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A、基本事实和决策的方法

B、管理的系统方法

C、识别相互关联的过程和活动,把它作为系统加以管理

D、系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是过程之间的相互作用

3.顾客提供的财产不包括()

A、原材料、半成品B、设备、技术资料

C、顾客采购的产品D、知识产权、个人信息

4.质量体系审核不包括是:

()

A.内部审核B.由顾客进行的审核C.第三方独立机构进行的审核D.产品审核

5.组织已有了质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单,就意味着:

A.已通过了ISO9001质量管理体系认证B.已建立了文件化的质量管理体系

C.已执行了质量管理体系D.员工理解了质量方针

6.没有满足规定的要求称为:

A.让步B.不合格C.纠正措施D以上都不是

7.文件的更改:

()

A.由主管部门审批

B.由制定部门审批

C.只能由原审批部门审批

D.一般由原审批部门审批,也可指定其它部门审批,但该部门应能获得有关背景资料

8.产品要求包括()

A、顾客规定的要求,包括交付及交付后活动的要求B、公司内部规定的要求

C、与产品有关的法律和法规的要求D、A+B+C。

9.合同评审应:

()

A.在提交报价单或投标之前被完成B.由销售部门处理

C.在订单或合同接受后处理D.不包括非书面订单评审

10.文件:

A.必须由管理者代表评审并由总经理批准B.应由授权的人员评审和批准

C.不包括外来文件D.只能由管理者代表批准

11.作业指导书持有者应为:

()

A.只有质量控制人员B.高层管理人员

C.功能完成的区域或场所D.所有的工作场所

12.产品应被标识:

A.从进货到生产安装和交付全过程B.从生产到检验

C.从生产到交付D.从原料到成品

13.以下哪种描述正确定义了特殊过程:

A.过程必须由外面专家检验

B.过程的结果不能被随后的检验或试验完全证实,加工缺陷仅在使用后才能暴露出来

C.过程的结果只能由特殊的检验和试验设备验证

D.过程只能随着新的技术革新出现加以测试

14.不合格品:

A.应被立即扔掉B.应退还给供应商

C.应被有效地识别、隔离、评估、确定原因D.应向顾客汇报

15.不合格中的评审和处置应由谁负责:

()

A.管理者代表B.授权人员C.质量经理D.总经理

16.在预防措施方面,以下哪种情况是正确的状况:

A.采取预防措施来防止偶发事件B.采取预防措施来防止再发事件

C.采取预防措施来防止偶发事件和再发事件D.在管理评审后采取预防措施

17.公司的质量方针由谁制定:

A.质量部门经理B.组织最高管理者C.公司员工D.内审小组

18.质量体系审核用以证实:

A.员工的工作是否符合规范B.质量活动是否符合规定要求

C.产品检验结果有效D.检验活动已由有资格人员进行

19.数据分析和持续改进适用于:

A.质量部门B.管理者代表

C.组织内部从事各项活动的所有部门D.总经理

20.识别从事产品质量工作的人员是否胜任,应包括:

A.教育B.培训C.技能D.A+B+C

二、判断题(每题2分,共20分)下列各题中,你认为正确的在()中“√”,错误的划“×

1.内审时,被审核部门人员不能但任审核组长,但可作为审核组成员进行审核。

()

2.每一份采购合同均应事先进行合同评审。

()

3.必须编制作业指导书,并在所有的工作岗位上均要进行张贴。

()

4.内审发现的缺失由内审小组进行分析与实施改善。

()

5.检查表是作为您的审核指南,然后根据企业的相应标准和文件进行审核。

()

6.从技术监督机构购买的产品技术标准不需按文件与资料控制程序进行控制。

()

7.随机抽样就是随便抽样.()

8.检查表是审核员的工作提纲,不由受审方确定.()

9.对员工不仅要培训,还应评价培训的有效性.()

10.顾客没有投诉表示顾客满意。

()

三、简答题(每题5分,共20分)

1、何谓ISO?

何谓ISO9000?

何谓ISO9001?

2、2008版ISO9000族的核心标准是哪些?

3、请问三方审核型式是指的哪三方?

并举例说明!

4、请问ISO9001:

2008八项管理原则是哪些?

四、案例分析(每题2分,共20分)请针对下列的案例,根据所观察到的不符合的状况,写下ISO9001相关条款的编号。

1.在装配部,发现批号为:

123的50个工件在进行了烧焊工序后,遗漏了超声波检测,但这50件工件已全部都完成后工序组装,无法再进行超声波检测。

2.采购部在未得到工程部和质量部的审批结果前,就从一家新的供应商(×

×

塑料厂)以很低的价格订购了一批PVC制件。

3.在审核时候,发现业务部持有的“合同评审程序”及“产品付运程序”均为第二版。

但在文件中心发出的文件总目录上则显示,上述两份文件在一星期前均已更新为第三版。

4.某工厂在内部质量审核时,针对不同部门,组成审核组。

在执行第四车间的审核时,审核组是第四车间的质量工程师和生产主任组成,因为他们两位对第四车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。

5.文件W1016规定:

“所有QC员工在上岗前,必须通过一天的技术培训。

”当审核员要求查看QC员工王小虎及马小玲的培训记录时,QC部门主管说:

“我已对他们进行了培训,当时没有保存记录。

”。

6.在审查存放化学品的仓库时,发现有5包在一周前才进库的“无水硫酸铜”均已受潮,不能使用。

7.按文件要求,如果在成品存放区发现丢失检测合格标签的货物,必须通知质量部进行重新的质量检测。

负责成品存放区的仓库管理员说,他们不知道这个程序。

如果发现丢失检测合格标签的货物,他们就会要求质量部补发标签,然后补贴,不会再重检。

8.生产部主管持有由客户提供的产品标准SPEC059。

当审核员问及这些客户文件如何管理时,他说,这是客户文件,不需审批,一旦收到就立即分发到生产线上使用。

9.对于质量很关键的K18电阻,在采购文件上没有订出采购规格。

而且对这种原件也没有订出有关的质量认定程序。

10.按文件Q1001要求,QC需在生产部的注塑工位每2小时抽取工件10件检查。

但从5月份第一周及第二周的记录中则发现,QC实际每天开机时抽检5件,以后每2小时再抽检5件。

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