，对这些品种要成立重点检查品种目录。

　　4、整改结果：

　　我店已经依照新版GSP认证检查评定标准，成立重点检查品种目录。

　　五、责任人：

XXXX

　　六、检查人：

XXXX

　　7、完成日期：

XX年7月20日

　　五、（1707）未按规定保留处方。

　　一、缘故分析：

　　我店未按规定保留处方，要紧营业员搜集处方被顾客拿走。

　　二、风险评估：

　　未按规定保留处方，不符合GSP认证检查评定标准，会受到药监有关部门的惩罚。

　　3、整改方法：

　　依照新版GSP认证检查评定标准，销售处方药必需凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。

　　4、整改结果：

　　我店此刻开始，处方药必需凭处方销售，顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保留处方照片并存档。

　　五、责任人：

XXXX

　　六、检查人：

XXXX

　　7、完成日期：

XX年7月21日

　　特此报告，请审查。

　　XXXXXXXX大药房

　　XX年7月21日

篇三：

新版GSp缺点项整改报告

　　唐山市开平区天益堂大药房

　　药品GSP认证现场检查缺点项目整改报告

　　唐山市食物药品监督治理局：

　　唐山市开平区天益堂大药房于XX年7月向我市食物药品监督治理局提交药品GSP认证申请资料，经审核，唐山市食物药品监督治理局于XX年1月21日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营治理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了增进作用，本店将依照GSP治理的要求，针对GSP认证小组现场检查发觉的问题，做出认真、详细，实在有效的整改。

整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺点问题已慢慢整改完毕，如还有不足的地方恳请专家组予以指正。

尔后我企业将继续按GSP的要求，弄好企业的标准化治理，把实施GSP工作做得更好！

　　现将检查的缺点项目情形和整改落实的情形汇报如下：

　　一、缺点项目的情形：

　　二、缺点整改方法：