执业药师第十章 药品安全法律责任.docx
《执业药师第十章 药品安全法律责任.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《执业药师第十章 药品安全法律责任.docx（68页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
执业药师第十章药品安全法律责任
第十章药品安全法律责任（多项选择题）
1.新修订《药品管理法》构建药品安全法律责任体系，体现了“最严厉的处罚和最严肃的问责”，体现了药品从严管理的态度，体现了重典治乱的决心的主要法律规定包括
A.构建“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系
B.强化药品安全企业是第一责任人的责任
C.加大对药品违法行为的执法力度和对违法行为的处罚力度
D.明确规定了首负责任制和惩罚性赔偿
答案:
A,B,C,D
2.药品违法行为的法律责任强调处罚到人。
法律责任人员包括
A.法定代表人
B.主要负责人
C.直接负责的主管人员
D.其他责任人员
答案:
A,B,C,D
3.《药品管理法》规定的民事责任主要体现在
A.明确了药品上市许可持有人和药品生产经营企业赔偿责任，药品出现质量问题，药品上市许可持有人和药品生产经营企业要承担民事赔偿责任
B.境外药品上市许可持有人在中国境内的代理人与持有人承担连带责任
C.民事赔偿首负责任制
D.对生产假劣药或者明知假劣药仍销售的，受害人还可以要求惩罚性赔偿
答案:
A,B,C,D
4.《药品管理法》增加了人身罚行政处罚手段，可以由公安机关对相关责任人处五日至十五日的行政拘留的违法行为包括
A.生产销售假药的
B.生产销售劣药情节严重的
C.伪造变造许可证的
D.骗取许可证
答案:
A,B,C,D
5.资格罚是指违反药品管理法律法规，相关责任人员在规定时限内禁止从事药品生产经营活动。
新修订的《药品管理法》实行资格罚的违法行为有
A.假药劣药违法行为责任人的资格罚由原来的十年禁业提高到终身禁业
B.生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理其相关的申请
C.伪造变造许可证、骗取许可证行为的责任人的资格罚
D.严重违反质量管理规范行为的责任人的资格罚
答案:
A,B,C,D
6.《药品管理法》第九十八条规定，禁止生产（包括配制）、销售、使用假药。
下列情况界定为假药的是
A.变质的药品
B.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
C.药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符
D.擅自添加防腐剂、辅料的药品
答案:
A,B,C
7.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），应当依照刑法第一百四十一条规定，以生产、销售假药罪定罪处罚的情形包括
A.药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
B.药品注册申请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
C.药品注册申请单位的工作人员编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的
D.药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重”的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的
答案:
A,B,C
8.应当依照《药品管理法》第一百二十条规定，以“没收全部储存、运输收入，并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款；违法收入不足五万元的，按五万元计算”进行处罚的违法情形包括
A.知道或者应当知道属于假药、劣药，而为其提供储存、运输等便利条件的
B.知道或者应当知道属于未取得药品批准证明文件生产、进口药品，而为其提供储存、运输等便利条件的
C.知道或者应当知道属于使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、'进口药品，而为其提供储存、运输等便利条件的
D.知道或者应当知道属于使用未经审评审批的原料药生产药品，而为其提供储存、运输等便利条件的
答案:
A,B,C,D
9.根据《药品管理法》，既属于生产、销售假药处罚幅度内从重处罚事项，又属于生产、销售劣药处罚幅度内从重处罚事项的情况有
A.以特殊管理药品冒充其他药品或者以其他药品冒充特殊管理药品
B.违法药品以孕妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象
C.违法药品是生物制品、血液制品
D.违法事件经处理后重犯的
答案:
B,C,D
10.根据《药品管理法》，情节严重的情况下需要对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处以“十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”进行处罚的违法情况包括
A.无证生产、经营
B.从无证生产、经营企业购入药品
C.未经批准开展药物临床试验
D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
答案:
C,D
11.药品安全法律责任中提到的“从无证企业购入药品”又称之为“非法渠道采购药品”。
下列采购行为合法的有
A.个体诊所从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.县医院从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
答案:
A,B,C
12.根据《药品管理法》，情节严重的，药品使用单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，应当吊销执业证书的违法情况包括
A.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品
C.使用未经审评审批的原料药生产药品
D.编造生产、检验记录的药品
答案:
A,B,C
13.根据《药品管理法》，以“没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器，责令停产停业整顿，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”进行处罚的违法情形包括
A.使用未经审评的直接接触药品包装材料生产药品的
B.使用未经审评的直接接触药品容器生产药品的
C.使用未经核准的标签行为的
D.使用未经核准的说明书行为的
答案:
A,B,C,D
14.根据《药品管理法》，以“责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款”进行处罚的违法情形包括
A.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，或者未向国务院药品监督管理部门报告
B.未按照规定提交年度报告
C.未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告
D.未按照规定建立并实施药品追溯制度行为的
答案:
A,B,C,D
15.根据《药品管理法》，以“责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证”进行处罚的违法情形包括
A.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录
B.药品零售企业零售药品未正确说明用法、用量等事项
C.药品零售企业未按照规定调配处方
D.药品上市许可持有人没有《药品经营许可证》批发自己生产的药品的
答案:
A,B,C
16.根据《药品管理法》，以“责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款”进行处罚的违法情形包括
A.药品上市许可持有人未制定药品上市后风险管理计划行为
B.药品上市许可持有人未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价行为
C.药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的
D.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的
答案:
A,B
17.根据《药品管理法》，药品包装、标签和说明书违反规定不按假劣药处罚的有
A.药品说明书上的药品批准文号不合法
B.更改药品包装上的批号
C.更改药品标签上的专有标识
D.更改药品标签上的有效期
答案:
A,C
18.根据《药品管理法》和《疫苗管理法》，不需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形包括
A.生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的
B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的
C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的
D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的
答案:
B,C,D
19.根据《药品管理法》，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。
可以提出这种惩罚性赔偿要求的违法情形有
A.生产假药
B.生产劣药
C.明知是假药仍然销售、使用的
D.明知是劣药仍然销售、使用的
答案:
A,B,C,D
第十章药品安全法律责任（最佳选择题）
1.药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，其构成要件不包括
A.以存在违法行为为前提
B.有法律明文规定
C.有国家强制力保证执行
D.由公安机关追究
答案:
D
2.根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施（中华人民共和国药品管理法）有关事项的公告》（2019年第103号），药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的，适用的法律明文规定是
A.修订前的药品管理法
B.新修订的药品管理法
C.适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法
D.适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法认为违法或者处罚较重的，适用新修订的药品管理法
答案:
C
3.药品安全法律责任主体不包括
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药物临床试验机构
D.卫生健康管理部门
答案:
D
4.关于药品安全法律责任主体的说法，错误的是
A.地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人，这就是法律责任主体
B.药品上市许可持有人对药品质量全面负责
C.药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责
D.药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责
答案:
A
5.关于药品安全法律责任人员范围的说法，错误的是
A.个人从事药品违法行为的，将依法追究个人法律责任，单位承担连带责任
B.单位从事药品违法行为的，严重违法行为实行“双罚制”，除对单位进行处罚外，还要依法处罚到人
C.单位从事药品违法行为的，在单位实施的违法行为中起决定、批准、授意、纵容、指挥等作用的主管人员将依法追究个人法律责任
D.单位从事药品违法行为的，在单位违法事实中具体实施违法行为并起较大作用的人员（单位的生产经营管理人员、职工，包括聘任、雇佣的人员）将依法追究个人法律责任
答案:
A
6.根据《药品管理法》，生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对违法行为实行的处罚制度是
A.只处罚单位制
B.只处罚个人制
C.单位和个人双罚制
D.从重处罚制
答案:
C
7.根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同，药品安全法律责任可以分为三类。
下列不属于药品安全法律责任的是
A.违宪责任
B.刑事责任
C.民事责任
D.行政责任
答案:
A
8.关于药品安全刑事责任特点的说法，错误的是
A.刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件
B.刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚
C.刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为，分为主刑和附加刑
D.附加刑只能附加适用，不可独立适用
答案:
D
9.我国《刑法》规定的违反药品法律、法规的刑事犯罪行为不包括
A.生产、销售假药罪
B.生产、销售劣药罪
C.非法提供麻醉药品、精神药品罪
D.医疗机构向市场销售制剂罪
答案:
D
10.药品经营和使用药品过程中，因药品缺陷造成患者损害，患者获得民事赔偿的渠道不包括
A.向药品生产企业请求赔偿
B.向医疗机构请求赔偿
C.向药品零售企业请求赔偿
D.向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿
答案:
D
11.《药品管理法》第一百四十四条规定“因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失”，接到受害人赔偿请求的，先行赔付；先行赔付后，可以依法追偿。
这属于
A.民事赔偿首负责任制
B.民事赔偿后负责任制
C.民事赔偿共负责任制
D.民事赔偿不负责任制
答案:
A
12.《药品管理法》第一百三十八条规定“药品检验机构出具虚假检验报告的，责令改正，给予警告，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分，没收违法所得，并处五万元以下的罚款；情节严重的，撤销其检验资格。
药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任”。
该规定没有涉及的药品安全法律责任是
A.刑事责任
B.民事责任
C.行政处罚
D.行政处分
答案:
A
13.2020年2月1日，国内某药品生产企业在监督检查中被发现以M药品冒充N药品，生产、销售货值金额5万元。
根据《药品管理法》，药品监督管理部门给予其的行政处罚不包括
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.责令停产停业整顿
C.处以150万元罚款
D.吊销N药品批准证明文件，十年内不受理该药品注册申请
答案:
D
14.根据《药品管理法》，生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括
A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B.并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款
C.十年内不得从事药品生产经营活动
D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留
答案:
C
15.根据《药品管理法》，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的违法情形不包括
A.生产、销售假药的
B.生产、销售劣药且情节严重的
C.配制医疗机构制剂为假药的
D.药品使用单位使用假药的
答案:
D
16.根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售假药从重处罚定性的是
A.某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售
B.某药店销售给儿童变质的药品
C.某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药
D.某医院给老年人超适应症范围使用药品
答案:
D
17.关于生产、销售、使用假药、劣药的药品安全法律责任的说法，错误的是
A.生产、销售、使用假药、劣药的行为具有严重的社会危害性，必须承担行政责任和刑事责任
B.从事药品生产、经营和使用的单位和个人等都可能成为此类行为的违法主体
C.单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚
D.单位犯生产、销售劣药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照自然人犯生产、销售劣药罪的定罪量刑标准处罚
答案:
A
18.根据《刑法》，下列没有构成生产、销售假药罪的违法情形是
A.某药品生产企业生产的药品标签上标注的适应症未经批准
B.某药品批发企业销售保健食品冒充药品的产品
C.某药品零售企业销售变质的药品
D.某公立医院执业医师在不知情情况下使用成分与国家药品标准不符的产品
答案:
D
19.根据《刑法》，关于生产、销售假药罪量刑的说法，正确的是
A.生产、销售假药，足以危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金或者没收财产
C.有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D.致人死亡或者有其他特别严重情节的，除了不能处以死刑，可以处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚金或者没收财产
答案:
C
20.根据《刑法》，生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，给予的刑罚附加刑是
A.十年以上有期徒刑
B.无期徒刑
C.死刑
D.并处罚金或者没收财产
答案:
D
21.根据《刑法》及《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2014〕14号），生产、销售假药，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金的违法情形是
A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍的
B.造成五人以上器官组织损伤导致一般功能障碍的
C.造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍的
D.致人重度残疾的
答案:
A
22.根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2014〕14号），以生产、销售假药为目的，不应当认定为“生产”假药行为的是
A.合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为
B.将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为
C.印制包装材料、标签、说明书的行为
D.医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的行为
答案:
D
23.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），故意使用瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的药物临床试验报告及相关材料骗取药品批准证明文件生产、销售药品的，应该定性为
A.生产、销售假药罪
B.生产、销售劣药罪
C.无证经营罪
D.无证生产罪
答案:
A
24.根据《药品管理法》，某药品零售企业发现所销售某药品有效期出现下列问题，不定性为劣药的是
A.药品标签上面未标明有效期
B.药品标签上面更改有效期
C.药品标签上面的有效期过期了
D.药品标签上面的有效期快到期了
答案:
D
25.根据《药品管理法》，销售劣药的药品零售药店应该承担的行政责任不包括
A.没收违法销售的药品和违法所得
B.并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款
C.情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证
D.十年内不受理药品零售药店的经营许可申请
答案:
D
26.根据《药品管理法》，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。
罚款计算时，药品货值金额不足十万元的，按十万元计算的情况是
A.药品生产企业生产劣药货值金额为6万元的
B.药品零售连锁企业门店零售劣药货值金额为1000元的
C.单体药店零售劣药货值金额为500元的
D.公立医院为住院患者使用劣药货值金额为3万元的
答案:
A
27.根据《药品管理法》，药品监督管理部门给予“责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款”的违法情形是
A.生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的
B.生产、销售的中药饮片不符合药品标准，影响安全性、有效性的
C.生产、销售的中成药不符合国家药品标准，尚不影响安全性、有效性的
D.生产、销售的中成药不符合国家药品标准，影响安全性、有效性的
答案:
A
28.根据《药品管理法》，药品使用单位使用劣药的，应该承担的行政责任是
A.按照销售假药的规定处罚
B.按照零售劣药的规定处罚
C.按照销售劣药的规定处罚
D.按照零售假药的规定处罚
答案:
B
29.根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售劣药从重处罚定性的是
A.以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的
B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的未注明批号的药品的
C.生产、销售更改批号的药品，造成人身伤害后果或经处理后再犯的
D.擅自动用查封、扣押的成分含量与国家药品标准不符的药品的
答案:
A
30.根据《刑法》，生产、销售劣药，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金的违法情形是
A.对人体健康造成严重危害的
B.后果特别严重的
C.有其他严重情节的
D.有其他特别严重情节的
答案:
A
31.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以生产、销售劣药为目的，印制包装材料、标签、说明书的行为，应该认定为
A.生产劣药罪
B.销售劣药罪
C.零售劣药罪
D.使用劣药罪
答案:
A
32.生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，但是劣药销售金额为2万元，尚未销售金额为10万元的。
根据最高人民检察院、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定
（一）》（公通字〔2008〕36号），可以认定为
A.生产、销售劣药罪
B.生产、销售假药罪
C.生产、销售伪劣产品罪
D.无证生产、经营罪
答案:
C
33.根据《药品管理法》，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，给予的行政处罚不包括
A.责令关闭
B.没收违法生产、销售的药品
C.没收违法所得
D.并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）
答案:
D
34.根据《药品管理法》，下列行为未构成从无证生产、经营企业购入药品的法律责任的是
A.药品上市许可持有人从不具有《药品生产许可证》的企业购进原料药生产临床试验用药物
B.药品生产企业从不具有《药品经营许可证》的批发企业购进原料药生产制剂
C.医疗机构从不具有《药品经营许可证》的批发企业购进临床用药
D.不具有《药品经营许可证》的零售药店向药品上市许可持有人购进非处方药
答案:
D
35.根据《药品管理法》，医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销的证件是
A.药品批准证明文件
B.药品生产许可证
C.药品经营许可证
D.医疗机构执业许可证
答案:
D
36.根据《药品管理法》，下列未经批准进口境外已合法上市药品的行为，符合法律规定的是
A.未取得药品批准证明文件进口药品的
B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件进口药品的
C.未经批准进口少量境外已合法上市的药品
D.个人自带少量亲属用、自用的药品进入中国境内
答案:
D
37.根据《药品管理法》，使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品的，给予的行政处罚不包括
A.没收违法进口的药品
B.责令停产停业整顿
C.并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）
D.情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品经营许可证
答案:
D
38.根据《药品管理法》，某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，给予的行政处罚不包括
A.责令限期改正，给予警告
B.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款
C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款
D.情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销GMP证书
答案:
D
39.根据《药品管理法》，某单位被处以“责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证”，这种违法行为是
A.未遵守药品生产质量管理规范
B.未遵守药品经营质量管理规范
C.销售假药
D.无证经营
答案:
B
40.根据《药品管理法》，有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行为，且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的资格罚
升级会员 