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2015年10月

 

目录

一、行业监管体制和监管政策...................4

1、行业监管部门..............................4

(1)行业主管部门............................4

(2)行业协会................................5

(3)其他重要机构............................5

2、行业监管政策..............................6

(1)软件行业................................6

(2)医疗卫生信息化行业......................7

二、行业市场规模..............................9

三、行业发展现状及发展趋势...................10

1、医院信息化................................11

2、公共卫生信息化............................12

四、行业竞争情况.............................12

五、行业进入壁垒..............................13

1、人才壁垒..................................13

2、技术壁垒..................................13

3、品牌壁垒..................................14

六、影响行业发展的主要因素...................14

1、有利因素..................................14

(1)国家加大产业扶持力度....................14

(2)医疗信息服务需求持续扩大.................16

(3)行业标准规范化..........................16

(4)医疗和信息技术交融发展..................17

(5)医疗软件价值日益凸显....................18

(6)行业上下游积极推动.....................18

2、不利因素.................................19

(1)行业发展瓶颈:

规范与标准欠缺...........19

(2)业人才匮乏.............................19

七、行业风险特征.............................20

1、医疗行业及政策风险.......................20

2、市场竞争加剧的风险........................20

 

一、行业监管体制和监管政策

1、行业监管部门

(1)行业主管部门

软件和信息技术服务业的行政主管部门是工信部;此外,因公司主要从事医疗卫生信息化软件产品的开发与销售,也受到国家卫计委的监管。

工信部的主要职责包括:

组织拟订信息化发展战略、规划;组织起草信息化法律法规草案和规章;指导推进信息化工作,协调信息化建设中的重大问题,协助推进重大信息化工程;指导软件业发展;拟订并组织实施软件、系统集成及服务的技术规范和标准;推动软件公共服务体系建设;推进软件服务外包;指导、协调信息安全技术开发。

国家卫计委会的主要职责包括:

拟订政策规划,制定部门规章、标准和技术规范;负责协调推进医药卫生体制改革和医疗保障,统筹规划卫生和计划生育服务资源配置;负责组织推进公立医院改革,建立公益性为导向的绩效考核和评价运行机制,建设和谐医患关系,提出医疗服务和药品价格政策的建议;推进医疗卫生和计划生育服务在政策法规、资源配置、服务体系、信息化建设、宣传教育、健康促进方面的融合;负责卫生和计划生育宣传、健康教育、健康促进和信息化建设等工作等。

(2)行业协会

中国软件行业协会:

根据政府主管部门的授权,按照公开、公平、公正的原则承担软件企业和软件产品认定职能及其他行业管理职能;通过市场调查、信息交流、咨询评估、行业自律、知识产权保护、资质认定、政策研究等方面的工作,促进软件产业的健康发展;加强全国软件行业的合作、联系和交流;加速国民经济和社会信息化,软件开发工程化,软件产品商品化、集成化,软件经营企业化和软件企业集团化。

(3)其他重要机构

中国医院协会信息管理专业委员会:

受国家卫生和计划生育委员会委托制订医疗信息化相关的标准和规范;开展国内外医院信息管理学术交流活动;制定有关医院信息标准管理规范及规章制度;定期进行全国范围的中国医院信息化状况调查和卫生信息技术提供商现状调查并出版调查报告;培训和提高医院信息管理工作人员素质,推动中国医院信息管理工作事业的发展。

中国卫生信息学会:

组织、筹办国内与国际卫生信息学术交流活动;组织、协调卫生统计与信息学术课题研究工作,推广卫生信息科技研究成果和先进经验;为政府、卫生机构和社会提供卫生信息技术咨询,开展有关标准研制、认证以及评估等服务;培训卫生信息技术人员,配合有关部门评定卫生信息业务人员的技术能力水平;开展卫生信息技术继续教育工作;组织开展卫生信息国际交流与合作等。

2、行业监管政策

软件产业属于国家鼓励发展的战略性、基础性和先导性支柱产业,国务院及国家发展和改革委员会、工信部、财政部、国家税务总局、原卫生部以及国家卫计委等有关部门颁布了一系列鼓励软件产业发展和医疗卫生信息化建设的重要政策性文件,主要包括:

(1)软件行业

(2)医疗卫生信息化行业

二、行业市场规模

新兴IT技术在医疗行业的应用和医疗改革的持续稳定推进是当前医疗信息化发展的两项关键动力。

移动互联网、云计算、大数据等新兴IT技术不仅生成新的医疗应用系统,而且迫切需要与传统医疗信息系统如HIS(卫生信息系统)、EMR(电子病历)等系统集成。

与此同时,传统医疗信息系统自身建设仍有很大不足,面临升级和集成的压力,在与新兴技术系统集成过程中则面临技术上和管理上的重重压力和困境。

IDC最新报告《中国医疗IT解决方案2015-2019预测与分析》表明,2014年中国医疗保健IT解决方案市场规模(包括软件和服务,但不包括整体IT支出)为7.87亿美元,同比增长24.0%。

IDC对2015年到2019年的市场规模预测如下图所示:

三、行业发展现状及发展趋势

近年来,随着医疗卫生体制改革的不断深化,信息化作为医改支撑依托的作用越来越大。

特别是基本公共卫生服务均等化和体制机制综合改革及基本医疗保障制度建设步伐的加快,医疗卫生信息化建设迎来了一个新的发展阶段。

基于信息化的需求从政府到社会不断拓展,基于网络化的业务从局部到区域不断延伸,基于数字化的管理从深度到高度不断提升,信息技术对医改的支撑和保障作用,在实践中越来越充分地显示出来,并将贯穿于深化医改的全部进程之中。

自20世纪80年代以来,看病难、看病贵成为困扰我国社会发展的一个热点问题。

为有效解决这一难题,国家采取了一系列措施,医疗卫生的信息化建设作为其中的一项主要措施,对缓解看病难、看病贵问题发挥了积极作用。

我国医疗卫生信息化建设起步于20世纪80年代,目前正处于产业发展的黄金时期,发展前景广阔。

我国医疗信息化行业发展阶段如下图所示:

1、医院信息化

医院是医疗卫生信息化建设的主体。

医院信息化建设一般分为三个阶段:

第一阶段是以财务管理为核心的医院管理信息系统(HIS)阶段,重点解决医院内部的财务核算及日常管理信息化问题;第二阶段是以电子病历为核心的临床信息系统(CIS)阶段,重点解决医院临床业务的信息化问题;第三阶段是以集成平台为核心的区域医疗信息系统(HGIS)阶段,重点解决区域医疗服务的协同与共享问题。

2009年,中共中央国务院发布的《关于深化医疗卫生体制改革的意见》明确规定各类医院必须以医院管理和电子病例为重点,推进医院信息化建设。

近几年来,国家、地方、各类医院及相关企业对医院信息化建设的投入持续增加,许多大医院在原有信息化基础上持续拓展应用范围,全面提升建设水平,更加突出地起到了引领示范作用。

大批中小医院加快信息化建设,夯实信息化基础。

从医院信息化应用领域来看,一是朝着临床信息系统、电子病历的应用等方向发展开发建设的覆盖面不断扩大,应用深度和完善程度日益提高;另一方面朝着管理支持、辅助决策的应用方向深入,在医疗质量、安全管理、运营与绩效管理等方面发挥越来越重要的作用。

云计算、大数据、物联网、移动医疗等新一代信息技术的发展,对医院信息化的建设模式、业务流程、工作方法和管理手段都将产生深刻影响。

因此,深入研究探讨新一代医院信息技术的发展趋势,准确把握新兴技术在传统医院信息化技术改造与转型升级中的需求和机遇将是未来医院信息化的重要课题。

2、公共卫生信息化

公共卫生信息化建设是世界各国,尤其是发达国家实现疾病控制、预防保健和健康促进等各项工作现代化的最关键和最具有影响力的要素。

与国外发达国家相比,我国的公共卫生信息化建设因诸多历史和社会原因发展相对迟缓。

2003年“非典”之后,我国加强了公共卫生信息系统建设,随着新医改政策的出台,国家在公共卫生信息化建设方面的投资规模持续扩大,促使我国公共卫生信息化建设呈现良好发展态势。

根据公共卫生信息化建设的现状和未来发展的方向,我国公共卫生信息化的建设主要包括以下内容:

第一,公共卫生信息系统体系建设,包括卫生监督信息系统、疾病监测与控制信息系统、医疗救治信息系统、突发事件应急指挥与决策系统。

第二,以电子健康档案为基础的区域卫生信息化建设,提高城市社区卫生与农村合作医疗的信息化管理水平。

第三,国家健康信息指标体系和卫生信息标准体系建设,通过在线、网络直报方式,建立和完善全国统一的卫生资源、卫生管理的数据仓库。

四、行业竞争情况

目前,我国医疗信息化企业大致分为三类:

一类以东软集团股份有限公司、东华软件股份有限公司、上海金仕达卫宁软件股份有限公司、创业软件股份有限公司为代表,以HIS系统为基础,逐步向临床医疗管理信息系统延伸;一类以北京嘉和美康信息技术有限公司、南京海泰医疗信息系统有限公司为代表,以电子病历系统为核心产品,致力于构建全院级别的医疗信息平台;一类以苏州麦迪斯顿医疗科技股份有限公司、上海岱嘉医学信息系统有限公司为代表,以手术麻醉、医疗影像等临床医疗管理信息应用子系统为基础,逐步向临床医疗信息集成延伸。

未来较长的一段时间内,医疗卫生应用软件市场的竞争将继续集中在国内主力厂商间展开。

五、行业进入壁垒

1、人才壁垒

医疗软件的开发同时涉及医疗行业和软件行业,这也就是使得公司若在这一行业获得良好发展,必须具有一批兼有医疗和软件开发复合型知识的工程师。

不同的医疗机构需求多种多样,医疗软件的功能也具有更强的灵活性,再加之医疗业务本身专业化程度较高,在医疗信息化业务实施过程中,需要充分考虑卫生行政部门、医疗机构、医生与患者的联动。

因此,医疗信息化业务不仅要求服务厂商具备计算机、通信、网络等专业技能,更要求其对临床医学、医疗机构建设规划、医疗机构功能设置、医疗机构业务流程有较为深刻的认识。

公司只有培育出一批具有复合型背景的专业工程师才能在该行业胜出,无相关专业人才储备的新进入者很难在短期内具备相关能力。

2、技术壁垒

医疗信息化作为知识密集型行业,需满足医疗学科严谨性和信息技术先进性的需要,技术壁垒较高。

医疗机构需求多样性进一步加大了产品开发的技术难度和创新要求。

同时,由于涉及个人健康和公共卫生安全,对系统的稳定性和安全性要求也相对较高。

产品成熟度、系统完善性、定制开发效率、系统可扩展性与技术服务水平为客户购买的重要考虑因素,也使得拥有全面成熟的产品体系和领先研发技术的服务厂商在该领域内具有明显的竞争优势,也对潜在的市场进入者形成较高的进入壁垒。

3、品牌壁垒

医疗信息系统运行的安全性、稳定性要求较高,过往成功案例和品牌影响力对于医疗机构购买决策影响较大。

服务厂商通常经过长期的项目经验积累、典型案例实施和技术研发,方可在行业内取得良好的口碑和品牌影响力,构建起核心竞争力。

新进入者很难快速建立并维持稳定的业务渠道。

六、影响行业发展的主要因素

1、有利因素

(1)国家加大产业扶持力度

2009年4月发布的《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,首次将医疗卫生信息化建设确定为支撑医疗卫生体制改革的支柱之一。

确定了“3521”工程的卫生信息化总体思路,从而为医疗卫生信息化行业的发展创造了良好的政策环境。

同时,医疗卫生信息化的发展有力促进了医改,不仅有望转变传统的卫生管理模式,降低整个医疗卫生行业的运营成本,还有助于提高工作效率与收益,提高医疗服务质量,推进整个卫生改革和发展。

2012年国务院《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》明确提出,加快推进医疗卫生信息化,发挥信息辅助决策和技术支撑的作用,促进信息技术与管理、诊疗规范和日常监管有效融合;研究建立全国统一的电子健康档案、电子病历、药品器械、医疗服务、医保信息等数据标准体系,加快推进医疗卫生信息技术标准化建设,加强信息安全标准建设;利用“云计算”等先进技术,发展专业的信息运营机构,加强区域信息平台建设,推动医疗卫生信息资源共享,逐步实现医疗服务、公共卫生、医疗保障、药品监管和综合管理等应用系统信息互联互通,方便群众就医。

2013年卫计委发布了《关于加快推进人口健康信息化建设的指导意见》,在“3521”工程基础上融入计生体系,五项业务将增加计划生育这一新业务变成六项业务,两大基础数据库增加全国人口数据资源库变成三大基础数据库。

2013年8月,国务院印发《关于促进信息消费扩大内需的若干意见》,明确提出要提升卫生领域的信息服务水平,推进优质医疗资源共享,完善医疗管理和服务信息系统,普及应用居民健康卡、电子健康档案和电子病历,推广远程医疗和健康管理、医疗咨询、预约诊疗服务,推进养老机构、社区、家政、医疗等机构协同信息服务。

(2)医疗信息服务需求持续扩大

近几年来,在用户刚性需求和国家产业政策的双重刺激下,医疗卫生信息化市场需求快速增长,特别是公共卫生信息化需求呈现快速增长态势。

医疗卫生信息化的发展,优化了医院的业务流程,改善了医患关系,提高了医护人员的工作效率,降低了医疗差错的可能性,降低了医院运营成本和患者负担,拓展了医疗资源的服务范围。

医疗卫生信息化建设放大了其用户--各级医疗机构的作用和社会效应,使其成为我国继金融、电信、交通等行业信息化后的又一大市场热点。

(3)行业标准规范化

信息化建设,标准化先行。

近两年来,在国家卫生信息主管部门的努力下,我国医疗卫生信息标准建设有了明显的进展,相继制定了医院信息化和公共卫生信息化的多项行业标准,其中包括《卫生信息数据元标准化规则》、《卫生信息数据集分类与编码规则》、《卫生信息数据模式描述指南》、《卫生信息数据集元数据规范》、《电子病历基本架构与数据标准》、《健康档案基本架构与数据标准》、《基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案》、《基于健康档案的区域卫生信息平台建设指南(试行)》、《电子病历系统功能规范(试行)》等基础标准,为医疗卫生信息化建设奠定了坚实的基础。

2014年8月,国家卫计委发布《卫生标准工作五年规划(2014-2018年)》,明确提出未来5年的重点标准项目包括:

制定卫生信息模型、基层医疗卫生信息标准、互联互通标准符合性测评测试标准、信息安全和健康信息隐私保护规范、ICD疾病诊断编码和手术操作编码等信息标准。

(4)医疗和信息技术交融发展

现代医疗服务业是信息密集和信息依托型产业,信息技术对现代医疗服务业的发展起到极为重要的作用。

首先,信息技术的快速发展推动了医疗服务模式和医疗管理模式的转变;其次,新的信息技术的应用不断创造出新的产业形式,从而催生和引领新兴服务业的发展;此外信息技术还直接推动和影响了市场机制与政府监管方式的完善。

如面向服务的SOA架构技术的运用,解决了医疗信息的共享问题;三维重建技术、多影像融合技术的运用,催生出医学影像系统(PACS);现代通信和网络技术的运用,为远程医疗的开展提供了技术支撑。

近年来云计算、物联网和大数据技术的兴起,也极大地推动了医疗信息化的发展。

其中,云计算的软件租用服务使得软件提供商可以着力开发和维护若干套个性化软件来服务大量医疗机构,医疗机构也可以根据自身情况―按需选租‖相关信息化软件,既满足了需求,也节省了投资购置软件的成本和维护费用;云存储一方面可以解决规模较小的医疗机构不断增大的数据存储需求和投资建立数据存储中心代价太高之间的矛盾,另一方面为国家大力推动的居民电子健康档案提供了技术保障。

物联网在医疗卫生领域的条码化病人身份管理、移动医嘱,诊疗体征录入、移动药物管理、移动检验标本管理、移动病案管理数据保存及调用、婴儿防盗、护理流程、临床路径、药品设备等管理中,均能发挥重要作用。

大数据技术在医疗卫生领域的应用,将为临床决策支持、医疗效果分析、疾病风险评估、远程医疗、临床试验数据分析、公众健康监控等提供有力的技术支持。

(5)医疗软件价值日益凸显

长期以来,受传统的―重有形资产,轻无形资产‖思想的影响,国内广大医疗机构对软件产品的价值认识不足,估价偏低,影响了软件产业的健康发展。

近几年来,随着国家对知识产权保护力度的不断加大,社会公众对软件产品的认识逐渐提高,广大用户对软件产品价值的评估也日趋公允、合理,为行业的持续稳定发展提供了有效保障。

(6)行业上下游积极推动

本行业的上游行业为计算机、网络设备、操作系统及通用软件行业,其产业特点为:

上游市场为开放市场,计算机、网络设备等硬件产品供应充足,厂商间竞争充分,产品替代性强;技术更新快,产品生命周期短,价格变动大;高端设备、操作系统、数据库等主要由外商提供,且价格较高。

上游行业的技术进步、新产品的价格下降均将对本行业公司主营业务产生积极的促进作用,有利于本行业公司改进技术研发手段、完善产品性能、提高工程实施效率。

本行业的下游为医疗卫生服务行业,包括各级卫生行政管理机构、各类医院、社区卫生服务机构、疾病控制机构、妇幼保健机构、农村合作医疗机构、城市应急指挥中心(医疗部分)等,目前上述机构均为本行业的目标用户,其中医院、社区卫生服务机构、农村合作医疗机构及各级卫生行政管理机构是主要用户。

随着医疗卫生信息化建设的不断推进,本行业的应用范围将不断拓展,行业用户规模将日益增长,从而将对本行业及本公司的发展带来积极的促进作。

2、不利因素

(1)行业发展瓶颈:

规范与标准欠缺

虽然近几年来,卫生信息主管部门出台了一系列医疗卫生信息化的相关规范与标准,但由于标准的制定往往滞后市场发展,现有的规范与标准仍难以满足快速发的展医疗卫生信息化市场的实际需要,目前仍有较大部分产品开发处于无标准可循状态,造成行业研发资源浪费,对本公司技术开发造成较大影响。

(2)业人才匮乏

医疗卫生信息化行业是一个高度专业化的行业,产品功能具有较为明显的专家系统特征,如:

医生工作站的辅助医生诊疗功能,要求产品研发团队有丰富的医学知识支撑,才能研发出合格的产品。

因此该行业需要大量的拥有IT与医疗卫生双重知识背景的人才,而这类人才的培养却比较困难,专业人才的匮乏已成为行业发展的制约因素。

由于专业人才的匮乏,致使国内同类厂商之间争夺人才的现象较为普遍,给本公司人才队伍的稳定带来较大挑战。

七、行业风险特征

1、医疗行业及政策风险

医疗信息化企业的产品主要应用于医院、卫生院、社区卫生服务中心(站)、门诊部、疗养院、妇幼保健院、专科疾病防治机构、疾病预防控制中心、医学科研机构、各级医疗卫生行政管理机构等医疗卫生机构。

因此,企业的业务发展与医疗卫生行业信息化进程密切相关。

如果未来我国经济环境发生变化,医疗卫生行业产生波动或者发展放缓,政府及医疗卫生机构对信息化建设的投入减少,将对企业业务发展产生不利影响;同时,新医疗体制改革给行业及企业带来了巨大的市场机遇,但如果新医改政策未能按计划顺利实施或出现变化,也会影响企业的发展进程。

2、市场竞争加剧的风险

中国软件市场是一个高度开放的市场,市场竞争较为激烈。

近年来由于医疗卫生体制改革的逐步推进,医疗卫生信息化领域市场空间不断扩大,吸引了新的市场竞争者进入这一领域。

新的竞争者主要为原来未进入医疗卫生信息化领域的国内外知名的IT企业,这些企业在企业规模、品牌等方面具有优势,因此加剧了市场竞争。

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