药剂已做.docx
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药剂已做
选择题
一、
1.以下哪一种不是常用的经皮吸收促进剂?
E
A.氮酮B.丙二醇C.1-甲基-2-吡咯酮D.二甲基亚砜E.羧甲基纤维素钠
2.以下哪一种不是常用的蛋白类药物的稳定剂?
C
A.吐温80B.蔗糖C.阿拉伯胶D.聚乙二醇E.谷氨酸
3.制备渗透泵片剂常用的水不溶性聚合物是:
C
A.硅橡胶B.聚乙烯C.醋酸纤维素D.卡波普E.聚乙二醇
4.10%的维生素C注射液中亚硫酸氢钠的作用是(D)
处方:
维生素C104克
碳酸氢钠49克
亚硫酸氢钠2克
EDTA—2Na0.05克
注射用水加至1000毫升
A.抑菌剂;B.助溶剂;C.pH调节剂;D.抗氧剂;E.增溶剂
5.已知1%盐酸普鲁卡因溶液与0.18%NaCl溶液等渗,现配制1000ml3%盐酸普鲁卡因溶液,需加入多少克NaCl才能使溶液维持等渗。
(已知盐酸普鲁卡因的分子量为272.7,NaCl的分子量为58.35,NaCl的等渗系数为1.86)C
A.7.2g;B.2.7g;C.3.6g;D.1.9g。
6.下列那一种方法属于微囊制备的物理化学法?
C
A.喷雾干燥法;B.研磨法;C.单凝聚法;D.界面缩聚法
7.生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用是(C)
a.吸附热原b.能增加主药稳定性c.助滤d.脱盐,e.提高澄明度。
A.a,b,c;B.c,d,e;C.a,c,e;D.b,c,e。
8.现有一种迂水产生极强粘性的浸膏粉,采用湿法制粒压片时宜选用下列那种浓度的粘和剂或润湿剂与粉末混合制粒压片?
D
A.5%的淀粉浆;B.30%的乙醇;C.50%的乙醇;D.80%的乙醇。
二、
9.亲水胶体溶液中加入一定量的乙醇可出现沉淀,这是因为D
A.溶媒浓度改变析出沉淀;B.盐桥作用析出沉淀;
C.质量电荷改变析出沉淀;D.胶体水化膜被破坏析出沉淀。
10.苯甲酸的防腐作用的最佳pH为:
B
A.pH4以下;B.pH4;C.pH5;D.pH8;E.pH7。
11.要提高浸出效果,以D
A.药材粒度越细越好;B.浸出时间越长越好;C.浸出温度越高越好;
D.浸出过程中浓度差越大越好;E.浸出溶媒乙醇的浓度越高越好。
12.以一种高分子化合物为囊材,将囊心物分散在囊材中,然后加入凝聚剂,使囊材凝聚
成囊,经进一步固化制备微囊的方法是:
A
A.单凝聚法B.复凝聚法C.溶剂—非溶剂法D.改变温度法E.液中干燥法
13.复方乙酰水杨酸片不能用硬脂酸镁作润滑剂是因为E
A.硬脂酸镁润滑效果不佳
B.硬脂酸镁与乙酰水杨酸混合会产生共熔
C.硬脂酸镁与对乙酰氨基酚混合会产生共熔
D.硬脂酸镁与咖啡因混合会产生共熔
E.硬脂酸镁能促进乙酰水杨酸水解
14.与明胶一起采用复凝聚法制备微囊的高分子材料有:
C
A.PEG;B.PVP;C.阿拉伯胶;D.泊洛沙姆
15.防止药物氧化的措施中错误的是(B)
A.加入抗氧剂;B.使用金属器皿;C.通惰性气体;
D.加入金属螯合剂;E.通二氧化碳气体。
16.在散剂制备的粉碎中,下列哪种器械适合热不稳定药物的粉碎?
C
A.球磨机;B.研钵;C.胶体磨;D.流能磨;E.剪切式机械粉碎机。
三、
17.甘油栓处方为:
甘油80克,无水碳酸钠2克,硬脂酸8克,蒸馏水10毫升,下列关于
该处方的分析哪项是正确的?
C
A.栓剂基质为O/W型;B.甘油起润滑作用;
C.硬脂酸与无水碳酸钠反应后起硬化作用;D.甘油起保湿作用。
E.以上都不是。
18.片剂辅料中的崩解剂是B
A.乙基纤维素B.交联聚维酮C.微粉硅胶D.甲基纤维素E.甘露醇
19.属于化学法制备微囊的方法是D
A.单凝聚法B.复凝聚法C.溶剂—非溶剂法D.辐射交联法E.喷雾干燥法
20.滴丸剂常用的水溶性基质是(D)。
a.PVP;b.PEG;c.HPMC;d.甘油明胶
A.(a,b);B.(b,c);C.(a,c);D.(b,d)。
21.下列那种合成高分子辅料可用于制备生物可降解缓释微球A
A.PLA;B.PVA;C.聚酰胺;D.明胶
22.复方碘溶液中加入碘化钾的作用是E
A.增溶剂;B.调节碘的浓度;C.减少碘的刺激性;
D.防止碘的变色;E.助溶剂。
23.注射剂的等渗调节剂应选用E
A.硼酸B.盐酸C.苯甲酸D.碳酸氢钠E.氯化钠
24.欲配置一口服乳剂,宜选用下列哪种乳化剂?
D
A.司盘20;B.十二烷基硫酸钠;
C.三乙醇胺;D.阿拉伯胶+西黄芪胶。
四、
25.下列用于提高注射液稳定性的方法中错误的是(B)
A.调节pH值;B.灌封入二氧化氮;C.使用有色容器.;D.加入亚硫酸氢钠等稳定剂。
26.苯妥因钠注射剂中含60%丙二醇,丙二醇在其中作用是:
C
A.增溶作用B.助溶作用C.潜溶剂
D.与苯妥因钠形成复合物巳降低介电常数使苯妥因钠稳定
27.制备以“明胶一阿拉伯胶”为囊材的微囊的要点E
A.明胶与阿拉伯胶溶液混合后调节pH至4以下,使二者结合成不溶性复合物
B.成囊过程系统温度应保持50-55℃
C.在10℃以下,加入37%甲醛溶液使囊固化
D.以上均是
E.以上均不是
28.金霉素、四环素等适合制成(C)软膏。
A.油脂性B.O/W型乳剂C.W/O型乳剂D.水溶性E.以上均可以
29.下列不能作为固体分散体载体材料的是B
A.PEG类B.微晶纤维素C.聚维酮
D.甘露醇E.泊洛沙姆
30.PVP在渗透泵片中起的作用为A
A.助渗剂B.渗透压活性物质C.助悬剂D.粘合剂E.润湿剂
31.以下物质中哪一个不能作为抛射剂C
A.F114B.正丁烷C.乙酸乙酯D.二氧化碳E.氮气
32.氯化钠等渗当量是指C
A.与100g药物成等渗的氯化钠重量
B.与10g药物成等渗的氯化钠重量
C.与lg药物成等渗的氯化钠重量
D.与lg氯化钠成等渗的药物重量
E.氯化钠与药物的重量各占50%.
五、
33.制备以明胶为囊材的微囊时,固化微囊可以加入:
C
A.乙醇B.氢氧化钠C.甲醛D.丙二醇E.丙三醇
34.关于单凝聚法制备微型胶囊,下列哪种叙述是错误的A
A.可选择明胶—阿拉伯胶为囊材
B.适合于难溶性药物的微囊化
C.pH和浓度均是成囊的主要因素
D.如果囊材是明胶,制备中可加入甲醛为固化剂
E.单凝聚法属于相分离法的范畴
35.可作为水溶性固体分散体载体材料的是C
A.乙基纤维素B.微晶纤维素C.聚维酮
D.丙烯酸树脂RL型E.HPMCP
36.控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入PEGl500的目的是E
A.助悬剂B.增塑剂C.成膜剂D.乳化剂E.致孔剂
37.进行人体生物等效性测定时,我国国家药品监督管理局规定受试者人数为D
A.8~12人B.8人C.12人D.18~24人E.10人
38.下列哪一种材料不能制成水性凝胶剂基质:
C
A.海藻酸钠B.明胶C.羊毛脂D.纤维素衍生物E.卡波沫
39.适合于制备眼膏的基质主要成分为B
A.白凡士林B.黄凡士林C.硅酮D.蜂蜡E.石蜡
40.常用于制备缓释膜剂的方法是E
A.匀浆流延成膜法B.压一融成膜法C.复合制膜法D.喷雾干燥法E.薄膜分散法
六、
41.以2.5~5%的明胶加2.5~5%的阿拉伯胶为囊材制备微囊一般采用B
A.单凝聚法B.复凝聚法C.喷雾凝结法
D.空气悬浮法D.界面缩聚法
42.生物利用度试验采用双周期随机交叉试验,两周期间的洗净期通常为C
A.3天B.10天C.1周D.2周E.1月
43.透皮吸收制剂中加入“Azone”的目的是B
A.产生微B.促进主药吸收C.增塑剂D.分散剂E.增加主药稳定性
44.复方氨基酸注射液,最合适的灭菌方法是:
D
A.干热灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.热压灭菌法D.过滤灭菌法E.气体灭菌法
45.氯霉素滴眼剂中加吐温80的作用是:
A
A.增溶作用B.助溶作用C.抑菌作用D.成盐作用E.调节渗透压作用
46.流通蒸气灭菌法的温度为D
A.121℃B.115℃C.109℃D.100℃E.80℃
47.不用作栓剂基质的有(D)
A.可可豆脂B.半合成椰油酯C.半合成山苍子油酯
D.羧甲基纤维素钠E.聚乙二醇类
48.已知1%烟酰胺溶液与0.26%NaCl溶液等渗,现需配制1100ml烟酰胺注射液,需加入多少C克NaCl才能使液维持等渗。
(已知烟酰胺的分子量为124.7,NaCl的分子量为58.35,NaCl的等渗系数为1.86)
A.0.68g;B.6.05g;C.7.04g;D.4.07g
七、
49.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于A
A.偏酸性溶液B.偏碱性溶液C.不受酸碱性影响D.强酸性溶液E.以上均不适用
50.氯化钠是常用的等渗调节剂,其1%溶液的冰点下降度为D
A.0.52B.0.56C.0.50D.0.58E.以上均不是
51.氯霉索眼药水中加入硼酸的作用是B
A.增溶B.调节pH值C.防腐剂D.增加疗效E.以上都不是
52.滴眼剂选用抑菌剂时不能用下列那种抑菌剂D·
A.三氯叔丁醇B.尼泊金类C.苯酚D.硝酸苯汞E.山梨酸
53.下列哪种方法不能用于制备脂质体C
A.注入法B.薄膜分散法C.加热固化法D.超声分散法E.冷冻干燥法
54.用作油脂性基质栓剂制备的润滑剂是D
A.植物油;B.液体石蜡;C.软肥皂∶甘油∶95%乙醇=1∶1∶5;D.以上均可。
55.延缓混悬微粒沉降速度的最有效措施是D
A.增加分散介质粘度;B.减小分散相密度;
C.增加分散介质密度;D.减小分散相粒径;
E.减小分散相与分散介质的密度差。
56.测定缓、控释制剂释放度时,一般至少测几个取样点C
A.1个取样点B.2个取样点C.3个取样点
D.4个取样点E.5个取样点
八、
57.下列防腐剂中,那种对霉菌的抑菌能力较好?
(D)
A.尼泊金类;B.乙醇;C.山梨酸;D.苯甲酸
58.十二烷基硫酸钠属于B
A.阳离子表面活性剂B.阴离子表面活性剂C.非离子表面活性剂
D.两性离子表面活性剂E.不是表面活性剂
59.制备乳剂时分散相的容积分数(值)一般在多少之间?
D
A.l-10%B.10-50%C.20-25%D.25-70%E.70-75%
60.单糖浆的浓度为D
A.64.7%(g/ml)B.64.7%(ml/ml)C.85%(g/g)D.85%(g/ml)E.85%(ml/ml)
61.软胶囊的制备方法可分为B
A.熔融法与溶剂法B.滴制法与压制法C.熔融法与滴制法
D.溶剂法与压制法E.滴制法和溶剂法
62.散剂制备过程中,粉碎方法有E
A.干法粉碎B.湿法粉碎C.混合粉碎D.低温粉碎E.以上均是
63.葡萄糖输液的等渗浓度是:
D
A.10%B.20%C.5%D.0.9%E.50%
64.混合物润湿或液化,主要取决于组份的C
A.粉碎程度B.带电性C.组成和温度D.堆密度E.被吸附性
九、
65.已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18,若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液200mL,需加氯化钠D
A.0.72克B.0.18克C.0.81克D.1.62克E.1.71克
66.可用于粉末直接压片,除作为填充剂外还兼有润滑、助流、崩解和粘合作
用的辅料是E
A.淀粉B.糖粉C.氢氧化铝D.糊精E.微晶纤维素
67.硬脂酸镁在制备片剂中的作用是D
A.粘合剂B.稀释剂C.吸收剂D.润滑剂E.崩解剂
68.片剂的一般湿法制粒工艺为C
A.原、辅料—混合—粉碎—制软材一制粒—干燥—干颗粒
B.原、辅料—粉碎一制软材—干燥—制粒—混合—干颗粒
C.原、辅料—粉碎—混合—制软材—制粒—干燥—干颗粒
D.原、辅料—制软材—混合—制粒—粉碎—干燥—干颗粒
E.原、辅料—粉碎—制粒—制软材—混合—干燥—干颗粒
69.复方乙酰水杨酸片分别制粒是因为C
A.三种主药一起产生化学变化B.为了增加咖啡因的稳定性
C.三种主药一起湿润混合会使熔点下降,压缩时产生熔融和再结晶现象
D.为防止乙酰水杨酸水解E.此方法制备方便
70.交联羧甲基纤维素钠在制备片剂中的作用主要是B
A.吸收剂B.崩解剂C.稀释剂D.润滑剂E.粘合剂
71.下列哪一物料为水溶性润滑剂C
A.硬脂酸镁B.滑石粉C.PEGD.MCCE.微粉硅胶
72.配制硫酸锌滴眼剂100ml,内含硫酸锌0.2g,硼酸1g,需加氯化钠多少克调节等渗(
硫酸锌,硼酸1%(g/ml)水溶液冰点降低分别为0.085℃、0.283℃)B
A.0.83gB.0.38gC.0.89gD.0.86gE.0.90g
十、
73.阿司匹林水溶液的pH下降说明主药发生D
A.氧化B.聚合C.异构化D.水解E.重排
74.不能用复凝聚法与明胶混合用于制备微囊的高分子化合物有;E
A.壳聚糖B.阿拉伯胶C.CAPD.CMC—NaE.甲基纤维素
75.L-HPC在片剂中的主要作用是B
A.稀释剂B.粘合剂C.助流剂D.崩解剂E.吸收剂
76.下列包衣材料中,何种不用作肠溶衣材料B
A.EudragitS型B.虫胶C.CAPD.HPMCE.EudragitL型
77.乙醇用作片剂的湿润剂时,一般浓度为A
A.30~70%B.20~30%C.10~50%D.75~95%E.40~60%
78.将药物与基质在常温下等量递加混合均匀,常用于小量制备软膏,该方法称为B
A.乳化法B.研和法C.磨细法D.粉碎法E.熔和法
79.为了避免产生刺激,乳剂型软膏基质的pH值往往要作出规定,一般来说w/o型乳剂基质的pH要求不大于:
C
A.7.2B.7.5C.8.0D.8.5E.9.0
80.2gSpan80(HLB=4.3)和4gTween80(HLB=15.0)混合的HLB值为A
A.11.43B.3.213.C.3.55D.7.86E.10.71
81.在膜剂生产中,用作脱膜剂的是:
C
A.甘油B.PVAC.液状石蜡D.二氧化硅E.肥皂醑
十一、
82.以下哪一种脱膜剂适用于PVA薄膜
A.甘油B.肥皂酊C.十二烷基硫酸钠D.山梨醇E.液状石蜡
83.下面是关于软膏剂制备的有关问题,指出哪一条是错误的:
E
A.熔和法制备软膏时,不溶性药物应先研成细粉末过筛,再加入熔化基质中搅拌混合至冷凝
B.当基质含固体成分时,可采用研和法制备
C.乳剂型软膏采用乳化法制备
D.研和法适用于小量软膏制备,熔和法适用于大量软膏制备
E.溶液型或混悬型软膏,采用研和法和熔和法制备
84.按司盘80(HLB=4.3)为60%,吐温80(HLB=15.0)为40%的比例混合,该混合物的HLB值为(C)
A.4.3B.6.5;C.8.6;D.10.0。
85.药物制成气雾剂时,除抛射剂本身可作为溶剂外,必要时可加入适量的(A)作为潜溶剂。
A.乙醇B.DMSOC.聚乙二醇4000D.氯仿E.丙酮
86.制备5%碘的水溶液,通常可采用以下那种方法D
A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂E.采用复合溶剂
87.以研和法制备油脂性软膏,当药物为不溶性固体时,宜先将药物研成细粉,过()筛后再混合。
A.二号B.五号C.三号D.六号E.四号
88.气雾剂中氟利昂(F12)主要用作:
E
A.潜溶剂B.防腐剂C.稳定剂D.消泡剂E.抛射剂
89.硫酸钡胶浆中加入枸橼酸钠的作用是B
A.润湿剂B.助悬剂C.反絮凝剂D.助溶剂E.絮凝剂
问答题
1.某药物其化学结构如下:
本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭,味苦;与空气接触或受阳光照射易氧化变质。
在中性或碱性水溶液中不稳定,饱和水溶液显弱碱性反应。
本品在水中极微溶解,在乙醇、氯仿、乙醚、脂肪油或挥发油中不溶,在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶,在氨溶液或碳酸钠溶液中不溶。
本品推荐剂量为1mg/次。
推荐适应症为紧急升压药。
请根据以上情况设计本品剂型,写出处方,制备工艺,注意事项。
处方:
甲基多巴胺10g亚硫酸氢钠2g注射用水加至10000ml
制备工艺:
取总体积70%的注射用水,通二氧化碳使之饱和。
将甲基多巴胺与亚硫酸氢钠相继溶于以上二氧化碳饱和的水中搅拌均匀后,加注射用水接近总量。
测定中间体pH值(必要时用2%HCl或2%NaON
调pH3.6~4.2)。
加活性炭2g,搅拌均匀后,经粗滤、精滤至澄明度合格为止。
灌封时液面通氮气,过滤过程中不断通二氧化碳。
100℃流通蒸汽灭菌30分钟,即得。
注意事项:
配制时应通二氧化碳,灌封时液面通氮气,以防止氧化变质。
配制与灌封过程中,绝不能采用露铁容器、不锈钢器具等。
配制用水必须冷却到30℃以下,才能配制。
2.某药业公司欲开发1%浓度的盐酸吗啡注射剂(im),经调研知:
(1)盐酸吗啡的溶解度能够满足治疗要求;
(2)盐酸吗啡分子中具有酚羟基结构,在pH4.5以上的溶液中不稳定,且在空气、光照条件下降解速度加快;(3)1%(g/ml)盐酸吗啡、无水葡萄糖、氯化钠水溶液的冰点降低(C)分别为0.086、0.10、0.58。
试根据上述信息与要求,简述该注射剂的处方设计(除主药外,其它成分可按适量表示)、工艺及选择容器与包装材料。
(制备量1000支,2ml/支).
处方:
盐酸吗啡20g注射用水加至2000ml
工艺:
取盐酸吗啡溶解于用二氧化碳饱和的注射用水中,使达配置量。
以5%盐酸调节pH至3.5。
过滤、灌封,用100℃流通蒸汽灭菌30分钟,即得。
容器与包装材料:
棕色玻璃安剖,药液与安剖空间均通入二氧化碳。
3.请设计以下处方:
洋地黄粉片(每片含洋地黄粉0.1g)
已知洋地黄粉系玄参科植物紫花洋地黄的干燥叶粉碎而成,其有效成分强心甙易水解失效,本品为强心药,属毒剧类物,请设计片重为0.16g洋地黄粉片剂处方,要求写出处方、工艺过程、注意事项并分析处方。
处方:
洋地黄粉100g糖粉50g淀粉8%适量硬脂酸镁适量
工艺:
取洋地黄粉加糖粉混匀,加入淀粉浆(60℃以下)制软材,过16目筛制粒,于60℃以下干燥,用16目筛整粒,加入硬脂酸镁混匀,置密闭桶中,上置硅胶袋,测定水分后压片,既得。
注意事项:
(1)洋地黄粉中含有水解酶与氧化酶,所含强心苷以水解失效,所以应严格控制湿粒干燥的湿度并尽量缩短干燥时间。
(2)本品储藏期间,极易降低效价,如在包装容器内放入少许硅胶吸湿剂,可防止吸湿,使含水量在6%以下,成品效价可稳定在一年以上。
(3)操作人员应戴口罩,防止洋地黄粉吸入发生不良反应。
(4)粗、精滤砂棒,每次使用前。
都应在药液中浸泡5小时以上,并滤过药液不变色时才好,如新砂棒必须浸泡于药液内24小时后,抽滤至药液不变色,才能使用。
处方分析:
糖粉一方面可增强片剂硬度,另一方面可减少压片过程中药材原料对冲模的磨损。
4.请简述如何运用学过的知识设计一个输液处方。
5.以VitC片为例简述湿法制粒压片的工艺流程?
将VitC、淀粉、糊精置不锈钢电动混合机中混匀。
另将酒石酸溶于50%乙醇中,一次加入VitC的混合粉末中,混合均匀,制成软材,通过20目尼龙筛一次制成20~40目湿粒,置干燥箱中干燥,开始时温度不超过60℃,将近干燥时温度可升至70℃以下,以加速干燥,但温度不宜过高,以免变色。
干粒通过20目筛,加入硬脂酸镁拌和,即可压片。
6.阿司匹林、卡托普利、硝苯地平片剂处方、制备工艺流程
阿司匹林片(湿粒法每片含阿司匹林0.3g)
处方:
阿司匹林0.3g
淀粉(干燥)0.0175g
酒石酸0.0015g
淀粉浆15%适量
滑石粉适量
制备工艺流程:
选用粉末状的阿司匹林,加15%淀粉浆(其中含酒石酸或枸橼酸)适量,拌和制成软材,在摇摆颗粒机中通过8—10目尼龙筛,湿粒用50—60℃快速干燥,过筛,加干淀粉10%作崩解剂,滑石粉约5%作润滑剂,拌和后即可压片。
卡托普利片10000片
处方:
卡托普利70g明胶75g微晶纤维素250g玉米淀粉500g
硬质酸镁25g
制备工艺流程:
将卡托普利和玉米淀粉用明胶水溶液混合后,干燥,制粒,加入微晶纤维素和硬脂酸镁,混匀,压片。
硝苯地平片10000片
处方:
硝苯地平100g聚维酮50g交联聚维酮800g硬脂酸镁10g丙酮1000g
制备工艺流程:
将硝苯地平、聚维酮溶解于丙酮中,加入交联聚维酮,制成软材,制粒。
颗粒干燥后过筛整粒,加入硬脂酸镁,混匀,压片。
实验操作
1.现有一棉子油,拟用阿拉伯胶和西黄蓍胶为混膈乳化剂,用干胶法制成含主药50%的O/W口服乳剂1000ml,请拟出主要组份有确切用量的处方,并简述其制法.
已知:
棉子油所需HLB值为10;阿拉伯胶HLB=8;西黄蓍胶HLB=13.2
棉子油:
500g水:
250g阿拉伯胶:
76.9g西黄耆胶:
48.1
先将在阿拉伯胶和西黄耆胶中加入棉子油500g,研磨均匀,然后逐量加入水250ml,并快速研磨,使其成乳,初乳制好后,加水至1000ml即可。
2.软膏剂配制
(1)研磨法:
基质为油脂性的半固体时,可直接采用研磨法。
一般在常温下将药物与基质等量递加混合均匀。
(2)熔融法:
大量制备油脂性基质时,常用熔融法。
特别适用于含固体成分的基质,先加热熔化高熔点基质后,再加入其它低熔点成分熔合成均匀基质。
然后加入药物,搅拌均匀冷却即可。
(3)乳化法:
将处方中的油脂性和油溶性组分一起加热