中药制品厂全部岗位职责范本.docx
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中药制品厂全部岗位职责范本
ABC有限公司
岗位职责
总经理职责
文件编码
JG-005-0
颁发部门
办公室
编订人
年月日
分发单位
总经理□副总经理□
审核人
年月日
质量部□生产部□
批准人
年月日
行政部□供销部□工程设备部□
生效日期
年月日
复制数：
1.主持企业的全面工作。
审批资金预算及开支。
2.按照《药品生产质量管理规范》组织建立企业GMP生产及质量管理体系，并按GMP要求组织生产。
3.贯彻《药品管理法》，严格依法制药。
对所生产的产品质量负全责。
负责药品生产的质量管理工作。
4.制定企业年度工作计划，批准内部工资、奖金分配方案及员工考核方案。
5.负责企业生产及管理工作的组织、指挥、平衡及协调工作，对企业安全工作负责。
6.健全财务制度，严格资金的使用及管理。
努力节能降耗，不断降低成本，使企业不断保值增值。
7.决定企业机构设置及人事任免工作，组织制定各部门职责。
8.加强对干部、职工的培训，不断提高全员素质，建立一支高素质的、符合现代企业需要的员工队伍。
9.主持企业中层干部会等其它例会、专题会，负有调解处理内部纠纷的职责。
10.决定对违纪员工的处分及辞退。
副总经理职责
文件编码
JG-006-0
颁发部门
办公室
编订人
年月日
分发单位
总经理□副总经理□
审核人
年月日
质量部□生产部□
批准人
年月日
行政部□供销部□工程设备部□
生效日期
年月日
复制数：
1.受总经理直接领导，各项工作对总经理负责。
2.参与制定企业年度、月度工作计划。
3.负责审定年度、季度、月度生产计划。
并负责生产计划的落实。
4.负责按照GMP要求制定生产批次，并按照GMP要求组织生产。
5.负责制定生产供应计划，并组织实施，保证生产供应。
6．负责组织生产部门依据工艺规程进行生产，并对生产出的产品质量负责。
7．负责监督管理生产过程的安全工作，生产人员的安全教育及组织安全检查等工作。
8．负责生产，供应文件的审核及批准。
负责生产管理的改进和提高。
9．负责审定生产定额，参与制定奖金分配方案及员工考核方案。
10．负责与生产供应有关事宜的横向协调及对外联络工作，抓好产品销售。
11.对企业基建工程负责，生产厂房、库房的新建、改造符合GMP规范的要求，确保工艺布局合理、生产设备的选型、安装、验收、运行保证符合GMP规范的要求。
12．与总经理一起共同对厂内人事安排作出决定。
13．负责行政部的管理工作，对厂区卫生及后勤管理提出要求。
质量部岗位职责
文件编码
JG-007-0
颁发部门
办公室
编订人
年月日
分发单位
总经理□副总经理□
审核人
年月日
质量部□生产部□
批准人
年月日
行政部□供销部□工程设备部□
生效日期
年月日
复制数：
1.在总经理的领导下负责企业质量管理工作，贯彻执行《药品生产质量管理规范》和药政法规。
2.负责制定和修订物料、中间产品和成品内控标准和检验操作程序，制定取样和留样制度。
3.负责产品质量标准，物料质量标准、半成品质量标准的贯彻执行。
负责产品生产过程的质量监督、检验，并保证产品出厂合格。
4.负责制定质量管理和检验人员的岗位职责。
5.负责对物料，中间产品和成品进行取样、检验、留样、出具检验报告并有权决定物料和中间产品的使用。
6.负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液的管理办法。
7.负责药品放行前对批生产记录、清场记录、半成品检验结果、偏差处理、检验原始记录和成品检验报告单的审核放行工作。
8.负责审核不合格品的处理程序。
9.由质量部会同供销部和有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估。
10.负责对化验室、留样室的管理。
11.每季召开技术质量分析会，研讨解决生产过程中的质量问题。
12.负责用户投诉和药品不良反应监测报告工作。
13.负责向总经理和药品监督管理部门报告质量指标的完成情况。
14.负责制定企业产品技术标准、原辅料、包装材料质量标准并监督实施。
15.参与产品标签试样及外包装材料设计。
16.负责审核修订产品批生产记录，并整理、归档、管理。
17.对物料、半成品、成品按规定的方法检测，其结果与质量标准相比较，做出判定。
18.负责留样观察品、售后服务、退货产品样品的检验。
19.对各级质量检验人员进行培训，厂级质量检验员需持证上岗。
20.负责试剂、标准品、标准液及仪器的管理。
21.负责企业各项产品检验记录的妥善保管，定期汇总，为改进完善质量标准提供数据。
质量部长岗位职责
文件编码
JG-008-0
颁发部门
办公室
编订人
年月日
分发单位
总经理□副总经理□
审核人
年月日
质量部□生产部□
批准人
年月日
行政部□供销部□工程设备部□
生效日期
年月日
复制数：
1.在总经理的领导下，负责企业的全面质量管理、质量监督工作，负责企业原辅材料、半成品、成品的质量标准的制定和质量检查工作，并对企业的产品质量负有责任。
2.认真贯彻药品法、质量法，落实GMP规范，执行中药饮片验收标准。
树立质量第一的思想，监督检验人员严格按产品质量标准和产品取样方法，对进厂原辅料和出厂产品进行取样、检验，确保不合格的原辅材料不投入使用，不合格的产品不准出厂。
3.组织制定原辅材料、包装材料、成品、半成品、工艺用水内控标准，并按内控标准负责检查实施，负责原始记录，批生产记录的审核。
4.会同生产部门及时解决和处理生产过程中的质量问题。
5.组织对用户访问及不良反应监测，认真处理出厂产品的质量问题。
6.负责企业员工GMP培训,对质量管理人员和化验员进行专业知识培训。
7.组织对生产过程中的工艺规程执行情况和产品质量的检查、行使对质量的决定权、处理权、否决权。
8.组织召开技术质量分析会、并做好会议记录，并对提出的改进措施负责监督落实。
9.企业重大质量问题，要及时向总经理及药品监督管理部门汇报。
负责监测药品不良反应。
10.参与对主要物料供应商的审计。
QC负责人岗位职责
文件编码
JG-009-0
颁发部门
办公室
编订人
年月日
分发单位
总经理□副总经理□
审核人
年月日
质量部□生产部□
批准人
年月日
行政部□供销部□工程设备部□
生效日期
年月日
复制数：
1.在副总经理和质量部的领导下进行工作，负责组织化验员对进厂的原材料、成品、半成品、工艺用水内控质量标准的检验工作，并按时出具检查报告。
2.负责化验员原始记录的审核、规范对化验室标准试剂、标准液的管理。
3.制订各产中药饮片、冰片的检验操作规程，本部门人员岗位职责。
参与产品质量标准和产品工艺规程的制定。
组织化验室人员的技术培训。
4.负责对检验议器的使用、保管、登记及台帐档案的建立、按期进行仪器的鉴定、保证量值准确。
5.负责化验室检验文件，质量标准、技术资料的整理、登记、归档。
过程监控员岗位职责
文件编码
JG-010-0
颁发部门
办公室
编订人
年月日
分发单位
总经理□副总经理□
审核人
年月日
质量部□生产部□
批准人
年月日
行政部□供销部□工程设备部□
生效日期
年月日
复制数：
1.生产现场过程监控员要具有良好的职业道德和相应的业务技能，并具有较强的独立工作能力。
2.熟悉所在岗位执行的各种标准文件和记录，并能严格按照标准文件的要求推进工作，有较强的质量意识和问题意识，对现场发现的质量问题能判断准确，处理得当。
3.在质量部负责人的领导下，协助车间主任开展各车间的生产全过程的质量监控工作，以证明生产出的产品合格，并填写相应的记录。
4.对标准文件的执行进行检查、监督及指导。
5.在对生产全过程监控的前题下，对关键工序（如投料、清场等）、特殊品种、薄弱环节均需重点监控，以确认无误。
6.对原料、辅料、半成品、成品的质量进行抽查。
7.负责复核清场情况，并签发清场清洁合格证。
8.对包材及其文字内容按工艺标准进行抽查核对，应名物配套相符。
9.对使用状态标记的状况抽查、监督。
10.对设备、计量器具、容器具的完好、洁净程度进行抽查。
11.对生产现场卫生、个人卫生的执行情况按文明生产制度进行抽查。
12.在生产监控过程中，要有防范意识，杜绝质量事故的发生，对现场发现的质量问题要立即制止，查明原因，妥善解决，或提出处理意见，做好记录并及时上报部门负责人。
13.对批生产记录的填写进行审核。
14.对车间的半成品或成品进行审核与放行。
15.负责对原料、辅料、半成品、成品等取样工作。
16.对质量工作，有向质量保证部负责人或车间主任提出建议权。
17.在生产监控过程中，发现问题，依据标准文件有裁决权，根据具体情况有权责令返工或增加检测频次，并上报部门负责人。
18.对影响产品质量的原料、辅料、包装材料、半成品有权要求车间拒绝使用，并及时上报质量保证部负责人。
19.对批原始记录出现差错有纠正权。
工艺质量标准岗岗位职责
文件编码
JG-011-0
颁发部门
办公室
编订人
年月日
分发单位
总经理□副总经理□
审核人
年月日
质量部□生产部□
批准人
年月日
行政部□供销部□工程设备部□
生效日期
年月日
复制数：
1.依据法定标准制定本厂产品的原料、辅料、包装材料、半成品、成品质量标准。
当法定标准变更时，及时修订。
2.参与制定本厂工艺规程。
当工艺发生变更时，随时进行修订。
3.参与试产品种的试产工作。
4.建立产品包装的标样样本，并根据生产时间要求，按时完成产品包装和更新包装的文字内容，标签的文字的审核工作。
5.建立产品档案，并根据要求做好工作。
6.负责向药监局申报本厂产品的工艺及质量标准的变更情况，并将批复落实。
对工艺质量标准修改权及对各部门执行工艺、质量标准过程中出现问题时的指导。
售后服务岗位职责
文件编码
JG-012-0
颁发部门
办公室
编订人
年月日
分发单位
总经理□副总经理□
审核人
年月日
质量部□生产部□
批准人
年月日
行政部□供销部□工程设备部□
生效日期
年月日
复制数：
1.负责处理用户投诉的问题，并根据投诉问题的性质分类汇总、存档。
2.负责将用户投诉的质量问题反馈车间，追踪车间分析，对确认的问题进行扣罚。
3.负责答复用户咨询。
4.负责确认返工产品、退货产品，并负责履行有关手续。
5.上级交办的其他工作。
6.有权处理用户投诉的一般性问题。
7.有权对用户投诉的质量问题的责任车间进行扣罚建议。
8.对药品不良反应要及时向部门负责人报告。
留样观察岗位职责
文件编码
JG-013-0
颁发部门
办公室
编订人
年月日
分发单位
总经理□副总经理□
审核人
年月日
质量部□生产部□
批准人
年月日
行政部□供销部□工程设备部□
生效日期
年月日
复制数：
1．负责产品留样观察工作，对样品定期进行观察，做好留有样观察记录。
2．负责对留样观察中发现质量问题进行分析，并报告主管领导。
3．对售后服务工作提出的问题，负责提供样品。
4．负责对过期的留样观察样品进行销毁。
5．负责留样观察室的卫生，有温湿度要求的要做好记录。
化验员岗位职责
文件编码
JG-014-0
颁发部门
办公室
编订人
年月日
分发单位
总经理□副总经理□
审核人
年月日
质量部□生产部□
批准人
年月日
行政部□供销部□工程设备部□
生效日期
年月日
复制数：
1.1.1在质量部的领导下进行工作，依产品质量标准对企业的成品、半成品、原辅材料进行各项检验，出具检验报告书。
1.1.2熟悉企业产品的规格、处方、成品、半成品质量标准及加工生产过程，严格按检验规程操作
1.1.3对所使用的检验仪器会操作、懂性能、能处理简单故障。
1.1.4对剧毒的试剂，标准液应妥善保管，要设置明显标志，用后要对工作台面，用具清洗，以免出现事故，对室内的卫生、仪器、试剂、玻璃容器要按规定存放。
1.1.5认真做好各项检验原始记录，字迹要规范、数据要真实准确。
1.1.6负责原辅料、半成品、成品的留样样品的观察，检验和保存，到期样品的销毁。
1.1.7按留样管理程序进行观察，认真填写观察记录。
1.1.8负责样品的取样及保管工作。
生产部岗位职责
文件编码
JG-015-0
颁发部门
办公室
编订人
年月日
分发单位
总经理□副总经理□
审核人
年月日
质量部□生产部□
批准人
年月日
行政部□供销部□工程设备部□
生效日期
年月日
复制数：
1.在企业主管生产副总经理的领导下，负责按GMP规范要求组织生产，生产过程中严格执行产品工艺规程、岗位操作法、和各项质量标准。
2.制定企业产品品种生产计划，并及时调度，检查生产进度和生产前的准备工作，按计划实施，保证均衡生产。
3.制定目标成本考核计划，按定额标准进行物料管理。
协调原辅料的生产供应及生产人员的管理工作。
4.负责生产过程中的产品质量标准的贯彻执行。
5.负责对生产计划，质量指标，物料标准的分析统计。
6.对生产中的物料平衡、偏差处理等规程负责对车间进行培训，出现超出物料平衡范围的要组织车间调查分析，在得出合理解释、确认无潜在质量事故后，在按正常产品处理。
7.对安全生产负有管理责任。
8.按产品工艺规程编写标准操作程序和批生产记录。
9.负责下达批生产指令，组织按要求填写批生产记录。
10.负责饮片车间和冰片车间的生产管理，根据生产实际调整工艺参数。
11.根据供销科提供的市场信息和供销合同，调整产品结构。
生产部长岗位职责
文件编码
JG-016-0
颁发部门
办公室
编订人
年月日
分发单位
总经理□副总经理□
审核人
年月日
质量部□生产部□
批准人
年月日
行政部□供销部□工程设备部□
生效日期
年月日
复制数：
1.1.9在主管生产副总经理的领导下，负责按GMP规范要求组织生产，生产过程中严格执行产品工艺规程。
1.1.10制定品种产值产量计划、物料消耗，劳动定额计划。
1.1.11负责编订生产指令，生产批记录和各项生产管理文件。
1.1.12搞好生产调度，作好生产前的准备工作，检查生产进度，确保各项任务的完成。
1.1.13负责组织企业的日常生产管理工作，开好生产调度会。
1.1.14参与生产设备的更新改造。
1.1.15负责企业的安全生产和劳动保护、环境保护工作、改善劳动条件。
1.1.16经常深入车间岗位、针对生产中的关键问题、组织人员进行调研、制定改进措施。
对产品质量、物料消耗严格控制、确保成本在定额标准内。
1.1.17负责制订年度安全生产设备维护保养培训计划，并按期组织实施。
1.1.18负责制订年度能源消耗计划、计量器具的周期检定计划、以及对计划的组织实施。
1.1.19审核批生产记录。
对车间生产计划，物料计划完成情况进行管理。
1.1.20根据生产计划提供物料采购计划。
生产调度岗位职责
文件编码
JG-017-0
颁发部门
办公室
编订人
年月日
分发单位
总经理□副总经理□
审核人
年月日
质量部□生产部□
批准人
年月日
行政部□供销部□工程设备部□
生效日期
年月日
复制数：
1.全面地了解生产过程，组织生产活动，针对生产中的薄弱环节，采取措施，使生产过程的各个工序协调，平衡进行。
2.负责按时检查生产计划执行情况和生产前的准备工作及批生产指令的编订工作。
3.了解原料、半成品和包装材料的储备情况，通过平衡、调节，保证各生产环节和工序连续协调地进行生产。
4.将生产计划完成情况汇报部门负责人。
5.协助领导组织生产调度会，及时解决生产中发现的问题，保证生产进度。
6.按时做出各种生产报表，统计数字要真实、准确。
7.统计资料来源于各车间和相关科室提供的生产报表和单据，负责批生产记录中各原始生产数据的核对。
车间主任岗位职责
文件编码
JG-018-0
颁发部门
办公室
编订人
年月日
分发单位
总经理□副总经理□
审核人
年月日
质量部□生产部□
批准人
年月日
行政部□供销部□工程设备部□
生效日期
年月日
复制数：
1.在主管生产副总经理及主管部门的领导下，对车间的行政工作全面负责，组织和指挥车间生产技术质量、物耗、设备安全文明生产，主管生产计划和产品质量。
2.坚持按制度和程序办事，明确责任分工，并且以身作则，带头执行，使车间的管理科学化。
3.坚持质量第一的方针，定期对职工进行全面质量管理知识和质量法规教育，正确协调产品与质量的关系。
4.负责车间的设备管理和计量管理，搞好车间均衡生产和安全文明生产，当安全与生产发生冲突时，坚持安全第一的原则，对涉及产品质量的工序组织重点监控和指导，严格执行工艺规程，防止不合格品转入下道工序。
5.负责对车间职工进行GMP和质量法规及岗位操作法的培训，增强职工的业务能力和知识水平。
6.负责对车间各工序原始记录，批生产记录，包装记录及各种生产记录，设备运行记录的审核工作。
7.根据车间生产特点，合理安排生产人员，严格考勤纪律，奖惩分明，充分调动职工的生产积极性。
8.关心职工生活，帮助职工解决工作，生活中的实际困难，做好职工的思想政治工作，化解职工之间的矛盾，保持团结稳定的局面，全面完成各项任务。
9.对车间的产品质量，安全生产工作负有全部责任。
车间班组长工作职责
文件编码
JG-019-0
颁发部门
办公室
编订人
年月日
分发单位
总经理□副总经理□
审核人
年月日
质量部□生产部□
批准人
年月日
行政部□供销部□工程设备部□
生效日期
年月日
复制数：
1.严格执行车间管理标准，操作标准，工艺规程，组织职工开展管理活动，认真宣传贯彻药品生产质量管理规范，把好产品质量关。
2.根据生产计划，做好生产任务与设备，劳动力之间的平衡，合理安排劳动力，充分发挥每个职工的积极性，严格考勤制度，检查劳动纪律的执行情况，对违纪职工进行教育。
3.组织班组职工开展冰片、饮片的生产制备竞赛，使职工能鉴别饮片的真伪，达到能掌握鉴别、炒制、水制、煅制、盐制等多种炮制技能。
4.利用班前班后会，经常对职工进行生产教育，定期组织安全检查，发现事故隐患及时采取措施。
5.发扬互助友爱精神，保持班组人员团结。
车间质检员岗位职责
文件编码
JG-020-0
颁发部门
办公室
编订人
年月日
分发单位
总经理□副总经理□
审核人
年月日
质量部□生产部□
批准人
年月日
行政部□供销部□工程设备部□
生效日期
年月日
复制数：
1.在车间主任的领导下，负责车间生产过程中的成品、半成品、质量控制点的质量检查，监督检查岗位操作标准的执行情况。
2.深入车间检查工艺规程、质量标准的执行情况、检查半成品的性状、饮片、原料质量、杂质、净选、挑选、炮制情况及包装、贴签质量。
3.做好质检巡回检查工作记录，审核各岗位原始记录，协助车间主任召开质量分析会，解决生产过程中存在的质量问题，并制定改进措施。
4.负责每天的清场工作，防止混批混药，改换产品时，检查各岗位的清场记录，负责制做各岗位产品品种，规格标示牌。
5.负责药品生产管理规范的宣传、贯彻、对违反规范和质量的行为有权制止。
6.对车间的产品质量监督检查负有责任。
工程设备部岗位职责
文件编码
JG-021-0
颁发部门
办公室
编订人
年月日
分发单位
总经理□副总经理□
审核人
年月日
质量部□生产部□
批准人
年月日
行政部□供销部□工程设备部□
生效日期
年月日
复制数：
1.设备的选型、安装、验收、运行保证符合GMP规范的要求。
同时，设备的选型应能够保证产品质量的需要。
设备应使用不对药品产生污染的润滑剂。
2.生产厂房、库房的新建、改造符合GMP规范的要求，确保工艺布局合理，并按有关规定上报相关部门审核。
3.负责编订厂房设施和设备管理规程及相关文件。
4.负责组织对生产人员进行设备管理规程、操作规程、及设备清洁规程的培训，确保生产人员正确使用和清洁设备，不发生因操作不当影响产品质量的事故。
5.负责对生产用设备、仪表实施动态监控，发生偏离范围规定的及时维修。
6．负责本厂设备仪器仪表的管理，建立设备档案。
7．负责计量器具管理，建立台帐并负责周期检定。
保证各计量器具量值准确。
8．负责能源供应，保证生产正常运行。
9．负责主要生产设备的验证，参与生产工艺的验证。
10.参与由于设备原因发生的对产品质量造成影响原因的调查及如何处理。
11．负责制定本部门岗位职责。
工程设备部部长岗位职责
文件编码
JG-022-0
颁发部门
办公室
编订人
年月日
分发单位
总经理□副总经理□
审核人
年月日
质量部□生产部□
批准人
年月日
行政部□供销部□工程设备部□
生效日期
年月日
复制数：
1负责本厂的设备管理，车间固定资产的通用设备、专用设备、仪器、仪表的调拨，设备的封存、统计、编号、保管、建账立卡、图册、资料、技术档案的管理。
2负责安全，搞好安全教育，消除事故隐患，处理安全事故。
3负责编制设备管理规程，设备更新改造计划，年度大修计划。
4负责审定闲置设备，仪器的回收，厂内调动，利用和报废处理工作。
经常巡回检查，提高设备完好率，搞好设备档案的管理。
5在副总经理的领导下，负责本厂的基本建设，做到厂区工艺布局合理，根据厂发展规划，搞好企业环境绿化，三废处理等工作。
6负责制定本厂基本建设，厂房改造、扩建、房
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