CNASCL01内审检查记录表.docx
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CNASCL01内审检查记录表
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CNAS-CL01
4.1公正性
4.1.1实验室是否公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性？
查检测中心组织架构图及关于公正性的程序文件
经理
符合
□一般不符合
□严重不符合
4.1.2实验室管理层是否作出公正性承诺？
查公正性承诺
经理
□符合
□一般不符合
□严重不符合
4.1.3实验室是否对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性？
查质量手册是否覆盖该内容及公正性检查情况
经理
□符合
□一般不符合
□严重不符合
4.1.4实验室是否持续识别影响公正性的风险？
这些风险是否包括实验室活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险？
然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
查公正性程序文件是否覆盖公正性风险的识别
经理
□符合
□一般不符合
□严重不符合
4.1.5如果识别出公正性风险，实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险？
查检测中心是否有风险管理程序
经理
□符合
□一般不符合
□严重不符合
CNAS-CL01
4.2保密性
4.2.1实验室是否通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？
实验室是否将其准备公开的信息事先通知客户？
除非客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：
为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，是否予以保密？
查检测中心是否出具保密性承诺及质量手册是否覆盖该内容。
经理
□符合
□一般不符合
□严重不符合
4.2.2实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，是否将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止？
1.查质量手册及保护客户机密信息程序.
2.查保护客户机密信息的检查情况
质量主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
4.2.3实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，是否在客户和实验室间保密？
除非信息的提供方同意，实验室是否为信息提供方（来源）保密，且不告知客户？
1.查质量手册及保护客户机密信息程序.
2.查保护客户机密信息的检查情况
质量主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
4.2.4人员，包括委员会委员、签约人员、外部机构人员或代表实验室的个人，是否对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外？
1.查质量手册及保护客户机密信息程序.
2.查保护客户机密信息的检查情况
质量主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
CNAS-CL01
5结构要求
5.1实验室是否为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任？
查法律识别文件：
营业执照，组织机构代码证等；法人任命文件。
经理
□符合
□一般不符合
□严重不符合
5.2实验室是否确定对实验室全权负责的管理层？
查质量手册、组织架构及人员任命
经理
□符合
□一般不符合
□严重不符合
5.3实验室是否规定符合本准则的实验室活动范围，并形成文件？
实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范围，不包括持续从外部获得的实验室活动？
查程序文件，查质量手册是否有该声明
经理
□符合
□一般不符合
□严重不符合
5.4实验室是否以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织的要求的方式开展实验室活动，包括在固定设施、固定设施以外的场所、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动？
查质量手册是否覆盖该内容
经理
□符合
□一般不符合
□严重不符合
5.5实验室是否：
a）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系？
查高理公司及检测中心组织架构图
质量主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
b）规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系？
查各岗位职责及组织架构图
质量主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
c）将程序形成文件，其详略程度需确保实验室活动实施的一致性和结果有效性？
查各岗位职责、组织架构图及以上要求是否形成文件
质量主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
5.6实验室是否有人员具有所需的权力和资源履行以下职责（不论其是否被赋予其他职责）：
a）实施、保持和改进管理体系？
b）识别与管理体系或实验室活动程序的偏离？
c）采取措施以预防或最大程度减少这类偏离？
d）向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求？
e）确保实验室活动的有效性？
查各岗位职责、查文件中是否有要求
经理
□符合
□一般不符合
□严重不符合
实验室管理层是否确保：
a）针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通？
b）当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性？
查文件中是否有要求
质量主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
CNAS-CL01
6.1总则
实验室是否获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务？
查质量手册
经理
□符合
□一般不符合
□严重不符合
CNAS-CL01
6.2人员
6.2.1所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，是否行为公正、有能力并按照实验室管理体系要求工作？
查质量手册是否有该要求
经理
质量主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.2.2实验室是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求形成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求？
查各岗位任职资格
质量主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.2.3实验室是否确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力？
查考核及培训记录
经理
技术主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.2.4实验室管理层是否向实验室人员传达其职责和权限？
查质量手册是否有此要求
经理
质量主管
技术主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.2.5实验室是否有以下活动的程序，并保存相关记录：
a）确定能力要求？
b）人员选择？
c）人员培训？
d）人员监督？
e）人员授权？
f）人员能力监控？
查各岗位任职资格、培训记录、监督记录、任命书、内部质量控制记录；监督程序、人员培训程序、质量控制程序
质量主管资料管理员
监督员
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.2.6实验室是否授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：
a）开发、修改、验证和确认方法？
b）分析结果，包括符合性声明或意见和解释？
c）报告、审查和批准结果？
查岗位职责及任命书
经理
□符合
□一般不符合
□严重不符合
CNAS-CL01-A003:
2018
6.2人员
6.2.2实验室所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员应具有相应的电气检测基础理论和专业知识。
查人员培训程序;
查人员培训计划
技术主管
6.2.5实验室应制定培训计划使从事电气领域检测人员了解必要的安全防护措施，以防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、机械损伤、有毒有害气体、化学、辐射等对人身构成威胁。
查人员培训程序;
查人员培训计划
技术主管
CNAS-CL01
6.3设施和环境条件
6.3.1设施和环境条件是否适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响？
查公司设施是否满足要求？
环境条件是否满足要求？
质量主管
技术主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.3.2实验室是否将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件？
查是否制定设施和环境条件控制程序
质量主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.3.3当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室是否监测、控制和记录环境条件？
查环境温湿度监控表，温湿度是否符合要求
技术主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.3.4实验室是否实施、监控并定期评审控制设施的措施，这些措施是否包括但不限于：
a）进入和使用影响实验室活动的区域？
b）预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响？
c）有效隔离不相容的实验室活动区域？
查进入实验区域的控制措施；查内部布局是否合理；查不相容的实验室是否有效隔离。
经理
技术主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.3.5当实验室在永久控制之外的场所或设施中实施实验室活动时，是否确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求？
查永久控制之外的场所或设施的监控记录
技术主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
CNAS-CL01-A003:
2018
6.3设施和环境条件
6.3.1实验室的设施和环境条件应满足以下要求：
根据电气领域的检测项目的特性和所要求的测量准确度，实验室应对可能影响检测结果的环境条件进行监控和记录。
必要时采取措施，以防止因环境的原因导致检测结果无效或对检测质量造成不利影响。
这类措施包括（但不限于）：
——应具备可靠的接地措施并予以维护，如果需要，应提供到每个电气检测设备的保护地；
查检测设备上的接地线是否安全接地
技术主管
检测工程师
□符合
□一般不符合
□严重不符合
——如果检测项目和/或所用的检测设备对背景声频敏感，应安装适当的声频屏蔽、消音或隔离之类设施；
查对背景声频敏感的设备仪器是否采取有效措施并予以监控和维护
技术主管
检测工程师
□符合
□一般不符合
□严重不符合
——如果检测项目和/或所用的检测设备对静电敏感，应安装适当的防静电工作台面、防静电地板、接地设施以及其他防静电用品；
查对静电敏感的设备仪器是否采取有效措施并予以监控和维护
技术主管
检测工程师
□符合
□一般不符合
□严重不符合
——如果检测项目和/或所用的检测设备对气候环境敏感或有特殊要求，例如湿度，大气压力等，则应有满足特殊要求的特殊环境设施或措施；
查对气候环境敏感或有特殊要求的设备仪器是否采取有效措施并予以监控和维护
技术主管
检测工程师
□符合
□一般不符合
□严重不符合
——如果检测项目和/或所用的检测设备对机械振动和冲击敏感，应保持与振动和冲击源的有效隔离。
查对机械振动和冲击敏感的设备仪器是否与振动和冲击源有效隔离
技术主管
检测工程师
□符合
□一般不符合
□严重不符合
b）实验室应配备足够的电源容量，并确保试验用电源特性，如电压额定值、频率额定值、电压稳定度、频率稳定度、谐波畸变等，符合检测标准要求或保证检测结果的不确定度在预计的范围内。
c）实验室的检测工作电源应由独立电路供应，并应与空调电源、照明电源分开。
查：
1）检测中心的电源容量是否充足，电压是否稳定；
2）检测中心的检测线路是否独立于空调、照明灯线路
技术主管
检测工程师
□符合
□一般不符合
□严重不符合
d）实验室的面积应满足检测工作的需要，应为工作设备和所有必要的辅助设备和仪器保留存储空间，应给检测人员和管理人员留有足够的操作空间。
e）实验室的检测操作区域应提供充分照明，照度应不低于250lux。
f）高压下检测设备，应按电压等级提供有充分的安全保护的房间或封闭区域和安全距离，在进行升压操作时至少应有2人在场，1人操作，1人监督和保护。
查
1）检测中心的检测区域面积是否足够，是否有足够的测试人员和管理人员；
2）检测中心的照明度是否不低于250lux；
3）高压设备是否提供足够的安全保护，升压操作要有2人操作
技术主管
检测工程师
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.3.4为确保工作人员健康和安全，实验室是否建立并实施安全保护措施?
a）对于高压试验区域，有潜在爆炸或高能射线泄漏等危险的区域应有安全隔离措施，并给出明显、醒目的警示标志。
b）对于从事高压类试验的实验室，应为检测人员配备劳动保护产品（例如安全胶鞋等）或在检测区域采取劳动安全保护措施。
检测作业现场的安全措施是否符合要求。
技术主管
检测工程师
□符合
□一般不符合
□严重不符合
c）对于从事激光光学测量的实验室，应配备专用的光学暗室，应为测量人员配备激光防护眼镜，并对相关人员进行激光安全防护的培训。
d）火焰燃烧试验用的气体应与试验区有效隔离。
e）如果检测项目产生对工作人员有害的气体，试验区域应有排放措施。
f）如果检测项目使用化学类消耗品，应对其有妥善的保管、存放、废弃的方法和程序。
g）带电操作时，操作人员应具有有效的绝缘措施。
h）如果检测项目产生过高的声、光、电磁等非电离辐射，试验区域应有消音措施或提供工作人员的保护措施。
i）实验室的故障项目试验区应设置安全隔离区和具备足够的灭火措施。
j）实验室应具备紧急出口并有明确的标识。
k）试验中高速旋转的试验样品应施加防护罩。
检测作业现场的安全措施是否符合要求。
技术主管
检测工程师
□符合
□一般不符合
□严重不符合
CNAS-CL01
6.4设备
6.4.1实验室是否获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：
测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置？
查测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置是否满足申报认可项目要求
技术主管
检测工程师
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.4.2实验室使用永久控制以外的设备时，是否确保满足本准则对设备的要求？
查是否使用固定控制之外的设备。
是否符合本准则要求
技术主管
检测工程师
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.4.3实验室是否有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化？
查是否有设备管理程序，是否此有要求
技术主管
设备物品管理员
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.4.4当设备投入使用或重新投入使用前，实验室是否验证其符合规定要求？
查设备使用或重新投入使用前是否进行核查或校准
技术主管
设备物品管理员
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.4.5用于测量的设备是否能达到所需的测量准确度和（或）测量不确定度，以提供有效结果？
查设备配置是否满足检测要求。
查测量不确定度评定报告
技术主管
设备物品管理员
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.4.6在下列情况下，测量设备是否进行校准：
——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性？
和（或）
——为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准？
查本年度的设备检定/校准计划及2台设备的检定/校准证书
设备物品管理员
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.4.7实验室是否制定校准方案，并进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的信心？
查校准计划及期间核查报告
设备物品管理员
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.4.8所有需要校准或具有规定有效期的设备是否使用标签、编码或以其他方式标识，使设备使用人方便地识别校准状态或有效期？
查仪器设备是否有校准标签
设备物品管理员
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.4.9如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时，是否停止使用？
这些设备是否予以隔离以防误用，或加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用，直至经过验证表明能正常工作？
实验室是否检查设备缺陷或偏离规定要求的影响，并启动不符合工作管理程序？
查质量手册是否有要求查停用标签
查设备点检表
技术主管
检测工程师
设备物品管理员
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.4.10当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，是否按程序进行核查？
查有关期间核查程序；查期间核计划；
查设备的期间核查记录。
设备物品管理员
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.4.11如果校准和标准物质数据中包含参考值或修正因子，实验室是否确保该参考值和修正因子得到适当的更新和应用，以满足规定要求？
查：
设备修正因子的现行有效性。
设备物品管理员
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.4.12实验室是否有切实可行的措施，防止设备被意外调整而导致结果无效？
查是否有设备授权
设备物品管理员
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.4.13实验室是否保存对实验室活动有影响的设备记录，适用时，记录包括以下内容：
a）设备的识别，包括软件和固件版本？
b）制造商名称、型号、序列号或其他唯一性标识？
c）设备符合规定要求的验证证据？
d）当前的位置？
e）校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预定日期或校准周期？
f）标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期？
g）与设备性能相关的维护计划和已进行的维护？
h）设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息？
查设备档案是否包含此内容
技术主管
设备物品管理员
□符合
□一般不符合
□严重不符合
CNAS-CL01-A003:
2018
6.4设备
6.4.1电气实验室是否具备申请认可的检测标准规定的主要项目的设备？
包括辅助设备。
查设备是否满足申请认可项目的检测需求
设备物品管理员
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.4.4辅助设备应确保符合检测标准的指标要求后方可投入使用。
查盐雾试验PH计是否符合要求
设备物品管理员
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.4.6如果辅助设备的参数指标会对检测结果造成显著影响，该设备应进行校准。
查盐雾试验PH计是否校准
设备物品管理员
□符合
□一般不符合
□严重不符合
CNAS-CL01
6.5计量溯源性
6.5.1实验室是否通过形成文件的不间断的校准链，将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度？
不进行校准活动
/
/
/
6.5.2实验室是否通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制（SI）：
a）具备能力的实验室提供的校准？
或
b）由具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值？
或
c）SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证？
查溯源方式
技术主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.5.3技术上不可能计量溯源到SI单位时，实验室是否证明可计量溯源至适当的参考对象，如：
a）具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值？
b）描述清晰的、满足预期用途并通过适当比对予以保证的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果？
查：
无法溯源到SI单位或与之无关时；测量是否能够溯源到诸如有证标准物质（参考物质）、约定的方法和/或协议标准。
技术主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
CNAS-CL01
6.6外部提供的产品和服务
6.6.1实验室是否确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性，这些产品和服务包括：
a）用于实验室自身的活动？
b）部分或全部直接提供给客户？
c）用于支持实验室的运作？
查文件有无要求
查供应品和消耗材料的验收记录。
技术主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.6.2实验室是否有以下活动的程序，并保存相关记录：
a）确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务的要求？
b）确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则？
c）在使用外部提供的产品和服务前，或直接提供给客户之前，应确保符合实验室规定的要求，或适用时满足本准则的相关要求？
d）根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施？
查是否有外部提供的产品和服务程序，材料计划单，供应商评价表，供应品验收单
质量主管技术主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
6.6.3实验室是否与外部供应商沟通，明确以下要求：
a）需提供的产品和服务？
b）验收准则？
c）能力，包括人员需具备的资格？
d）实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动？
查《材料计划单》中是否明确提出了对所购物品的规格和技术要求,查二份《材料计划单》。
技术主管
设备物品管理员
□符合
□一般不符合
□严重不符合
CNAS-CL01
7.1要求、标书和合同评审
7.1.1实验室是否有要求、标书和合同评审程序。
该程序是否确保：
a）要求应予充分规定，形成文件，并易于理解？
b）实验室有能力和资源满足这些要求？
c）当使用外部供应商时，应满足6.6的要求，实验室应告知客户由外部供应商实施的实验室活动，并获得客户同意？
d）选择适当的方法或程序，并能满足客户的要求？
查有无评审客户要求、标书和合同的程序。
查文件是否有要求
经理
质量主管
技术主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
7.1.2当客户要求的方法不合适或是过期的，实验室是否通知客户？
查文件是否有要求、合同偏离记录及有关通知情况。
技术主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
7.1.3当客户要求针对检测或校准作出与规范或标准符合性的声明时（如通过/未通过，在允许限内/超出允许限），是否明确规定规范或标准以及判定规则？
选择的判定规则是否通知客户并得到同意，除非规范或标准本身已包含判定规则？
查文件是否有要求
查是否发生、处理方式是否符合本准则要求
技术主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
7.1.4要求或标书与合同之间的任何差异，是否在实施实验室活动前解决？
每项合同是否被实验室和客户双方接受？
客户要求的偏离是否不影响实验室的诚信或结果的有效性？
查文件是否有要求
查是否发生、处理方式是否符合本准则要求
技术主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
7.1.5与合同的任何偏离是否通知客户。
查文件是否有要求、合同偏离记录及有关通知情况。
技术主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
7.1.6如果工作开始后修改合同，是否重新进行合同评审，并将修改内容通知所有受到影响的人员？
查合同修改记录、重新评审合同记录及有关通知情况。
技术主管
□符合
□一般不符合
□严重不符合
7.1.7在澄清客户要求和允许客户监控其相关工作表现方面，实验室是否与客户或其代表合作？
查
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