QES内审检查标准表格版本docx.docx
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QES内审检查标准表格版本docx
受审核部门：
总经理、管理者代表时间：
2018年9月10-11日审核员：
NO标准条款审核要点
1、组织的使命、愿景、战略目标以及质量管理体系的
预期结果。
2、组织环境可分为组织的外部环境和内部环境。
组织
外部环境包括：
经济环境、政治环境、技术环境和自
1.QES:
4.1然环境；组织内部环境包括：
组织使命、组织资源和
组织文化。
3、组织如何获取和确定的内外部环境信息。
4、组织如何监视和评审组织的内外部环境信息。
5、组织环境分析的方法，
确定相关方。
组织应将哪些对质量管理体系有影响的各方判定为相关方，如顾客、最终用户或受益人、业主、股东、银行、外部供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及监管机构、地方社区团体、非政府
组织等。
2.QES:
4.2
2、确定相关方的要求。
相关方的要求会表现在很多方面，如顾客要求、合同、行业规范及标准、许可执照或其他授权形式、条约公约及草案、和公共机构及顾客的协议、组织契约合同的承担义务等。
3、定期监控和评审利益相关方及其要求的变化。
审核记录
备注
本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通
过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司
管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略
方向相关的各种外部和内部因素。
包括国际、
国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞
符合
争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济
因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效
等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素
或条件。
公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质
量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生
产经营的合规情况。
公司明确了影响企业绩效
或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访
符合
谈了解上述相关方的要求。
同时每年通过访谈、
网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持
续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的
要求进行评审。
NO标准条款
QES:
4.3
确定管理
3.
体系的范
围
QES:
4.4
4.管理体系
及其过程
审核要点
审核记录
备注
1、质量管理体系范围就是质量管理体系要求的应用边
界和适用性，由组织在考虑内外部因素、有关相关方
的要求、组织的产品和服务的基础上自己确定。
2、组织对不适用的标准要求应进行评审，确定的原则
本公司质量管理体系适于本公司产品和服务实
是不能对组织提供符合顾客和法律法规要求的产品和
现全过程，具体按管理手册实施。
服务的能力和责任产生负面影响。
本手册覆盖ISO9001:
2015、ISO14001：
2015的
符合
3、质量管理体系范围是组织的一种管理承诺，应采用
全部标准内容。
并无不适用条款内容。
适当的文件形式进行表达，包括对不适用标准条款的
理由的说明。
4、应注意质量管理体系范围、审核范围和认证范围三
者之间的联系和区别，在认证审
1、公司怎样识别影响其产品符合要求的过程？
1、识别了所有与质量活动有关的过程。
符合
2、建立体系文件作为规范和指导。
2、公司如何确保这些过程受控
1、明确与质量管理体系有效性及策划结果
1、除了还没进行管理评审其他
4项都有证据证
符合
的实现相关的最高管理者的职责。
明已完成。
5.
QES:
5.1
个方面的策划
2、在制定生产、检验等过程的标准都要考虑顾
2、通过对5.1.1条列出的10
5.1.1
客要求和法律法规要求。
和实施，证实最高管理者对质量管理体系的
领导作用和承诺
NO
标准条款
审核要点
审核记录
备注
1、公司编制的各类文件及规定是否能遵循“以顾客为
1、能遵循“以顾客为关注焦点”的原则。
符合
关注焦点”的原则？
2、部门设置、职责规定、业务和工作流程规定
2、部门设置、职责规定、业务或工作流程的规定等能
合理。
6.
Q5.1.2
否反映“以顾客为关注焦点”的原则？
3、保持与顾客的沟通，了解其需求并转化为工
3、公司如何不断地关注顾客的需求，并将其转化为公
作要求。
司明确的要求或规范？
4、在制定方针、目标及要求时考虑顾客要求。
4、最高管理者如何关注顾客的满意并使其实现？
1、质量方针的内容是否符合要求？
1、质量方针符合要求。
符合
2、质量方针是目标的框架。
Q:
5.2
2、质量方针与质量目标有无框架关系？
7.
3、公司通过文件、会议、公告等形式宣贯质量
ES:
5.2
3、公司如何沟通和理解质量方针？
方针。
4、质量方针内容的持续适宜性怎样评审的保证？
4、没有进行质量方针的评审。
Q:
5.3
1、公司内各职能部门、各层次人员的职责如何规定？
1、在质量手册上对各主要部门和岗位的职责有
符合
8.
权限是否适当？
描述。
ES:
5.3
2、关于职责的沟通是怎样进行的？
方式是什么？
2、办公室制定了详细的岗位职责。
公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司
符合
1、本标准重点关注与质量管理体系所有过程相关的风
目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和
公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机
险。
遇
Q:
6.1
2、确定需要应对的风险和机遇。
9.
公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和
ES:
6.1.1
3、策划应对这些风险和机遇的措施。
机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担
4、在质量管理体系中整合并实施这些措施。
风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，
5、评价这些措施的有效性。
分担风险，或通过明智决策延缓风险。
NO
标准条款
审核要点
审核记录
备注
1、组织应在相关职能、层次、过程上建立与方针、战
1、公司根据质量方针精神制定了总的质量目
符合
略、愿景相一致的质量目标或绩效指标，并应在横向
标。
Q:
6.2
（同级部门）、纵向（管理层、中层、基层），基于各
2、各部门根据总的质量目标制定了部门目标。
10.
自承担的职能设立或分解。
3、各质量目标都做到了可测量。
ES:
6.2
2、组织可通过策划“4W1H”活动实现预期目标，即
1、质量体系策划的结果是形成了文件化的质量
What要做什么；What需要什么资源；Who由谁负
手册、程序文件、工作文件。
责；When何时完成；How如何评价结果。
2、体系暂时没有进行更改。
1、是否针对目标、指标制定管理方案？
1、部门针对目标、指标制定了管理方案，方案
符合
内容包括为达成目标所需的方法、措施、责任
2、管理方案内容是否符合标准要求？
11.
ES:
6.2
部门及时间表。
3、如何对管理方案进行评审？
2、管理方案由管理者代表审批。
4、管理方案的执行情况如何？
3、管理方案能按期执行。
1、关注外部环境和内部环境的重大变化，识别变更的
当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，
符合
需求。
对变更活动进行策划并系统地实施
2、变更策划的时机。
公司目前没有重大变更需求。
12.
Q:
6.3
3、变更涉及的主要方面。
S:
8.2
4、变更的目的和任何潜在的后果。
5、变更应确保管理体系的完整性。
6、在变更前识别风险和机遇。
7、评价变更的有效性。
确定资源需求，包括人力资源、基础设施、过程运行
1、公司根据体系策划的结果配备了相应的资
符合
13.
Q:
7.1.1
环境、监视和测量资源、组织的知识。
源。
包括：
人员、设备、厂房等。
能够满足目
ES:
7.1
2、制定资源配置计划并按计划提供所需的资源，包括
前生产需求。
内部资源、外部提供资源。
NO标准条款
Q:
7.1.2
14.
ES:
7.1
15.Q:
7.1.3
16.Q:
7.1.4
17.Q:
7.1.5
审核要点
1、识别有效运行质量管理体系所需的人力资源。
2、制定人力资源配置计划并按计划配置合适的人员。
1、生产设备设施有哪些？
是否满足现有生产的要
求？
2、当设备不足时如何处理？
3、如何确保设备的运转正常，从而确保工程的质量？
1是否有工作需要在特殊的工作环境下进行？
2工作场所的环境（场地、光线、干燥度等）能否满足工作的要求？
3部门、人员间的工作气氛是否融洽？
1、组织应基于其行业产品质量特性的不同，选用不同的监视和测
量设备、手段和方法，并与所进行的监视和测量活动保持一致，
并
通过采取维护措施确保持续满足使用要求。
2、确定监视和测量资源需求。
3、配置监视和测量资源。
4、测量溯源管理。
5、“监视和测量资源”的内涵比”监视和测量设备"大,,特别是
服务业,一些用于监视和测量的人员、方法、数表等也是监视和测量资源。
审核记录
1、根据各部门的工作职责明确其工作能力要
求。
2、各岗位人员在上岗前都要经过考核，合格后
方可上岗。
3、公司目前无特种作业人员
1、现有的设施设备能满足生产要求。
建有生产
设备设施一览表。
2、设施设备的有按维护保养计划进行维护保
养。
1、现有的生产部场地足够宽敞；
2、光线明亮；
3、办公场所清静无尘不潮湿；
4、工作气氛良好。
1、建立了监视测量台帐。
2、对监视测量设备和仪器进行定期校验，确保精度要求。
备注
符合
符合
符合
符合
NO标准条款
审核要点
审核记录
备注
1、识别、确定和维护过程运行和实现产品和服务的符
公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的
符合
合性所需的各类知识，主要指组织由经验获取的特定
知识，以获得合格产品和服务。
的知识。
这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。
2、采用多种方式获取所需的知识，如编辑发布、邮件
a）内部来源，知识产权；经历；从失败和成功
Q:
7.1.6
采集、网页监采和建立经验库、知识库和行业数据库
项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件
等。
的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果；
18.
ES:
7.1
3、随着内外部环境的变化及时创新知识结构，确保可
b）外部来源，标准；学术交流；专业会议，从
持续发展。
顾客或外部供方收集的知识。
4、采取各种措施和借助必要的工具方法，将获得的知
识应用到流程各环节，包括及时更新必要的作业流程
和标准，以确保质量管理体系有效运行。
1、确定能力要求，包括特定的服务水平协议，明确说
1、根据各部门的工作职责明确其工作能力要
符合
明绩效准则和能力要求，知晓规定的要求和所需的接
求。
受准则，知晓非期望输出和缺陷以及组织运行的过程
2、各岗位人员在上岗前都要经过考核，合格后
和控制措施的知识。
方可上岗。
Q:
7.2
2、能力评价，包括主管或经理对执行任务和运行过程
1、保存了培训及考核记录（内部培训及外部技
19.
人员进行评价。
术培训）。
ES:
7.2
3、采取措施获得所需的能力，如招聘、培训、辅导、
保存了《公司人员资格一览表》，确定现有人员
重新分派工作等。
的资质状况。
4、如使用到外部提供，组织应根据能力对确保符合要
求的重要性不同采取相应的不同措施。
NO标准条款
审核要点
审核记录
备注
1、在组织控制范围内工作的人员包括现有员工、临时
为提高全员质量意识、顾客意识，公司通过多
符合
工、外部供方（如承包商和外包服务）。
种形式宣传交流，确保相关工作人员知晓和理
2、质量意识教育是企业文化建设的重要组成部分，组
解：
20.
Q:
7.3
织需要从核心价值观层面构建组织的质量文化并固化
a）质量方针；
ES:
7.3
和推广，通过提升高层、中层和基层管理人员及其他
b）与其职责相关的质量目标；
各类人员的质量意识进而提升组织的产品和服务质
c）为公司质量管理体系有效性作出贡献的意义
量。
和途径，包括改进质量绩效的益处；
3、通过培训使员工提高质量意识。
d）不符合质量管理体系要求的后果。
Q:
7.4
1、公司内的什么事项（或活动）需要沟通？
1、公司通过会议、文件、公告等方式作内部沟
符合
21.
2、沟通过程是如何建立的？
方式是什么？
通，内容包括方针、目标、文件要求及体系运
ES:
7.4
3、这种沟通是否涉及确保质量管理体系的有效性？
行中需要沟通的其他事情。
1、确定形成文件的信息，包括对质量管理体系有效性
公司编制有质量手册、程序文件、作业文件、
符合
和符合GB/T19001标准要求而言所必要的形成文件
各类表格记录，收集了与公司产品、经营有关
的信息，必要时包括外部文件。
的法规、行业要求等，各部门对文件、记录按
QES:
7.5
2、形成文件的信息通常包括组织内部产生的文件和源
要求实施管理，
22.
自外部的文件，如制度、办法、规定、实施细则、图
7.5.1
样、规程、作业指导书、样板/示范、服务蓝图、工艺
流程、记录、档案、红头文件、国际公约、规范、标
准、法律、法规、技术规格书等。
3、证实性的形成文件的信息是指对完成的活动或达到
的结果提供客观证据的文件，如采用任何媒体的记录。
NO标准条款
QES:
7.5.
23.
2
QES:
7.5.
24.
3
25.Q:
8.1
审核要点
审核记录
备注
1、在创建和更新形成文件的信息时，组织应决定形成
1、《文件控制程序》。
不符合
文件的信息所适用的标识、格式和媒介，以及如何评
2、所有体系文件在发布前均经过审核和批准，
审和批准这些信息。
由生产部统一管理发放。
2、根据组织所运行的过程和体系的特点，采用适当的
3、由形成文件的《记录控制程序》。
方式和手段创建和更新形成文件的信息，如使用电子
综合部识别的部分法律法规要求不完整
手段允许编辑和批准，或使用硬拷贝系统并以书面形
式规定发布、评审和控制文件的职责。
1、需要时以适当的形式提供，并进行充分保护。
1、《文件发放记录》符合要求。
符合
2、控制还包括编制、批准、分发、访问、检索和使用、
2、文件标识：
受控文件、外来文件、作废文件、
存储和防护、变更控制、保留和处置。
作废供保留文件印章
3、记录和档案是一种阐明所取得的结果，或提供所完
3、各部门基本能按文件要求控制记录管理。
成活动的证据的形成文件的信息。
应对记录表格的设
4、外来文件登记不全
计、记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处
置进行控制。
1、运行是指满足产品和服务提供要求所需的运行过程，
组织应结
1、策划输出有过程流程图；
符合
合自身实际识别哪些运行过程属于本条款的控制范围。
2、对特定的产品有编制生产工艺流程
2、关注组织是否对相关过程制定了必要的准则，特别是服务过程；
3、关注组织如：
何评审策划变更，以及如：
何对变更实施控制；
4、关注组织在策划时考虑了外包过程，并予以控制；
5、关注组织在运行策划和控制时，
是否考虑并实施了相应的风险
和机遇应对措施。
Q:
8.2
关注组织是否对标准新增顾客财产处
1、与顾客沟通的内容包含了标准的要求、客户
符合
的意见及建议、客户投诉。
26.
置和控制、以及在相关情况下制定应急措施
8.2.1
的特定要求的沟通做出了必要的安排。
2、沟通采取电话、传真、电邮及拜访等方式进
行。
NO
标准条款
审
核要点
Q:
8.2.2
、如何确定与产品有关的要求？
27.
1
产品和服务
、如何识别和收集与产品有关的法律法规？
是否全
2
要求的确定
面？
如何证明？
Q:
8.2.3
、是否以适当的形式将
7.2.1
的四项要求予以规定？
28.
1
产品和服务
2、在作出提供产品承诺前是否有能力满足顾客的产品
要求的评审
要求（包括变更的要求）？
怎样证明公司有这些能力？
Q:
8.2.4产
若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的
29.
品和服务要
形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。
求的更改
Q:
8.4外
部提供的过
1、关注组织对外部提供过程、
产品和服务识别和控制的充分性和
程、产品和
有效性；
30.
服务的控制
2、关注组织是否基于外部供方提供所要求的过程、
产品和服务的
8.4.1总则
能力，建立监视供方绩效的准则，并获得实施的证据；
S:
8.38.4
8.5
Q:
8.4.2
控制类型和
审核记录
备注
1、通过与顾客的直接联系沟通，明确顾客对产
符合
品的要求，销售部将顾客要求提供给公司生产
部门。
2、识别产品中有关法律法规的要求
;3、
部门把顾客资料保存完好。
1、部门参与对产品有关要求的评审工作。
符合
2、公司对产品有关要求的评审结果主要由销售
部与顾客进行沟通,组织相关部门进行会议评
审。
暂无合同变更情况，如有变更应将新合同传递
符合
到相关人员，确保相关人员知道已更改的要求
。
1、采购前对物料供应商进行评估，一般情况下
符合
只向合格供应商下单。
有部分供应商未进行评定便已进行采购。
2、评价准则由公司各部门共同制定。
1、采购回来的产品由项目部质量员和材料员
符合
进行验证，验证内容包括供应商、品名、规
31.程度
关注组织对外部供方其输出结果的控制要求的规定，规定是否考虑了标准1、和2、的要求，并获得相关证据。
格、数量、质量等。
S:
8.38.4
8.5
有采购产品的检测报告及合格证
NO标准条款审核要点
Q:
8.4.3
关注采购信息是否规定了标准新要求：
审核记录
1、采购信息由项目部提供，由采购产与供应商
备注
符合
提供给外部32.供方的信息
1、对“方法”批准的要求；
2、外部供方与组织的接口；
签订合同或采购单的形式确认采购信息。
S:
8.38.4
3、组织对外部供方绩效的控制和监视。
8.5
1、关注新以“形成文件的信息”代替“表述产品特性的信息”
和“作业指导书”；用以表述产品、服务和活动特征以及拟获的
结果；
2、关注“监视和测量资源”包括监视和测量设备、检查人员、
8.5
生
软件和信息资料；
Q:
产和服务提
3、关注组织对监视和测量的时机和方法的策划；
33.
供
4、关注组织运行过程所需的基础设施和工作环境的适宜性和充分
8.5.1
生产
性；
和服务提供
5、关注生产和服务提供人员的能力，
包括所需的资格，
审核时应
的控制
获得人员能力/资质满足要求的证据；
6、关注将需确认过程的确认作为生产和服务提供控制的条件之
一；
7、对于更多依赖人的过程，关注组织是否识别这些过程，
并制定
必要的防错措施，并获得审核证据。
Q:
8.5.2
、采用何种方法识别产品？
34.
1
标识和可追
、如何识别产品的监视和测量状态？
2
溯性
3、如何控制和记录产品的惟一性标识？
1、生产计划中描述了有关产品的概况与特性。
2、生产计划中编写了方案；
3、识别了客户的要求及法律法规的要求（验收
准则）；
4、配置了充分的人力资源与设备；
5、有进行图纸会审、技术交底
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