T516949基本榔况电子版.docx

T516949基本榔况电子版.docx

《T516949基本榔况电子版.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《T516949基本榔况电子版.docx（11页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。

T516949基本榔况电子版

ISO/TS16949标准的基本概况

天津久威质量技术咨询中心

天津久威质量技术咨询中心～～～ISO/TS16949标准的基本概况

ISO/TS16949标准的基本概况

一、标准的由来

1．质量管理的发展历程

·专职检验及定额管理阶段

a）源于美国的泰勒，1887年提出

b）突出生产与检验分开，实施定额管理

·统计质量管理阶段

a）源于美国军方产品的可靠性要求

b）单纯检验向对制造过程实施控制过渡

c）休哈特提出了统计技术的控制工具

·全面质量管理阶段

a）提出了质量管理是为了预防，提高经济效益为目的的观点

b）菲根堡姆的全面质量管理思想：

四全一科学

c）此阶段赋予质量管理新的使命

·标准化的质量管理阶段

a）生产力高速发展需要统一的管理标准。

B）市场化拓展的需要

c）总结了100年质量管理的经验

天津久威质量技术咨询中心～～～ISO/TS16949标准的基本概况

2．质量管理标准逐步形成

·1979年，英国国防部提出BS5750，产生第一个质量管理标准，用于军火生产的企业

·1987年，标准化组织（ISO）提出ISO9000：

87系列标准

·1994年，标准化组织提出ISO9000：

族标准，共20余个

·2000年，考虑到标准的通用化，对原有标准进行换版，形成ISO9000：

2000系列标准

·建立在ISO9000标准基础上，各行业推出了行业质量管理标准：

a）电气及通讯业：

TL9000，

b）航空航天业：

AS9000，

c）医疗器械业：

ISO13485，

d）信息产业：

ISO17799，

e）软件业：

ISO15504，

f）食品卫生业：

HACCP/ISO15161，

g）汽车行业：

美国—QS—9000，德国—VDA6.1，

法国—EAQF，意大利—AVSQ。

3．ISO/TS16949标准的产生

·世界汽车巨头需要统一的管理标准约束其供应商

·减少供应商为应对不同顾客的认证费用

·将原有4国汽车行业质量管理标准进行整合，形成新标准

天津久威质量技术咨询中心～～～ISO/TS16949标准的基本概况

·1999年，提出ISO/TS16949：

99标准，此为第一版

·2002年3月1日，提出ISO/TS16949：

2002标准，此为第二版

a）此标准以ISO9001：

2000为基础

b）此标准的提出单位为：

IATF（国际汽车推动小组）：

宝马（BMW），

菲亚特（FIAT），

克莱斯勒（CHRYSLER），

福特（FORD），

通用（General）,

雪铁龙/标致（PSA），

雷诺（Renault）,

大众（Volkswagen）.

JAMA：

日本汽车制造商协会，

ISO/TC176：

质量管理和质量保证技术委员会（ISO的下属组织）

·16949标准是顾客提出的标准，有浓厚的二方色彩，以便控制供应商

a）由于无法对进货零件进行有效检验（成本、手段等），OEM更加关注供应商质量体系的自身质量

b）由于流水线的生产模式，OEM更加关注供应商的交付质量

天津久威质量技术咨询中心～～～ISO/TS16949标准的基本概况

c）由于汽车行业的价格竞争，OEM更加关注供应商的经营绩效、降价空间、改进的实施

d）由于汽车换代速度较快，OEM更加关注供应商产品研发速度及质量。

e）由于汽车行业代表国家经济水平，OME更加关注供应商的人员素质及相应的管理水平。

f）由于安全/可靠性是汽车的重要特性，OEM更加关注供应商对安全/重要特性的识别的控制。

·标准的题目解释。

ISO/TS16949：

2002“汽车行业的生产件及相关服务件的组织实施ISO9001：

2000的特殊要求”

a）ISO——国际标准化组织，TS——试用版本，试用期为6年。

b）生产件——用于主机厂装配的零件。

c）相关服务件——用于市场维修的零件。

·ISO/TS16949标准的适用范围

a）适用于汽车供应链，包括：

整车生产、总成生产、分总成生产、零部件生产、散装材料生产、承揽加工等。

b）不适用的范围：

仅生产市场维修件且未得到顾客授权，无制造现场（如设计中心、公司总部、物流中心等）

·16949标准系列内容包括：

标准、实施指南、、通用检查清单、认可规则、核心工具书。

天津久威质量技术咨询中心～～～ISO/TS16949标准的基本概况

二、ISO/TS16949标准的基本内容及特点

1.保留了ISO9001：

2000标准对质量体系的全部要求

·标准结构与ISO9001：

2000相同，且为5大章节，

·5大章节描述了对质量体系的基本要求。

a）第四章：

质量管理体系。

描述了过程方法、文件、记录的要求，

b）第五章：

管理职责。

描述了对领导者的要求。

C）第六章：

资源。

描述了人力资源、设备及设施、环境的要求。

D）第七章：

产品实现。

描述了策划、销售、设计、采购、制造、交付

服务、计量的要求。

c）第八章：

监视、分析及改进，描述了顾客满意度，内审，检验。

不合格品控制，信息，改进等要求。

2.突出“以顾客为导向的过程”的控制方法。

·标准要求：

一切围绕顾客展开，包括：

识别要求、满足要求。

·“以顾客为导向的过程”包括市场分析、报价/投标、订单/合同、产品/工艺设计、产品生产、交付、付款、服务/保修、顾客反馈、产品/工艺验证确认等10个过程。

·将上述过程视为主过程，其他过程均为支持及管理过程，识别其相关因素，有效实施。

·利用必要分析工具：

章鱼图、龟图、步骤图、九拦表等。

天津久威质量技术咨询中心～～～ISO/TS16949标准的基本概况

3.强调顾客要求的识别及控制。

·必须识别顾客的特殊要求，并满足其要求。

a）产品质量先期策划的方法。

b）产品批准的方式及要求

c）特殊特性

d）其他特殊要求等

·申请认证时，需提供顾客特殊要求清单，

·认证证书将描述符合顾客特殊要求的程度。

·顾客要求是“以顾客为导向过程”的输入

4.强调产品实现策划的方法及步骤

·用于设计/更改设计的策划活动有明确的步骤要求。

·产品实现策划方法要符合顾客要求。

美国：

APOP,德国：

项目管理，日本：

ANPQP，法国：

AQMPP.

·在策划过程中要使用相应的工具书：

APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP。

·策划质量要保证，策划过程要经过多次评审、确认。

5.明确了对交付能力的控制要求

·生产计划要靠订单驱动，有生产交付的应急计划。

·对瓶颈工序进行识别，确定关键设备，进行预防性维护。

·对采购供应商，明确100%交付要求，并监测其交付绩效。

天津久威质量技术咨询中心～～～ISO/TS16949标准的基本概况

·要监测自身的交付绩效，以便实施改进。

·过程设计要考虑生产节拍。

6.强化了对制造过程中的控制

·要编制控制计划，明确制造与检验的总体要求

·作业文件要完整

·建立工装管理体系

·工厂设备及设施的策划

·所有工序的评审、确认和批准

·过程能力（CPK）的维持

·反应计划的制定及启动

·安全生产及防措的要求

7．对采购过程要进行控制

·强调了对供应商的准入原则

·要对供应商质量体系进行开发

·要实施对供应商的产品批准

·供应商拓展了提供工装量具的范围

·明确了保证采购产品质量的多种方法

·对供应商的绩效要进行监测

天津久威质量技术咨询中心～～～ISO/TS16949标准的基本概况

8．强调对各类成本要实施控制

·通过多渠道降低制造成本

a）设备的预知性维护。

b）库存资的先进先出（FIFO）

c）推荐采用精益生产方式。

·明确产品/过程设计时，开发成本及制造成本的目标确定。

·明确过程设计时，要考虑生产率指标。

·要进行质量成本的测算及评估。

·对过程效率要进行评估

9.强调了人力资源的管理

·注重产品研发人员的培训及设计工具的作用

·强调培训的针对性

·明确要求对在职人员培训要求，包括合同工/代理人员。

·培训内容突出了顾客要求培训内容及后果教育。

·明确要求提高员工质量意识的手段、方法及员工满意度测量。

10．强调安全/可靠性/法规符合性等重要质量特性的控制

·提出了特殊特性的概念

·明确了特殊特性的识别要求及方法

·明确了对特殊特性控制要求，包括：

文件化、标识、FMEA、控制计划、PPK及CPK，必要的监测等

·明确了针对特殊特性实施SPC的要求

天津久威质量技术咨询中心～～～ISO/TS16949标准的基本概况

11．强调绩效的监视、分析及改进

·绩效包括：

经营性指标、质量类指标、过程类指标等

·明确了对绩效指标进行监测、分析的具体要求

·强调了计划的制定、实施、分析及改进的要求

·申请认证时，要提交绩效资料

12．强调自我完善机制的运行

·增加了管理评审的具体要求

·增加了内部质量审核的具体要求

·增加了过程监视测量的具体要求

·增加了制造过程中特殊特性的持续改进的要求

·增加了建立市场预警体系及退货产品分析的要求

天津久威质量技术咨询中心～～～ISO/TS16949标准的基本概况

三、贯彻16949标准的认证及咨询

1．ISO/TS16949标准将替代各国制定的汽车行业标准

·目前，各主机厂（OEM），均承认16949，对供应商提出相关要求

·QS—9000，VDA6.1，EAQF，AVSQ均将于2006年前废止

2．国内认证机构的动态

·国内已于2003年成立“九鼎国联认证中心”，并向IATF提出认证16949的资格审请

·九鼎认证中心目前已通过IATF的初步审查，预计将于2005年上半年获得授权

·目前16949认证，只能由国外驻华认证机构实施

3．实施认证的基本程序

·向认证机构提出申请，并准备各类绩效资料

·认证机构进行第一阶段审核：

检查绩效资料，检查体系主要过程，决定是否进行第二阶段审核

·认证机构进行第二阶段审核

·关闭不合格，经认证机构确认后，发证

4．咨询过程（久威咨询中心的咨询步骤）

·现场调研

·讲解质量管理基本知识及八原则

·讲解16949标准，质量成本，8D方法

天津久威质量技术咨询中心～～～ISO/TS16949标准的基本概况

·讲解文件编写方法及要求，提供相关资料

·编制体系文件，制定质量方针及目标

·进行文件第一次修改

·进行专业手册的培训

·进行文件第一次沟通

·对文件进行调整

·对文件进行第二次修改

·进行文件第二次沟通

·进行内审员培训，讲解以顾客为导向过程的审核方式（COP），过程质量审核（VDA6.3），产品质量审核（VDA6.5）

·文件发布，体系试运行

·由咨询中心进行第一次内审

·整改第一次内审中的不合格

·进行管理评审

·由咨询中心进行第二次内审

·整改第二次内审中的不合格

·由咨询中心进行模拟认证（在第一阶段审核之后）

·整改后，进行正式认证

天津久威质量技术咨询中心～～～ISO/TS16949标准的基本概况

5．贯彻16949时，可与ISO14001及OHSAS18001体系进行整合

6．对企业的基本要求

·企业有产品，且已批量生产并交付

·有相对稳定的顾客，且为汽车供应链中的一个环节

·组织机构基本完整，职责基本明确

·具有基本的生产及检测手段

·正式认证时，能够提供12个月质量体系运行绩效，质量体系运行绩效可以是ISO9001，QS—9000，VDA6.1，16949等

·需配备必要的资源，包括人员、时间及必要的整改经费。

·有明确的贯标目的和态度，有强有力的行政保证手段。

·与咨询中心密切配合。

7．与次证费/咨询费相关的因素。

·企业规模（人数）。

·产品/工艺复杂程度及产品设计职能。

·质量体系的基础。

·生产现场分布。

天津久威质量技术咨询中心陈革编制