质量管理体系策划程序体系过程文件含附件表单.docx

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质量管理体系策划程序体系过程文件含附件表单

××××××有限公司企业标准

程序文件

拟制：

批准：

受控状态：

□受控□非受控

发放编号：

2017－7－1发布2017－7－1实施

××××××有限公司发布

质量管理体系策划程序

文件编号：

IQM01-2017B

1目的

为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合GB9001:

2016和GJB9001C：

2017质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。

2.范围

适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。

3职责

3.1总经理：

负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。

3.2体系中心：

负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。

3.3各部门：

负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标的建立和监测。

3.4全体员工：

负责质量管理体系文件各项规定的执行。

4工作程序

4.1公司组织架构的建立和部门职能的确定

4.1.1为了质量管理体系的顺利推进，总经理依据公司经营的要求建立组织架构。

并赋予各职能部门的职责和权限并发布。

4.2质量方针和目标的建立

4.2.1为了更好的实施质量管理体系，总经理制定了质量方针和目标，各部门依据公司的总的质量目标制定本部门的质量目标并实现这个目标。

每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨，为下年度制定质量目标提供可靠的依据。

4.3质量管理体系和过程的策划

4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程，并识别这些过程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。

本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程：

COP顾客导向的过程MP管理过程SP支持过程

订单管理

产品设计过程

生产过程

顾客满意度

S1-文件化信息

S2-人力资源提供

S3-设施设备管理

S4-采购及供应商管理

S5-监测和测量资源控制

S6-检验过程

S7-不合格控制

M1-体系策划

M2-管理评审

M3-内部审核

M4-数据分析

M5-持续改进

4.3.2各部门建立和本部门相关的过程目标、测量方法、频次。

（见附件四）

4.3.3本公司质量管理体系的文件化信息由管理手册、程序文件、作业指导书、表单/记录等共四个层次的管理性文件组成。

这些文件的所有规定，在生产过程和管理活动中各管理层及全体员工必须配合执行，其中：

体系中心负责质量管理体系的规划、建立、持续改进、不断完善和对质量管理体系所需资源的配备及确定；负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；各管理层及全体员工负责质量管理体系文件化信息的各项规定的执行。

a）第一层次文件：

质量手册。

b）第二层次文件：

程序文件（如：

文件控制管理程序、……、顾客抱怨处理程序等）。

c）第三层次文件：

作业指导书（包含操作说明书、检验标准、试验规范等）。

d）第四层次文件：

表单/表格和记录。

4.3.4公司各部门根据质量管理体系所需的过程决定其出所需的准则和方法，以确保对这些过程进行有效的运行与控制。

4.3.5公司各部门应确保必要的资源和信息的适用性，以支持这些过程的运行和监控。

4.3.6公司各部门应对这些过程进行测量、监控、分析和改进。

4.3.7对质量管理体系所需的过程实施必要的措施，以达成所计划/策划的结果并持续改进这些过程。

4.3.8本公司质量管理体系过程，以GB9001:

2016和GJB9001C：

2017质量管理体系标准要求为准则。

当公司选择将某些过程委托给供应商进行加工时，公司按照《供方控制程序》之规定对其监控和管理，同时对这些委外加工过程的控制在质量管理体系的《供方控制程序》中予以明确鉴别。

4.3.9为确保本公司质量管理体系的有效运作和其内容的适宜性，品控部应根据公司每年实际的生产经营状况拟定质量审核计划，定期对质量管理体系进行审核，其具体的执行工作按《内部审核管理程序》执行。

4.3.10公司最高管理层应根据《管理评审程序》中的规定定期对质量管理体系的运作进行管理评审，以检查讨论质量管理体系的运作状况并予以持续改进和不断完善。

4.3.11与质量管理体系有关的相关文件化信息的保存与归档，由各相关部门按《文件控制程序》执行。

5执行本程序所产生的记录

---过程识别一栏表IQM01-01B

---过程目标一栏表IQM01-02B

---质量管理体系关联图IQM01-03B

---质量方针和质量目标IQM01-04B

IQM01-01B过程识别一览表

序号

过程名称

输入

输出

责任部门/人

客户期望（内部、外部）

过程控制方法

绩效目标&满意度

控制文件

订单管理过程

客户订单要求

出货计划

销售部

及时进行合同评审

评审及时率

合同评审管理程序

设计开发

法律法规要求、顾客以及相关方要求、产品要求

符合顾客要求的产品

生产部事业部

制造符合客户要求的产品

工程变更符合率

生产过程管理

生产制造要求、生产管理卡，作业指导书，设备操作规程

满足客户要求的产品及相关记录

事业部

制造符合客户要求的产品

一次合格率

标识和可追溯性管理程序

生产过程管理程序

顾客满意管理过程

顾客抱怨、顾客满意度调查统计信息、顾客满意度标准

顾客抱怨报告、顾客满意度测量结构、纠正措施报告

销售部

了解客户对提供产品的满意情况

顾客抱怨件数、顾客满意度分数

客户沟通投诉和满意调查程序、沟通管理程序

文件化信息管理过程

体系文件控制要求、新项目的更改

文件一览表、文件分发记录、记录清单

事业部

满足相关方的要求

差错率

文件化信息管理程序

人力资源管理过程

岗位/培训需求，培训计划，学员

培训记录表，培训登记、增加知识的学员、考核结果

办公室

保证生产和体系的运行

培训合格率

人力资源管理程序

沟通管理程序

设施设备管理过程

设备采购计划、设备保养计划、设备保养规范、设备保养、维护要求

设备操作规范、日点检表、设备保养的相关记录

事业部

保证生产设备正常运行

设备完好率

厂房和设施设备管理程序

采购及供应商管理过程

材料证明等信息、采购资料、采购信息、供方基本信息、工程监察资料、供方审核计划

合格的购入的材料、供方信息、供应商清单、供方考核结果

事业部

准时交付、来料合格

来料合格率

采购管理程序、供应商选择评价管理程序

监视和测量设备管理过程

仪器设备、管理规定、管理台账、校准/检定计划、管理人员

已校正合格和不合格的仪器、相关记录、校验报告

事业部

保证仪器设备为合格准用

仪器校准及时率

测量仪器管理程序

检验过程

待检验的材料、检验员、检验标准、检验工具、检验场所等相关实施

检验后的合格与不合格材料、检验报告

事业部

确保入库材料检验合格

错检漏检件数

检验管理程序

不合格控制过程

各工序不合格、可疑品

不合格的区分、标识、处理及记录

事业部

确保出货产品达到规范要求

批次退货率

不符合与纠正措施控制程序

体系策划过程

公司的环境、相关方要求、风险和机遇识别

公司环境识别一览表、相关方要求识别一览表、风险识别一览表

管理层

见《相关方要求识别一览表》