质量管理体系审核检查表全部.docx

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质量管理体系审核检查表全部

质量管理体系审核检查表

受审核部门：

共页第页

不符合报

序审核项目标准章、条审核检查记录

告单编号

在建立质量管理体系过程中，如何识4.1

别过程，明确输入和输出（包括谁负

责，如何组织，以什么形式明确等）？

如何明确这些过程间输入、输出的接4.1

口关系，识别过程顺序、过程网络？

如何明确这些过程开展的活动、活动4.1

的准则和方法，以便有效运作和控

制？

使用何资源和信息（如指导操作的文4.1

件、相关过程运行的状况等），使过

程良好运行，并进行有效的监视？

对这些过程如何进行监视、测量、分4.1

析，如何利用有关信息达到预期的目

标和持续改进？

对外包的影响到产品符合性的过程，4.1

在质量管理体系中是如何明确要求

的？

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序审核项目标准章、条审核检查记录

告单编号

4.2.1是否明确了质量管理体系文件的层次、内容？

4.2.1编制了哪些质量管理体系文件？

是如何考虑的？

是否适宜？

4.2.2质量手册适用范围是否明确？

是否包括了删减的细节和理由？

是否明确了覆盖的产品？

4.2.2质量手册是否包括了标准中要求的六个形成文件的程序（或引用）？

对其他重要的质量活动要求是否形成文件？

4.2.2质量手册中对受审核方体系的主要过程的叙述是否充分？

是否包括了输入、输出、资源、活动等？

是否表述了过程的相互作用？

4.2.2质量手册是否受控（包括标识、发放、

换版等）？

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序审核项目标准章、条审核检查记录

告单编号

是否编制了有关文件控制的程序文4.2.3

件?

文件发布前是否经审核、批准?

4.2.3

对在用文件的评审是如何规定的?

对4.2.3

评审后的修改是否经批准?

文件的更改和现行修订状态采用何4.2.3

种方式标识?

是否便于识别?

在使用场所,是否有文件的有效、适4.2.3

用的版本?

文件是否有良好的保管手段和标识?

4.2.3

是否保持清晰、易于识别和检索?

对外来文件是否给予特定标识,便于4.2.3

识别?

发放、修改是否有记录?

作废文件是否有明确的标识？

4.2.3

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告单编号是否编制了有关记录控制的程序文4.2.4

件？

是否有完整的表明质量体系有效运4.2.4

行的记录（如体系的策划、管理评审、

内部审核等）？

记录是否清晰？

如何标识？

是否便4.2.4

于识别和检索？

是否规定了记录的保存期限？

是否4.2.4

按规定实施？

记录是否存放在适宜的环境中，以防4.2.4

止损坏、变质和丢失？

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序审核项目标准章、条审核检查记录

告单编号最高管理者如何向组织宣传、贯彻5.1

“以顾客为中心”的思想及有关的法

律、法规（首先了解是否识别了有关

的法律、法规、强制性标准的要求）？

最高管理者如何建立质量方针和质5.1

量目标（依据、指导思想、建立的方

法等）？

最高管理者如何组织管理评审？

如5.1

何确保其适宜性、有效性，促进持续

改进？

最高管理者如何考虑配备必要的资5.1

源，确保组织质量方针和目标的实

现？

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告单编号

通过哪些渠道，如何确定顾客的要5.2

求？

顾客的要求经多次转换才能在产品5.2

中实现，组织如何确保经多次转换后

仍能达到顾客满意的目标？

组织的质量方针是如何制定的？

是5.3

否适合组织的宗旨？

质量方针是否体现了满足顾客要求5.3

和持续改进质量管理体系的有效

性？

质量方针是否体现了组织质量目标5.3

的总体方向、框架？

采用了哪些方法、手段将质量方针传5.3

达到各层次，使其理解？

在何时、用何方法评审质量方针的适5.3

宜性？

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告单编号

组织是否在各相关职能和层次上建5.4.1

立了质量目标？

质量目标是否可测量？

是否与组织5.4.1

的质量方针一致？

质量目标是否包括顾客对产品的要5.4.1

求？

对质量管理体系是如何进行策划5.4.2

的？

是否满足对质量目标和体系的

总体要求？

近期体系是否有变更（如机构、生产5.4.2

过程、产品等）？

如何进行策划和实

施，以确保变更期间体系的完整性？

如何规定各项活动的职能，明确职5.5.1

责、权限？

以何种形式规定的？

上述规定如何传达到有关人员？

5.5.1

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告单编号对如何指派的管理者代表？

是否具5.5.2

备能力胜任其工作？

是否明确了管理者代表的职责、权5.5.2

限？

是否符合标准要求？

管理者代表是否按规定履行了职5.5.2

责？

于质量管理体系过程及有效性的沟5.5.3

通，有哪些方式？

沟通的效果如何？

5.5.3

最高管理者是否按计划的时间间隔5.6.1

组织了管理评审？

在组织的质量管理体系变化时，管理5.6.1

评审是否针对变化进行了评审，包括

对质量方针和质量目标的评审？

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管理评审输入是否包括了标准中要5.6.2

求的七方面的内容？

管理评审前是否对这七个方面的内5.6.2

容进行了准备，形成了哪些文件？

管理评审的输出是否包含了标准中5.6.3

要求的三方面内容？

对管理评审中提出的措施是否有有5.6.3

效的跟踪验证？

对管理评审的结果是否有记录（如评5.6.3

审报告）？

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对资源提供是如何策划的？

如何确6.1

保适时地确定资源需要，及时提供？

资源管理对于体系和顾客的效果如6.1

何？

对与质量有关的各级、各类人员是否6.2.1

明确了教育、培训、技能和经历的资

格要求？

是否按规定的资格要求配置人员？

6.2.1

是否明确了影响质量的各类人员能6.2.2

力的需求？

提供了哪些培训或其他措施？

是否6.2.2

能满足需求？

是否对培训的有效性进行了评价？

6.2.2

谁来评价？

以什么形式？

对提高员工的质量意识做了哪些工6.2.2

作？

员工是否清楚对达到质量目标

应具备的知识和能力？

是否保存了有关教育、培训、技能和6.2.2

经历的记录？

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何部门负责所需基础设施的识别？

6.3

提供的基础设施是否能确保产品的6.3

符合性？

有哪些基础设施能确保？

不能确保的是否有改善措施？

如何识别工作环境要求？

何部门来6.4

识别，何部门具体负责提供资源？

对工作环境如何进行有效的管理？

6.4

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何部门负责产品实现过程的策划，形7.1

成何种文件（不是必须的）？

质量策划是否与质量管理体系的其7.1

他要求一致（如质量手册、程序文件

等）？

对特定的产品、项目或合同，质量策7.1

划时是否明确了：

——质量目标和要求

——确定过程和资源

——过程需要的文件

——验证、确认、监视、检验和试验

活动

——产品的验收准则

——必须的记录

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何部门负责识别顾客要求？

7.2.1

以什么方式识别顾客要求？

以什么7.2.1

方式确定（包括合同情况和非合同情

况）？

识别顾客的要求是否考虑了标准规7.2.1

定的四个方面（明确的、未明确的、

法律法规要求、组织的附加要求）？

对于合同情况，是否在投标、接受合7.2.2

同或订单之前对其进行了评审？

对于非合同情况，何时进行评审？

如7.2.2

何进行？

是否按标准要求进行了评

审？

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告单编号

评审记录是否保存？

存在的问题是7.2.2

否已解决？

产品要求变更时，相关文件（如设计、7.2.2

工艺、采购、检验等文件）是否修改？

是否传达到有关人员？

何部门负责与顾客的沟通？

职责是7.2.3

否落实？

以什么方式、方法与顾客沟通？

7.2.3

与顾客沟通的安排是否有效？

7.2.3

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设计和开发如何策划？

形成何文7.3.1

件？

是否确定了设计和开发的各阶段的7.3.1

过程及其评审、验证和确认等活动？

是否明确了各项设计和开发活动的7.3.1

职责和权限？

设计和开发活动与哪些部门有接7.3.1

口？

传递什么信息？

职责和要求是

什么？

设计和开发输入形成什么文件？

7.3.2

输入文件中是否包含了标准中要求7.3.2

的内容？

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告单编号

是否对输入的充分性与适宜性进行7.3.2

了评审？

是否对顾客要求全部转换

为输入要求进行了评审？

设计和开发输出是否满足设计和开7.3.3

发输入的要求，并以针对输入要求进

行验证的形式表达？

为生产和服务提供了什么信息？

是7.3.3

否传递到有关部门？

输出文件是否包括验收准则？

7.3.3

输出文件是否规定了所必须的产品7.3.3

特性？

输出文件在发放前是否经过批准？

7.3.3

评审是否已纳入设计和开发计划？

7.3.4

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是否按计划进行了系统的评审？

7.3.4

有关的职能部门代表是否都参加了7.3.4

评审？

评审的内容是否包括了评价满足要7.3.4

求的能力和识别问题提出跟踪措施

两方面的内容？

是否记录了评审结果及随后的必要7.3.4

措施？

是否按计划进行了设计和开发验7.3.5

证？

验证采用了何种手段、方法，以确保7.3.5

输出满足设计和开发输入要求？

是否记录了验证结果及随后的必要7.3.5

措施？

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告单编号

开展了哪些设计和开发确认活动？

7.3.6

可行时，是否在产品交付或实施前完7.3.6

成确认？

是否记录了确认结果及随后的必要7.3.6

措施？

什么人员有权进行设计和开发的更7.3.7

改，是否适宜？

更改的评审是否充分？

是否考虑了7.3.7

对各组成部分和交付产品的影响？

在何种情况下对更改进行验证和确7.3.7

认？

实施前是否经批准？

设计和开发更改如何形成文件？

如7.3.7

何传递到所有的相关部门？

何种情况下对更改评审？

评审的要7.3.7

求如何？

更改的评审结果及随后的

必要措施是否形成文件？

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告单编号

如何根据采购产品对产品实现过程7.4.1

和最终产品的影响而对采购过程进

行不同方式和程度的控制？

对供方选择评价和重新评价的准则7.4.1

是如何规定的？

是否考虑了供方符

合组织要求的能力？

是否记录了评价的结果及必要措7.4.1

施？

采购文件是否包含了所采购的必要7.4.2

信息（如有关产品、程序、过程、设

备批准的要求、人员资格及质量管理

体系要求）？

采购文件发放前如何确保其规定要7.4.2

求充分、适宜？

对采购产品的验证要求如何识别、确7.4.3

定？

在供方供货处验证采购产品时，是否7.4.3

在采购信息中规定了验证、放行的要

求？

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告单编号是否明确了产品特性，特别是重要特7.5.1

性？

在何种情况下要求编制作业指导7.5.1

书？

是否适宜？

对设备、工装、模具的维修是否进行7.5.1

了策划？

有何规定？

是否配备了满足要求的监视、测量设7.5.1

备？

如何对过程实施监视和测量活动（特7.5.1

别是对与重要特性、特殊特性有关的

过程）？

监视和测量的有效性如何？

是否明确了产品的放行、交付和交付7.5.1

后的过程（包括售后服务）？

要求是

否明确？

是如何实施的？

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是否确认了特殊过程？

有哪些？

7.5.2

对哪些过程进行了确认？

是否适7.5.2

宜？

是否对有关设备、人员、方法、

程序、记录要求都考虑了是否需要进

行确认？

在已鉴定的过程发生变化时，是否进7.5.2

行了再确认？

在何种情况下要求对问题可追溯？

7.5.3

如何标识以确保可追溯性？

在各生产阶段是否根据重要性规定7.5.3

对产品进行适当的标识？

如何进行

标识？

在各生产阶段如何按监视、测量要求7.5.3

标识产品状态？

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是否存在顾客财产（包括图样、软件、7.5.4

知识产权等）？

以何方式明确顾客财

产？

在接收顾客财产时，是否进行了验7.5.4

证？

如何对顾客财产进行标识、防护、维7.5.4

护？

对于顾客财产丢失、损坏或其他不适7.5.4

用，是否记录并向顾客报告产品的保

护？

搬运方法是否能防止产品损坏或变7.5.5

质？

是否有符合顾客要求的包装规范？

7.5.5

是否对装箱、包装及标识做了规定并

进行控制？

贮存环境是否适合于防止产品损坏7.5.5

或变质？

产品的保管和防护方法是否适当？

7.5.5

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告单编号

是否确认并配备了所需要的监视和7.6

测量装置？

监视和测量装置是否确保其测量能7.6

力与测量要求相一致？

测量设备是否按周期或使用前按规7.6

定进行校准和调整？

当不存在国际或国家承认的有关基7.6

准时，是否明确了校准的依据并记

录？

是否按规定校准和调整？

是否有防止因调整不当而使校准失7.6

效的措施？

测量设备在搬运、维修和贮存时，是7.6

否有防止损坏和劣化的措施？

是否记录了校准结果？

在用测量设7.6

备是否经校准合格？

当设备偏离校准状态时，是否评定了7.6

先前检测结果的有效性并采取纠正

措施？

是否保持了校准和验证结果的记7.6

录？

是否有计算机软件用于监视和测量7.6

的情况？

是否在初次使用前确认，必

要时重新确认？

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对监视、测量、分析和持续改进活动8.1

是如何策划和实施的？

是否适宜？

是否识别了统计技术的需要，并正确8.1

使用？

监视顾客满意由哪个部门负责？

8.2.1

对于监视顾客满意，规定了收集哪些8.2.1

信息？

对于顾客满意，如何进行分析、度8.2.1

量？

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是否编制了内部审核的程序文件？

8.2.2

是否根据审核活动、区域的现状与重8.2.2

要性制定审核大纲？

审核大纲是否规定了审核的范围、频8.2.2

次和方法？

内部审核员是否经培训，具备资格？

8.2..2

进行审核的人员是否从事被审核的8.2.2

活动？

审核结果是否向管理者报告？

管理8.2.2

者是否组织采取了纠正措施？

是否验证和记录了纠正措施完成情8.2.2

况？

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何部门负责过程的监视和测量？

8.2.3

采用什么方法进行质量管理体系过8.2.3

程的监视和测量（适用时）？

过程的监视和测量结果是否能证实8.2.3

过程的能力满足要求？

是否编制了产品的验收准则？

8.2.4

在产品实现的各个阶段，对产品的监8.2.4

视和测量是如何规定的？

是否按规定进行了产品的监视和测8.2.4

量，以证实满足了产品的要求？

产品的验收证据是否形成文件？

是8.2.4

否标明授权的检验者？

是否所有规定的活动已圆满完成产8.2.4

品才发出（否则需经有关授权人员以

及（适用时）顾客批准）？

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告单编号

是否编制了不合格控制的程序文8.3

件？

对不合格品是否进行了标识？

8.3

对不合格品是否进行了纠正？

纠正8.3

后是否重新验证？

对不合格的性质及所采取的跟踪措8.3

施，包括获得的让步是否予以记录？

对交付和开始使用后发现的不合格8.3

品，是否考虑其影响，进行了适当的

处置？

是否按程序文件规定控制不合格8.3

品？

修正不合格品时，是否向有关的授权8.3

人员以及顾客（适用时）报告，提出

让步，经批准？

何部门负责报告？

如

何传递有关信息？

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何部门负责数据分析？

8.4

收集和分析了哪些数据，提供了哪些8.4

信息？

信息是否传递到负责质量改进的部8.4

门？

何部门负责持续改进？

8.5.1

如何开展持续改进活动？

8.5.1

持续改进的效果如何？

8