华纳凯林磷霉素钠氨丁三醇培训幻灯片.ppt

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,华纳凯林磷霉素氨丁三醇散,生产厂：

湖南华纳大药厂总经销：

北京美福润医药,2,尿路感染：

（urinarytractinfection，UTI）,上尿路,下尿路,肾盂肾炎肾脓肿肾周脓肿,上尿路感染：

下尿路感染：

膀胱炎尿道炎前列腺炎,2.感染部位：

1.泌尿系统：

3,尿路感染：

流行病学,全球治疗费：

60亿美元,年人均UTI发病率：

1200万。

4,尿路感染：

病原菌,StammWE.Urinarytractinfections.inClinicalinfectiousdiseases.OxfordUniversitypress,1999,649-659,5,尿路感染：

病原菌,StammWE.Urinarytractinfections.inClinicalinfectiousdiseases.OxfordUniversitypress,1999,649-659,6,尿路感染：

病原菌,StammWE.Urinarytractinfections.inClinicalinfectiousdiseases.OxfordUniversitypress,1999,649-659,7,尿路感染：

临床表现,膀胱炎：

占尿感的60%。

表现为尿路刺激征，局部症状，可伴血尿。

肾盂肾炎：

30%，有（合并下尿路感染）尿路刺激征，伴有腰痛、肋脊触压痛或叩痛以及全身感染性症状。

无症状细菌尿：

为隐匿性尿感。

常在健康人群进行筛选或因其他肾脏病作尿细菌学检查时发现。

60岁以上的妇女可达10%，孕妇中约有5%。

8,口服抗感染药物：

销量稳定持久,环比：

11年2季度较11年1季度下降1.88%，11年3季度较11年2季度下降6.20%；同比：

10年3季度较09年3季度增长7.49%，而11年3季度较10年3季度下降12.83%。

抗感染整体市场变化情况-总述,从11年1季度开始，抗感染药物整体市场出现下降趋势。

据中国医药工业信息中心（PDB）的统计数据，随着监测网点的逐年增加，抗菌药物终端用药金额2011年相比2010年，已经下降了4.3%。

9,抗菌药物：

新规则下的角逐,10,细菌：

细胞壁结构分类,11,2009-2010年卫生部全国细菌耐药监测网,细菌临床分离率,G-细菌临床分离率,G-细菌临床耐药率,12,临床最常见的4种G-菌耐药率,头孢曲松,氨苄西林,哌拉西林,庆大霉素,阿米卡星,环丙沙星,SMZ-TMP,四环素,一、二代头孢,二代头孢,广谱青霉素,广谱青霉素,氨基糖苷类,氨基糖苷类,二代喹诺酮,SMZ-TMP,四环素类,0%,50%,100%,耐药率,50%,50%,50%,100%,100%,100%,头孢呋辛,头孢唑啉,13,主要用于阳性菌治疗,广谱青霉素,头孢他啶50%,头孢哌酮89.5%,头孢哌酮59.1%,头孢哌酮47%,头孢哌酮80%,头孢噻肟68%,头孢噻肟55%,头孢噻肟54.4%,头孢噻肟74.0%,头孢西丁63.9%,一代头孢,二代头孢,广谱青霉素,0%,50%,100%,耐药率,50%,50%,50%,100%,100%,100%,头孢替安过敏率超51.5%,主要用于阳性菌治疗,头孢替安,头孢西丁100%,头孢西丁32.6%,类二代头孢,三代头孢,三代头孢,头孢他啶80.6%,头孢他啶36.5%,头孢他啶74.2%,三代头孢,阿洛西林59%,阿洛西林32%,阿洛西林40%,阿洛西林62%,美洛西林69%,美洛西林34%,美洛西林35%,美洛西林86%,广谱青霉素,替卡西林74.4%,替卡西林62.3%,替卡西林73.6%,替卡西林92.3%,青酶抑制剂类,替/克26%,替/克63.4%,替/克29%,替/克62.4%,青酶抑制剂类,阿/克26%,阿/克100%,阿/克20%,阿/克100%,青酶抑制剂类,氨/舒53%,氨/舒100%,氨/舒60%,氨/舒53.7%,青酶抑制剂类,哌/他59.7%,头酶抑制剂类,26.9%,18%,27.1%,喹诺酮类,63.1%,27.2%,25.3%,55%,喹诺酮类,加替58.3%,加替34%,20.3%,加替29%,大环内酯类,阿奇霉素,阿奇霉素,阿奇霉素,阿奇霉素,氨基糖苷类,31.6%,57%,21.2%,56%,四环素类,28.5%,米诺环素87.6%,33.7%,31.2%,酰胺醇类,氯霉素34.3%,氯霉素83.1%,氯霉素35%,氯霉素,4.9%,22%,10.8%,10%,美洛西林,头孢西丁,阿洛西林,头孢替安,头孢硫脒,头孢噻肟,头孢哌酮,头孢他啶,替卡西林,替卡/克拉,阿莫/克拉,氨苄/舒,哌/他8:

1,头哌/舒巴坦,左氧氟沙星,加替沙星,阿奇霉素,妥布霉素,米诺环素,氯霉素,14,58.3%,34%,20.3%,29%,临床最常见的4种G-菌耐药率,0%,50%,100%,耐药率,50%,50%,50%,100%,100%,100%,主要用于阳性菌治疗,一代头孢,主要用于阳性菌治疗,主要用于阳性菌治疗,主要用于阳性菌治疗,与头孢呋辛相似,二代头孢,耐药率与头孢呋辛相似,与头孢呋辛相似,于头孢呋辛相似,21%,四代头孢,31%,30%,63%,代谢不同步，国际上没有该类产品。

头孢+酶,代谢不同步，国际上没有该类产品。

代谢不同步，国际上没有该类产品。

代谢不同步，国际上没有该类产品。

其他类,43.1%,其他类,77.5%,39.3%,83.5%,喹诺酮类,碳青霉烯类,24.6%,57.1%,碳青霉烯类,20.5%,53.3%,静脉给药会致严肾毒性，很少用针剂，一般只有软膏。

其他类,静脉给药会致严肾毒性，很少用针剂，一般只有软膏。

5.6%,9.3%,1.7%,4.1%,5.6%,15%,与头孢他啶相似74.2%,36.5%,50%,80.6%,头孢匹林,头孢孟多,头孢吡肟,头孢/酶,头孢米诺,氨曲南,吉米沙星,泰能,美罗培南,多粘菌素B,15,XZMa，BZheng，FXue.MinistryofHealthNationalAntimicrobialResistantInvestigationNetof2010report:

BacterialdistributionandresistanceinBeijingofChinaJ.ChinJClinPharmacol,2011,27（12）:

919-924.,卫生部全国细菌耐药监测网2010年阳性菌细菌耐药监测,北京地区14所三级甲等医院：

卫生部北京医院、卫生部中日友好医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院、北京积水潭医院、中国医学科学院阜外医院、首都医科大学友谊医院、中国中医科学院广安门医院、首都医科大学北京宣武医院、首都医科大学北京同仁医院、北京民航总医院、北京大学首钢医院,G+,G-,20733,11021,16,凝固酶阴性葡萄球菌,金葡菌,肠球菌,肺炎+草绿色链球菌,其他,PRSP,VRE,MRSA,MRCNS,凝固酶阴性葡萄球菌,金葡菌,肠球菌,肺炎+草绿色链球菌,其他,红霉素,氨苄西林,甲氧西林,甲氧西林,甲氧西林:

56.3%,甲氧西林:

83.2%,万古霉素:

0.7%（粪）14.8%（屎）,青霉素:

8.7%,红霉素：

70%-90%,左氧氟沙星：

10%-40%,头孢曲松：

55%,氨苄西林：

14.5%（粪）、92.0%（屎）,环丙沙星：

45.9%（粪）、85.5%（屎）,阿奇霉素：

87.0%（粪）、94.6%（屎）,四环素类：

80.8%（粪）、60.8%（屎）,青霉素类：

97.7%（金）、94.6%（凝固酶阴性）,头孢西丁：

56.3%（金）、57.1%（凝固酶阴性）,环丙沙星：

59.4%（金）、59.2%（凝固酶阴性）,阿奇霉素：

82.8%（金）、80.9%（凝固酶阴性）,亚胺培南：

61.9%（金）、30.9%（凝固酶阴性）,XZMa，BZheng，FXue.MinistryofHealthNationalAntimicrobialResistantInvestigationNetof2010report:

BacterialdistributionandresistanceinBeijingofChinaJ.ChinJClinPharmacol,2011,27（12）:

919-924.,“超级细菌”耐药率,常规药物：

耐药率,17,磷霉素：

抗G+/G_菌机制,细胞壁合成步骤,竞争性抑制MurA磷酸烯醇式丙酮酸转移酶,18,Mohnarin2010年度报告,华纳凯林抗菌谱广，敏感率高,革兰氏阴性菌,革兰氏阳性菌,19,华纳凯林,华纳凯林,医保、非限制、经验治疗：

首选,医保中磷霉素口服散剂指的就是磷霉素氨丁三醇散,磷霉素氨丁三醇散是磷霉素最佳成盐剂型磷霉素氨丁三醇系磷霉素的氨丁三醇盐。

氨丁三醇本身无药理作用，但作为非钠的氨基缓冲碱，可改善磷霉素在酸性条件下的不稳定性，提升磷霉素生物利用度达4倍，是最优的口服成盐结构，较传统磷霉素钙具有更大的治疗优势。

且相对针剂产品，磷霉素氨丁三醇散作为口服产品其不良反应低，生物利用度高，是磷霉素中最佳剂型。

因此建议选择磷霉素氨丁三醇散与磷霉素针剂作为医院一品双规的最佳组合。

20,1,128个省不包括：

青海、四川、西藏三个地区。

2非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；,备注：

2,华纳凯林,华纳凯林,医保、非限制、经验治疗：

首选,根据卫生部抗菌药物临床应用管理办法（卫生部第84号令）要求，各省制定的抗菌药物临床应用分级管理目录（2012版）,21,华纳凯林,华纳凯林,医保、非限制、经验治疗：

首选,磷霉素低耐药率高耐药时代，经验用药新选择,22,华纳凯林,华纳凯林,医保、非限制、经验治疗：

首选,磷霉素的体内抗菌活性高于体外：

在体外抗菌活性试验中，培养基内的某些成分如葡萄糖和磷酸盐可减弱本品的抗菌活性所致。

*中国医院药学杂志2005年第25卷第2期磷霉素的药动学药效学特性与临床应用,*,磷霉素低耐药率高耐药时代，经验用药新选择,%,经验用药,23,未做统计,非限制类抗菌药物敏感率,【1】杨青,陈晓,孔海深,等.Mohnarin2010年度报告：

尿标本细菌耐药监测J.中华医院感染学杂志,2012,22（3）:

476-480,【2】吕媛,李耘,崔兰卿.2010年度卫生部全国细菌耐药监测报告：

肠杆菌科细菌耐药监测J.中华医院感染学杂志,2011,21（24）:

5138-5143,【3】郑波,吕媛,王珊.2010年度卫生部全国细菌耐药监测报告：

革兰阳性菌耐药监测J.中华医院感染学杂志,2011,21（24）:

5128-5132.,【4】齐慧敏,李耘,王进,李家泰.2000-2001年13家医院泌尿系统感染细菌耐药状况调查J.中华肾脏病杂志,2004,20

（1）:

8-14,2010CHINET尿标本细菌分离率,华纳凯林,华纳凯林,医保、非限制、经验治疗：

首选,24,磷霉素氨丁三醇：

泌尿系统感染一线选择,4100mg/L,最高尿药浓度,最高尿药浓度,1000mg/L,150mg/L,最低尿药浓度,最高尿药浓度,300mg/L,拒绝耐药,尿药浓度最高的药物！

39mg/L,最低尿药浓度,50mg/L,最低尿药浓度,大肠,肺克,金葡,变形,耐药,绿脓,MIC90,单位:

ug/ml,最高尿药浓度！

25,磷霉素氨丁三醇销售历史,磷霉素氨丁三醇已在包括美，英，法，德，意大利，西班牙在内的多个国家安全应用近二十年，多年来在国外市场一直是尿路感染治疗领域的一线用药！

2007-2012年我国磷霉素市场供给量,资料来源：

中国产业竞争情报网,市场容量10亿瓶！

26,1,2,4,政策,治疗,市场,3,安全,非限制用药,不易耐药或抗耐药,儿童孕妇/优势剂型,有空间有卖点,选择抗生素产品的原则,代理为主,代理,自理,27,竞品说明书比较,亿欣,【适应症】用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染、下尿路感染，（如膀胱炎、尿道炎）和肠道感染以及皮肤软组织感染。

华纳凯林,【适应症】用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染（如：

急性膀胱炎、慢性膀胱炎、急性尿道膀胱综合症、非特异性尿道炎，孕期无症状的菌尿症。

手术后的尿路感染）和预防外科手术中尿路感染及经尿路诊断手法引起的感染。

美乐力,【适应症】用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染（如：

急性膀胱炎、慢性膀胱炎、急性尿道膀胱综合症、非特异性尿道炎，孕期无症状的菌尿症。

手术后的尿路感染）和预防外科手术中尿路感染及经尿路诊断手法引起的感染。

復安欣,【适应症】用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染，下尿路感染，如膀胱炎、尿道炎和肠道感染以及皮肤软组织感染。

市场前期均以保健品销售模式代理；现在开始做药品专业化推广。

28,转换思维，拓展思路,已有的思路,拓展新思路,病房,门诊,口服药市场,针剂市场,单纯性尿路感染：

复杂性尿路感染：

单纯下尿路感染单纯上尿路感染,伴有膀胱刺激征导管相关的感染联用其他抗菌药无症状菌尿症尿路手术预防用,积极寻找口服药市场20/80：

三级、二级、一级、院外药店均可销售。

推广阶段,50%,30%,20%,第一阶段,第二阶段,第二阶段,第四阶段,第三阶段,第一阶段,第一阶段,29,华纳凯林：

新型口服散剂，生物利用度提升4.4倍,Infection18（1990）Suppl.2,血浓度值-g/ml,时间-h,30,华纳凯林在尿液中浓度高且有效浓度可持续48h,华纳凯林尿药浓度是血药浓度的近90倍，是主要致病菌最小有效浓度的近200倍,31,32,33,MIC（mg/L）A,MIC（mg/L）B,A对多重耐药的铜绿假单胞菌（MDRP）磷霉素与其他药物的联合作用,B对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）磷霉素与其他药物的联合作用,32倍,中国抗生素杂志,1999年10月第24卷第5期,华纳凯林能明显降低耐药菌对被联合药物的MIC值,34,磷霉素降低其他药物毒性【临床证实】,国外医药抗生素分册2002年1月第23卷第1期渡部宏臣日本化疗学会杂志1999.47（3）12,作用机理：

磷霉素（24g/d）具有稳定肾小管溶酶体膜的作用，抑制上述药物在肾小管的蓄积，从而降低其肾毒性！

35,临床应用,多项临床指南支持,中国泌尿外科疾病诊断治疗指南欧洲EAU指南：

泌尿系统感染美国女性单纯性膀胱炎临床治疗指南,急性单纯性膀胱炎复发性膀胱炎无症状菌尿一线用药,推荐用法,泌尿科-尿路感染一线用药,儿科-各种泌尿系感染,推荐用法,36,外科-皮肤软组织感染或伤口预防,外科预防给予磷霉素与其他抗生素（多西环素，氨苄西林或头孢噻吩）相当,Clinicalinfectiousdiseases2008,46:

1069-77,妇产科-除尿路感染外，用于小手术预防用药,推荐用法,临床应用,37,5.34%,0.29%,0.18%,主要表现为胃肠道反应，一般不影响患者用药。

38,39,华纳凯林SWOT分析,华纳凯林市场近况,ThankYou!

刘梁,