医疗法律法规核心制度试题药剂类.docx
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医疗法律法规核心制度试题药剂类
2015年医疗法律法规核心制度试题（药剂类）
1.以下属于医疗事故的是（c）
A在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果
B无过错输血感染造成不良后果
C药物不良反应造成不良后果
D因患方原因延误诊疗导致不良后果
2.医疗事故技术鉴定费用的支付原则（D）
A医疗机构支付B患方支付C提出医疗事故处理申请的一方支付
D属于医疗事故的，鉴定费由医疗机构支付；不属于医疗事故的，由提出医疗事故处理申请的一方支付
3.根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为（C）级A：
二级B：
三级C：
四级D：
五级
4.
按照医疗事故发生地居民年平均生
50年
属于医疗事故赔偿的，残疾生活补助费根据伤残等级，活费计算，自定残之月起最长赔偿（B）
A：
20年B：
30年C：
40年D
5.
内向所在地卫生行政部门报告
D:
48小时
发生重大医疗过失行为的，医疗机构应当在（A
A:
12小时B:
24小时C:
36小时
6.专家鉴定组人数为单数，涉及的主要学科的专家一般不得少于鉴定组成员的（
A:
三分之一B:
四分之一C:
三分之二D:
二分之一
7.医疗事故是医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，（D）造成患者人身损害的事故。
A故意B无过错C过错D过失
8.医疗事故分为（）级，其中造成患者死亡、重度残疾的属（B）级。
A四级；四级B四级；一级C三级；一级D三级；四级
9.当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损害之日起（B）内，可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请。
A6个月B1年C1年半D2年
10.内科医生王某，在春节探家的火车上遇到一位产妇临产，因车上无其他医务人员，王某遂协助产妇分娩.在分娩过程中，因牵拉过度，导致新生儿左上肢臂丛神经损伤.王某行为的性质为（D）。
A.属于违规操作，构成医疗事故B.属于非法行医，不属医疗事故
C.属于超范围职业，构成医疗事故D属于见义勇为，不构成医疗事故
E.虽造成不良后果，但不属医疗事故
11.
D）。
E.五分
专家鉴定组人数为单数，涉及的主要学科的专家一般不得少于鉴定组成员的（
A.三分之一B.四分之一C.三分之二D.二分之一之一
12.《医疗事故处理条例》第四条规定:
一级医疗事故是指（A）。
A.造成患者死亡、重度残疾的
B.造成患者死亡、中度残疾的
C•造成忠者中度残疾、器官细织损伤导致严重功能障碍的
D•造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的
E.造成患者死亡、轻度残疾的
13.下列哪种情形，不属于医疗事故（A）。
A.因不可抗力造成不良后果的
B.造成患者中度残疾、器官细织损伤导致严重功能障碍的
C•造成患者轻度残疾、器官生日织损伤导致一般功能障碍的
D•造成患者明显人身损害的其他后果的
E.造成患者重度残疾、器官细织损伤导致严重功能障碍的
14.下列哪种情形，不属于医疗事故（D）。
A.造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的
B.造成患者明显人身损害的其他后果的
C•造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的
D.在紧急情况下为抢救需危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的
E.造成患者重度残疾、器官细织损伤导致严重功能障碍的
15.下列哪种情形，不属于医疗事故（D）。
A.造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的
B.造成患者明显人身损害的其他后果的
C•造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的
D因患者原因延误诊疗导致不良后果的
E.造成患者重度残疾、器官细织损伤导致严重功能障碍的
16.下列哪种情形，不属于医疗事故（C）。
A.造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的
B.造成患者明显人身损害的其他后果的
C.在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的
D•造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的
E.造成患者重度残疾、器官细织损伤导致严重功能障碍的
17.下列哪种情形，不属于医疗事故（C）。
A.造成患者中度残疾、器官细织损伤导致严重功能障碍的
B.造成患者明显人身损害的其他后果的
C.在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的
D造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的
E.造成患者重度残疾、器官细织损伤导致严重功能障碍的
18.医疗事故赔偿，应当考虑下列因素，确定具体赔偿数额，但不包括：
（D）
A、医疗事故等级B、医疗过失行为在医疗事故损害中责任程度
C医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系D患者家庭的经济状况
19.开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得
A《药品生产许可证》B
C《医疗机构制剂许可证》D
、《药品经营许可证》
、《进口许可证》
20.药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（D）
A、检查人员身份证B、单位介绍信
C、检查人员工作证D、证明文件
21.对从无《药品生产许可证》或者医疗机构，责令改正，款
A、二倍以下
C、一倍以上三倍以下
《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业
没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚
（B）
B、二倍以上五倍以下
D、三倍以上五倍以下
22.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是
、国家药品管理局
（D）
A、国家医药管理局
B
C、国家药品监督局
D
、国家食品药品监督管理局
23.2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（A）
A、临床需要而市场上没有供应的品种
B、临床、科研需要而市场上没有的品种
C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
24.已撤销批准文件的药品
A、当年度内可继续生产销售
C、不得继续生产、销售
（C）
E、已经生产的，可以继续在效期内销售
D、由当地卫生行政部门监督销毁
25.下列属于假药的是
A、改变剂型或改变给药途径的药品
E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C、超过有效期的
D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
E、更改生产批号的
D）
26.负责国家药品标准的制定和修订的是
A、药品监督管理部门B
（B）
、国家药典委员会
C中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门
E、司法部门
27.负责标定国家药品标准品、对照品的是
A、药品监督管理部门B
C中国药品生物制品检定所D
E、司法部门
、国家药典委员会
、工商行政管理部门
28.审批药品说明书的是
A、国务院药品监督管理部门
C中国药品生物制品检定所
E、司法部门
B、国家药典委员会
D、工商行政管理部门
29.对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是
A、药品监督管理局B、国家药典委员会
C中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门
E、司法部门
30.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，
A.白底绿字
医疗用毒性药品的标签应为
B.白底黑字
C.黑底白字
D.白底红字
E.白底蓝字
31.药品批生产记录应按（B）
A.生产日期归档
B.批号归档
C.检验报告日期顺序归档
D.药品品种归档
E.药品入库日期归档
32.按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有（A
A.草珊瑚含片
B.医院制剂
C.经批准试生产的药品
D.进口药品
E.二类精神药品
33.药品的每个最小销售单元的包装必须（A）
A.按规定印有或贴有标签并附说明书
B.按规定印有标签和相应标识
C.按规定贴有标签和应有的标识
D.按规定附说明书和相关的标识
E.按规定夹带相关标识并附说明书
34.我国遴选OTC药物的基本原则是（A）
A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便
B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需
C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便
D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便
E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便
35.某药品批号为20050418，其有效期为2年，该药品可使用至（B）
A．
2007
年
12月
31日
B．
2007
年
4月
17
日
C．
2007
年
6月
31
日
D．
2007
年
4月
18
日
E．
2006
年
4月
18
日
36.以下按劣药处理的是（A）
A.超过有效期的
B.变质的
C.被污染的
D.必须检验而未经检验即销售的
E.必须批准而未经批准进口的
37.《麻醉药品专用卡》供（E）
A.医疗单位使用
B.经营单位使用
C.教学单位使用
D.科研单位使用
E经批淮的危重病人使用
38.新的药品不良反应是指（D）
A.医药期刊上从未发表过的不良反应
B.药品使用说明书中未收载的不良反应
C.药品申报资料没有上报的不良反应
D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
E.从没出现的不良反应
39.必须持有使用许可证才能使用的药品是（D）
A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.血液制品
D.放射性药品
E.戒毒药品
40.以下属于不准零售的药品是（B）
A.第二类精神药品
B.医院制剂
C.戒毒药品
D.医疗毒性中药
E.处方药
41.新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（C）
A西药四类
B中药四类
C中药二类
D中药三类
E中药一类
42.药品质量的检验方法选择原则是（E）
A.“安全、先进、经济、合理”的原则
B.“合理、安全、简单、快速”的原则
C.“准确、简便、合理、快速”的原则
D.“先进、安全、合理、快速”的原则
E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则
43.我国对药品名称有关规定，错误的是（E）
A.—般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称
B.必须用中文显著标示
C.对过去习惯药名，不要轻易改动
D.不能用政治性名词命名
E.必经工商行政管理部门批准后方可使用
44.我国制定药品标准的原则是（A）
A.在保证人民用药安全的前提下，综合考虑生产技术水平的因素
B以国外最先进的药品标准为准
C保证用药安全有效
D中药标准立足于国情，化学药品标准以国外最先进的药品标准为准
E尽可能采用最先进的检验方法
45.《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（C）
A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书
46.上市5年以内的药品不良反应报告范围是（D）
A.相互作用产生的不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良的反应
D.所有可疑不良反应
E.罕见不良反应
47.我国现行的药品质量标准是：
（C）
A.部颁标准
B.药品标准
C.中华人民共和国药典
D.英国药典
E.国际药典
48.
国家实行药品不良反应
A.
核实制度
B.
报告制度
C.
公布制度
D.
登记制度
E.
公告制度
49.制定《药品经营质量管理规范》的依据是：
A.国家法律、法规
B.中华人民共和国药品管理法
C.中华人民共和国药品管理法实施条例
D.保证人民用药安全
E．国家食品药品监督管理局
50.药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称：
（D）
A.药品直销
B.首营企业
C.购进药品
D.首营品种
E.药品营销
51.药品入库和出库必须执行：
（D）
A.复核制度
B.检验制度
C.GCP
D.检查制度
E.GMP
52.药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是：
（A）
A.
E.仿制药
假药B.劣药C.按劣药管理D.按假药管理
53.应具有药学专业技术职称的是：
（D）
A.医院药剂科人员
B.药品经营企业负责人
C.药库保管员
D.药品零售企业中处方审核人员
E.药品生产企业负责人
A.《
药品生产许可证》
B.《
药品经营许可证》
C.《
进口药品注册证》
D.《
《GLP认证证书》
E.《
《GMP认证证书》
55.
国家对麻醉药品、精神药品、
医疗用毒性药品、放射性药品，实行
A.
分类管理
B.
专人管理
C.
科学管理
D.
特殊管理
E.
注册管理
56.
国家实行处方药与非处方药：
（B）
A.
特殊管理制度
B.
分类管理制度
C.
放开管理制度
D.
注册审批制度
E.
药品保护制度
54.无下列证书，不得经营化学药品：
（B）
57.只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是：
（C）
A.甲类非处方药B.非处方药C.处方药
D.乙类非处方药E.中成药
58.药品成份的含量不符合国家药品标准的是：
（B）
A.中药B.劣药C.假劣药品D.假药E.西药
59.城乡集市贸易市场可以出售：
（
D）
A.西药B.非处方药C.
医疗器械
D.
中药材E
60.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材必须标明：
A产地B药理活性
C化学成分D含量
羚羊角
A）
E储藏条件
61.国家实行中药品种：
（A）
A.保护制度
B.审批制度
C.分类管理制度
D.注册制度
E.鼓励种养
62.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合：
（C）
A.安全要求
B.卫生要求
C.药用要求
D.医用要求
E.无菌要求
60．定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称：
（D）
A.
复核检验
B.
不定期检验
C.
委托检验
D.
抽查性检验
E.
仲裁性检验
63．处方审核的内容不包括：
（E）
A.配伍变化
B.药品名称
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有重复给药现象
E.药价是否合理
64．关于药品定价正确的是：
（E）
A.全部放开由市场调节
B.全部由国家定价
C.国家食品药品监督管理局定价
D.省级药品监督管理局定价
E.实行政府定价和政府指导价
65．承担药品质量监督检验工作的是（B）
A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D•国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构
66．以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是（D）
A.各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂
B.主要起营养滋补作用的药品
C.非抢救用血液制品、蛋白制品
D•临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂
67.使用麻醉药品的医务人员必须（C）
A.是有处方权的医生
B.是副主任医师以上职称的专业技术人员
C.具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
D.具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
E.具有主治医师以上专业技术职称
68.医院药事管理的特点：
（E）
A.专业性、政策性、服务性
B.专业性、实践性、政策性
C.专业性、综合性、服务性
D.专业性、实践性、二重性
E.专业性、实践性、服务性
69.下列与处方概念不符的是：
（D）
A.处方具有法律上的意义
B.处方具有技术上的意义
C.处方是指医疗和生产部门的药剂调剂的一项重要书面文件
D.处方是医生根据患者的要求开写的书面文件
E.处方具有经济上的意义
70.国家制定《国家基本药物》的药品：
（D）
A.在处方药中遴选
B.在非处方药中遴选
C.在国产药中遴选
D.在国家目前临床应用的各类药物中遴选
E.新药不能被选
71.药品零售中处方审核人员应是（以下均含“中药”师）：
（C）
A.执业药师
B.主管药师
C.执业药师或有药师及其以上职称的专业技术人员
D.药师
E.药学专业中专以上毕业
72.药学技术人员处方审核的内容主要是：
（E）
A.用药的稳定性
B.用药的有效性
C.用药的经济性
D.用药的方便性
E.用药的安全性
73.药品批发企业和零售连锁企业应设置不同温、湿度条件的仓库，其中包括：
（E）
A.30C的常温库
B.2〜10C的冷库
C.20C的阴凉库
D.20〜30C的常温库
E.10C的冷库
74.某医药公司根据药品的销售情况，要求供药方返还3%左右的现金为宣传费。
该
公司将该笔宣传费的收支记载在公司的“小金库”帐上。
该行为（C）
A.为明示方式给予的折扣，不以回扣论
B.为公平、正当的交易行为
C.为暗中退给一定比例的货款，以回扣论
D.视为医药公司与供药方的协议，受法律保护
E.与违法犯罪无关
75.门诊患者抗菌药物处方比例不超过A
A.20%B.30%C.40%D.50%
76.引起医院内感染的致病菌主要是_B
A.革兰阳性菌B.革兰阴性菌C.真菌D.支原体
77.预防用抗菌药物缺乏指征（无效果，并易导致耐药菌感染）的是_D
A.普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有发热的患者
B.昏迷、休克、心力衰竭患者C.免疫抑制剂应用者D.以上都是
78.二级医院购进抗菌药物品种不得超过_B种。
A.40B.35C.50D.60
79.具有_B级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制
使用级抗菌药物处方权。
A.初级B.中级C.高级D.初中高均可
80.紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于A天用量。
A.1天B.2天C.4天D.7天
81.医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方_D_以上且无正当理由的医师提出警告，限制
其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。
A.2次B.4次C.5次D.3次
82对大多数厌氧菌有良好抗菌作用的药物是D
A.头抱唑啉B.庆大霉素C.青霉素GD.甲硝唑
83•住院患者抗菌药物使用比例不超过C
A.20%B.40%C.60%D.80%
84.医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、
登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。
专册保存期
规格对其消耗量进行专册登记,
限为年。
（B）
A.2B.3
85.急诊处方一般不得超过日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方
用量可适当延长，但医师应当注明理由。
（B）
A.1B.3C.5D.7
86.
开具，每张处方
D.每次，1
为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当
为日常用量。
（B）
A.每日，1B.逐日，1C.隔日，2
87.侵权责任法第七章将医疗行为引发的民事责任定名为：
（A）
A.医疗损害责任B.医疗事故责任
C.医疗差错责任D.医疗错误责任
88.医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》（A）
A.只做是否死亡的诊断
B.只做死亡原因的诊断
C.可同时做是否死亡和死亡原因的诊断
D.既不能做是否死亡的诊断也不能做死亡原因的诊断
89.根据侵权责任法，何必须要取得患方的书面同意才能够实施医疗行为？
（C）
A..任何诊断活动B.任何治疗活动
C.实施手术、特殊检查、特殊治疗时D.仅在实施手术时
90.法律规定应当向患者告知真实病情，但在保护性医疗情况下不宜向患者说明时，应当:
（B）
A.只能向患者的配偶说明B.向患者的近亲属说明
C.向患者的单位领导说明D.向患者所在街道办事处说明
D.
93.控制医院感染最简单、最有效、最方便、最经济的方法是：
（C）
A、环境消毒B、合理使用抗菌素C、洗手D、隔离传染病人
94.首诊医师接诊患者后，如刚好要下班，可以将患者做何处理？
（）
A、让患者到它院诊治。
B、移交给接班医师。
C、等上班后再继续诊治。
95.下列关于首诊负责制，理解正确的是：
（）
A、谁首诊，谁负责；首诊医生应仔细询问病史，进行体格检查，认真进行诊治，做好病历记录。
B首诊医生发现患者所患疾病不属于本专业范畴，可以建议转相关科室，无需做病历记录。
C对于新入院患者必须在1小时内诊治；危、急、重患者必须立即接诊，并报告上级医生。
96.入院3天未确诊，治疗效果不佳，病情严重的患者应：
（）
A、转入上级医院诊疗。
B、组织会诊讨论。
C、上报院领导处理。
97.不属于医疗核心制度的是：
（）
A、首诊负责制B、三级医生查房制C、医院感染管理制度
98.根据最新职代会规定，继续教育经费报销限额标准，中级职称（）元/次，高级职
称（）元/次。
A、15001800B、8001000C、12001500D、10001200
99.按照业务学习的制度规定，医务科每月至少开展（）次业务学习。
A、1B、2C、3D、4
100.
II类学分（）分，听课者获
11
按照业务学习的制度规定，科室业务学习时主讲人获得得II类学分（）分。
A、10.5B、10.2C、0.50.5D
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